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  伟思医疗 688580
山大地纬
上纬新材
  经营展望  
≈≈伟思医疗688580≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:21.08.31)
    ★2021年中期
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 
       (一)主要业务和主要产品 
       公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,致力于在盆底及产
后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产
品及整体解决方案,目前公司产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材
及配件等康复医疗器械及产品,主要产品具体情况如下: 
       电刺激类产品主要包括MyOnyx生物刺激反馈仪、MyoTrac生物刺激反馈仪、
瑞翼生物刺激反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、
康复科、理疗科、神经科、儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构,用
于尿失禁、排便障碍、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障
碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。 
       磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪和脉冲磁恢复仪
。应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内科、妇产科、泌尿科、肛肠科
、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构,用于神经电生理检查,心境低落、焦
虑、失眠等症状的辅助治疗,以及尿失禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗
。 
       电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分
析系统、新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心
理科、儿保科等科室,用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。
表面肌电分析系统应用于神经科、康复科等科室,用于神经、肌肉功能的评估。新生
儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、新
生儿门诊、母婴同室病房等,帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育
评估。 
       耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复
器。阴道电极、直肠电极、盆底训练探头,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中
心、产后康复中心、肛肠科、泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构,配套电
刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至
主机。盆底肌肉康复器,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心
以及家庭训练等,帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收
缩能力。 
       其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云。认知功能障碍治疗软
件应用于精神科、心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等,用于轻度认知功
能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案,提供设备互联、信息共
享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能。 
       此外,公司还在积极培育康复机器人业务。康复机器人将应用于康复科、
康复专科医院、骨科等,协助截瘫患者进行步行康复训练和辅助行走,协助脑卒中患
者进行运动康复。公司目前已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智
能步态控制、实时步态评估、动态减重、康复减重步行训练车等核心技术,同时打造
了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。目前外骨骼机器人已经开始产品
转化,Xwalk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗器械产品注册证,进
入上市准备;Xwalk100康复减重步行训练车、X-Locom系列上下肢主被动康复训练系
统正在注册过程中。 
       (二)主要经营模式 
       1.研发模式 
       公司以产品的研发、设计为重心,主要负责产品的软件开发、硬件整体方
案和系统组件设计。公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计
验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段,研发完成后产
品就进入量产阶段并在市场上进行销售。 
       2.采购模式 
       公司采用“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况
、产品变更或退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划输出月度采购
计划及采购需求。采购部依据采购需求完成采购订单的下达,并将订单下达至供应商
,完成物料采购。 
       3.生产模式 
       公司生产主要负责产品的组装(包含软件烧录)、调试、检验。公司采取
“以销定产,适当备货”的自主生产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的
变化,定期制定未来几个月的销售预测;计划物流部结合销售预测、库存情况、产品
变更或退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划,输出月度采购计划
,采购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采购订单的下达,物料到货后由质
量检验部完成物料的检验;生产部门根据主生产计划,输出月度生产计划、日生产计
划,完成产品的组装、调试、检验。此外,公司会生产部分通用半成品或成品作为库
存,以确保客户订单突然增加时能及时交付。 
       4.销售模式 
       公司产品的销售采取以经销为主的销售模式。公司对经销商均采取买断式
销售模式,原则上采取先款后货的结算方式,同时根据客户的采购规模及品类、历史
回款情况和合作时间等因素,给予部分客户一定预收货款的比例折扣。 
       报告期内,公司的主要经营模式未发生重大变化。 
       (三)所处行业情况 
       1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 
       康复医疗器械指在康复医疗中用于评测、训练与治疗,能够帮助患者评估
并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具,康复医疗与预防医学、
临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组
成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率
、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经
济和社会价值。 
       从需求上看,我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、
骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群,衍生了巨大的康复医疗服务及康复
医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、三胎政策放开后
产妇数量的增加及其他因素的推动,我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续
增长。根据Frost&Sullivan数据显示,2014~2018年,中国的康复医疗器械市场
规模从115亿元增长至280亿元,年均复合增长率为24.9%,增速高于医疗器械行业整
体市场,预计我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的复合年增长率增长至2023年的6
70亿元。 
       公司产品主要聚焦于电刺激类、磁刺激类、电生理类和康复机器人,这4个
前沿领域是康复医疗器械行业的重要组成部分,是近年来成长较快的领域。 
       (1)电刺激类康复医疗器械 
       电刺激治疗技术已经历了超过50年的快速发展,为患者提供了一种有效的
康复途径,被广泛应用于盆底及产后康复、神经康复和精神康复等领域,其中以盆底
及产后康复和神经康复最为主要。 
       电刺激康复器械领域中中低端产品市场竞争激烈,同质化严重,其电流强
度、波长、波频及电极波波形等的控制都是电刺激器械生产研发过程中的技术壁垒,
而临床方案有效性、精准可控度及客户体验感等方面有利于增加行业壁垒。 
       近年来,中国电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中,市场规模稳步增
长。根据 
       Frost&Sullivan数据显示,2014~2018年,中国的电刺激康复治疗器
械市场规模从3.2亿元增长至6.5亿元,年复合增长率为19.2%,预计将以25.6%的复合
增长率增长至2023年的20.2亿元。 
       (2)磁刺激类康复医疗器械 
       磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗
技术。在中国,磁刺激康复医疗器械市场起步较晚,2016年前后才逐步规模化推广,
产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主,临床主要应用于精神康复、神经康复
和盆底及产后康复领域。 
       磁刺激作为新一代的康复治疗技术,设备制造要求精准复杂。经颅磁刺激
的定位是诊断与治疗过程中的关键步骤,如何实现精准定位是TMS未来规范化应用发
展的必备条件之一,也是TMS市场发展的主要挑战与技术壁垒之一。此外,磁刺激属
于高强能量刺激,磁刺激线圈在工作过程中会产生大量的热量,特别是磁刺激盆底肌
肉常用到50Hz高频脉冲磁场输出,而经颅磁刺激高频通常仅用到10Hz,因此磁刺激应
用于盆底的输出功率更高,散热问题极大的影响了磁刺激在盆底的临床应用,也是进
入该细分领域主要面临的技术难题。 
       根据Frost&Sullivan数据显示,2014~2018年,中国磁刺激康复医疗
器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元,年复合增长率达53.1%。但整体而言
,目前磁刺激康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、
康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗
标准化等有利因素的推动,中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长,预计
将以52.0%的年复合增长率增长至2023年17.8亿元。 
       (3)电生理类康复医疗器械 
       伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展,电生
理技术的精确性、可信度大大提高,电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛,电
生理类医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多,主要包括
表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等,被广泛应用于神经康复、精神康复
、新生儿科等领域。 
       电生理器械是一种涉及多学科技术综合应用的综合康复医疗器械,涉及医
学、化学、生物学、材料学、电子学,以及机械、软件和图像处理等技术,各类应用
物理学和统计学等多种学科,一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究,
临床前研究,临床研究和注册审评,对生产和研发都有极高的要求。 
       电生理器械的应用领域广泛,肌电、诱发电位和脑电等电生理检查在对疾
病和损伤的预防以及对康复过程的评价中被越来越广泛地使用;通过肌电反馈仪等把
电生理学的知识和电刺激技术有效结合运用将会成为未来主要的康复手段,使得其在
评估和治疗两个领域都能占据较大市场。根据Frost&Sullivan数据显示,2014~
2018年,中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿元增长至5.8亿元,预计将以7.
9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。 
       (4)康复机器人康复医疗器械 
       康复机器人是近几年发展起来的高端康复医疗技术,是机器人技术与医疗
技术结合的产物,可以实现替代/辅助康复治疗师的职能。目前,国内对于康复机器
人的市场尚处于初期探索阶段,大部分康复治疗机构主要提供下肢康复机器人产品,
拥有成套自主研发系统并已获得研发成果的企业较少。虽然目前业内市场仍处于发展
初期,对生产厂商而言,今后各厂家能否拥有自主研发体系并进行商业规模生产制造
,结合有效的学术推广,抢先占据国内市场高地,是未来在康复机器人市场的关键成
功因素。 
       康复机器人技术是集康复医学、机械学、计算机科学以及机器人技术等诸
多学科为一体的新型交叉研究领域,所涉及的学科广泛,技术高度密集且门槛要求高
,因此康复机器人的发展有赖于多个学科的同步创新推进。进入康复机器人医疗器械
市场需要在核心技术上有所集成积累,拥有综合的技术整合能力,同时具备丰厚资源
可以投入相关领域研究,使用完整的体系解决实际生产研发中的问题,才可以真正突
破康复机器人医疗器械市场的技术碎片化的技术壁垒。康复机器人在生物智能融合于
人工智能的多平台协同技术亦存在诸多挑战。此外,康复机器人的便携舒适性、反馈
控制方案、能源持续性使用方案以及全新的材料和制造方案都将成为康复机器人市场
发展的重要技术壁垒。 
       和全球市场相比,中国康复机器人发展起步较晚,当前中国康复机器人市
场发展尚不成熟,未来市场规模增长潜力较大。根据Frost&Sullivan数据显示,
中国康复机器人自2017年起步以来,2018年市场规模已达到2.1亿元,预计将以57.5%
的年复合增长率增长至2023年的20.4亿元。 
       2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 
       康复医疗器械产品种类繁多,厂商数量众多,行业呈现中小企业林立的局
面,市场集中度较低。公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,凭借多
年来对于市场的理解和投入,坚持以研发创新为发展驱动力,保持了较高的盈利能力
和市场占有率。目前公司产品已在国内超过8,000家医疗及专业机构得到广泛应用,
公司在国内已公开披露经营数据的康复医疗器械企业中收入规模排名靠前。 
       在公司医疗器械产品聚焦的电刺激、磁刺激、电生理等细分领域中,公司
也占有较高的市场份额。根据Frost&Sullivan数据显示,2018年,在国内电刺激
类、磁刺激类和电生理类康复医疗器械领域,公司市场占有率分别为17.31%、18.64%
和4.64%。 
       3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 
       (1)盆底及产后康复领域 
       1)从适用人群来看,我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者
。 
       对于产妇人群而言,主要是指针对妇女产后这一特殊时期的心理和生理变
化进行主动的、系统的康复指导和训练,包括对产妇心理以及产后子宫、阴道、盆底
、乳房、形体、内分泌、营养等内容的咨询、指导和调整,具体指盆底康复、体形恢
复、子宫恢复、骨骼恢复和心理康复等,使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、
全面的健康恢复。主要可以预防并治疗的症状包括生产后出现的尿失禁、产后尿潴留
、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等,根据形成原因及
影响,产后并发症主要为:女性盆底功能障碍性疾病(female pelvic floor dysfunc
tion,PFD)和腹直肌分离。WHO研究报告显示,如果缺乏及时正确的盆底及产后康复
,产妇的体型体质将不易恢复。 
       女性盆底功能障碍是一种中老年妇女常见疾病,2018年北京大学人民医院
发表于《中国妇产科临床杂志》的《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾
病相关因素分析》中明确指出年龄为(53.61±7.06)岁的中老年女性盆底疾病患病
率为65.24%。目前康复治疗项目以产妇为主,中老年患者群体较少,而未来随着中老
年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度重视,越来越多的中老年女
性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾病的患者寻求医院
盆底康复治疗。 
       2)从终端机构来看,近年来,盆底及产后康复有从三级医院为主向二级医
院、专业康复医院、非医疗机构、社区医院下沉的趋势。此外,民营的非医疗机构也
是盆底及产后康复服务的重要提供者。优质康复资源下沉、基层康复的服务能力的提
升,将逐步完善现有的康复医疗服务网络体系。 
       3)从治疗方法来看,从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术,磁刺激技术
与电刺激技术相互结合补充,通过磁电联合来提高临床疾病治疗效率,患者体验感更
佳、依从性更高。 
       (2)康复机器人技术及业务 
       康复机器人主要适用于具有运动功能障碍患者的康复治疗,脑卒中是目前
造成中国成年人残疾及运动功能障碍的首要因素。康复机器人的临床应用优势主要在
于3个方面:替代康复治疗医师的机械重复操作、精准控制康复治疗过程、结合反馈
系统和交互式设计。 
       报告期内及未来康复机器人市场主要驱动因素如下: 
       1)康复机器人技术革新,促进整体市场规模扩大。目前中国的计算机技术
和机器人控制技术总体处于世界先进水平,已为康复机器人的未来发展作好铺垫。同
时,康复医学理论的丰富发展,为康复机器人的发展提供潜力,催生出功能更强的康
复机器人。而康复机器人医疗器械的临床实践效果将持续检验康复理论的正确性并推
动理论的发展。 
       2)国内政策环境长期良好,引导康复机器人市场规模持续增长。《中国制
造2025》文件于2015年发布,明确提出我国要提高医疗器械的创新能力和产业化水平
,重点发展医用机器人等高性能诊疗设备等,积极鼓励国内医疗器械的创新。纲领性
政策发布从国家顶层设计的层面上为康复机器人规划了整体方向。此后,《机器人产
业发展规划(2016-2020年)》、《关于促进机器人产业健康发展通知》等指导性政
策陆续出台,多地地方配套政策同步推进,中国康复机器人产业规划政策已具备良好
态势。 
       3)国民收入增长带动整体康复医疗行业发展,居民医疗保健意识继续提高
,医疗卫生支出呈持续增长,康复机器人市场规模将进一步扩大。 
       4)康复机器人市场刚性需求存在供应缺口,潜在市场增长空间巨大。康复
机器人市场刚需主要来自患者治疗需求以及康复医师劳动力替代需求两个方面。一是
社会人口结构呈老龄化趋势,脑卒中发病率及致残率持续增长,未来患者治疗需求存
在供应缺口;二是康复医师劳动力替代需求,康复机器人因其易于进行繁重反复训练
操作的优势,可以填补康复医师劳动力的供应缺口,存在较大市场增长潜力。 
       我国康复机器人专利申请数量总体呈上升趋势。近年来,已陆续有国产康
复机器人产品上市,在中低端市场已形成一定保有量。随着国内企业的研发进度加速
,未来中国康复机器人的专利数量将持续增加,未来数年将不断有国产产品进入市场
。 
       二、核心技术与研发进展 
       1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 
       公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人细分市场,持续对标各细
分领域国际领先企业的技术发展方向,不断实现技术突破,加快公司先进技术的成果
转化速度。 
       (1)电刺激领域 
       在电刺激领域,公司将盆底表面肌电定量评估、生物反馈、神经肌肉电刺
激、肌电触发电刺激等治疗技术整合运用于盆底及产后康复和神经康复领域,开发出
了应用于脑卒中康复治疗的对侧控制电刺激技术。此外,公司拥有肌电触发电刺激自
动阈值技术、多通道时序电刺激控制技术、双向对称波刺激技术、传感器触发电刺激
技术等核心技术,围绕以上技术形成的各项功能为低频电刺激的临床应用提供了全面
支撑。目前已基本实现平台一体化、功能模块化、波形多样化、体积便携化的中低频
电刺激技术。同时,公司还在积极研究基于机器视觉的主动意图判断的功能性电刺激
和智能电刺激技术,进一步拓展主被动结合的电刺激康复领域,同时研究加密算法等
多种技术。 
       (2)磁刺激领域 
       在磁刺激领域,公司是国内少数完全自主研发的企业。公司自主研发的小
型化高压医用电源,使磁刺激产品能够满足连续100Hz高脉冲频率、6Tesla高磁场强
度的输出要求;自主研发的高效风冷技术和变频控制技术,使磁刺激产品能够满足24
小时不停歇的使用需要;自主研发的无线双通道MEP技术以及无线磁触发技术,利用
磁场输出同步触发MEP进行肌电诱发电位采集,使磁刺激产品在低于100μs触发延时
的情形下有效减小工频干扰的影响,保证肌电诱发电位的实时性采集;此外,公司拥
有高强度磁体线圈设计技术、小型化磁刺激平台等磁刺激核心技术。同时,基于临床
需求公司正在致力于研究专病专用的刺激线圈以及压力触发磁刺激技术,以期获得更
佳的临床治疗效果。随着脑深部磁刺激技术和精确定位技术成为未来发展趋势,公司
也正在研发磁聚焦技术、自动控制机械臂跟踪技术、基于影像的导航定位技术。 
       (3)电生理领域 
       在电生理领域,公司基于穿戴式传感器和无线传输技术,在业内率先推出
了第一代团体生物反馈技术,可支持超过20个患者同时进行治疗。在新生儿脑功能监
护及筛查领域,公司拥有视频脑电信号同步技术、多导脑电帽自动识别技术,以及脑
电的背景自动识别、睡眠觉醒周期自动判别、爆发抑制和惊厥识别等基于大数据的多
种电生理数据自动分析处理算法,进一步提高了算法的准确性,初步开发了多导的脑
功能平台、新型一次性脑电帽耗材等,围绕以上技术形成的各项功能为公司新生儿脑
电测量仪在新生儿脑功能监护及筛查领域的应用提供了全面支撑。同时,公司也在持
续推进基于AI的生理指标分析、临床方案智能推荐、新型穿戴式传感器设计及结合VR
的生物反馈技术研究。 
       (4)机器人领域 
       在康复机器人领域,公司参与了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人
重点研究计划课题,已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态
控制、实时步态评估、动态减重、康复减重步行训练车等核心技术,同时打造了康复
机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。此外,公司进一步提高了智能减重算法
,配合完成坐站平衡等训练;提高了多传感器控制患者运动跟随算法,可跟随不同运
动状态;开发完成外骨骼机器人主动助力控制算法以及多传感器患者运动意图识别算
法。 
       2.报告期内获得的研发成果 
       截至2021年6月30日,公司及其子公司拥有授权专利86项(其中发明专利15
项)、软件著作权53项、国内第二类医疗器械注册证13项、进口医疗器械产品注册证
2项、第一类医疗器械产品备案凭证3项。其中,报告期内,新增授权专利13项;新增
软件著作权2项;新增国内第二类医疗器械注册证2项。 
     
       二、经营情况的讨论与分析 
       2021年上半年,公司在董事会的领导下,围绕年度工作计划,积极开展各
项工作,持续推动主营业务稳健发展。报告期内,公司资产总额152,493.77万元,归
属于上市公司股东的净资产141,426.94万元。公司实现营业总收入19,143.05万元,
同比增长21.91%;归属于上市公司股东的净利润6,918.16万元,同比增长28.99%。归
属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,764.83万元,同比增长17.74%。 
       公司实施《2021年限制性股票激励计划》产生的股份支付费用税后影响金
额为822.91万元,在不考虑股份支付费用影响下,公司2021年上半年实现归属于上市
公司股东的净利润为7,741.07万元,同比增长44.33%。2021年上半年实现归属于上市
公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6587.74万元,同比增长34.54%。 
       (一)坚持创新驱动的战略,并取得了积极的成果 
       报告期内,公司研发投入快速增长,研发投入2,812.05万元,同比增长84.
21%,期末研发人员总数151人,同比增长52.53%;具有本科及以上学历的研发人员13
3人,其中硕、博学历人数40人;公司专利申请及核心技术不断突破,报告期内提交
专利申请22项,其中发明专利10项;获批授权专利13项,其中发明专利5项。 
       报告期内,公司注重自主研发,产品管线不断丰富,持续推陈出新。在电
刺激领域,研发团队完成下一代生物刺激反馈仪采集及刺激电路原理研究,实现中低
频的多刺激波形的电刺激输出,满足更多临床使用需求;磁刺激领域,实现多通道线
圈快速切换,在精准定位、散热效率及智能减重算法等方面进行了研究优化,突破治
疗强度上限,并实现双体位治疗功能座椅的开发,有效提升了治疗客户体验。塑形磁
设备完成多轮塑形线圈的开发及体验,拓展磁刺激设备应用于人体塑形和减脂等领域
,进一步为产康及美容形体中心提供塑形磁的解决方案。电生理领域,完成二代脑功
能产品软件和算法升级,完成多导脑电工程样机设计,完成了下一代生物反馈仪产品
的整体设计与工程样机,拟进入注册检测阶段。外骨骼机器人已经开始产品转化,Xw
alk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗器械产品注册证,进入上市准
备;Xwalk100康复减重步行训练车、X-Locom系列上下肢主被动康复训练系统正在注
册过程中。公司通过一系列康复机器人产品的开发和上市,形成伟思运动康复产品线
,为临床提供智能化、标准化的运动康复产品,提高公司在康复市场产品和方案的整
体竞争力。此外,公司新增了能量源类技术平台的研发项目,扩大公司产品线及目标
市场,目前已完成射频、激光等新增技术平台核心功能的预研工作,且设计完成了射
频概念样机并实现了基本功能,对医疗美容领域进行业务规划和布局。 
       (二)坚持引领市场变化趋势,在核心市场取得积极进展和重大突破,为
下一步的成长奠定坚实的基础 
       公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流,市场
对于磁刺激在盆底疾病的治疗方面有了更深的理解和成功的应用,“磁电联合”成为
盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置,也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊
治指南(2020年版)》。报告期内,公司盆底磁刺激产品销售收入同比增长超100%,
磁刺激已经成为下一代引领盆底及产后康复市场的重大产业升级的标志性产品,以“
磁电联合”的产品组合,也迎来了盆底及产后康复市场新一波的增长机遇。 
       (三)加强生产质量管控,把握渠道下沉趋势 
       报告期内,公司严格遵循质量管理体系要求,以提高管理效益为目标,注
重质量技术人员的培训。全面贯彻和推行质量控制体系,建立起科学、规范、持续改
进的质量管理机制,确保质量方针的贯彻落实和质量目标的全面实现,维护质量管理
体系的有效运行,从而全面提升生产和质量管理水平;推行“直服+服务分包商”模
式,拥有70余名直属服务工程师以及10余家经过认证的服务分包商,积极提升客户服
务时效性;客服呼叫中心引入CRM客户关系管理系统,提供远程支持平台,实现多渠
道服务模式;通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导、运营咨询,保障设备
高效运行,协助用户有效运营,保证产品质量与服务质量双提升。 
       公司面向业务快速发展且资信较好的经销商,给予更多的产品和营销支持
,帮助经销商做大做强,提高区域内的医疗机构覆盖,重点突破区域内具有学术影响
力的高等级医疗机构,积极发展新的基层和民营医疗机构经销商,进一步加强精细化
运营管理。 
       (四)优化经营管理效率,注重人才队伍建设 
       公司在面向市场服务客户的目标指导下,设计了预算管理体系、关键绩效
指标管理体系、培训体系等一系列运营体系,通过市场数据收集分析,细化产品和营
销策略,建立起一套产品上市验证及上市后快速响应的机制,以保证公司运营目标的
顺利实现,同时促进了售后服务满意度的提升。 
       人才建设方面,公司经过多年的发展及外部引进,建立了一支多学科、多
层次、结构合理的研发技术、营销及服务管理团队。公司通过“英才计划”的实施,
健全和完善了创新奖励机制,积极提升和培养专业人才及管理人才。同时,公司制订
了股权激励计划,建立对核心员工的激励体系,以保证公司运营目标的顺利实现。 
       报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 
     
       三、可能面对的风险 
       (一)核心竞争力风险 
       公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,行业技术创新和市
场推广应用的竞争,要求公司不断地进行技术升级迭代,如果公司未来不能持续跟踪
行业技术和产品的发展趋势,并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代,可能
会导致公司技术和产品的竞争力下降,从而对公司未来业绩增长产生不利影响;如果
公司的研发投入不能取得预期的技术成果并形成产品,或者新产品由于生产工艺、原
材料供应等原因无法实现产业化,或者新产品无法顺利完成注册,或者新产品不能得
到市场认可并顺利导入市场,则公司的研发投入可能达不到预期的效益,公司存在一
定的转化风险。 
       针对上述风险,公司将持续密切关注行业发展趋势,确保公司的产品研发
以市场需求为研发创新导向,持续完善设计开发控制流程,审慎应对研发过程中可能
的各种风险。 
       (二)经营风险 
       公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况,采取以经销为主的销售模
式。随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加,公司对经销商的管理难度也在不
断加大。如果公司未来对经销商管理不当,可能会出现经销商市场推广活动与公司的
目标不一致的情形,或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形,或者经销商与
公司、终端客户发生纠纷等情形,从而导致经销商无法有效进行市场推广和终端客户
服务,使公司的品牌和声誉受损,并对公司产品的市场销售产生不利影响。 
       针对上述风险,公司将继续优化营销渠道,强化经销商管理及考核机制,
完善相关内控制度,不断提升经销商的合规与风控意识,有效防范经销管理风险。 
       (三)行业风险 
       国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度,医疗器械行业
是国家重点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。如果未
来国家产业政策、行业准入政策、监管规定以及相关标准发生对公司不利的变化,而
公司不能在经营上及时调整以适应相关政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响
。 
       针对上述风险,公司持续关注并研究行业政策,做好战略布局,积极应对
行业监管政策变化带来的风险。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)核心竞争力分析 
       公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面: 
       1.技术平台的建设和积累保证了产品线的快速迭代和竞争力 
       经过多年的积累和发展,公司业已搭建起了电刺激、磁刺激、电生理等先
进技术平台,并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术,近年来公司持续投入建设
康复机器人技术平台,并已拥有了系列相关技术积累,为公司未来拓展以外骨骼康复
机器人为核心的系列运动康复机器人市场奠定了坚实的基础。 
       凭借技术平台的优势,公司得以围绕具体的细分市场应用领域,不断快速
推出适用的新产品和升级技术,保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能
力。另一方面,公司同时涵盖电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累,也保障了
公司能够针对同一细分市场提供多元化的产品解决方案,进一步提升公司产品的市场
竞争力。 
       2.持续的研发投入、完善的研发体系及经验丰富的核心技术团队 
       公司的产品及技术研发主要由产品中心和研发中心负责,公司建立有完善
的设计开发控制流程,对产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划
及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段进行控制。公司拥有一支多学科
、多层次、结构合理的研发和技术团队,能够依据项目需要配备专业的项目经理、项
目系统工程师及跨部门的项目团队,保证项目的可靠运行。通过跨部门协作,从源头
上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向,结合行业最新的技术动态、终端用户
的反馈、竞争产品的情况等,确定公司的产品开发策略。同时,公司采取选、用、育
、留相结合的人才发展策略,持续不断地对研发进行投入,保证公司研发体系的活力
和竞争力。报告期内,公司研发费用为2,812.05万元,同比增长84.21%。 
       公司核心技术人员共5人。其中,公司董事长兼总经理王志愚长期致力于康
复医疗器械领域的研究与开发,主导公司多项重点产品项目的研发工作,作为公司专
利的发明人先后获得11项专利。公司研发轮值首席技术官黄河长期从事医疗器械研发
,于2016年加入公司,熟悉脑机接口、电生理信号处理、人工智能和机器人技术,在
国内外发表论文超过20篇,负责国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计
划课题。研发经理高飞于2010年加入公司,在电刺激、磁刺激技术方面有着丰富的从
业经验。研发部总监仇凯于2008年加入公司,对于医疗法规注册、软件开发、生物反
馈有着丰富的从业经验。产品部总监刘文龙于2014年加入公司,负责磁刺激、认知功
能障碍治疗软件的临床试验,对于生物反馈、认知矫正、磁刺激的产品及临床应用也
有着丰富的经验。 
       3.学术推广体系、服务体系优势 
       与传统及成熟的医疗器械市场不同,康复医疗器械行业属于新兴行业,医
疗机构及医生对康复医疗器械在临床上的应用及相应理论体系的认识和理解需要公司
提供完善的学术培训和售后服务支持。 
       通过多年的经验积累,公司创立了系统立体的学术推广培训体系和针对不
同阶段(售前、售后)、不同对象(医生、治疗师)、不同领域(盆底及产后、神经
、精神)、不同形式(专题工作坊、学术沙龙、科室会)的学术推广项目。同时,公
司和国内外的学术组织及中国知名医生合作,推动了新技术在医疗机构的普及和推广
。公司建立了具备专业临床应用知识、产品知识和营销知识的专业营销支持团队,提
供全程医学支持、市场专业推广、多级多元培训、临床运营指导、客户体验回访、售
后客服等服务,建立了完善的营销支持系统,为公司健全服务体系、促进产品销售、
保障产品治疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。 
       4.渠道网络、市场及品牌优势 
       公司已建立一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系,目前
公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系,搭建起完善的产品营销
网络体系。同时,公司产品终端销售覆盖国内30多个省份、直辖市及自治区,覆盖的
终端医疗及专业机构超过8,000家,已建立了一个相对广泛的终端网络,并建立了良
好的市场和品牌形象,为公司技术的高效市场转换和新产品推广提供了良好的保障。
 
       5.合理的组织架构、高效的运营管理体系 
       公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才,支持公司的快速
增长。公司根据多年积累的业务经验,设置了合理紧凑的组织架构,构建了研发中心
、产品中心、运营中心、营销中心和职能中心等部门,能够协同高效地开展研发、生
产和销售等业务活动。在面向市场服务客户的目标指导下,公司设计了预算管理体系
、关键绩效指标管理体系、培训体系等运行体系,以保证公司运营目标的顺利实现。
同时,公司通过员工持股平台、股权激励计划等形式建立了有效的人才激励体系。


    ★2020年年度
 
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
   一、经营情况讨论与分析 
       2020年新冠肺炎疫情的爆发,对公司上下游业务产生了较大的影响,各地
医院停诊,公司销售的设备无法完成装机和收入确认,供应商、经销商无法正常复工
。但公司有效应对并取得积极成果,报告期内,公司资产总额154,044.37万元,归属
于上市公司股东的净资产140,601.55万元。公司实现营业总收入37,836.73万元,同
比增长18.66%;归属于上市公司股东的净利润14,365.93万元,同比增长44.07%。归
属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,834.97万元,同比增长35.82%。 
       (一)坚持创新驱动的战略,并取得了积极的成果 
       报告期内,公司研发投入快速增长,全年研发投入3,428.74万元,同比增
长25.21%,期末研发人员总数125人,同比增长47.06%;具有本科及以上学历的研发
人员110人,其中硕、博学历人数39人;公司专利申请及核心技术不断突破,全年提
交专利申请59项,其中发明专利32项;获批授权专利40项,其中发明专利2项。 
       报告期内,公司注重自主研发,产品管线不断丰富,持续推陈出新。在电
刺激领域,研发团队解决了抗干扰电路、多波形刺激方案等设计,MyOnyx系列生物刺
激反馈仪产品在盆底院内渠道迭代上市,顺利完成电刺激设备的切换;磁刺激领域,
主要在精准定位、线圈强度及散热等方面进行了研究优化,有效提升了治疗客户体验
。Magneruomate随动定位辅助机器人成功上市,引领了经颅磁的技术创新,提升了产
品竞争力;脉冲磁恢复仪完成开发并上市,有效推进院外产康市场的产品升级并积极
探索“磁电联合”在新市场的应用模式;电生理领域,新生儿脑电测量仪正式进入新
生儿脑功能监护市场,取得从“0”到“1”的突破;基于物联网平台的产后恢复仪、
新一代阴道电极等新品也成功上市,助力公司在盆底及产后康复市场提供完整解决方
案。此外,新产品研发进展顺利,X-walk系列康复减重步行训练车、康复步行训练机
器人顺利完成注册检测,并已提交注册进入技术审评阶段;下一代磁刺激在靶点定位
、盆底及骶神经刺激技术、多通道等核心技术研发取得突破性进展,为新品上市及市
场突破奠定了坚实的基础。 
       (二)坚持引领市场变化趋势,在核心市场取得积极进展和重大突破,为
下一步的成长奠定坚实的基础 
       经过3年的市场培育,公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研
究和学术交流,市场对于磁刺激在盆底疾病的治疗方面有了更深的理解和成功的应用
,“磁电联合”成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置,也成功纳入《盆
腔器官脱垂的中国诊治指南(2020年版)》。报告期内,公司盆底磁刺激产品销售收
入同比增长近100%,磁刺激已经成为下一代引领盆底及产后康复市场的重大产业升级
的标志性产品,以“磁电联合”的产品组合,也迎来了盆底及产后康复市场新一波的
增长机遇。 
       (三)加强生产质量管控,把握渠道下沉趋势 
       报告期内,公司积极应对疫情引发的原材料供应和价格波动,保证原材料
采购价格稳定、品质稳定;推行“直服+服务分包商”模式,拥有80余名直属服务工
程师以及10余家经过认证的服务分包商,积极提升客户服务时效性;客服呼叫中心引
入CRM客户关系管理系统,提供远程支持平台,实现多渠道服务模式;通过全面的临
床应用培训、设备维护及保养指导、运营咨询,保障设备高效运行,协助用户有效运
营,保证产品质量与服务质量双提升。 
       公司面向业务快速发展且资信较好的经销商,给予更多的产品和营销支持
,帮助经销商做大做强,提高区域内的医疗机构覆盖,重点突破区域内具有学术影响
力的高等级医疗机构,积极发展新的基层和民营医疗机构经销商,全年从基层医疗机
构取得的销售收入金额快速增长。 
       (四)优化经营管理效率,注重人才队伍建设 
       报告期内,公司在面向市场服务客户的目标指导下,设计了预算管理体系
、关键绩效指标管理体系、培训体系等一系列运营体系,通过市场数据收集分析,细
化产品和营销策略,建立起一套产品上市验证及上市后快速响应的机制,保证了公司
核心产品“MyOnyx系列”平稳上市,同时促进了售后服务满意度的提升。 
       人才建设方面,公司经过多年的发展及外部引进,建立了一支多学科、多
层次、结构合理的研发技术、营销及服务管理团队。公司通过“英才计划”的实施,
健全和完善了创新奖励机制,积极提升和培养专业人才及管理人才。同时,公司制订
了股权激励计划,建立对核心员工的激励体系,以保证公司运营目标的顺利实现。 
       二、风险因素 
       (一)尚未盈利的风险 
       (二)业绩大幅下滑或亏损的风险 
       (三)核心竞争力风险 
       公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,行业技术创新和市
场推广应用的竞争,要求公司不断地进行技术升级迭代,如果公司未来不能持续跟踪
行业技术和产品的发展趋势,并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代,可能
会导致公司技术和产品的竞争力下降,从而对公司未来业绩增长产生不利影响;如果
公司的研发投入不能取得预期的技术成果并形成产品,或者新产品由于生产工艺、原
材料供应等原因无法实现产业化,或者新产品无法顺利完成注册,或者新产品不能得
到市场认可并顺利导入市场,则公司的研发投入可能达不到预期的效益,公司存在一
定的转化风险。 
       针对上述风险,公司将持续密切关注行业发展趋势,确保公司的产品研发
以市场需求为研发创新导向,持续完善设计开发控制流程,审慎应对研发过程中可能
的各种风险。 
       (四)经营风险 
       公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况,采取以经销为主的销售模
式。随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加,公司对经销商的管理难度也在不
断加大。如果公司未来对经销商管理不当,可能会出现经销商市场推广活动与公司的
目标不一致的情形,或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形,或者经销商与
公司、终端客户发生纠纷等情形,从而导致经销商无法有效进行市场推广和终端客户
服务,使公司的品牌和声誉受损,并对公司产品的市场销售产生不利影响。 
       针对上述风险,公司将继续优化营销渠道,强化经销商管理及考核机制,
完善相关内控制度,不断提升经销商的合规与风控意识,有效防范经销管理风险。 
       (五)行业风险 
       国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度,医疗器械行业
是国家重点支持发展的行业,但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。如果未
来国家产业政策、行业准入政策、监管规定以及相关标准发生对公司不利的变化,而
公司不能在经营上及时调整以适应相关政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响
。 
       针对上述风险,公司持续关注并研究行业政策,做好战略布局,积极应对
行业监管政策变化带来的风险。 
       (六)宏观环境风险 
       新冠肺炎疫情全球性扩散,可能导致经济发展停滞,消费紧缩、投资下降
,对公司经营业绩造成不利影响。 
       公司将继续密切关注新冠肺炎疫情发展情况,及时制定应对预案,积极应
对疫情可能对公司带来的影响。 
       (七)存托凭证相关风险 
       (八)其他重大风险 
     
       二、报告期内主要经营情况 
       2020年营业总收入37,836.73万元,同比增长18.66%;归属于上市公司股东
的净利润14,365.93万元,同比增长44.07%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润12,834.97万元,同比增长35.82%。归属于上市公司股东的净资产140,601
.55万元,基本每股收益2.4608元。 
     
       三、公司未来发展的讨论与分析 
       (一)行业格局和趋势 
       1、传统康复治疗技术不断升级 
       传统康复包括运动康复、作业康复、理疗、牵引、言语、中医等治疗方法
,治疗设备主要包括光、电、声、磁、热、冷、机械等物理因子治疗相关设备,以及
站立床、吊床、双杠、拉力器、功率车等简单的运动康复训练设备和肌力训练设备,
技术含量较低。近年来,随着科技水平的不断提高,传统的康复医疗技术也在不断升
级,治疗效果不断提高。 
       例如,在电刺激治疗领域,出现了多种波形和调制方法、功能性电刺激技
术、对侧控制镜像电刺激技术、新型人体工程学设计和无菌化的耗材设计、大数据和
人工智能技术、人工智能辅助评估和方案推荐等多种新技术,有效提高了电刺激产品
的治疗效果。在电生理领域,近年来结合机器人视觉、虚拟现实等技术实现三维空间
的虚拟训练,极大地提高了患者的沉浸感。 
       2、新型康复治疗技术逐步被研发并商业化应用 
       随着科技的不断发展进步,许多新型康复治疗技术逐渐被研发并商业化应
用,其中最具代表性的就是经颅磁刺激技术、康复机器人技术和人工智能技术与康复
医疗领域的融合。 
       经颅磁刺激技术具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势,已
成为治疗精神疾病和神经系统疾病的一种重要技术,2008年美国FDA首先批准了磁刺
激用于抑郁症的治疗。近年来,随着磁场深度和聚焦、导航定位等新技术的应用,经
颅磁刺激在抑郁症、帕金森病等疾病的治疗效果不断提高。影像辅助的导航定位、刺
激线圈的机械臂自动跟踪等新技术的应用有利于提高对脑部靶点治疗定位的精准性,
从而提高临床疗效。 
       康复机器人是近几年才发展起来的高端康复医疗技术,是机器人技术与医
疗技术结合的产物,帮助残疾患者重新恢复运动功能,带来回归社会的希望。康复训
练机器人可以替代康复治疗医师的机械重复操作。将治疗师从繁重的、重复的训练工
作中解脱出来,使得专业人员可以更加专注于治疗方案的改进,同时也为远程康复医
疗及集中化康复医疗提供可能。 
       人工智能技术与康复医疗领域的融合也不断加深。随着深度学习、语音交
互、计算机视觉等技术的不断成熟,人工智能的应用场景越发丰富,逐渐在医疗影像
辅助诊断、AI辅助医生、药物研发、医疗机器人、大数据分析等方面发挥作用。人工
智能技术和传统的康复医疗器械、评估设备、康复机器人技术相结合,使得康复医疗
器械的使用朝着简单化、智能化的方向发展,使康复医疗器械产品的普及、下沉,甚
至家用逐渐成为可能。 
       3、市场需求向二级医院、基层医院、民营医院、社区家庭等领域下沉 
       近年来国家加大了在康复医疗领域的政策支持力度,积极探索建立三级康
复医疗服务体系,陆续出台了规定二级及以上综合医院应设立康复医学科、鼓励民营
资本直接投入康复医院、支持二级综合医院转变为康复专科医院、加大医保报销对康
复项目的覆盖范围等措施,有力推动了公立医院及社会资本投资康复医疗机构的积极
性,使康复医疗器械的市场需求由三级医院为主逐步向二级医院、专业康复医院、社
区医院等全面延伸,未来更是逐渐走向家庭和社会康复。 
       4、康复覆盖的疾病不断丰富 
       传统康复主要是神经康复、骨科康复等,主要是面对脑卒中、截瘫、骨科
术后等患者。随着人民生活水平的提高和医疗服务能力的提升,新兴的热点不断出现
,例如盆底康复开始关怀中老年人漏尿和便秘等问题,提供以评估、电刺激、磁刺激
为核心的康复方案;产后康复综合关注产后妇女的盆底功能、形体、肌肉、乳腺等问
题,帮助产妇全面恢复身体机能;心肺康复针对心脏和肺功能进行评估和针对性康复
训练治疗,提高心脏病和肺病患者基础循环功能;癌症康复针对各种癌症患者提供心
理、饮食、训练以及生活的指导和康复训练;儿童康复针对脑瘫等患者,提高运动、
言语、认知等能力,提高生活质量。 
       (二)公司发展战略 
       1、坚持蓝海市场的战略定位 
       我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾
病患者、老龄人等需要康复的人群,衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求
,公司将紧紧抓住康复医疗器械市场快速发展的良好契机,并坚持定位高端、高成长
市场。 
       2、坚持前沿科技,对标全球标杆,引领技术升级 
       公司将持续对标各细分领域国际领先企业的技术发展方向,不断实现技术
突破,加快公司先进技术的成果转化速度,对现有电刺激类产品、磁刺激类产品、电
生理类产品和耗材配件进行迭代升级和技术创新,并持续投入研发下一代磁刺激仪、
康复机器人等系列产品。 
       3、坚持整合打造技术平台,提升产品快速迭代能力 
       公司深耕康复医疗器械领域,经过多年的积累和发展,持续搭建电刺激、
磁刺激和电生理等先进技术平台,能够快速地、低成本地研发新产品,不断推动产品
的技术和性能升级,拓宽应用领域和适应症范围。 
       (三)经营计划 
       2021年,公司继续加大研发投入,坚持以研发创新为发展驱动力,对标各
细分领域国际领先企业的技术发展方向,不断实现技术突破,加快公司先进技术的成
果转化速度,并坚持定位高端、高成长市场,瞄准产业技术前沿,不断推动产品的技
术和性能升级,拓宽应用领域和适应症范围,紧紧抓住康复医疗器械市场快速发展的
良好契机。2021年公司的经营计划将围绕以下方面展开: 
       1、坚持创新驱动的战略,持续加大研发投入 
       2021年,公司将持续加大研发投入以及技术创新,加大高水平研发团队的
建设,探索外部技术研发合作的新途径。加快公司先进技术的成果转化速度,对现有
电刺激类产品、磁刺激类产品、电生理类产品和耗材配件进行迭代升级和技术创新。
积极应对经颅磁治疗抑郁症领域的全球最新趋势,在盆底治疗效率提升、靶点定位及
精准治疗、抑郁症的加速治疗以及探索磁刺激新的适应症等行业痛点和难点形成技术
及临床突破,推动下一代磁刺激仪的研发。此外,公司正在积极准备康复机器人X-wa
lk系列三个产品进入上市准备,希望通过该系列产品的上市,帮助脑卒中及脊髓损伤
病人进行全周期的步态康复训练。CCRTII项目、心越II项目、伟思云、下一代新生儿
脑电等研发项目也均在积极推进。 
       2、营销策略精准定位,迅速提升市场份额 
       公司将充分发挥磁刺激产品的核心技术优势,在盆底及产后康复市场依托
“磁电联合”双产品的独特技术支撑,引领产业升级。在精神康复、神经康复市场,
分拆细化销售渠道,重点地区加大运营力度,强化Magneruomate随动定位辅助机器人
以及TMS旗舰版的推广,引领经颅磁刺激产品竞争及技术升级,提升产品覆盖率。 
       公司将深耕等级医院市场,进一步提升等级医院市场的电刺激产品增购、
复购比例,扩大磁刺激产品的市场覆盖比例。加速布局基层及民营医院市场,深入理
解基层和民营医院的差异化需求,从产品解决方案、学术交流培训、终端运营及售后
服务等各方面为基层和民营医院客户提供整体解决方案,力争在新市场取得新的销售
突破。针对2020年受疫情影响较大的院外机构客户如月子中心、产康门店等,公司加
强了院外渠道人员的配置,有针对性的提供产品解决方案,在院外市场上市了非侵入
、无创式的院外脉冲磁恢复仪产品,通过“磁电联合”帮助院外客户打造更具竞争力
的产康专业机构。 
       此外,新生儿脑电业务力争取得更大的市场突破,外骨骼机器人系列产品
力争成功上市,探索完成临床应用模式,为公司开启全新的业务增长点。 
       3、推动战略业务布局,拓展国际合作业务 
       公司将充分利用当前的技术平台优势,品牌、渠道优势,医学推广和售后
服务优势,拓展新领域的技术研发和商业模式,探索相关新业务的可能性。比如经颅
磁治疗抑郁症的临床模式及商业模式探索、老年痴呆及认知障碍康复的SaaS模式探索
、医疗美容器械、康复服务等。公司组建了国际业务部门,将开拓国外市场的销售以
及国际合作。公司将展开产业上下游、产品链的整合及其他投资业务,持续提升公司
产品竞争力,拓展新的战略级商业机会。 
       4、优化经营管理效率,提升核心产品质量 
       公司将持续提升在售产品的质量和售后服务的质量。利用先发优势,整合
上下游资源,积极引入更先进的产品制造工艺,优化生产流程及制造成本,提高产品
的品质和新产品的转产能力;完善功能,深入对业务的理解,为业务服务。通过“英
才计划”等有效的人才机制,持续为公司输送符合公司持续发展所需要的专业及管理
人才;建立有效、持续的股权激励措施,将核心骨干利益与公司发展长期绑定,保证
公司经营目标的顺利实现。 
     
       四、报告期内核心竞争力分析 
       (一)核心竞争力分析 
       公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面: 
       1.技术平台的建设和积累保证了产品线的快速迭代和竞争力 
       经过多年的积累和发展,公司业已搭建起了电刺激、磁刺激、电生理等先
进技术平台,并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术,近年来公司持续投入建设
康复机器人技术平台,并已拥有了系列相关技术积累,为公司未来拓展以外骨骼康复
机器人为核心的系列运动康复机器人市场奠定了坚实的基础。 
       凭借技术平台的优势,公司得以围绕具体的细分市场应用领域,不断快速
推出适用的新产品和升级技术,保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能
力。另一方面,公司同时涵盖电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累,也保障了
公司能够针对同一细分市场提供多元化的产品解决方案,进一步提升公司产品的市场
竞争力。 
       2.持续的研发投入、完善的研发体系及经验丰富的核心技术团队 
       公司的产品及技术研发主要由产品中心和研发中心负责,公司建立有完善
的设计开发控制流程,对产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划
及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段进行控制。公司拥有一支多学科
、多层次、结构合理的研发和技术团队,能够依据项目需要配备专业的项目经理、项
目系统工程师及跨部门的项目团队,保证项目的可靠运行。通过跨部门协作,从源头
上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向,结合行业最新的技术动态、终端用户
的反馈、竞争产品的情况等,确定公司的产品开发策略。同时,公司采取选、用、育
、留相结合的人才发展策略,持续不断地对研发进行投入,保证公司研发体系的活力
和竞争力。报告期内,公司研发费用为3,428.74万元,同比增长25.21%。 
       公司核心技术人员共5人。其中,公司董事长兼总经理王志愚长期致力于康
复医疗器械领域的研究与开发,主导公司多项重点产品项目的研发工作,作为公司专
利的发明人先后获得11项专利。公司研发轮值首席技术官黄河长期从事医疗器械研发
,于2016年加入公司,熟悉脑机接口、电生理信号处理、人工智能和机器人技术,在
国内外发表论文超过20篇,负责国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计
划课题。研发经理高飞于2010年加入公司,在电刺激、磁刺激技术方面有着丰富的从
业经验。研发部总监仇凯于2008年加入公司,对于医疗法规注册、软件开发、生物反
馈有着丰富的从业经验。产品部总监刘文龙于2014年加入公司,负责磁刺激、认知功
能障碍治疗软件的临床试验,对于生物反馈、认知矫正、磁刺激的产品及临床应用也
有着丰富的经验。 
       3.学术推广体系、服务体系优势 
       与传统及成熟的医疗器械市场不同,康复医疗器械行业属于新兴行业,医
疗机构及医生对康复医疗器械在临床上的应用及相应理论体系的认识和理解需要公司
提供完善的学术培训和售后服务支持。 
       通过多年的经验积累,公司创立了系统立体的学术推广培训体系和针对不
同阶段(售前、售后)、不同对象(医生、治疗师)、不同领域(盆底及产后、神经
、精神)、不同形式(专题工作坊、学术沙龙、科室会)的学术推广项目。同时,公
司和国内外的学术组织及中国知名医生合作,推动了新技术在医疗机构的普及和推广
。公司建立了具备专业临床应用知识、产品知识和营销知识的专业营销支持团队,提
供全程医学支持、市场专业推广、多级多元培训、临床运营指导、客户体验回访、售
后客服等服务,建立了完善的营销支持系统,为公司健全服务体系、促进产品销售、
保障产品治疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。 
       4.渠道网络、市场及品牌优势 
       公司已建立一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系,目前
公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系,搭建起完善的产品营销
网络体系。同时,公司产品终端销售覆盖国内30个省份、直辖市及自治区,覆盖的终
端医疗及专业机构超过8,000家,已建立了一个相对广泛的终端网络,并建立了良好
的市场和品牌形象,为公司技术的高效市场转换和新产品推广提供了良好的保障。 
       5.合理的组织架构、高效的运营管理体系 
       公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才,支持公司的快速
增长。公司根据多年积累的业务经验,设置了合理紧凑的组织架构,构建了研发中心
、产品中心、运营中心、营销中心和职能中心等部门,能够协同高效地开展研发、生
产和销售等业务活动。在面向市场服务客户的目标指导下,公司设计了预算管理体系
、关键绩效指标管理体系、培训体系等运行体系,以保证公司运营目标的顺利实现。
同时,公司通过员工持股平台建立了有效的人才激励体系。 
       (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。

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