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[2022-02-18] 亚辉龙(688575):亚辉龙获3.17亿元新冠病毒抗原检测试剂盒订单
    ■上海证券报
   亚辉龙公告,公司2月18日收到株式会社医学生物学研究所(简称“MBL”)发送的采购订单,MBL向公司增加采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒,金额价税合计为5000万美元(未含运费及保险费),约合人民币31,671.50万元。 
      公司同日发布业绩快报,2021年公司实现营业收入118,944.22万元,同比增幅19.06%;归属于上市公司股东的净利润20,855.01万元,同比下降0.94%;基本每股收益0.54元。 

[2022-02-17] 亚辉龙(688575):亚辉龙携手希玛医疗向香港捐赠30万人份新冠抗原检测试剂
    ■证券时报
   2月16日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司与希玛眼科医疗控股有限公司宣布共同捐出30万人份新冠病毒抗原检测试剂,通过慈善机构免费派发给香港急需检测的基层市民,深港携手共同抵御病毒侵袭。据悉,本次捐赠的30万人份新冠抗原检测试剂由亚辉龙自主研发生产。 

[2022-02-14] 亚辉龙(688575):亚辉龙斩获日本MBL 3.37亿元新冠试剂盒订单
    ■证券时报
   刚刚宣布合作伙伴新冠抗原检测试剂盒获批在日本销售,亚辉龙(688575)便火速在当地拿下超3亿元大单。 
      2月13日晚间,亚辉龙公告,株式会社医学生物学研究所(简称“MBL”)已于2月11日发送采购订单,拟向公司采购新冠抗原检测试剂盒,金额价税合计5294.17万美元,约合人民币3.37亿元。前述合同若能悉数确认营业收入,将占2020年度亚辉龙整体营收的33.7%。二级市场方面,亚辉龙节后表现抢眼,自2月7日以来涨幅达38%。 
      斩获超3亿元订单 
      根据公告,亚辉龙新冠试剂盒产品在日本的推广采取与当地合作伙伴MBL共同推进的模式,以后者指定生产商身份进入市场。 
      2月10日,MBL指定亚辉龙生产的新冠抗原试剂盒产品取得日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)认证,意味着相关产品可在日本地区销售,用于医用检测及居家自测。 
      销售许可落定后次日,即2月11日,MBL随即发来采购订单,拟向亚辉龙采购价税合计为5294.17万美元的新冠抗原试剂盒,折合人民币约为3.37亿元。数据显示,亚辉龙2020年度营收规模为10亿元,若前述合同履行,贡献的营收将超2020年营收三成。 
      MBL坐落于日本东京,主要从事体外诊断产品研发、生产、销售,此前与亚辉龙已有一定的合作基础,2019年~2021年向后者采购产品金额分别为44.52万元、2377.68万元、696.39万元。 
      按照合同约定,亚辉龙将在收到MBL预付款30天完成交货,后者自收到货物30天内支付剩余货款。公司表示,现阶段具备前述订单生产能力,订单履行将对2022年经营业绩产生积极影响。不过,在此前的公告中,亚辉龙也曾对公司产品在日本销售的风险进行提示,截至目前,已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证,市场竞争激烈,叠加疫情发展的不可预见性风险,对未来业绩的影响程度暂无法预测。 
      国际化步伐加速 
      作为国内领先的体外诊断产品提供商,亚辉龙主要产品为免疫诊断仪器及试剂,其中核心产品为化学发光仪器及配套试剂。从市场结构来看,公司海外起步较晚,目前境外销售占比不高,不过以新冠抗体产品研发生产为契机,亚辉龙在海外市场的影响力提升,国际化步伐持续加速。数据显示,亚辉龙2019年境外业务收入仅为4140.47万元,占整体营收比重仅为4.8%,2020年便迅速飙升至2亿元,占比达21.38%。其中,新冠检测相关产品当年海外销售收入达9056.7万元,几近贡献海外区域的半壁江山。 
      除却前述在日本获得认证及订单外,亚辉龙自主研发的新冠抗原家用自测OTC试剂盒还在去年12月获得欧盟CE认证,后续可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。目前,公司尚未发布在欧盟地区获得订单的公告。而在取得CE认证之前,公司相关产品已小批量通过绿色通道出口到部分欧洲、非洲、亚太地区国家。不过,欧盟市场的同类产品竞争亦十分激烈,国内热景生物、万孚生物、宝太生物均已占得市场先机取得EC认证,且均已实现销售,亚辉龙能否后来居上仍然有待考察。 
      除新冠检测产品外,亚辉龙其他产品在海外市场亦迎来进展。2021年10月23日,公司公告降钙素原检测试剂盒(化学发光法)等14个化学发光试剂盒产品获得欧盟IVDR CE证书;12月16日,与美国合作伙伴Diazyme公司申请的iFlash 1800化学发光免疫分析仪和iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国FDA审核,获准进入美国市场销售。 
      值得一提的是,受境外疫情及市场竞争加剧影响,上半年亚辉龙境外业务毛利率急速下降,其中新冠相关产品毛利率由94.50%下降至42.11%、非新冠境外业务毛利率由52.64%下降至32.03%,拖累公司综合毛利率下降至55.3%,同比降4.04个百分点。 
      尽管境外业务毛利率有所下降,亚辉龙业绩表现依然稳健。2021年前三季度,实现营业收入8.57亿元,同比增长20.9%。剔除新冠业务实现营业收入7.72亿元,同比增长23%。 

[2022-02-13] 亚辉龙(688575):斩获日本订单,海外加速拓展-重大事件点评
    ■浙商证券
    报告导读
    此次公司新冠自检产品日本获批及获单,进一步验证了公司海外拓展能力。看好公司新冠自检产品后续的持续获单,并为公司非新冠优质产品铺路,进一步打开广阔的国际市场空间。
    投资要点
    事件:公司新冠抗原自测试剂盒先后获得日本PMDA认证及采购订单
    2月10日,公司公告其日本合作伙伴MBL的新冠抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证,该产品可用于居家自测,公司为该产品指定生产商;2月13日,公司再次公告收到MBL的采购订单,价税合计为5,294.17万美元(含运费、保险费),将于公司收到MBL预付款30天内完成交货。
    日本市场:抗原自测增量市场打开,迅速入场有望获利颇丰
    受奥密克戎变种全球爆发影响,2022年以来日本日增新冠确诊人数迅速攀升,进入2月份一度突破10万人。面对严峻的疫情形势,日本于1月24日发布政策,要求符合条件的人群可通过新冠检测试剂盒自助检测,为医疗机构分流;同时2月8日东京开始免费提供新冠自检试剂盒。以上政策施行带来了巨量的新冠抗原自测试剂盒需求,并促进产品获批加速,增量市场打开。
    市场规模上看,根据JohnsHopkins大学数据,当前日本的新冠日检测率约为1.8‰,显著低于其他欧美发达国家水平,我们假设在疫情及政策影响下表观日检测率上升至3.6‰,检测全部来源于抗原自检且上报率为50%,则新冠抗原自检产品日消费量约为人口的7.2‰,即约90万人份/日;价格方面,当前同类产品在日本市场的终端零售价普遍在1000日元以上,考虑到后续供需紧张或将缓解,我们按照5美元/人份的终端价测算,则对应全年市场规模约为16.4亿美元。考虑到先发优势及品牌效应,亚辉龙后续有望再获订单,持续受益。
    长期观点:海外拓展能力再获验证,广阔发展空间大有可为
    此次公司新冠自测试剂盒率先打入日本市场,我们认为这是公司继获得欧盟CE认证之后,海外拓展能力及产品质量进一步得到验证的标志。从此前新冠分子检测产品相关公司经验来看,抗疫物资的出口对于公司的非新冠优质产品的海外注册、销售甚至海外投资并购、设立工厂均起到了一定的"铺路"作用。因此,除了长期的新冠检测产品需求对业绩的贡献外,我们更看重公司的国际化步伐持续加速,以及公司已被国内三甲医院客户认可的非新冠产品出海的发展空间。
    盈利预测及估值
    考虑到新冠试剂盒出口获利,我们上调2022-2023年公司EPS为1.37、1.56元/股,2022年2月13日收盘价对应2022年PE为32倍,维持"增持"评级。
    风险提示
    化学发光仪器装机不及预期风险;试剂产品销量不及预期风险;行业竞争加剧产品价格下滑风险;新产品研发进度不及预期风险;上游原材料价格波动风险;政策风险等。

[2022-02-10] 亚辉龙(688575):亚辉龙新冠病毒抗原检测试剂盒获日本PMDA认证指定供应
    ■上海证券报
  亚辉龙公告,公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所(简称“MBL”)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于2月10日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售许可书》(即日本PMDA认证)。公司作为MBL该新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商,本产品获得日本PMDA认证后,将可在日本地区销售,可用于医用检测及居家自测。   

[2021-12-23] 亚辉龙(688575):亚辉龙控股子公司产品取得医疗器械注册证
    ■证券时报
   亚辉龙(688575)12月23日晚间公告,公司控股子公司湖南卓润生物科技有限公司产品壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(胶体金法)取得医疗器械注册证。 

[2021-12-20] 亚辉龙(688575):新冠自测产品欧洲获批,关注国际化步伐提速-重大事项点评
    ■浙商证券
    事件:公司新冠抗原自测试剂盒获得欧盟CE认证
    公司日前披露自主研发、生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)于近日取得欧盟CE证书,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售,该试剂可用于居家自检。
    短期:欧洲新冠自检产品竞争激烈,业绩贡献有待观望
    一方面,国际新冠疫情持续严峻,快捷、简便、去中心化成为海外市场对新冠筛查测试产品的核心要求,长期看抗原居家自测检测试剂盒具有巨大的市场潜力。另一方面,目前国内已有多家IVD企业的新冠抗原检测产品已在欧盟市场获批甚至已占据较大市场份额,如在英国、德国获单的宝太生物、热景生物,以及分别在2021年6月、8月初拿到新冠抗原自测试剂盒欧盟CE认证的万孚生物、基蛋生物等,考虑到市场竞争的激烈程度,产品库存的消化周期及圣诞节前经销商提前备货等因素,我们对该产品短期对业绩的提升作用持谨慎态度。
    长期:看好国际化步伐加速,抢占国内外市场高地
    公司此前于10月23日公告14个化学发光试剂盒产品获得IVDRCE证书,于12月16日公告公司的iFlash1800化学发光免疫分析仪和iFlashTotalβhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过美国FDA审核,结合此次新冠检测产品获批,与单纯的新冠检测产品销售获利相比我们更看重公司的国际化步伐持续加速。公司产品具有在国内已受到三甲医院客户认可的突出质量及高性价比,看好公司在国际市场上持续贯彻"抢占高地"的发展策略。
    盈利预测及估值
    考虑到境外新冠疫情形势严峻影响,我们预计2021-2023年公司EPS为0.57、0.80、1.10元/股,2021年12月17日收盘价对应2021年PE为51倍(2022年PE36倍),维持"增持"评级。
    风险提示
    化学发光仪器装机不及预期风险;试剂产品销量不及预期风险;行业竞争加剧产品价格下滑风险;新产品研发进度不及预期风险;上游原材料价格波动风险;政策风险等。

[2021-12-19] 亚辉龙(688575):亚辉龙公司新冠抗原自测检测试剂盒获欧盟CE认证
    ■上海证券报
   亚辉龙晚间公告,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)于近日取得欧盟CE证书,该产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。 
      公司表示,公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)可用于居家检测,上述产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售,此次检测产品通过认证有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景,将对公司未来的经营产生积极影响。 

[2021-12-15] 亚辉龙(688575):亚辉龙两款产品通过美国FDA 510(K)审核
    ■上海证券报
   亚辉龙公告,近日,由公司研发生产、公司美国合作伙伴Diazyme 公司申请的iFlash 1800化学发光免疫分析仪和iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国FDA的510(K)审核。这意味着该两款产品可以通过Diazyme公司进入美国市场,有利于进一步增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。 

[2021-11-24] 亚辉龙(688575):亚辉龙全自动化学发光免疫分析仪取得医疗器械注册证
    ■证券时报
   亚辉龙(688575)11月24日晚间公告,公司产品iFlash 3000-M、iFlash 3000-N规格全自动化学发光免疫分析仪近日收到了由广东省药监局签发的医疗器械注册证。 

[2021-11-03] 亚辉龙(688575):业绩基本符合预期,国内业务稳健增长-三季点评
    ■兴业证券
    近日,亚辉龙发布2021年三季报。2021年前三季度,公司实现营业收入8.57亿元(同比+20.90%);实现归母净利润1.55亿元(同比+3.92%);实现扣非归母净利润1.41亿元;实现经营性现金流量净额1.29亿元(同比-18.44%)。
    盈利预测与估值:化学发光是我国体外诊断行业中规模最大,增速较快的细分赛道,公司作为国内化学发光新锐,有望凭借业内领先的吖啶酯直接化学发光平台以及自免、生殖健康、肝病检测等特色项目,快速开拓高端医院市场,未来预计将保持较快速增长。我们调整了对于公司的盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为0.61元、0.89元、1.28元,对应2021年11月2日收盘价,市盈率分别为41.8倍、28.9倍、20.1倍,维持"审慎增持"评级。
    风险提示:常规项目上量不及预期风险,行业竞争加剧风险,进口替代速度不及预期风险,体外诊断试剂集采等政策风险

[2021-11-01] 亚辉龙(688575):盈利水平逐步恢复,开拓新领域为长期发展奠定基础-三季点评
    ■招商证券
    海外营收结构变动影响消解,盈利水平逐步恢复。从毛利水平看,2021年前三季度毛利率56.7%,相较于2021H1增长1.4pct,2021Q3单季度毛利率水平59.0%,已经恢复至2020年水平。2021H1毛利水平下降主要原因为海外营收结构变化,新冠检测产品竞争加剧导致的销售单价下降,2021Q3影响已逐步消解。从净利润水平看,2021年Q3单季度归母净利润6639万,同比增长37.16%,扣非归母净利润5938万,同比增长33.16%,重新进入稳定增长阶段。
    重视研发,投入不断加码。从费用角度,2021年前三季度公司持续加大研发强度和资源投入,研发费用9944万元,同比增长36.6%。研发投入占营业收入比例11.6%,同比增长1.34pct。销售费用率16.8%,管理费用率7.0%,维持相对稳定水平。
    进行新领域探索,奠定长期增长基础。2021年10月,亚辉龙高速机iFlash9000全自动化学发光免疫分析仪正式发布,检测速度高达600测试/小时,支持模块化拓展,可多达4台联机,检测速度最快2400测试/小时,同时具有高坪效比,小空间,高效能的特点。2021年11月,亚辉龙与北大校方签订协议,成立北大-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室,进行肝病领域的研究和诊断技术开发,在公司传统优势自免检测领域之外开拓新增长点,同时公司有微流控芯片等新检测方法在研,为公司长期发展奠定基础。
    维持"审慎推荐-A"投资评级。我们预测未来公司将继续保持快速装机推进与检测项目快速放量。预估2021-2023年净利润分别为2.8亿,4.4亿,7.0亿;对应EPS分别为0.69,1.10,1.74;对应当前股价PE分别为37,23,15。维持"审慎推荐-A"投资评级。
    风险提示:新产品开发风险、技术人才流失风险、集中采购风险。

[2021-10-30] 亚辉龙(688575):亚辉龙前三季度营收8.57亿元 同比增长20.9%
    ■中国证券报
  10月29日晚,亚辉龙发布三季报,前三季度公司营收8.57亿元,同比增长20.9%,归属于上市公司股东的净利润1.55亿元,同比增长3.92%,扣非净利润1.41亿元,同比增长7%。   
   资料显示,公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务,属于体外诊断行业。目前公司已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。公司核心产品获得了广泛的市场认可,三甲医院占有率超过50%,形成了突出的渠道和品牌优势。在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域形成突出优势。   

[2021-09-03] 亚辉龙(688575):国内常规业务反弹强劲,特色+主流项目双管齐下-中期点评
    ■兴业证券
    近日,亚辉龙公布2021年半年报。报告期内,公司实现营业收入5.48亿元,同比+27.84%;实现归母净利润0.89亿元,同比-12.05%;实现扣非归母净利润0.82亿元,同比-6.39%。
    盈利预测与估值:化学发光是我国体外诊断行业中规模最大,增速较快的细分赛道:公司作为国内化学发光新锐,有望凭借业内领先的吖啶酯直接化学发光平台以及自免、生殖健康等特色项目,快速开拓高端医院市场,的投资逻辑和推荐依据、业绩预期、投资评级、估值分析、未来预计将保持较快速增长。我们调整了对于公司的盈利预测,预计风险提示等核心内容。
    2021-2023年公司EPS分别为0.73元、1.10元、1.60元,对应2021年9月1日收盘价,市盈率分别为41.3倍、27.4倍、18.8倍,维持"审慎增持"评级。
    风险提示:常规项目上量不及预期风险,行业竞争加剧风险,进口替代速度不及预期风险,体外诊断试剂集采等政策风险

[2021-08-30] 亚辉龙(688575):国内业务增长迅速,当期盈利受海外业务结构影响-公司点评报告
    ■招商证券
    公司发布2021年半年报,2021年半年度实现营业收入5.48亿元,同比增长27.84%;归母净利润8856万,同比下降12.05%;扣非归母净利润8151万,同比下降6.39%。其中2021年Q2单季度营业收入3.12亿,同比增长3.6%;归母净利润5090万,同比下降49.8%,扣非归母净利润4675万,同比下降47.2%。
    国内常规检测业务增长迅速,装机与终端覆盖有序推进。报告期内公司国内业务受益于疫情稳定,检测趋于常态化,公司国内非新冠自产产品主营业务收入2.81亿,同比增长80.29%。优势自身免疫检测项目试剂营收7366万,同比增长69%,其中基于化学发光方法学自免检测营收3970万,同比增长67%。常规项目快速放量,肿标,甲功,术前八项分别同比增长96%,115%,73%。但海外业务受到疫情影响,试剂消耗量偏低导致境外营收同比下降3428万,总体看公司自产业务营业收入3.79亿,同比增长30.9%。截至报告期末公司化学发光仪累计装机3,699台,流水线累计装机10条,主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过3000家,较2020年末增加超过280家,其中三级甲等医院覆盖数量为811家,占全国三级甲等医院数量的51.33%。
    海外营收结构改变影响当期盈利能力,后续预期好转。境外受境外疫情影响,除营收同比有所下降外,市场竞争加剧导致境外收入结构发生变化,销售单价有所下降。境外业务新冠产品主营业务毛利率由94.50%下降至42.11%、非新冠产品主营业务毛利率由52.64%下降至32.03%,境外销售毛利率的大幅下降拉低公司的综合毛利率至55.30%,一定程度影响公司当期盈利能力,后续随境外市场营收结构逐渐稳定,盈利能力预期好转。
    不断加码研发投入,布局新技术手段。报告期内公司持续加大研发强度和资源投入,研发投入6525万元,同比增长59.5%。研发投入占营业收入比例12.42%,同比增长2.87个百分点。研发投入项目包括检测仪器,试剂,原料及新技术平台微流控项目等。微流控项目已经完成平台预研工作,启动产品类项目可行性研究工作,未来新技术平台可能造就公司新增长曲线。
    给予"审慎推荐-A"投资评级。我们预测未来公司将继续保持快速装机推进与检测项目快速放量。预估2021-2023年净利润分别为2.8亿,4.4亿,7.0亿;对应EPS分别为0.69,1.10,1.74;对应当前股价PE分别为43,27,17。给予"审慎推荐-A"投资评级。
    风险提示:新产品开发风险、技术人才流失风险、集中采购风险。

[2021-08-29] 亚辉龙(688575):境外疫情拖累盈利,长期看好差异化发展-2021年中报点评
    ■浙商证券
    报告导读公司上半年盈利能力受境外疫情严峻及新冠产品竞争加剧拖累,长期仍看好公司借助差异化发展路径抵抗集采政策及抢占高等级医院市场。
    投资要点□业绩分析;境外疫情严峻及新冠产品竞争加剧导致"收增利减"公司上半年实现营业收入5.48亿元(+27.8%),归母净利润0.89亿元(-12.1%),扣非归母净利润0.82亿元(-6.4%)。二季度单季公司实现营业收入3.12亿元(+3.6%),归母净利润0.51亿元(-49.8%),扣非归母净利润0.47亿元(-47.2%).盈利能力看,公司上半年毛利率同比下降7.2pcts至55.3%,销售、管理、研发费用率分别变动-2.2.+0.5、+2.4pcts至16.4%.6.8%和11.9%,毛利率走低叠加费用率上升使得净利率下降6.6pcts至16.7%.A收入端:境内外因新冠疫情表现分化,境内因疫情防控较好,门诊量恢复,上半年非新冠自产产品营收同比大增80.3%至2.81亿元(其中化学发光产品线増幅约93%);境外则受疫情影响严重,非新冠自产产品营收同比下降约46%,此外新冠检测产品因产品迭代及市场竟争加剧收入下滑逾11%*>毛利率:境外毛利率大幅下降拉低整体.受境外疫情对门诊检测量的影响,以及新冠产品市场竞争加剧,公司境外非新冠产品主营业务毛利率下降20.6pcts至32.0%,境外新冠产品主营业务毛利率下降52.4pcts至42.1%,拄低整体毛利率.>费用端:疫情恢复叠加人员扩编拉升费用.公司上半年销售費用同比增长36.1%,管理费用同比增长39.2%,研发费用同比增长59.5%。費用    上升因素包括上年同期疫情影响拉低基数,销售、研发人员队伍扩充,土地使用权新増摊销等.□未来展望:短期疫情影响成将持续,长期看好差异化路线发展一方面,新冠病毒变种在海外持续扩散,使得全球疫情平息遥遥无期,境外输入压力下国内区域性疫情仍不时发生,弟对门诊测量造成一定影响,短期看预计公司业绩仍将受到疫情拖累;另一方面,近期【VD行业因安徽省试剤集采事件恐慌情绪蔓延,我们认为,公司特色项目菜单丰富,产品同时具有质量稳定.高,性价比的优势,有助于摭?抗集采风险.从上半年表看公司覆盖境内终端医疗机构客户超过3000家,相比2020年末増加285家,其中三级甲等医院覆盖8】2家,相比2020年末増加66家,占卫健委公布的2020年末全国三级甲等医院数量的51.39%,"抢占高地"进展顺利,长期来看我们仍看好公司差异化策略下的发展壮大.□盈利预测及估值考虑到当前境外新冠疫情形势严峻及境内区域性疫情仍有反复,或将持续对公司盈利能力造成拖累,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年公司EPS为0.74.1.12.1.707L/股,2021年8月27日收盘价对应2021年PE为46倍(2022年PE31倍),维持"增持"评级。
    风险提示化学发光仪器装机不及预期风险;试剂产品销量不及预期风险;行业竞争加剧产品价格下滑风险;新产品研发进度不及预期风险;上游原材料价格波动风险:政策风险等。

[2021-07-02] 亚辉龙(688575):差异化策略,助力化学发光黑马奔腾-深度报告
    ■浙商证券
    化学发光:进口替代空间广阔,常规项目竞争加剧
    化学发光免疫诊断是全球及我国占比最高、发展迅速的IVD细分市场,我们预计国内市场规模2023年有望超过500亿元,同比复合增速20%以上。当前,我国的化学发光市场主要被罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的外资厂家占据,2019年以上四家市占率超过80%,但在政策鼓励、技术追赶与医疗资源下沉推动下进口替代的进程持续加速。虽然整体市场空间大、增速高,但我们对各类细分检测项目中的同类竞品数量进行统计后发现,对于市场空间占比较高的常规检测项目,由于参与者众多其细分赛道已经相对拥挤,为后进入者设置了较高的障碍,倒逼后进入者须另觅蹊径,因此差异化的产品、客户策略成为竞争的必然选择,也是我们筛选公司的重要角度。
    亚辉龙:差异化产品策略,造就化学发光黑马
    亚辉龙的发展策略:不同于大多数国内器械厂商选择的"低端颠覆"发展路径,公司选择了差异化的"新市场颠覆"发展模式,即通过特色检测项目切入三级医院市场,依靠自身产品质量硬实力及性价比获得客户认可,再利用品牌声誉及示范效应向常规检测项目及下沉市场渗透,因而在起步较晚的前提下,仍能够在竞争激烈的化学发光领域占据一席之地。公司2020年年末覆盖三级医院、三级甲等医院分别占2019年全国数量的35.32%、49.21%,覆盖的三级医院数量上已接近甚至超过其他国内化学发光龙头。
    不同于市场的认识:市场普遍认为公司的自身免疫检验特色项目是公司的核心优势,但这样静态看待则会面临未来竞品增多后公司优势边际递减的问题,难以回答公司的长期前景,也影响了市场对公司价值判断。我们认为,公司的核心优势是在自免项目的成功背后差异化策略的战略眼光,以及成功开发高质量特色产品时体现的创新能力和技术实力。我们已经看到凭借以上两点,公司在生殖、糖尿病等领域均成功开发了独家/首家特色产品,这是公司实现长期发展的保障。
    未来展望:基于以上认识,我们认为公司已经形成了清晰地发展模式,且可以在不同检测类别甚至细分领域持续复制,在行业竞争持续加剧的背景下公司扬长避短、抢占高地的模式竞争力更加凸显。同时公司积极通过推出整体解决方案,战略性布局流水线等方式巩固战果,提升单机产出,长期发展可期。
    盈利预测及估值根据以上分拆测算,我们预计公司2021-2023年分别实现营业收入13.09、17.79、24.43亿元,同比增长31.1%、35.9%、37.3%;实现归母净利润3.40、5.06、7.46亿元,同比增长61.5%、48.8%、47.5%,对应EPS为0.84、1.25、1.84元,2021-2023年CAGR为48.0%。当前股价对应2021-2023年PE分别为 53、36、24倍,对应2021年PEG为1.10。我们认为,与可比公司相比,亚辉龙有着更为鲜明的产品特色及行之有效的差异化发展路径,随着入院仪器检测项目由特色向常规项目渗透并放量,公司业绩有望表现出较长时期的高增速。参照可比公司,给予2021年1.25倍PEG,对应目标价为50.44元,首次覆盖给予"增持"评级。
    风险提示
    化学发光仪器装机不及预期风险;试剂产品销量不及预期风险;行业竞争加剧产品价格下滑风险;新产品研发进度不及预期风险;上游原材料价格波动风险;政策风险等。

[2021-06-20] 亚辉龙(688575):另辟蹊径专注自免领域,异军突起化身发光新锐-深度研究
    ■太平洋证券
    特色领域挖潜形成差异化优势,赢得优质终端医疗机构认可
    ①自身免疫性疾病:公司是行业内极少数能够提供自身免疫性疾病领域化学发光诊断产品的厂商之一,市占率接近10%为国产品牌之首;
    ②生殖健康:国内首家推出AMH、INHB化学发光诊断项目,并能够提供贯穿整个生育健康周期检测的整体解决方案;
    ③呼吸道病原体:国内首家开发出肺炎支原体、肺炎衣原体化学发光法诊断产品,缩短检测时间至30分钟、实现快速病原学诊断。
    公司依托在自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖尿病、EB病毒等诊断领域的技术优势及特色,赢得高等级终端医疗机构认可:公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户2,757家,其中三级医院971家、客户数量占比高达35%,明显高于其他几家国内同行企业,为后续常规检测项目的试剂上量奠定了优质的客户基础。
    常规项目质量稳定、性能优异、性价比高,有望实现快速增长
    ①方法学:采用了吖啶酯化学发光技术路径,产品具有敏感性强、特异好、抗干扰强、检测准确率高等优点;
    ②仪器:iFlash3000、iFlash1800系列在测试速度、样本位、试剂位等影响诊断效率的主要指标方面均达到国际体外诊断龙头同类产品水平;
    ③试剂:与行业内主要竞争对手相比,已取得国内医疗器械注册证的化学发光产品检测项目数量处于领先水平。
    依托前述特色领域打下的客户基础,并基于公司的常规检测产品在质量、性能、谱系等方面的优势,进一步增加了常规检测试剂的销售规模:传染病、甲状腺、肿瘤等主流项目检测试剂的销售收入在2020年新冠肺炎疫情影响下仍能实现45%以上的快速增长,整体化学发光系列产品的销售收入也实现了远高于同行企业的快速增长。
    投资建议
    我们预计公司21/22/23年收入分别为14.13/18.84/24.72亿元,归母净利润分别为3.53/5.22/7.41亿元,对应当前PE分别为54/36/26倍。首次覆盖,给予"增持"评级。
    风险提示
    销售区域集中的风险、抗原抗体外购风险、联动销售风险、产品价格下降的风险、新冠疫情对公司生产经营的风险。

[2021-05-27] 亚辉龙(688575):自免项目为特色的国产化学发光新秀-深度研究报告
    ■华创证券
    国产化学发光领先企业。亚辉龙成立于2008年,经过十余年的技术积累,公司磁微粒吖啶酯发光技术平台(包括仪器与试剂)日臻完善,成为国产化学发光领军企业。目前公司拥有化学发光、免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹四大技术平台,已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单,能提供等特色检测项目和常规检测项目。
    国产自免检测龙头,充分受益行业扩容和国产替代。自身免疫性疾病具有患病人口多、致残致死率高的特点。根据美国自身免疫病协会的统计,美国约有1,470-2,350万自身免疫性疾病患者,约占总人口的5-8%。而目前我国自身免疫病确诊人数仅约2,000万人。若参考美国发病比例,我国自免患者约有7,100-11,360万人。假设中国自免患者能够达到高确诊率,我们预测2023年中国自身抗体检测市场规模有望超过57亿元。如果再考虑自免检测的方法学升级,我国自身抗体检测市场的规模可以更大。国内自免检测市场上外资企业(以欧蒙为主)市场份额仍高达80%左右,进口替代空间广阔。自免检测开发难度大,参与自免检测市场的厂商也较少。亚辉龙是国产自免检测龙头企业,拥有适用于类风湿关节炎、自身免疫血管炎等共计31项自身免疫性疾病类化学发光诊断产品,有望充分受益行业扩容和国产替代。
    特色自免项目开路,抢占三级医院巨大化学发光国产替代市场。过去国产发光厂商的高速增长主要得益于化学发光方法学下沉到二级医院市场。国产厂商化学发光装机集中在二级医院,国产厂商竞争日趋激烈。三级医院检验科收入占公立医疗机构整体检验收入的73%。三级医院才是化学发光主战场。三级医院检测以流水线为主,化学发光项目国产化率低,进口替代空间广阔。亚辉龙以特色自免项目实现在三级医院装机后,常规检测项目也逐步放量。2020年,亚辉龙已覆盖三级医院客户971家。截至2020年底,公司在运作的化学发光仪达到约3000台,单产约为12.7万元,相比同行仍有较大提升空间。
    布局流水线和POCT业务,助力长期持续增长。医院流水线承担了医院60-70%的检验量,是各厂商必争之地。二级及以下医院发光生化级联流水线具备投放条件且处于起步阶段。三级医院化学发光国产替代必须依靠流水线。公司通过自主研发以及与贝克曼、日立等企业合作的方式完成了流水线业务的布局。此外,公司还布局有免疫荧光POCT和化学发光POCT业务,以实现对发光产品的应用场景全覆盖。
    盈利预测、估值及投资评级:我们预计,公司21-23年归母净利润分别为4.37、6.02、7.97亿元,同比增长107.8%、37.6%、32.3%,对应21-23年EPS分别为1.20、1.65、2.19元,对应PE为57、42、31倍。目前医药其他细分领域龙头22年PE普遍65倍以上,亚辉龙作为高增长的国产自免检测龙头,我们给予其22年75倍PE估值,对应目标价为123.5元。首次覆盖,给予"推荐"评级。
    风险提示:1、化学发光仪和流水线装机不达预期;2、三级医院客户开拓不达预期;3、常规检测项目放量不达预期。

[2021-05-18] 亚辉龙(688575):亚辉龙胡鹍辉 聚力打造体外诊断民族品牌
    ■上海证券报
   亚辉龙2018年至2020年的营业收入快速增长,自产产品营业收入复合增长率超过60%。这主要基于公司较强的研发创新能力,以及差异化的竞争策略。2018年至2020年,亚辉龙的研发投入占营收比重分别为7.3%、9.29%、10.33%。 
      5月17日,亚辉龙在科创板挂牌上市。这既让公司董事长胡鹍辉深感责任重大,也促使他要下更大功夫努力提升:“我要践行亚辉龙创立的初心,带领亚辉龙成为冲出亚洲的一条光辉巨龙,让世界信赖中国的体外诊断检测产品。” 
      秉持做民族品牌的初心 
      作为国内体外诊断行业的代表企业之一,亚辉龙成立于2008年。彼时,国内体外诊断市场主要被国际巨头垄断,导致产品定价等方面没有优势,无形中增加了老百姓的就医成本。 
      “亚辉龙的创立是秉持一颗做体外诊断自有产品、民族品牌的初心。”胡鹍辉表示,公司经过十余年的技术积累,已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。 
      体外诊断行业前景广阔。目前,体外诊断在临床上的使用率极高,约有80%的疾病依靠体外诊断完成。第三方机构预测,到2021年,我国体外诊断市场规模将达949亿元,年均复合增长率为16.1%。 
      但是,国内体外诊断的市场份额目前大都被海外企业占据。胡鹍辉认为,随着本土企业科研实力的提升,未来国产体外检测品牌在国内的市场份额将快速提升,同时海外市场也会有更多的机会和空间。 
      如何把握体外诊断市场的未来前景,考验着亚辉龙管理层的战略眼光。“公司要让员工通过自己努力获得成就感,这样大家才能齐心协力向前进。”胡鹍辉表示,亚辉龙成长至今,一直强调奋斗文化,重视员工的自身成长,让每位员工的付出都能获得相应回报。唯有如此,大家才能形成一个团结有力的“战队”,齐心协力,为打造民族品牌而战。 
      坚持人才是核心竞争力 
      虽然亚辉龙进入体外诊断领域的时间相对较晚,但2018年至2020年的营业收入快速增长,自产产品营业收入复合增长率超过60%。“这主要基于公司较强的研发创新能力,以及差异化的竞争策略。”据悉,2018年至2020年,亚辉龙的研发投入占营收比重分别为7.3%、9.29%、10.33%。 
      在技术快速发展、行业竞争程度增加、产品复杂性提高等因素的推动下,是否真正拥有核心技术、具备较强研发实力,已成为决定公司核心竞争力的重要因素之一。 
      亚辉龙已经建立了具有较强自主研发及创新能力的专业团队,该团队的核心成员大多具有多年从业经历,在产品研发等方面积累了丰富经验。截至2020年12月31日,亚辉龙研发人员共290名,占员工总数的25.17%。 
      胡鹍辉直言:“亚辉龙身处一个技术日益变迁的行业。在这个时代,谁掌握了人才和创新技术,谁才具有竞争的资本。” 
      基于此,亚辉龙发起了面向中高层领导力的培养项目——鲲鹏计划,主要目的是强化领导团队在人员管理、营运管理和战略管理等方面的领导力,试图打造具有国际视野的核心领导团队。同时,亚辉龙针对中层和基层员工的培训计划也在进行中。 
      胡鹍辉介绍,我们始终坚持人才是公司可持续发展的核心。对外,公司一直积极建立相应的人力资源发展计划,着力与知名高校建立产学研合作关系,联合培养体外诊断领域的高精尖专业人才;对内,公司在持续提升员工素质与完善激励机制,引导和培养员工与公司一起成长。 
      “未来我们会坚持研发驱动,继续打造更多具有强大竞争力的产品,贯彻亚辉龙既定的策略来加强自身的竞争力。”胡鹍辉表示。 
      上市是一个新的起点 
      “上市是一家企业发展的里程碑,也是一个新的起点。”胡鹍辉认为,亚辉龙走进资本市场,最直观的改变是要面对大众的审视。 
      如何面对这种审视?在亚辉龙管理层看来,公司唯有坚守初心,致力成为最受信赖的体外诊断知名企业。比如,公司会通过研发出更多创新及符合临床需求的产品,努力做好产品品质及市场服务,从而不断提高自身竞争力。 
      亚辉龙此次上市的募投资金,主要投向研发中心升级及产能扩充项目、信息化建设项目、营销体系建设与品牌推广项目、补充流动资金。 
      以研发中心升级及产能扩充项目为例,亚辉龙将进行现有平台产品的持续研发以实现技术升级,进行微流控、分子诊断等前沿领域的研究开发,以及对现有平台产品进行产能扩充。 
      招股书介绍,研发中心升级及产能扩充项目的实施,将显著加大公司现有技术和前沿诊断产品的研发投入力度。项目达产后,公司将新增70.56万盒(合7056万人份)化学发光试剂的年产能,有利于满足市场需求,提升公司的市场占有率。 
      “创新无止境,服务不停歇。”胡鹍辉表示,亚辉龙能够上市,体现了社会对公司的认可和信赖。公司会带着这份宝贵的信任,坚持做体外诊断民族品牌的初心和方向,致力成为最受信赖的体外诊断知名企业。 

[2021-05-16] 亚辉龙(688575):深耕自免和生殖领域的化学发光生力军-深度研究
    ■东吴证券
    自产产品高速增长,盈利能力不断增强:公司近年来战略弱化代理业务,自产产品收入高速增长带动业绩快速提升。2020年,公司实现营业收入9.99亿元,归母净利润2.11亿元,近三年CAGR分别为23.5%和229.3%,自产产品占总收入的比由2017年的26.25%提升至2020年的65.40%。同时受益自产产品高毛利,公司盈利能力不断增强,综合毛利率由2017年的36.63%提升至2020年的60.16%。
    国产化学发光在三级医院存在广阔增量替代空间,公司客户结构精准匹配:2019年我国化学发光市场规模约为300亿元,而进口替代率低于20%,空间较大。根据我们测算,2019-2025年国产化学发光市场规模CAGR达24.8%,其中非省会及直辖市的地级市三级医院市场将有40%的增速,为各级医院市场中最高,同时三级医院将贡献国产化学发光市场规模43%的绝对增量,是国产发光企业的主战场。截至2020年末,公司化学发光业务实现营收5.16亿元,在自产产品收入中的比例由2018年的57.08%提升至2020年的78.92%,为公司业绩主要驱动力。公司化学发光仪性能参数行业领先,截至2021年1月31日试剂检测项目数达121项行业顶尖,同时产品覆盖三级医院971家,三甲医院746家,三甲医院覆盖率49.21%。以三级医院为主的客户结构赋予公司由上至下的独特打法,精准匹配高端医院需求,有望获得国产发光领域超额增长。
    自免诊断临床需求较大,公司特色项目领域优势明显:公司在自身免疫和生殖健康特色项目领域布局较早,先发优势明显。自免疾病患者人群广泛,2019年类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病及系统性红斑狼疮等常见自免疾病患者人群超1700万,同时临床诊断需求旺盛。在化学发光检测不断渗透、国家鼓励风湿免疫科室建设等背景下,自免抗体诊断痛点不断突破,行业广阔潜在空间有望逐步实现。同时自免化学发光领域"罗雅贝西"进口四大家尚未布局,先发国产企业将享有良好的竞争格局。亚辉龙作为自免化学发光诊断先驱,在仪器性能、平台技术布局、学术推广等方面具备先发优势,目前产品已进入协和医院、华西医院等顶尖三甲医院检验科。未来公司持续研发,在自免诊断领域有望形成绝对优势。此外,公司在生殖健康领域研发实力较强,拥有AMH、INHB等高端、高技术难度生殖健康项目,有望持续增厚业绩。
    盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年的收入分别为14.59亿、18.40亿、23.24亿元,归母净利润分别为3.41亿、4.97亿、7.45亿元,相应2021-2023年EPS(发行后)分别为0.84、1.23、1.84元,发行价对应估值分别为18、12、8倍。考虑公司化学发光业务快速增长,特色项目试剂处于加速放量期,我们认为后续增长空间较大,建议投资者积极关注。
    风险提示:化学发光外产品销售萎缩风险、新产品研发不及预期、销售区域过于集中风险、原材料价格波动风险等。

[2021-05-10] 亚辉龙(688575):自免正当时,乘势勇争辉-新股分析
    ■招商证券
    伴随临床发展和诊断需求升级,亚辉龙通过自免定量检测,以"创新药"模式开发创新项目推动自身免疫学科发展,匠心独具切入化学发光赛道。自身免疫疾病诊断方法历经三代演变,唯有化学发光能满足定量化诊断需求。叠加最重要的临床科室-风湿免疫科加速扩容与收费方式省际统一,化学发光法有望加速渗透。亚辉龙在自身免疫检测方法升级过程中,以"创新药"模式开发新检测项目,重新定义自身免疫检测标准,推动学科发展,已成为自身免疫化学发光检测的全球领先者,超越原有的自免诊断领域国内外竞争对手,升级成为全品类的化学发光平台型企业。
    化学发光未来格局将由头部企业在二三级医院内主导,亚辉龙依托独家自免在二三级医院迅速完成装机,跻身第一梯队,有望最大受益进口替代。化学发光主要市场集中于二三级医院,进口销售额占比超过70%,国产正处于装机期,未来化学发光领域内竞争将成为头部企业全方位的竞争,亚辉龙依托独家自免检测快速装机,跻身第一梯队,有望最大受益进口替代。
    亚辉龙通过科研创新项目、制定本土标准和高试剂质量抢占主流诊断份额,单产有望不断提升。自免检测量目前仅占存量市场化学发光检测量的2%,提升单产需要其他大类项目试剂放量。亚辉龙延续自免检测打法,通过科研创新项目、制定本土标准、高试剂质量抢占主流份额,设备单产不断提升。
    致力于不断通过新技术解决临床未满足需求,逐步形成多个增长点。在现有平台基础上,亚辉龙瞄准未满足需求,持续开发创新检测项目及流水线。在全新一代技术开发上,亚辉龙布局微流控及纳米孔等,向IVD全行业进发。
    新冠抗体研发响应迅速,趁势加速国际市场开拓。面对新冠疫情,公司快速开发抗体化学发光检测试剂,并拿到出口资质,助力公司打开国际市场。
    盈利预测及估值定价:预计公司未来三年净利润3.18,4.88,7.59亿元,参考可比公司PE估值及绝对估值,给予对应合理市值区间127-143亿。
    风险提示:新产品开发风险、技术人才流失风险、经销商管理风险等。

[2021-05-06] 亚辉龙(688575):亚辉龙专注于体外诊断领域研发与创新 成为国产化学发光领导品牌
    ■上海证券报
   ——深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放 
      出席嘉宾 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事长 胡鹍辉先生 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事、副总经理 夏福臻先生 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司财务总监兼董事会秘书 庞世洪先生 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司市场技术中心副总监 于秋萍女士 
      中信证券股份有限公司投资银行执行总经理、保荐代表人 王 栋先生 
      中信证券股份有限公司投资银行高级副总裁、保荐代表人 孙炎林先生 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 
      董事长胡鹍辉先生致辞 
      尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友: 
      大家好! 
      欢迎大家参加深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。在此,我谨代表亚辉龙,向关心与支持亚辉龙的广大投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢! 
      自2008年成立以来,公司坚持以研发为驱动力,通过十余年的创新研发,现已研发出基于化学发光、免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹四大技术平台的体外诊断仪器及配套试剂,产品广泛应用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原体等领域,在体外诊断领域具备深厚的研发及产业化能力。 
      受益于科创板的设立,我们即将登陆资本市场,扬帆起航。未来公司将专注于体外诊断领域的研发与创新,专注于实现对影响人类健康的相关疾病进行检测和预防,为人类健康保驾护航,不断提升公司在国内以及国际市场的竞争力,以优异的经营业绩来回报股东、回馈社会。 
      通过本次网上路演,我们希望广大投资者能够对亚辉龙有一个更全面的了解。今后,亚辉龙的发展将与广大投资者的利益紧密相连,期盼得到您更多的帮助与支持。谢谢大家! 
      中信证券股份有限公司 
      投资银行高级副总裁、保荐代表人 
      孙炎林先生致辞 
      尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位网友: 
      大家好! 
      今天,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会在这里隆重举行。我谨代表中信证券股份有限公司,向所有参加今天网上路演的来宾表示热烈的欢迎和衷心的感谢! 
      亚辉龙2008年成立以来便致力于自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累,公司磁微粒吖啶酯发光技术平台日臻完善。目前亚辉龙已形成包括免疫诊断流水线在内的高中低端机型搭配的完整产品谱系,拥有完善且具备特色的临床诊断产品菜单、健全稳定的产品质量管理体系、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力。公司核心产品获得了广泛的市场认可,三甲医院占有率超过40%,形成了突出的渠道和品牌优势,已成长为国产化学发光领导品牌之一。 
      在与亚辉龙合作的过程中,我们被亚辉龙核心团队表现出来的敬业、实干精神所鼓舞,被整个公司表现出来的开放、发展面貌所感染。能为亚辉龙这样优秀的企业服务,我们深感荣幸! 
      作为亚辉龙的保荐机构,我们对其发展前景充满信心。我们相信,亚辉龙上市后,将继续聚焦主业、聚力前行,为人类健康保驾护航,并以优异的业绩回报广大投资者! 
      谢谢大家,也预祝亚辉龙首次公开发行股票圆满成功! 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 
      财务总监兼董事会秘书庞世洪先生致结束词 
      尊敬的各位投资者、各位网友: 
      大家好! 
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演已经接近尾声。十分感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供这么好的沟通平台和优质服务。借此机会,还要感谢保荐机构中信证券及其他所有为亚辉龙发行上市辛勤付出的中介机构! 
      今天,有机会与这么多关心、关注亚辉龙的投资者朋友共同探讨公司的战略规划、经营管理和未来发展,我们感到十分高兴。大家提出了很多非常有价值的意见和建议,在今后的经营管理中,我们一定会认真考虑这些建议,并把朋友们的真知灼见融入到亚辉龙的经营管理工作之中,创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。 
      由于时间关系,我们无法一一回答投资者提出的每一个问题,但亚辉龙与投资者之间的沟通交流是持续和畅通的。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等各种方式与我们随时保持联系,也欢迎大家来亚辉龙进行实地考察。 
      我们真诚希望能够通过今天的网上路演,通过彼此间坦诚的交流,来开启亚辉龙与各位投资者朋友紧密沟通的大门。热忱期待着各位成为我们的股东,与我们携手共创亚辉龙的美好未来! 
      最后,再次感谢各位投资者对亚辉龙的信任与支持!谢谢大家! 
      经营篇 
      问:公司的主营业务是什么? 
      胡鹍辉:公司系国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。 
      问:请介绍公司自产产品的情况? 
      于秋萍:基于拥有自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台,公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器,实现了全应用场景覆盖。试剂产品方面,公司自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体(含新冠病毒)、糖尿病、EB(疱疹病毒科的一种)病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品,广泛应用于各类疾病临床检测、优生优育管理、糖尿病管理等领域。 
      问:请介绍公司代理销售的主要产品。 
      胡鹍辉:报告期内(2018年度、2019年度和2020年度,下同),公司代理产品为代理销售贝克曼体外诊断产品、施乐辉关节镜产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测等产品,代理销售区域主要为广东省内。通过自产业务和代理业务结合,公司能为客户提供高品质、多产品线的体外诊断产品,满足客户的各项临床诊断需求。 
      问:公司有多少家控股、参股公司? 
      胡鹍辉:截至2020年12月31日,公司拥有13家控股公司,不存在参股公司。 
      问:公司所取得的专利有多少? 
      于秋萍:公司基于核心技术,形成了一系列专利。截至2021年1月31日,公司已取得82项境内授权专利与12项国际专利。其中,境内专利包括42项发明专利、32项实用新型专利、8项外观设计专利。 
      问:请介绍公司获得的荣誉情况。 
      夏福臻:公司自成立以来专注于体外诊断领域的科研创新,获得了“国家知识产权优势企业”“省级工业设计中心”“广东省工程技术研究中心”“IVD体外诊断最具投资价值品牌”“中国‘创之星’杯中国体外诊断优秀创新产品金奖-仪器”“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”“广东省医学工程产业专利优势企业”“广东省专利奖”“深圳市科技进步一等奖”“深圳创新企业70强”等荣誉称号。 
      问:公司报告期内的营业收入情况如何? 
      王栋:报告期内,公司营业收入分别为72864.48万元、87735.79万元和99900.70万元。 
      问:公司的毛利和毛利率是多少? 
      庞世洪:报告期内,公司实现营业毛利额分别为28845.03万元、44468.56万元和60105.13万元,呈快速上升趋势。报告期内,公司代理产品产生的毛利额逐年小幅下降;自产产品销售收入快速增长,且自产产品毛利率较高,其产生的毛利额增长迅速,占比由2018年的54.12%上升至2020年的79.94%,自产产品已成为公司营业毛利的主要来源。 
      报告期内,公司综合毛利率分别为39.59%、50.68%和60.16%,逐年上升,主要原因系公司收入结构发生变化。报告期内,公司自产产品销售毛利率为63.43%、72.44%和73.53%,保持上升趋势;同时毛利率较高的自产产品收入占主营业务收入比重逐年提高,由2018年的34.09%上升至2020年的67.85%。随着公司自产产品市场的有效开拓,产品受到客户认可,自产产品快速上量,收入占比迅速提升,带动公司综合毛利率快速增长。 
      问:公司的研发费用是多少? 
      庞世洪:报告期内,公司研发费用分别为5321.99万元、8150.40万元和10317.68万元,逐年上升,占营业收入比重分别为7.30%、9.29%和10.33%。 
      发展篇 
      问:未来3年到5年公司主要的战略目标是什么? 
      胡鹍辉:未来3年到5年公司主要的战略目标是:1)打造自身免疫性疾病诊断领域国产标杆品牌;2)深耕生殖领域,打造亚辉龙特色;3)持续开发创新,精进化学发光技术平台,丰富前沿技术储备;4)完善人才队伍建设,为企业长期稳定发展夯实基础;5)建立现代化公司治理结构,为业务持续高速发展做准备。 
      问:公司的优势诊断项目有哪些? 
      夏福臻:公司在自身免疫诊断、生殖健康诊断、糖尿病诊断、呼吸道病原体诊断、EB病毒诊断、术前八项等项目中优势显著,为公司建立了良好的品牌形象与质量口碑,产生了较高的社会效益与经济价值。 
      问:公司的竞争优势有哪些? 
      胡鹍辉:公司的竞争优势有:1)成熟的化学发光技术平台;2)完善且独特的临床诊断产品菜单;3)国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力;4)完善的研发体系和丰富的技术储备;5)优质客户认可的品牌优势;6)健全的公司质量体系与稳定的产品质量;7)丰富的市场经验与完善的营销网络;8)行业经验丰富并兼具国际化视野的管理团队。 
      问:公司在技术储备上有何优势? 
      夏福臻:在体外诊断产品研发上,公司拥有完善的研发架构以及丰富的研发经验,能够成熟、有效地进行产品研发。现有技术平台提升方面,公司正持续进行化学发光检测产品的研发工作,目前在研试剂项目100余项,主要应用于呼吸道病毒、内分泌激素、肿瘤标志物等领域,包括现有诊断项目POCT化学发光试剂的研发;检测仪器方面,公司正在进行适用于大型医院的超高速化学发光分析仪,适用于POCT诊断领域、基层医疗市场的POCT化学发光检测仪的研发;在新型技术方面,公司亦在不断进行着体外诊断领域的技术创新。目前正在进行基于微流控技术的体外诊断仪器和试剂、分子诊断技术以及基因测序等新型技术领域项目的技术储备。综上,公司拥有丰富的技术储备,旨在持续满足各类医疗机构、各临床科室的体外诊断产品需求,以帮助医疗机构实现快速、准确地诊断相关疾病或进行相关疾病的病情监测。 
      问:公司取得的科研成果与产业深度融合的具体情况如何? 
      夏福臻:基于公司核心技术,公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断系统,实现了从大型实验室诊断(主要用户为三级以上医院检验科、中心实验室和独立第三方检验中心等)、中小型医院诊断(主要用户为二级及以下医院)到POCT(即时检验)诊断(主要用户为医院急诊科、部分临床科室和基层医疗机构等)的全应用场景覆盖,已成为全应用场景的免疫诊断系统全套解决方案提供商。 
      行业篇 
      问:公司所处行业是什么? 
      王栋:根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业属于医药制造业(分类代码:C27);根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业(分类代码C358)。 
      问:请介绍公司所处的化学发光免疫诊断行业的基本情况。 
      孙炎林:化学发光免疫测定法,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的定量检测分析技术。相较于传统生化诊断和其他免疫诊断技术,化学发光免疫诊断具有特异性好、灵敏度高、精确定量且结果稳定、检测范围广等优势,在临床应用中迅速推广,正逐步替代传统的酶联免疫和其他定性方法,成为免疫分析领域的主流诊断技术。在欧美发达国家化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流,占免疫诊断90%以上市场份额;在国内,化学发光免疫诊断对酶联免疫诊断的替代将持续进行。 
      近年来,我国处于化学发光市场的“黄金时期”。根据兴业证券研究所的数据,我国化学发光市场从2010年20亿元增长到2018年的158亿元,年均复合增长率(CAGR)达到29%,未来仍将以超过20%的增长速度持续增长。目前,化学发光法已替代酶联免疫法成为我国主流的免疫诊断方法,市场规模约占免疫诊断总市场的70%。 
      问:当前体外诊断行业面临的机遇有哪些? 
      王栋:当前体外诊断行业面临的机遇有:1)居民生活水平和卫生费用支出水平的提高有利于市场发展;2)人口老龄化趋势推升体外诊断的需求;3)国家行业政策重点支持;4)市场需求快速释放催生进口替代;5)分级诊疗拉动需求,国产设备优势明显;6)产品技术不断取得突破。 
      问:请介绍公司的行业竞争地位及市场份额情况。 
      王栋:市场竞争方面,在体外诊断领域,化学发光是全球IVD巨头的必争之地。自2003年西门子化学发光产品进入中国以来,国际IVD四大家罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据国内化学发光市场超过70%的份额,强生、生物—梅里埃和希森美康等跨国巨头也加紧占据中国市场。自2011年新产业和迈克生物首批推出国产全自动化学发光免疫分析仪开始,国产品牌快速加入竞争行列。 
      根据兴业证券研究所数据,目前国内化学发光市场中,国际四大家占有超过七成的市场份额,三甲医院是其主要客户;国内化学发光企业主要有新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙等,但目前国内品牌市场占有率相对较低。近几年,国产品牌化学发光仪装机数量和保有量持续增加,检验项目也日益完善,存在显著的进口替代趋势。自2016年正式上市以来,公司化学发光检测产品被较多医院认可,装机量和单机试剂使用量迅速提升。 
      问:公司在国内的主要竞争对手有哪些? 
      于秋萍:在国内市场,公司的主要竞争对手包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等。 
      发行篇 
      问:请介绍公司的控股股东和实际控制人情况。 
      庞世洪:公司的控股股东、实际控制人为胡鹍辉。截至2020年12月31日,胡鹍辉直接持有公司43.60%的股权,并通过其100%控制的普惠投资持有公司9.12%的股权,合计持有公司52.72%的股权。 
      问:公司本次募集资金用途有哪些? 
      王栋:公司本次公开发行股票募集资金扣除发行费用后拟投入以下项目:1)研发中心升级及产能扩充项目;2)信息系统升级建设项目;3)营销体系建设与品牌推广项目;4)补充流动资金。 
      问:请介绍本次募集资金投向科技创新领域的具体安排。 
      孙炎林:公司募集资金将根据公司主营业务,投向科技创新领域,具体情况如下:1)拟投资的研发中心升级及产能扩充项目,将进行现有平台产品的持续研发以实现技术升级,进行微流控、分子诊断等前沿领域的研究开发,以及对现有平台产品进行产能扩充。通过该项目的实施,公司将显著加大现有技术和前沿诊断产品的研发投入力度;2)拟投资的信息系统升级建设项目,将搭建集分析决策层、管控/平台层、业务运营层和基础设施层于一体的、涵盖公司业务全流程的综合信息化系统。本项目的实施,将显著提高公司整体信息化管理水平,从而提升公司的经营管理效率、降低经营成本、实现公司各业务部门之间以及内外部之间的信息互通,并为公司管理层的决策分析提供有力支持;3)拟投资的营销体系建设与品牌推广项目,将扩大公司营销网络的覆盖面,进一步提升公司在全球体外诊断行业细分领域的市场份额和品牌影响力,满足快速增长的市场需求。 
      问:本次募集资金对公司资产、财务和盈利状况有什么影响? 
      孙炎林:截至2020年12月31日,公司归属于母公司股东的净资产为76779.15万元;本次发行完成后,公司资产规模将进一步扩大,净资产将有所增加,资产负债率有所降低,将有助于公司优化资本结构。公司将拥有更充裕的营运资金,有助于增强公司的抗风险能力和可持续发展能力,为公司未来发展提供有力保障。 
      由于募集资金投资项目存在一定的建设期,经济效益会随着募投项目的达产进度逐步释放。预计在项目投产初期,新增固定资产折旧和无形资产摊销可能对公司短期经营业绩产生一定影响,净资产收益率会有所降低。但随着募集资金投资项目的逐步投产,公司将积极加快相关项目的实施进度,将有助于募集资金投资项目尽快产生经济效益,公司的盈利能力将得到持续提升,净资产收益率将明显提高。 

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