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[2021-10-21] 金迪克(688670):金迪克狂犬疫苗已完成III期临床 年内会报CDE申请注册
■证券时报
金迪克(688670)在三季度业绩说明交流会上表示,公司狂犬疫苗已经完成了III期临床,年内会报CDE申请注册。公司将按程序向CDE提交产品注册申请,预计在明年有望获得狂犬疫苗注册批件。狂犬疫苗的车间已经建成,目前狂犬疫苗车间的产能是1500万剂,300万人份,获得注册批件后可启动正式生产。
[2021-10-18] 金迪克(688670):业绩快速增长,盈利能力稳健提升-三季点评
■国金证券
事件
10月18日,公司公布2021年三季报,2021年前三季度实现营业收入3.49亿元(+32.97%),实现归母净利润1亿元(+106.69%)。
2021第三季度公司实现营业收入3.17亿元(+81.06%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。
点评
业绩快速增长,盈利能力稳健提升。前三季度,公司净利润实现高速增长,主要得益于:1、产品销量稳步增长,营业收入增加;2、公司重视技术工艺创新和质量管理,随着公司品牌、规模效应增强,成本下降、毛利率提升,销售费用率降低。2021年前三季度,公司实现毛利率89.15%,较2020年提升1.66%,实现净利率28.69%,较2020年提升2.38%,盈利能力良好。从费用端看,前三季度,公司销售费用率为33.05%,较2020年减少2.45%,管理费用率为8.23%,较2020年增加0.1%,研发费用率为8.27%,较2020年增加3.43%。
流感防控得到国家高度重视,公司全年高增长可期。10月15日,国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,强调今冬明春新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在,对流感疫苗防控工作体现出高度重视。此前国家发布新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》,今年流感疫苗接种重点人群也有所扩张,新增大型活动参加人员和保障人员。根据中检院及各地检验所数据,2021年前三季度,公司实现四价流感疫苗批签发52批次,同比增长126%。我们预计公司全年流感疫苗放量有望维持高增长态势。
盈利调整与投资建议
我们维持盈利预期,预计公司2021-2023年归母净利润分别为3.10/4.05/7.04亿元,分别同比增长100%/30%/74%。
维持"买入"评级。
风险提示
市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期等。
[2021-10-18] 金迪克(688670):四价流感疫苗快速增长-季报点评
■天风证券
公司2021Q1~Q3实现营业收入3.49亿元,同比增长32.97%,归母净利润1.00亿元,同比增长106.69%,扣非归母净利润0.95亿元,同比增长72.72%。2021Q3单季度实现营业收入3.17亿元,同比增长81.06%,归母净利润1.23亿元,同比增长123.40%,扣非归母净利润1.2亿元。
四价流感疫苗快速放量2021Q3单季度营业收入3.17亿元,同比增长81.06%,主要因为流感疫苗放量加速。根据中检院披露数据,截止到2021年9月27日,公司2021-2022流感季四价流感疫苗共批签发了42批。2021Q3单季度归母净利润1.23亿元,同比增长123.40%,利润增速高于收入增速,主要因为随着公司品牌、规模效应增强,毛利率提升,销售费用率降低。目前公司四价流感疫苗年产能为1000万剂,加快新建3000万剂年产能项目,未来增长可期。
国家及各地鼓励流感疫苗接种,有助于流感疫苗接种率提升。
每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可以显著降低罹患流感和严重并发症的风险。今冬明春新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险依然存在,鼓励接种流感疫苗。2021年10月18日,国务院联防联控机制综合组印发《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出各地要依据《中国流感疫苗预防接种技术指南》,按照优先顺序对医务人员,大型活动参加人员和保障人员,养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工,托幼机构、中小学校等重点场所人群以及60岁及以上的居家老年人、6月龄~5岁儿童、慢性病患者等重点和高风险人群开展接种。鼓励有条件的地方对上述人群实施免费接种,提升接种率,降低流感聚集性疫情的发生。
股权激励提升员工凝聚力,促进公司长期发展2021年9月16日,公司董事会通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定2021.9.16为首次授予日,以55.18元/股向369名激励对象首次授予65.20万股限制性股票;首次授予激励对象约占激励计划草案公告时公司员工总数的93.42%,有助于提升员工凝聚力,促进长期发展。
盈利预测与投资评级我们认为目前中国流感疫苗接种率偏低,新冠和流感双重防控压力提升重视程度,且流感疫苗需每年接种,整体接种率提升叠加四价占比提高,公司作为四价流感疫苗重要生产企业,预计也将受益。我们预计公司2021-2023营业收入10.01/12.52/25.56亿元,同比增长69.9%/25.1%/104.1%;不考虑激励费用,预计归母净利润为3.06/3.78/7.88亿元,同比增长97.5%/23.5%/108.3%,维持"买入"评级。
风险提示:中国流感疫苗接种率不及预期,疫苗行业竞争激烈的风险
[2021-10-18] 金迪克(688670):业绩符合预期,四价流感疫苗继续放量增长-公司点评报告
■太平洋证券
事件:公司发布2021年3季报,实现收入3.49亿元(+32.97%),归母净利润1.0亿元(+106.7%),扣非归母净利润0.95亿元(+72.72%)。其中Q3单季度收入3.17亿元(+81.1%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。
点评:
业绩基本符合预期,四价流感疫苗继续放量增长。前三季度实现收入3.49亿元(+32.97%),归母净利润1.0亿元(+106.7%),扣非归母净利润0.95亿元(+72.72%)。其中Q3单季度收入3.17亿元(+81.1%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。公司主要产品四价流感疫苗有季节周期,一般为9月份以后开始接种,所以业绩集中体现在下半年。Q3单季度收入3.17亿元,预计Q3销售四价流感疫苗280万支(平均单价125元/支)。
根据中检院批签发批次数据,截止到9月底预计批签发450万支(2020年同期批签184万支左右),据此我们预计2021年全年预计批签发700万支左右(2020年全年批签发约424万支),同比增加60%+。随着预防意识的提升,流感疫苗接种渗透率提升,需求量提升,预计公司2021年销售量也在700万支左右。
利润增速快于收入增速,主要是毛利率提升和销售费用率下降。前三季度毛利率89%,同比提升2pct,预计是产能扩大规模优势体现,销售费用率33%(同比下降2pct),品牌力提升,销售费用率降低,管理费用8%(同比下降5pct)。
在研产品管线丰富,进展顺利。公司在研管线中包括四价流感疫苗(儿童/高剂量针对65岁以上)、冻干狂犬病疫苗(Vero/MRC-5细胞)、13价肺炎结合疫苗、带状疱疹疫苗(减毒/重组)等。其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成三期临床,即将注册申报。四价流感病毒裂解疫苗(儿童)目前处于临床I期,有望2023年申请注册。
投资建议:随着预防意识的提升,流感疫苗接种渗透率提升,需求量提升叠加产能提升,四价流感疫苗有望稳步增长。我们预计21-23年对应利润2.89亿元、3.67亿元和5.15亿元,EPS为3.29、4.18、5.86元,现价对应21-23年PE为29倍、23倍、16倍,首次覆盖,给予"推荐"评级。
风险提示:竞争加剧,研发不及预期,业绩不及预期风险。
[2021-10-08] 金迪克(688670):四价流感疫苗快速放量,品种不断丰富-深度研究
■国金证券
公司专注四价流感疫苗,创新技术工艺保障高品质。公司专注传统疫苗的升级换代与创新疫苗研发,技术创新能力优异。核心品种四价流感疫苗于2019年获批,自主创新三步纯化工艺,杂质含量更低。2019-2020年实现批签发135万剂和424万剂,分别位居行业第二、三位。公司注重质量管理,经营稳健,现已建立四大核心技术平台,在研产品管线主要覆盖面向成人的大品种,成长性良好。
疫情推动与政策支持共同助力流感疫苗接种率提升,四价流感疫苗强势替代三价。后疫情时代,民众对呼吸道传染病的预防意识提高,叠加政策推动重点人群免费接种流感疫苗工作在多地相继开展,我国流感疫苗市场具备广阔的渗透率提升空间。四价疫苗具备更广的覆盖范围,在美国2013年上市后已实现对传统三价疫苗的快速替代,2019年占比超80%。2020年我国四价流感疫苗批签发占流感疫苗的58%,批签发同比增长2.5倍。公司作为四价流感疫苗领先企业之一,有望受益于四价流感疫苗渗透率的快速提升趋势。
产能扩充奠定快速成长基础,股权激励彰显高速发展信心。目前国产四价流感疫苗的放量主要受制于产能,产能是当前行业的关键竞争力。公司现有产能1000万剂,释放快速,2020年产销率高达113%。2021年8月,公司以55.18元/股的价格发行2200万股实现IPO,上市募投资金拟计划投入6亿元用于筹建3000万剂新产能,将显著提升公司核心竞争力。上市后公司发布股权激励计划,激励对象约占公司员工总数的93%,考核目标为营收相对于2020年增长率,2021-2023年目标值分别为50%、80%和100%。
投资建议和盈利预测
公司是国内四价流感疫苗头部企业,产能建设保障未来快速增长,我们选用相对估值法对公司进行估值,预计公司2021-2023年归母净利润分别为3.10/4.05/7.04亿元,分别同比增长100%/30%/74%。给予公司2022年预测归母净利润28倍市盈率,对应目标市值113亿元,对应目标价为127.7元。给予"买入"评级
风险
市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;市场竞争加剧;产品结构单一;研发进展不及预期。
[2021-08-28] 金迪克(688670):员工股权激励提升凝聚力,长期业绩发展可期-半年报点评
■天风证券
事件
2021上半年实现营业收入3209万元同比降低63.28%63.28%,归母净利润2331万元,扣非归母净利润2587万元。2021Q2单季实现收入205万元同比降低95.57%95.57%,归母净利润1801万,扣非归母净利润1923万元。
流感疫苗业绩释放主要在下半年,全年业绩可期
公司上半年业绩亏损,主要因为流感疫苗销售具有很强的季节性912月的秋冬季为销售旺季业绩大部分集中体现在下半年根据中检院数据金迪克2021年8月初首获批签发,截止至8月22日已获批12批。目前公司四价流感疫苗年产能为1000万剂,公司加快产能新建3000万剂年产能项目报告期内已完成车间主体建筑封顶继续稳步推进车间的设备机电安装调试工作,我们预计新建设产能将于2023年释放,带来业绩提升空间。公司目前只有西林瓶包装,公司购置的预灌封灌装生产线已于2020年12月交付,我们预计明年公司预灌封包装可实现上市销售,带来业绩增量。此外,公司在四价流感疫苗的制备生产过程中采用三步纯化工艺,以有效去除卵清蛋白杂质、小分子杂质及裂解后的大颗粒杂质,提高安全性和免疫效果。2021年1月,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目完成III期临床试验,预计今年提交注册申请,狂苗上市后为公司带来新的增长点。
股权激励基本覆盖所有员工,提升公司凝聚力
股权激励的对象共369人,约占公司员工总数395人的93.42%93.42%,基本覆盖所有员工;拟授予的限制性股票数量为80万股,约占公司总股本0.91%其中预留14.80万股,占拟授予股票的18.5%价格为55.18元股,业绩考核目标为营业收入相对于2020年增长率的5080%%/100%(对应约88410601178亿元。此外,公司高级管理人员和核心人员共9人参与战略配售股权基本覆盖所有员工,并且公司预留部分拟授予股票,有助于加强员工激励,提升公司凝聚力,促进长期发展。
盈利预测与投资评级
我们认为中国流感疫苗接种率目前接种率偏低,新冠疫情有助于提升公众接种意识,且流感疫苗需要每年接种,四价流感疫苗具备更好的保护效果,整体接种率提升叠加四价占比提高,公司作为四价流感疫苗的重要生产企业,预计也将受益,我们预计公司20212023年营业收入分别为10.01/5225.56亿元,同比增长分别为69.9125.11104.14不考虑激励费用,预计归母净利润分别为3.05/69/72亿元,同比增长分别为97.5123.54108.32维持"买入"评级。
风险提示
中国流感疫苗接种率不及预期,疫苗行业竞争激烈的风险
[2021-08-10] 金迪克(688670):四价流感疫苗高速增长,新建产能奠定业绩增长基础
■天风证券
核心产品四价流感病毒裂解疫苗高速增长金迪克是一家人用疫苗研发、生产和销售的企业,2008年12月成立,2019年公司四价流感病毒裂解疫苗实现上市销售。公司2020年度营业收入为5.89亿元,同比增长777.3%777.3%,归母净利润为1.55亿元,实现扭亏为盈。
公司预计2021年16月营业收入为0.31至0.36亿元,预计归母净利润为0.36至0.33亿元,主要原因是流感疫苗的销售具有较强的季节性,业绩大部分集中体现在下半年。
中国流感疫苗接种率仍有待提升,四价流感疫苗放量加速每年接种流感疫苗是预防流感的最有效措施,中国流感疫苗接种率仍有较大提升空间。根据中检院数据,2020年中国流感疫苗批签发量为0.58亿剂,总人口接种率不足4.2。根据美国疾病预防控制中心统计,2020年美国成人和儿童流感疫苗接种率分别为48.4%和63.8%。不同类型疫苗来看,2018年中国四价流感疫苗首次上市销售,2020年四价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%2013年美国四价开始上市,20192020年流感季美国四价流感疫苗占比已达86.6%。鉴于四价流感疫苗覆盖毒株更全,随着中国疫苗企业四价流感疫苗产能的释放,预计四价流感疫苗放量加速。
公司加大四价流感疫苗产能建设,为业绩增长奠定基础公司现有流感疫苗车间设计产能约为每年1000万剂,2020年产量为511.72万剂,目前公司正新建产能为3000万剂年的四价流感疫苗车间。此外,公司在研产品包括针对5个适应症的9种疫苗产品,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成Ⅲ期临床试验,狂犬疫苗车间的设计产能约为每年1500万剂。
盈利预测和投资评级我们认为中国流感疫苗接种率目前接种率偏低,新冠疫情有助于提升公众接种意识,且流感疫苗需要每年接种,四价流感疫苗具备更好的保护效果整体接种率提升叠加四价占比提高,公司作为四价流感疫苗的重要生产企业,预计也将受益我们预计公司20212023年营业收入分别为10.72/12.47/24.29亿元,同比增长分别为82.1%/16.3%/94.8%;预计归母净利润分别为3.14/3.77/7.48亿元,同比增长分别为102.5%/20.0%/98.7%。
采用可比公司PE估值法,2021年可比公司平均PE为44倍,给予公司44倍PE对应市值138.10亿元,目标价156.93元,给予"买入"评级。
风险提示中国流感疫苗接种率不及预期,四价流感疫苗占比不及预期;
在研项目研发进度不及预期等技术风险政策风险;疫苗产品安全性导致的潜在风险;疫苗行业激烈竞争的风险;产品结构单一;资金缺口扩大的风险;该股为次新股,流通股本较少,存在短期内股价大幅波动的风险。
[2021-08-05] 金迪克(688670):金迪克余军 四价流感疫苗打头阵 练就研发硬本领
■上海证券报
8月2日,人用疫苗生产厂商金迪克在科创板挂牌上市,为资本市场再添一名疾病防控领域“强兵”。
手握四价流感病毒裂解疫苗、选择第5套上市标准,金迪克自亮相科创板“考场”便备受瞩目。“四价流感疫苗是传统三价流感疫苗的升级产品,具有免疫效果好、安全性高的质量优势,2019年和2020年批签发数量稳居国内前三。”金迪克董事长余军在接受上海证券报记者采访时,分享了公司首个上市产品在疾病预防中释放的价值。
疫苗是公认的预防疾病最有效的手段,疫情发生后,大众对疫苗的预防作用有了进一步认知。令余军感到自豪的是,国产新冠疫苗的研发进度与国际市场齐头并进,多条路线的研发技术甚至处于领先地位,严格的标准把控也让国产新冠疫苗的质量标准更经得起考验。“这对整个中国疫苗产业有极大的提振作用。”
以四价流感疫苗打响品牌
因容易发生变异、传染性强、发病率高,流感是全球关注的重要公共卫生问题。金迪克将四价流感疫苗作为公司的拳头产品进行研发,希望用更加优异的产品守护大众健康。2019年11月,公司开发的四价流感病毒裂解疫苗上市销售,其批签发数量迅速跻身国内前三。
从事疫苗研发近30年,余军见证了国内外疫苗研发技术的演变、升级,深切感受到大众对疫苗认知的提升,也坚定了深耕疫苗产业的决心。尽管在金迪克的四价流感疫苗上市前,同类产品已上市销售,但余军有信心凭借金迪克的技术和产能优势,进一步放大四价流感疫苗的预防价值。
数据显示,2020年我国流感疫苗批签发量仅0.58亿剂,总体接种率不足4.2%。四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代趋势,以及国内疫苗接种率较低,让余军看到四价流感疫苗巨大的市场空间。
相较其他生物制药,疫苗研发更考验药企的硬本领。“疫苗是给健康人群接种的,接种疫苗后,轻微的不良反应就可能让一部分健康人群感到不适,因此对产品的安全性、有效性有更高要求,更考验企业的技术实力。”余军道出了疫苗研发所面临的挑战。
此外,流感疫苗还要顺应季节性波动趋势,对企业的生产效率也带来新的考验。余军介绍,我国地域辽阔,南北纬度跨度较大,流感自北向南暴发的时间段有所不同。“东北地区最早8月开打疫苗,华北地区是10月左右,华东地区是12月左右,华南地区则可能到春节后或3、4月份,这就要求我们根据不同的时间段提前备货,集中供货,一旦有需求,保证疫苗及时供应。”余军透露,公司现有四价流感疫苗生产车间产能为1000万剂/年,为充分满足流感疫苗市场的增量需求,公司正新建产能为3000万剂/年的四价流感疫苗车间,扩大核心产品的产能。
在疫情仍有反复的当下,流感疫苗接种是否受到影响?“两者并不冲突,四价流感疫苗还可以作为新冠疫苗的补充针。”余军介绍,除了新冠肺炎症状,一些患者还有流感症状,一定程度上会导致病情加重。若同时接种流感疫苗,能双管齐下地发挥防护作用。就接种时间而言,在新冠疫苗接种完成后半个月或20天,即可接种流感疫苗。
迎难而上,未雨绸缪。为应对今年秋冬的流感,金迪克已将四价流感疫苗供货期提前,根据市场需求,产品供应量也较2020年同期进一步提升。
科创板赋能国产疫苗发展
产能快速扩充的背后,离不开科创板赋能。“登陆科创板后,在充沛资金和丰富资源的支持下,我们将加快发展步伐,甚至跑步前进。”余军表示,科创板第5套上市标准为尚未盈利的科创企业敞开上市之门,让金迪克有机会借力资本快速成长,对公司乃至中国疫苗产业都有重要意义。
“我们再也不用为研发的节奏和力度而担忧,能大胆创新、放手研发。”余军迫不及待地展示了公司在研的产品管线——目前公司已上市及在研的10种疫苗,基本覆盖了流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病5种重要传染性疾病的预防。
围绕公司首个拳头产品,金迪克正在深度开发四价流感疫苗系列产品。除了已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗,公司正在研发适用于6个月以上、3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗,以及适用于65岁以上老年人的高剂量型四价流感疫苗,通过丰富四价流感疫苗的产品线,更好地为流感高危易感人群(儿童和老年人)提供安全优质的疫苗产品。
整体来看,金迪克的疫苗研发基本遵循两条路线:一是传统疫苗的升级换代;二是创新疫苗的研发。余军表示,目前公司在研主要产品有9个。其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成临床III期试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)处于临床I期试验阶段,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。
从研发进度看,冻干人用狂犬病疫苗有望成为公司的第二个商业化产品。当前,厂商在人用狂犬病疫苗上的竞争相当激烈,金迪克能否后来者居上?余军信心满满,在他看来,人用狂犬病疫苗是刚需产品,每年有约1500万人份的需求量。“目前,虽然市场上已有多个产品,但从批签发数量看,一些企业很难持续稳定地生产通过国家检验的产品。”余军直言,金迪克的人用狂犬疫苗是Vero细胞这一主流产品,公司的生产车间在业内首个采用大罐全封闭单向管道生产线,这一生产工艺的独特优势,能规避并解决生产环节不稳定的问题。
随着公司产品陆续商业化,市场营销及拓展能力成为金迪克面临的新挑战。余军对此并不担心:“四价流感疫苗率先为公司打响‘第一枪’。截至2020年12月31日,公司建立了覆盖28个省份1300余家区县疾控中心的营销网络,为公司的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。”
从疫苗产品研发到规模化稳定生产,再到上市销售流通,迎着科创东风,金迪克开启了产业化运营的新征程。
[2021-07-22] 金迪克(688670):金迪克中签号出炉 共15136个
■证券时报
金迪克(688670)7月22日晚间披露中签结果,中签号码共有15136个,每个中签号码只能认购500股。
[2021-07-21] 金迪克(688670):金迪克成长为在人用疫苗领域具有国际一流水平的生物科技公司
■上海证券报
——江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
江苏金迪克生物技术股份有限公司董事长、总经理 余 军先生
江苏金迪克生物技术股份有限公司副总经理、财务总监兼董事会秘书 樊长勇先生
中信证券股份有限公司投行委医疗健康行业组总监、保荐代表人 周 游先生
中信证券股份有限公司投行委副总裁、保荐代表人 赵 岩先生
江苏金迪克生物技术股份有限公司
董事长、总经理余军先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者和网友:
大家好!
我们非常高兴有机会通过网络平台,就江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行即时的网上交流。首先,我谨代表公司董事会、管理层以及全体员工,向长期关心、支持金迪克的各位投资者和各界朋友表示衷心的感谢!希望通过今天的交流,大家对金迪克有一个更深入的了解!
金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。自成立以来,公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域具有国际一流水平的中国生物科技公司。
公司已成功开发并商业化的核心产品——四价流感病毒裂解疫苗,为国内以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗,是传统三价流感疫苗的升级产品,多项关键指标优于国家药典标准,具有免疫效果好、安全性高的质量优势,2019年、2020年批签发数量稳居国内前三。除深度开发四价流感疫苗系列产品外,公司同时具备丰富的产品研发管线。公司已上市及在研的10种疫苗,形成了针对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病5种重要传染性疾病预防的覆盖,公司产品线均为市场潜力大的疫苗品种,市场前景广阔。截至2020年12月31日,公司已建立覆盖28个省(区、市)1300余家区县疾控中心的营销网络,为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。
希望通过今天的交流,各位投资者都能充分了解金迪克的过去、现在和未来,并给予金迪克更多的关注和支持。我们坚信,在广大投资者高度信任和大力支持下,金迪克的发行工作必将圆满完成。
最后,再次感谢投资者朋友及社会各界对金迪克的关心,你们的积极参与,就是对我们最大的支持与鼓励。我们一定会用良好的业绩来回馈广大投资者、回报社会!谢谢大家!
中信证券股份有限公司
投行委医疗健康行业组总监、保荐代表人
周游先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:
大家好!
首先,我谨代表中信证券股份有限公司,对所有参与江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演的嘉宾和投资者表示热烈欢迎!
作为金迪克的保荐机构和主承销商,我们深感荣幸。在与金迪克合作的过程中,我们见证了公司的快速成长,也亲身感受到了公司管理层高效务实的执行力、深厚扎实的专业能力和长远的战略眼光。
我们真诚地希望通过本次网上路演推介活动,广大投资者能够更加深入地了解金迪克,从而更准确地把握金迪克的投资价值!
此次迈入资本市场,相信金迪克必将抓住这一机遇,通过自己脚踏实地的不懈努力,进一步提升盈利能力和综合竞争力,以优良业绩回报股东。
最后,预祝江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会圆满成功!谢谢大家!
江苏金迪克生物技术股份有限公司
副总经理、财务总监兼董事会秘书
樊长勇先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友:
大家好!
今天的网上交流即将结束,感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问,同时也感谢上证路演中心、中国证券网提供的交流平台和良好服务,感谢中信证券股份有限公司以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动!在本次网上路演即将结束之际,我谨代表江苏金迪克生物技术股份有限公司,再次感谢各位的热情参与!
今天,各位投资者朋友从各个方面与我们进行了深入的交流,大家提出了很多宝贵的意见和建议。我们将予以认真听取和吸收,努力提升自身的经营管理水平,创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。
通过与大家的沟通,我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后,我们将面临更多投资者的关注、关心与监督,这也将是金迪克继续做大、做强、健康发展的有力保障。
由于时间关系,我们无法一一回答投资者提出的每一个问题,但金迪克与投资者之间的沟通交流是持续和畅通的。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持联系,也欢迎大家来金迪克进行实地考察。
最后,再次感谢广大投资者及各位网友对金迪克的支持和关心!祝大家投资顺利、万事如意!谢谢大家!
经营篇
问:公司的主营业务是什么?
余军:公司是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业,自成立以来,公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。
问:请介绍公司的产品情况。
余军:公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中,公司已上市产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗。该产品是市场中传统三价流感疫苗的升级产品,市场前景广阔。公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一,2019年和2020年实现批签发数量分别为134.96万剂和424.03万剂,在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。公司目前在研的主要产品有9个,分别为已完成临床III期试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),正在进行临床I期试验的四价流感病毒裂解疫苗(儿童),以及正在进行临床前研究的23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)。
问:请介绍公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况。
余军:凭借公司团队所具备的丰富的生物制品行业经验和技术知识,公司自2014年6月至2016年12月独立承担了“重大新药创制”国家科技重大专项课题,课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”。公司通过多年积累自主构建了四大核心平台技术,成功实现了核心产品的研究开发及产业化生产。在研发成果积累基础上,公司现已取得生产范围涵盖四价流感病毒裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的《药品生产许可证》,并已建成一座流感疫苗生产车间以及一座狂犬疫苗生产车间。在确保产品质量前提下,公司通过安全且稳定的生产工艺水平,产品产量稳步提升。2019年11月,公司的四价流感疫苗首次实现上市销售。截至2020年12月31日,公司已建立覆盖28个省(区、市)1300余家区县疾控中心的销售网络,产品上市销售及接种情况良好。
综上,公司已经完成了疫苗产品研发、规模化稳定生产以及上市销售流通的三大阶段,实现了从研发到产业化运营的跨越。因此,公司具备将科技成果与产业化进行深度融合的能力。
问:公司主要产品的销量及产销率是多少?
余军:2019年,公司共完成生产135.26万剂,扣除按规定进行检验、留样及送样的产品数量后,公司获得可供上市销售的批签发数量为134.96万剂。公司产品在2019年及2020年1月到6月合计实现销售127.82万剂,2019年到2020年流感季产销率为94.71%。
2020年,公司共完成生产511.72万剂,扣除按规定进行检验、留样、送样以及正在进行批签发检定的产品数量后,公司获得可供上市销售的批签发数量为424.03万剂。公司产品在2020年7月到12月合计实现销售405.82万剂,2020年到2021年流感季产销率为95.70%。
问:请介绍公司的业务资质。
余军:根据《药品生产监督管理办法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》等规定,公司已取得生产经营所必须的相关许可、资质、认证,具体包括药品生产许可证、GMP证书、药品注册批件、药物临床试验批件、实验动物使用许可证、生物安全实验室备案证书、城镇污水排入排水管网许可证和互联网药品信息服务资格证书等。
问:公司拥有多少专利权及注册商标?
余军:截至2020年12月31日,公司共拥有11项专利授权,其中发明专利1项、实用新型10项;共拥有商标3项。
问:公司近年来营业收入是多少?
樊长勇:2019年和2020年,公司主营业务收入分别为6709.47万元和58909.87万元,均源于四价流感疫苗销售,且保持较快增长趋势。公司主营业务收入占营业收入的比重在99%以上,主营业务突出。
问:公司主营业务的毛利率是多少?
樊长勇:2019年度和2020年度,公司主营业务综合毛利率分别为84.36%和87.49%,保持稳定的较高水平。
问:公司的研发费用是多少?
樊长勇:2018年、2019年和2020年,公司研发费用分别为1207.73万元、2375.39万元和2853.31万元;2019年度和2020年度,研发费用占营业收入比例分别为35.37%和4.84%。公司自设立以来,高度重视产品研发,保持较高研发投入。
发展篇
问:公司制定的总体战略及发展目标是什么?
余军:公司将以本次发行上市为契机,通过募集资金投资项目建设,进一步优化生产工艺并提升主要产品产能,巩固核心产品的市场竞争优势。同时,公司将进一步加快推进公司在研项目的研发进程,丰富公司的产品管线。公司未来将坚持以社会公众的健康安全为中心,以开发安全且有效的优质预防用生物制品为导向,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗和带状疱疹疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局。
问:请介绍公司的产品研究开发计划。
余军:公司将加速推进在研品种的审评进度,开展已获临床批件在研产品的临床研究工作,建立研发平台项目负责人制度,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局,从事创新疫苗的研究开发并引进吸收国际先进的疫苗技术工艺,持续关注生物制药领域的行业动态,通过加强与科研院所的合作,推进产学结合,加快创新疫苗产品的研发进度。
问:请介绍公司的营销体系建设计划。
余军:公司将根据疫苗行业内外部环境变化,进一步优化营销管理体系,扩充销售队伍及增加专业化培训,强化合规管理,着力推进管线产品市场调研工作,巩固并提升在售产品的市场占有率,开拓增量市场,持续专业化推广提升品牌知名度。
问:请介绍公司保持技术持续创新的机制。
余军:公司根据研发项目的难度及对公司战略的影响程度,设置了以项目阶段性成果为导向的奖励机制,促进研发团队相互协作,提高研发工作的积极性。未来,公司将加强与国内外高校、科研院所及国内外领先的生物科技企业的合作与交流,学习国内外先进的疫苗研发技术理念,保持公司技术水平的先进性与创新性。
问:请介绍公司产品的特点及优势。
余军:公司产品的特点及优势是:1)四价流感疫苗具有更广的免疫保护范围;2)公司产品具有较药典标准更低的杂质含量及更高的有效成分纯度;3)公司产品具有经验证的良好安全性及优异免疫原性。
问:公司的竞争优势有哪些?
余军:公司的竞争优势有:1)成熟的技术平台和专业的研发体系;2)核心产品市场广阔,在研产品管线丰富;3)疫苗生产工艺领先,产品稳定性、安全性好;4)完善的质量管理体系和严格的质量管理;5)管理团队具备专业水平,行业经验丰富。
行业篇
问:公司所处什么行业?
余军:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”;公司所处的细分行业为“疫苗行业”。
问:请介绍公司所属行业的主管部门,以及行业监管体制。
余军:我国疫苗行业的主管部门主要有,国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。
我国疫苗行业监管的相关体系制度主要涉及疫苗开发、临床试验、疫苗审批、疫苗生产以及疫苗流通等方面,涵盖研究、生产、流通、使用等各个环节,主要内容有:药品的注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、国家药品标准制度、生物制品批签发管理制度、疫苗储存和运输、疫苗流通管理、疫苗定价管理、疫苗的预防接种、药品不良反应报告和监测、飞行检查、药品召回。
问:请介绍国内疫苗市场概况。
余军:根据Frost & Sullivan(全球企业增长咨询公司)数据,2018年我国疫苗市场收入为331.7亿元,占全球疫苗市场的15.7%,预计2023年增加到1017.7亿元,年复合增长率为25.1%,届时将占全球疫苗市场的26.4%。非免疫规划疫苗市场营收规模在2018年达到300.9亿元,预计到2023年增到973.6亿元,2018年到2023年的复合增长率为26.5%。非免疫规划疫苗收入2018年占疫苗市场收入的90.7%,在我国疫苗市场中占主导地位。随着未来几年非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长,这一比例还将继续上升。
问:行业近3年的发展情况和未来发展趋势如何?
余军:行业近3年的发展情况和未来发展趋势是:1)国家鼓励创新疫苗的研发;2)公众对疫苗接种的必要性和作用的认识日益提高;3)购买疫苗的消费能力和消费意识逐渐提升;4)监管不断趋严提升行业规范度与集中度。
发行篇
问:请介绍公司的控股股东和实际控制人。
周游:公司的控股股东、共同实际控制人为余军和张良斌。截至招股说明书签署日,余军直接持有公司40.9838%的股份,其担任执行事务合伙人的泰州同泽直接持有公司1.80%股份;张良斌直接持有公司40.9838%的股份,其担任执行事务合伙人的泰州同人直接持有公司1.80%股份。余军直接和间接控制公司42.7838%股份,张良斌直接和间接控制公司42.7838%股份,二人合计控制公司85.5676%的股份,为公司控股股东、共同实际控制人。
问:公司是否存在国有股份和外资股份?
樊长勇:截至招股说明书签署日,公司股东中不存在国有股份;持有公司1.80%股份的员工持股平台泰州同泽,存在一名新加坡籍有限合伙人FU JIANLIN(付建林),其持有泰州同泽1.2222%份额,泰州同泽为外商投资合伙企业。除此之外,公司股东中不存在其他外资股份。
问:公司选择的科创板具体上市标准是什么?
周游:公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第(五)项所规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。
问:公司此次拟发行多少股?
赵岩:公司本次公开发行股票数量不超过2200万股。
问:本次募集资金投向是什么?
樊长勇:本次募集资金投资项目经公司2020年第三次临时股东大会审议确定,拟投资项目如下:新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、补充流动资金及偿还银行借款项目。
问:请介绍新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目的概况。
樊长勇:本项目实施内容包括建成符合GMP要求的四价流感裂解疫苗生产车间、分包装车间、废胚无害化处理车间,以及配电站、污水处理站等公用工程及配套辅助设施,建设完成后将具备年产2250万人份成人型疫苗和750万人份儿童型疫苗的生产能力。本项目投资总额为84500.00万元,拟使用募集资金投入60000.00万元。
问:请介绍创新疫苗研发项目的概况。
樊长勇:本项目实施内容包括对四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、重组带状疱疹疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗等6个疫苗产品进行研究开发。其中,本项目计划开展对四价流感病毒裂解疫苗(儿童)的I期临床试验研究和III期临床试验研究、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)的I期临床试验研究,以及对其他4个疫苗产品的临床前研究。本项目投资总额为42010.00万元,拟使用募集资金投资40000.00万元。
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