≈≈科前生物688526≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的
生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先
水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强
的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培
养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与
临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产48个兽用生物制品类产品，是我
国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布
局，致力于开发和生产高质量和高附加值的疫苗产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊
断试剂等领域完成了产品布局。
(二)主要经营模式
（1）盈利模式
公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需
求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动
销售、以服务促进销售”的营销策略。
经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，
通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的
研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较
高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利
能力。
（2）采购模式
公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理
制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，
对采购工作进行规范化管理。
公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范
的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公
司制定了《供应商管理制度》，以实现对供应商的合理选择和科学管理。
（3）生产模式
公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销
售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等
制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需
求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。
公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料
、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状
态，确保生产出合格的产品。
（4）销售模式
公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。
直销模式：对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的
销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5000头以上的企业。
公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销
客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。
经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实
行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道
、专业的业务团队和技术服务能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方
能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范
围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。
公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间
较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准
后，可以给予适当的信用期。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业
根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于医药
制造业（C27）；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于
医药制造业中的兽用药品制造行业（代码2750）。
（2）行业市场规模、发展现状
近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风
险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品
行业的快速发展。
根据中国兽药协会公布的数据，截止2020年底，我国共有123家兽用生物制
品生产企业，拥有2368个有效的产品批准文号，从业人员2.33万人。
2020年，全行业实现兽用生物制品销售额162.36亿元，完成生产总值193.5
6亿元，毛利103.38亿元，平均毛利率63.67%，资产总额507.21亿元。2018-2020年，
我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至162.36亿元，年均复合增长率为10
.52%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。
我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，
如猪、牛、鸡等。2020年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生
物制品和禽用生物制品销售额合计142.01亿元，占兽用生物制品总销售额的87.47%。
2021年上半年生猪养殖恢复势头良好，2021年6月末生猪存栏量达到43,911
万头，比上年末增加3,261万头，增长约8.02%，生猪存栏量已经恢复至疫情发生之前
。6月末全国能繁养母猪存栏量达到4,564万头，超过上年同期水平，能繁母猪存栏量
已经恢复至疫情发生之前的水平。
（3）行业发展格局
①国内兽用生物制品市场集中度较高
根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至2020年底，我
国兽用生物制品行业共有大型企业24家，占比为20.17%；中型企业76家，占比为63.8
7%；小型企业19家，占比为15.97%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断
发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而
获得了更高的经济效益。2020年，销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为
84.51亿元，占全行业销售额的比例为52.05%。
随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，许多中小企业生
存将更加艰难。借鉴国外的发展历程，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发
突显，并购整合将是兽用疫苗行业的下一步发展趋势。
②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分
兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗
销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和
禽用疫苗为主。2020年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为123.43亿元，占兽用疫苗
总销售额的86.75%。
③国内猪用疫苗的竞争格局
随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，养殖企业和养殖户对于
生猪疫病的防治日益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2020年，国
内猪用疫苗销售额由50.11亿元增长至56.95亿元。
2021年上半年，全国生猪养殖业加强非洲猪瘟防控，产能得到有效恢复，
猪用疫苗市场总体销售规模同比上升。
④非强免品种增速加快
目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以
分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非国家强制免疫兽用生
物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占
比逐步提高，由2015年40%提升至2020年63.90%。
⑤产学研的结合将更加紧密
目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合
作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作
研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致
病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产
工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产
业化的速度和效率。
未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所
与企业联合发展的趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密。
（4）行业技术门槛
兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、审核严格的行业特点，
对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面:
1）法律监管严格
生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系
。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规
范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品
批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽
药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准，不符合标准的企业
将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业的生产车间改造
与生产设备升级需要大量资金投入，疫苗生产企业属于重资产行业。目前，科前生物
股份公司已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出了企业优势。
2）产品研发周期长
生物制品研发需要覆盖预防兽医学、动物医学、动物科学、细胞生物学、
微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本
高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，对
研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行行注册制，新兽药从
立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过近20年的研发创新，建立了多项核心技术平台，包括病原学与流
行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平
台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等多项核心技术。
（1）病原学与流行病学研究技术平台
通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测
、病理学诊断和免疫学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生
物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌毒株，完成优势毒株的致病性研
究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使
用的疫苗。优良菌毒株的筛选是疫苗研发的基础，是考验疫苗企业研发能力的第一道
技术门槛。
（2）基因编辑技术平台
公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部
分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了PRV变异毒株的毒力基因，构建了PRV S
DN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，正在申请转基因安全评价-环境释放试验。
（3）高效表达技术平台
公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，
包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研
发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含
量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发
出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药“猪瘟病毒E2重组杆状病毒载体灭活
疫苗（WH-09株）”；利用CHO高效表达系统在实验室取得了阶段性成果：构建了表达
猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系，为研制PRV基因工程亚单位疫苗奠定了良好
基础。
（4）病毒悬浮培养技术平台
传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生
产效率低下，成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创
新，公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操
作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减少批间差异、提供了抗原的稳定性和质量。
（5）高效纯化技术平台
通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，建立
了生物大分子纯化技术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立
了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的
纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提高产品质量。
（6）多联多价疫苗研究技术平台
多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种
一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术
手段，高效表达目的抗原，建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制
备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病的目的，减少免疫次数，降低疫苗的副反应
，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度，提高生产效率。多联多价疫苗是
研发创新的大趋势，是考验疫苗企业研发创新能力的最重要技术门槛。公司通过该技
术平台已经取得了部分研究成果，如研制的猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体
肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）正在进行新兽药注册工作，鸡新城疫、禽流感（H
9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗已获得新兽药临
床试验批件，正在进行临床试验。
2.报告期内获得的研发成果
公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工
作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个
省部级以上创新平台，拥有一支以院士为核心的高素质创新团队，已获得34项国家新
兽药证书，多项成果为国内首创，填补了国内空白。公司自2019年以来累计投入研发
费用超过1.4亿元，2021年开展在研项目47个，“猪δ冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-20
14株）研究”等多个项目已取得良好阶段性进展，为公司发展提供了强有力产品支撑
。
公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产
业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品的前瞻性布局。公司
在做好技术产品开发的同时，十分重视知识产权的保护，截至2021年6月底，已累计
申请国家专利108件，获得授权国家发明专利41件，其中2020年获得10件，2021年上
半年获得3件，2021年上半年新申请国家发明专利11件。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
研发投入同比上期增长51.87%，主要系本年加大研发投入力度。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
2021年，伴随着非瘟疫情进入平稳期以及国内防疫水平不断提升，部分地
区的能繁母猪存栏量开始转正，国内生猪产能逐步恢复。2021年3月18日，农业农村
部报道今年1月份和2月份全国能繁母猪存栏量同比分别增长35.0%和34.1%。6月末全
国能繁母猪存栏量4564万，相当于2017年年末的102%，全国生猪存栏量保持在4.39亿
头，恢复到2017年年末的99.4%。行业下游产能恢复进程比较顺利，养殖场免疫程序
逐步常规化，下游免疫积极性得以回升，行业需求迎来反弹。
面对错综复杂的经济环境及行业发展新常态，公司以专注技术创新、持续
研发新药、守护动物健康为使命。同时继续加强深化战略布局，优化产品结构，提高
抗市场风险能力。2021年1-6月报告期内，公司管理层与全体员工团结协作、顽强拼
搏、锐意进取、攻坚克难，公司实现营业收入5.45亿元，比去年同期增长53.49%，归
属于母公司所有者的净利润2.86亿元，比去年同期增长56.45%。
2、坚持质量导向，严格过程管理，不断提升市场保障能力。
公司始终秉承“质量支撑生存”的发展理念，以质量为根本，全力为客户
提供优质高效产品，为公司可持续发展奠定坚实基础。以新车间扩建验收为契机，进
一步完善质量管理制度，加强质量管理知识培训学习，强化规范生产理念，持续加强
生产环境和过程检查，确保生产产品优质高效。新建车间在前期于2020年10月通过农
业农村部新版GMP动态验收的基础上，公司加快新车间的改扩建，其中活疫苗车间3条
生产线、灭活疫苗车间3条生产线正处于设备安装及净化装修阶段，新增全自动生物
反应器、发酵罐、碟式离心机、纯化系统366台套，预计2021年12月可通过GMP验收投
产。积极开展工艺摸索与优化，2021年上半年继续深化工艺提升项目20项，实施产品
转产9项。重视改进生产效率，持续进行技术改造和设备升级，不断提高生产的自动
化、智能化水平；加大安全、环保、消防投入；持续推进安环体系建设，引入外部审
核和认证，确保了2021年上半年“零事故、零污染、零伤害管控目标的实现。
2、以原始创新为先导，推动科技创新，着力打造公司核心竞争力
报告期内，公司继续加大研发投入力度，研发经费为3826.35万元，比上年
增长51.87%，有力保障了公司高效有序的开展各项研发与技术创新工作。2021年1-6
月，公司获得猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2株）新兽药证书1项；获得
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CH
N-HN-2014株）临床批件1项；提交国内发明专利申请10项，获得国内发明专利授权4
项；公司的非洲猪瘟间接ELISA抗体检测试剂盒通过了农业农村部的评价。
猪用疫苗及诊断试剂方面，本年度1-6月，猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗
（HNX-12株），非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒和猪流行性腹泻病毒ELISA（Ig
A）抗体检测试剂盒均已通过复审，即将获批；猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（A
PP-HB-04M株），猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗，猪伪狂犬病毒
gB抗体检测试剂盒正在进行复核检验；猪伪狂犬病、猪瘟二联活疫苗，猪支原体肺炎
、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03株+MD0322株+SH0165株）和猪圆环病毒2型重
组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）3个产品均已进入新兽药注
册初审阶段。猪塞内卡病毒（HB16株）灭活疫苗、猪丹毒亚单位灭活疫苗已完成临床
试验，准备提交新兽药注册申请材料；提交了猪伪狂犬病活疫苗（HB-98，悬浮培养
），猪圆环病毒2d型杆状病毒灭活疫苗，猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆
菌病三联亚单位疫苗，猪支原体肺炎、猪流感（H1N1、H3N2）二联灭活疫苗（XJ03株
+HN株+SD株）等4项临床试验申请材料。
禽用疫苗方面，本年度1-6月，鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）处于新
兽药注册复审阶段；I群禽腺病毒灭活疫苗（4型，HB-2株）已完成临床试验，准备提
交注册申请材料；鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I
群，4型）四联灭活疫苗（LaSota株+HB01株+rVP2+rFiber2）临床试验进展顺利。此
外报告期内，针对当前流行的新城疫（Ⅶ）、禽流感H9亚型悬浮细胞工艺，同时结合
禽腺病毒亚单位组分（Fiber-2蛋白）和法氏囊亚单位组分（VP2蛋白）开发的三联、
四联系列禽用多联疫苗实验室研究进展顺利。
宠物疫苗方面，本年度，狂犬病灭活疫苗（SAD株），犬瘟热、犬副流感、
犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗产品已全部进入市场化销售；猫瘟、猫杯状、猫
疱疹病毒三联灭活疫苗已经完成制苗毒株的筛选、毒力模型建立、生产工艺优化及效
力评估等实验室研究，进展顺利。
反刍动物疫苗方面，牛支原体活疫苗（HB150株）目前处于初审阶段，牛传
染性鼻气管炎基因缺失活疫苗实验室研究进展顺利。
基于公司在禽用、宠物用和反刍动物用疫苗等领域的长期布局和大力投入
，报告期内，公司在以上领域进行了拓展、并取得一系列重要研发成果，将进一步丰
富公司的产品结构，提高公司抵抗市场风险的能力。
3、以构建新型研发平台为支撑，推动技术创新，着力提升公司创新可持续
发展
新型动物疫苗研发平台是企业可持续发展的关键因素之一。为进一步加快
提升公司科技与技术创新能力，报告期内，公司加快新型生物制品研发与创制平台的
建设，有力保障了公司抢占行业创新高地。报告期内，公司继续完善CHO高效表达平
台，杆状病毒载体表达平台，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；应用猪呼
吸与繁殖综合征病毒、猪圆环病毒和新城疫基因Ⅶ病毒的反向遗传学技术平台开展新
型疫苗，新建抗体工程技术平台，为后续新型基因工程疫苗和治疗性抗体研发提供了
技术支撑。
4、持续开展工艺技术的研发及升级，不断提升产品质量
报告期内，公司持续开展工艺技术的研发及升级，并应用于新产品的研发
及现有产品的品质提升。公司围绕大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮
培养及放大技术、抗原大规模高效纯化技术和新型佐剂及免疫增强剂技术等多个行业
共性关键技术进行攻关研究,取得显著成果。其中猪瘟病毒E2重组杆状病毒新产品实
现从150L、650L至3750L悬浮培养放大工艺，进一步提高了产品质量和稳定性；攻克
了猪圆环病毒、猪伪狂犬病病毒大规模高效纯化技术。这些新技术和新工艺应用后，
疫苗安全性、有效性、批间稳定性及生产效率都得到大幅提升。
5、继续深化精准营销策略，提升品牌影响力。
市场精准布局。对客户实行精准分类，坚持直销和经销模式双管齐下。一
方面，对存栏母猪5000头以上大型猪场在作细分，充分发挥在猪疫病防控方面的优势
，契合大型猪场稳步发展的技术与产品需求，加强与头部企业及其他大型猪场的融合
发展。另一方面，针对中小型猪场用户，深化市场渠道改革，进一步丰富以地市级运
营中心辐射县镇级经销商的经销网络。
团队精准管理。公司营销团队全员实行职业经理人管理，营销管理团队层
次结构分明，销售与服务两套班子相辅相成，层层落实，加强对一线人员的指导与考
核，保障为客户服务的精神深入到基层市场。
产品精准分类。根据当前猪场主要流行的疫病情况，方便指导用户的防疫
，公司在结合原有的产品组合方案上，进一步凝练出“仔猪免疫套餐”和“母猪免疫
套餐”，两个套餐抓住了当前猪场的疫病共性问题，提升用户的科学防疫理念，将产
品的价值在终端得到具体实现。
活动精准实施。公司加大对市场营销活动的支持力度，大力举办行业论坛
、技术讲座、游学活动、集团内训、经销商赋能培训等活动，同时充分利用互联网平
台，在受新冠肺炎疫情影响的区域举行了科前云讲坛等线上技术推广及线上诊断服务
。
服务精准开展。针对不同养殖规模的直销客户深化服务策略：对于大型养
猪集团化公司，采取一场一策的服务，加强做好猪场的病原学工作，有的放矢，探讨
非洲猪瘟铁桶防非技术、猪流行性腹泻综合防控措施、猪瘟和猪伪狂犬病净化方案等
养猪健康生产关键性问题，开展了驻场技术服务，加强现场的技术指导；对于经销网
络，充分利用公司诊断中心疫病检测平台，加强对中小型养猪场的检测服务，在各个
经销网点密集召开技术推广会议，提升了产品的市场渗透率。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
（一）核心竞争力风险
1、技术创新的风险
公司建立了国内领先水平的研发技术队伍。截至报告期末，公司共取得33
项新兽药注册证书，处于行业领先地位。兽用生物制品的研发具有周期长、投入高、
难度大的特点，一项新产品的研发需要经过基础研究、实验室研究、中试研究、临床
试验等多个阶段，并且产品研制完成后还需向主管部门申请新兽药注册和兽药产品批
准文号，才可进行生产销售，因此新产品的研发具有较高的风险。
虽然自成立以来，公司即致力于研发创新，不断开发新产品，为公司的业
务开展和市场开拓提供了保障，但即使新产品研发成功，也可能因为研发周期长，竞
争对手率先推出产品，失去市场先机，从而使公司面临技术创新风险。
2、技术人才流失的风险
公司自成立以来，公司即着力于人才培养和人才引进。目前，公司已经拥
有了以博士和硕士为主的研发技术人才队伍，使公司具备了较强的持续创新能力和市
场服务能力。目前，高端的研发人员已经成为兽用生物制品企业能否在市场竞争中取
得优势地位的重要因素。若公司不能保证研发人员队伍的稳定，或出现大量核心技术
人员流失的情况，则公司的研发能力将受到影响，从而对公司的研发创新、业务开展
和持续盈利带来不利影响。
（二）经营风险
1、经营资质的行政许可风险
公司主要从事兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。根据
兽药行业相关法律、法规的规定，经营企业从事兽用生物制品生产，首先要获得兽药
GMP证书（有效期5年），然后才能申请兽药生产许可证（有效期5年），上述证书按
照行业法规规定具有固定的有效期限。按照相关法律法规的规定，经营企业在证书有
效期届满前，需要换发相关证书。此外，经营企业生产的每一项兽用生物制品产品，
均需获得对应的兽药产品批准文号（有效期5年），兽药产品批准文号同样具有有效
期的规定。
若上述证书和产品批准文号到期前，公司不能顺利完成相关证书和产品批
准文号的换发工作，将对公司继续从事兽用生物制品的生产和销售产生影响。
2、生产安全风险
兽用疫苗的研发、生产过程涉及病原分离、培养、鉴定、动物感染、效力
评价试验和菌毒灭活等环节，如生物安全水平不达标或管理不当均可能会发生生物安
全风险。
3、产品质量风险
产品质量是公司的生命线。若公司产品质量出现问题，不仅会对公司的声
誉、品牌产生严重的负面影响，而且严重时会导致客户的质量纠纷甚至监管部门的行
政处罚。虽然公司建立了完整
的质量管理和质量保证体系，严格执行兽药GMP的相关规定，且公司的每批
产品均检验合格后才可对外销售，但若公司出现产品质量管控不当或操作失误等情况
，公司可能会出现产品质量风险，进而损害公司的持续盈利能力
4、市场竞争风险
经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物
防疫技术服务的产业链，在兽用生物制品行业取得了领先的市场地位，多项产品的市
场占有率居于行业前列。但随着国内兽用生物制品企业数量的增加，国际知名厂商和
品牌对中国市场的日益重视，兽用生物制品行业的竞争将越发激烈。尽管公司高度重
视产品的持续研发创新和质量管控，但如果公司不能持续提供满足客户需求的优质产
品，销售服务体系不随市场变化做出相应调整完善，则公司存在因市场竞争而导致持
续盈利能力受到不利影响的风险。
此外，随着行业内新产品、新工艺的陆续出现，若公司现有主要产品效力
显著低于新产品且公司未能及时对产品和工艺进行改进提升，则公司产品存在被替代
的风险，进而对公司经营产生不利影响。
（三）行业风险
非洲猪瘟疫情反复会影响公司经营业绩
2018年下半年起，我国多个地区出现非洲猪瘟确诊病例。非洲猪瘟具有早
期发现难、预防难、致死率高等特点，目前暂无有效的疫苗和治疗方法。报告期内,
公司收入平均约95%来源于猪用疫苗的销售，公司经营业绩与我国生猪数量密切相关
。未来若非洲猪瘟疫情出现反复，会直接影响生猪存栏量，从而影响兽用生物制品的
总体需求量，进而对公司经营业绩产生一定影响，请投资者持续关注国家统计局、农
业农村部网站信息等养殖信息及时了解非洲猪瘟的情况。
（四）宏观环境风险
兽药产品关系人类动物源性食品安全，因此，政府兽医行政管理部门和监
察机构针对兽药研发、生产、销售制定相关政策、法律法规对上述各环节进行规范和
监督。行业监管不仅覆盖面广泛，而且近年来行业监管政策日益严格，修订频次加快
。这些监管政策变化和趋严将会给兽药生产企业带来研发进度延缓、销售模式变化、
生产成本增加等重大的不利影响，进而导致企业的经营目标不达预期。
（五）其他重大风险
1、与华中农大终止合作研发的风险
在公司发展过程中，与华中农大合作研发对提升公司基础研究水平有积极
作用。尽管公司具有独立的产品研发能力,并与华中农大签订了多项合作协议,按照协
议约定向华中农大支付一定金额的前期研究费用，但华中农大一旦与公司终止合作关
系、改变合作模式或者背离合作宗旨,可能在一定时期内对公司产品研发产生不利影
响。
2、公司实际控制人及其他相关人员不在华中农大任职的风险
陈焕春、何启盖、方六荣、吴斌等多位教授系华中农大教职工，在华中农
大工作时间均已超过20年，并作为项目负责人参与与公司合作研发的项目。
由于陈焕春、何启盖、吴斌、方六荣是参与与公司合作研发的主要研发人
员，该等人员也是我国兽用生物制品领域的权威专家，具有较强的研发能力，并且在
客观上会对公司与华中农大合作起到一定促进作用。如果该等实际控制人不再继续在
华中农大任职，可能导致华中农大与科前生物合作研发成果的数量下降等情况，进而
对发行人的生产经营造成不利影响。
3、华中农大将共有技术成果许可第三方使用可能导致产品竞争逐步加大的
风险
将新兽药注册证书和生产技术许可给部分企业使用，提高产品的知名度和
影响力，是兽用生物制品企业一种通行的竞争策略和行业惯例。
公司与华中农大合作研发取得27项新兽药注册证书，根据公司与华中农大
签署的相关协议，华中农大及华农资产公司有权许可第三方使用共有技术成果，但在
同一时期内许可使用的第三方超过五家，则需获得公司同意。如果华中农大许可第三
方使用共有技术成果，会导致市场上竞争对手增加，产品竞争可能加剧，从而对公司
生产经营造成不利影响。
4、募集资金投资项目实施风险
公司上市发行募集资金拟投资于“动物生物制品产业化建设项目”、“动
物生物制品车间技改项目”、“科研创新项目”、“补充流动资金”等4个项目，募
集资金投资项目的顺利实施将有利于增强公司核心竞争能力，提高公司盈利能力，实
现公司规模与效益的协调发展。
虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证，但若出现募集资
金不能如期到位、项目实施的组织管理不力、项目不能按计划开工或完工、新建生产
车间不能顺利通过兽药GMP认证、市场环境发生重大不利变化或市场拓展不理想、科
研创新项目未研发成功等情况，可能影响募集资金投资项目的实施效果。由于从项目
的建设到产生效益有一定的时间周期，如果不能如期完成或顺利实施，将影响到公司
预期收益的实现，因此，公司存在一定的募集资金投资项目实施风险。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
经过多年的发展，公司已在研发创新、产业化应用、人才建设、产品质量
、营销渠道、生产工艺、市场声誉等方面建立了明显的竞争优势。
1、持续的研发创新优势
（1）创新研发成果
公司建立了自主研发与产学研合作相结合的研发模式，并在兽用生物制品
领域取得了众多技术成果。截至本报告期末，公司已获得34项新兽药注册证书，其中
与华中农大合作研发取得新兽药注册证书27项，与第三方合作研发取得新兽药注册证
书6项，独立研发取得新兽药注册证书1项；已获得41件国家发明专利，其中发行人独
有发明专利28件，与华中农大等单位共有专利13件。
公司共获得2项国家科学技术进步奖二等奖、5项湖北省科技进步奖一等奖
、5项国家重点新产品证书。
公司获得的主要科技成果奖项及荣誉如下：
（2）领先的科技创新平台
公司领先的技术水平和研发创新能力获得了国家有关部门的高度认可。基
于公司已建立起高水平的研发中心和完备的科技创新平台，2015年9月，国家人力资
源与社会保障部和全国博士后管委会批准公司设立博士后科研工作站；2015年9月，
湖北省发改委、湖北省科技厅等6个政府部门将公司认定为湖北省企业技术中心；201
7年5月，湖北省科技厅将公司认定为湖北省动物生物制剂工程技术研究中心；2017年
10月，湖北省发改委将公司认定为动物生物制剂湖北省工程研究中心；2018年1月，
农业部将公司认定为农业部动物生物制剂创制重点实验室，2019年12月，公司技术中
心被国家发改委认定为国家企业技术中心，2020年12月，湖北省科技厅将公司认定为
湖北省动物疫病防控技术创新中心。此外，2013年10月，湖北省科技厅认定公司与华
中农大共同建立湖北省校企共建动物生物制品研发中心。
（3）主持和参与的科研计划项目
公司近年来先后主持和参与了多项国家、省市级科研计划项目，其中包括
国家重点研发计划2项、国家科技支撑计划3项、湖北省技术创新专项重大项目2项。
公司近年来主持和参与的科研计划项目具体情况如下：
2、高效的技术成果产业化应用机制
公司建立了自主研发与产学研合作相结合的科研体系，与华中农大、哈兽
研等高等院校和科研院所建立了长期稳定的合作关系。在合作研发的过程中，高等院
校和科研院所主要负责前期基础性研究，公司除了参与前期基础性研究，主要负责中
试研究及后期临床和产业化研究。目前，公司已通过该合作模式将多项基础技术成果
转化为可实际应用的产品，满足了养殖企业对动物疫病防疫的需求，实现了公司经营
业绩的高速增长。
公司与高等院校和科研院所的合作机制，有利于充分发挥各方的技术优势
，提高技术成果的产业化效率，加速公司技术人才队伍的培养速度，为公司保持研发
创新优势提供了有力支撑。截至本报告期末，公司已取得48项兽药产品批准文号，其
中30余项为公司的科研成果通过产业化应用机制转化而来。将科研创新与产业化应用
机制深度融合的能力已成为公司的核心竞争力。
3、人才优势
公司已经建立了一支高学历、具有国际化视野与海外科研背景的研发人才
队伍。目前，公司的研发技术团队共有181人，专业涵盖了预防兽医学、动物医学、
动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等与兽用生物制品行业紧密相关的领域
。专业的研发人才队伍和充足的人才储备成为公司持续创新和发展的基础。
同时，公司管理层具有丰富的研发经验和实务经验，公司常务副总经理徐
高原博士、副总经理陈关平博士、副总经理汤细彪博士等均具备动物疫病防控的专业
背景，并拥有丰富的兽用生物制品行业经验和管理经验，熟悉兽用生物制品的产业化
应用。
4、产品优势
（1）产品创新优势
依靠持续的创新研发能力、高效的科研成果产业化应用能力以及专业的人
才队伍，公司利用在动物疫病防控技术与产品研究开发领域的前瞻性技术储备，针对
我国动物疫病的流行现状与危害，密切结合市场需求开展防控理论与技术创新研究，
开发出多项新产品，实现多项技术与生产工艺的突破。
公司的猪伪狂犬病活疫苗（HB－98株）和猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（H
B2000株）采用我国本土分离的猪源性地方流行毒株，疫苗适应性和免疫原性更强，
更适用于我国本土生猪养殖业。同时，公司推出了应用我国本土分离出的猪源毒株制
备的猪伪狂犬病灭活疫苗，借此成为国内兽用生物制品行业内少有的能同时提供猪伪
狂犬病活疫苗和灭活疫苗的企业，活疫苗和灭活疫苗配合使用可用于规模化猪场伪狂
犬病的净化。
此外，公司针对其他动物疫病也有相应的创新成果。公司的猪传染性胃肠
炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株）和二联活疫苗（WH-1R株+AJ110
2-R株）是国内率先正式批准上市的变异株流行性腹泻疫苗，特别适合变异流行性腹
泻病毒的防控；猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株）可有效降低因细小病毒感染引起的
母猪流产，增强猪群免疫力；公司多项兽用诊断试剂盒产品为国内创新产品。
公司持续研发出符合市场需求的创新产品，进一步奠定了公司在兽用生物
制品领域的领先地位。
（2）丰富的产品种类
经过多年发展，公司已经成为行业内产品种类最为丰富的企业之一，其中
猪用疫苗产品已经覆盖了生猪生长周期的大多数疫病（强制免疫类除外），各类产品
可以根据客户需要进行灵活的多种组合，满足客户个性化需求，提升了对客户的服务
能力。
丰富的产品种类使得公司的产品已经不仅限于单项疫病的防控，还可以将
不同产品进行组合，提供组合解决方案，例如“猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB20
00株）”+“猪伪狂犬病灭活疫苗”可用于规模化猪场伪狂犬病的净化；“猪流感病
毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株）”+“猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗”针对的是冬春
季节商品猪咳嗽、流涕、喘气等问题；“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗
（WH-1R株+AJ1102-R株）”+“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1
株+AJ1102株）”可用于近年来流行的猪流行性腹泻变异病毒的防控。
除了上述猪用疫苗产品外，公司还拥有多个禽用疫苗产品以及兽用诊断试
剂盒产品。多元、丰富的产品种类能够满足不同养殖规模、养殖水平客户的多样化、
差异化需求，能够提高公司的整体竞争力和产品的市场占有率，提高公司把握和应对
疫情变化的能力。
5、营销与技术服务优势
（1）营销优势
公司的销售体系采取“直销+经销”的模式，对于规模较大的养殖企业，由
公司直接提供销售服务；对于规模较小或者公司的直销渠道难以覆盖的养殖企业和养
殖户，则由公司与经销商一起提供销售服务。“直销+经销”的模式有效地拓展了公
司的营销服务半径，提高了公司的市场影响力。公司的营销服务优势主要体现在以下
方面：
①广泛的营销网络
公司已建立了覆盖国内主要养殖市场的营销服务网络，以“直销+经销”的
模式辐射各类型的养殖企业和养殖户，服务全国数百个重点养殖县。
②专业的营销队伍
公司的市场营销服务人员196人，大部分人员具有畜牧兽医专业背景。公司
销售人员定期接受技术培训，不断丰富专业知识、提高营销技能，实现技术服务型营
销。
③以技术推广会作为开发客户的重点手段
公司每年在全国各地召开各类型的新品发布会、动物疫病防控会、技术推
广会，向已合作的客户及潜在客户推介最新的疫病防控技术及相应的公司产品，这已
成为公司推广产品及开发客户的重要手段。
（2）技术服务优势
为应对激烈的市场竞争，了解动物疫病流行动态，同时为客户提供更为优
质的售前、售中、售后服务，公司设置了专门的诊断中心，为养殖企业及养殖户提供
专业的动物防疫技术服务。
当畜禽发生疫病或出现疑似症状，养殖企业及养殖户会对患病动物进行病
样采集，诊断中心在收到病样后对其进行检测分析，判断畜禽的患病情况，为客户提
供针对发病畜禽的治疗、预防或正确处理措施的建议。
公司的动物防疫技术服务有利于增强客户对公司产品和服务的粘性，也有
利于公司了解动物疫病动态，及时调整研究方向和生产策略。
6、先进稳定的工艺优势
公司秉承“创新引领公司发展、质量支撑公司生存”的经营理念，在产品
质量稳定的基础上持续提升工艺技术。经过多年的发展，公司已经在细菌高密度发酵
技术、基因重组技术、分离纯化技术、悬浮培养技术、浓缩纯化技术、耐热冻干保护
剂技术、新型佐剂的筛选与应用技术、多联/多价疫苗制备技术等多个技术领域，形
成了行业领先的优势。
公司先进、稳定的生产工艺显著提高了公司产品的品质和稳定性，进一步
巩固了产品优势，为公司继续扩大市场份额提供了坚实的保障。
7、品牌优势
公司自成立以来，一直专注于兽用生物制品研发、生产、销售，并为畜禽
养殖企业和养殖户提供高品质的技术服务，不断积累在兽用生物制品行业的品牌优势
，“科前生物”品牌受到了行业和客户的高度认可。目前，公司与牧原股份、温氏股
份、正邦科技、扬翔股份等多家知名大型企业建立了长期稳定的合作关系。
公司先后获得湖北省制造业企业100强、武汉市民营制造业企业50强、武汉
市农业科技型企业、武汉市优秀民营企业、武汉市农业龙头企业等荣誉，公司的“科
前生物”商标被国家工商行政管理总局商标局认定为“驰名商标”，公司生产的畜禽
疫苗系列产品获得武汉名牌产品，公司已成为兽用生物制品行业的知名企业，具备较
强的竞争实力和市场影响力。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年在突发的新冠肺炎和非洲猪瘟双层叠加影响下，给我国养殖业发展
带来了巨大的挑战和不确定性。同时随着国内非洲猪瘟防控政策、行业生物安全水平
提升和国家频频出台生猪产业扶持政策等因素影响，生猪存栏量也实现了逐步恢复，
面对错综复杂的经济环境及行业发展新常态，公司立足全国，面向世界，以打造“中
国动物疫苗民族品牌”为己任，深化战略管理，优化产品结构，提高抗市场风险能力
。2020年报告期内，公司管理层与全体员工团结协作、顽强拼搏、锐意进取、攻坚克
难，公司实现营业收入84,322.77万元，比去年同期增长66.15%，归属于母公司所有
者的净利润44,780.30万元，比去年同期增长84.55%。
1、坚持质量导向，严格过程管理，不断提升市场保障能力。
公司始终秉承“质量支撑生存”的发展理念，以质量为根本，全力为客户
提供优质高效产品，为公司可持续发展奠定坚实基础。以老车间GMP复验和新车间新G
MP验收为契机，进一步完善质量管理制度，加强质量管理知识培训学习，强化规范生
产理念，持续加强生产环境和过程检查，确保生产产品优质高效。新车间于2020年10
月通过农业农村部新版GMP动态验收。积极开展工艺摸索与优化，2020全年完成工艺
提升项目20项，实施产品转产9项。重视改进生产效率，持续进行技术改造和设备升
级，不断提高生产的自动化、智能化水平；加大安全、环保、消防投入；持续推进安
环体系建设，引入外部审核和认证，确保了全年“零事故、零污染、零伤害管控目标
的实现。
2、以原始创新为先导，推动科技创新，着力打造公司核心竞争力
报告期内，公司继续加大研发投入力度，研发经费为5,907.82万元，比上
年增长24.73%,有力保障了公司高效有序的开展各项研发与技术创新工作。2020年，
公司共获得猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）、猪瘟病毒阻断ELISA
抗体检测试剂盒等新兽药证书2项，获得猪塞内卡病毒灭活疫苗、禽新流法腺四联灭
活疫苗、I群禽腺病毒灭活疫苗（4型，HB-2株）、猪丹毒基因工程亚单位疫苗等临床
批件4项；提交国内发明专利申请14项，获得国内发明专利授权10项。
猪用疫苗方面，本年度，猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）已
通过复审，即将获得新兽药证书；猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M株
），猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗，猪δ冠状病毒灭活疫苗（C
HN-HN-2014株），猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株）和猪支原体肺炎、
副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03株+MD0322株+SH0165株）等重点新产品均已完成
新兽药注册初审，目前进展顺利；此外，猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺
炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）已完成临床试验，准备申请新兽药注册。猪塞内卡
病毒（HB16株）灭活疫苗和猪丹毒亚单位灭活疫苗临床进展顺利。
禽用疫苗方面，本年度，禽腺病毒灭活疫苗，鸡新城疫、禽流感（H9亚型
）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+HB01株+r
VP2+rFiber2）获得临床试验批件，临床试验进展顺利；鸡滑液囊支原体病灭活疫苗
实验室研究已经完成，目前正在准备申请临床试验。此外报告期内，针对当前流行的
新城疫（Ⅶ）、禽流感H9亚型，同时结合禽腺病毒亚单位组分（Fiber-2蛋白）和法
氏囊亚单位组分（VP2蛋白）开发的二联、三联、四联系列禽用多联疫苗实验室研究
进展顺利。
宠物疫苗方面，本年度，完成狂犬病灭活疫苗（SAD株）的悬浮培养工艺、
减少免疫次数和增加靶动物等研究；反刍动物疫苗方面，本年度，牛支原体活疫苗（
HB150株）已经完成临床试验并提交注册材料，目前处于初审阶段。基于公司在禽用
、宠物用和反刍动物用疫苗等领域的长期布局和大力投入，报告期内，公司在以上领
域进行了拓展、并取得一系列重要研发成果，将进一步丰富公司的产品结构，提高公
司抵抗市场风险的能力。
3、以构建新型研发平台为支撑，推动技术创新，着力提升公司创新可持续
发展
新型动物疫苗研发平台是企业可持续发展的关键因素之一。为进一步加快
提升公司科技与技术创新能力，报告期内，公司加快新型生物制品研发与创制平台的
建设，有力保障了公司抢占行业创新高地。报告期内，公司建立了CHO高效表达平台
，改造了杆状病毒载体表达平台，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；建立
了猪呼吸与繁殖综合征病毒、猪圆环病毒和新城疫基因Ⅶ病毒的反向遗传学技术平台
，为后续新型基因工程疫苗研发提供了技术支撑。
4、持续开展工艺技术的研发及升级，不断提升产品质量
报告期内，公司持续开展工艺技术的研发及升级，并应用于新产品的研发
及现有产品的品质提升。公司围绕大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮
培养及放大技术、抗原大规模高效纯化技术和新型佐剂及免疫增强剂技术等多个行业
共性关键技术进行了攻关研究，取得了显著成果。其中猪瘟病毒E2重组杆状病毒，猪
伪狂犬病病毒等分别确立了从100L、500L至2000L悬浮培养放大工艺；攻克了猪圆环
病毒、猪伪狂犬病病毒大规模高效纯化技术。这些新技术和新工艺应用后，疫苗安全
性、有效性、批间稳定性及生产效率得到大幅提升。
5、坚持客户导向，创新营销策略，营销服务持续提升品牌影响力。
2020年公司深化精准营销策略，针对不同养殖规模的客户分别制定了开发
策略：对于大型养猪集团化公司（存栏母猪5000头以上），采取一对一的精准服务，
探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题，同时为了满足客户的需求，开展
了驻场技术服务，加强现场的技术指导；对于中型养猪场（存栏母猪500-5000头），
选择了有实力的经销商加强合作，通过组织行业技术论坛、开展线上交流、猪场团队
内训等一系列工作，增强了客户的凝聚力；对于小型养殖户（存栏母猪500头以下）
，广泛布局渠道经销商，营销和服务工作进一步下沉到乡镇，密集召开技术推广会议
，提升了产品的市场渗透率。
二、风险因素
(一)核心竞争力风险
1、技术创新的风险
公司建立了国内领先水平的研发技术队伍。截至报告期末，公司共取得33
项新兽药注册证书，处于行业领先地位。兽用生物制品的研发具有周期长、投入高、
难度大的特点，一项新产品的研发需要经过基础研究、实验室研究、中试研究、临床
试验等多个阶段，并且产品研制完成后还需向主管部门申请新兽药注册和兽药产品批
准文号，才可进行生产销售，因此新产品的研发具有较高的风险。
虽然自成立以来，公司即致力于研发创新，不断开发新产品，为公司的业
务开展和市场开拓提供了保障，但即使新产品研发成功，也可能因为研发周期长，竞
争对手率先推出产品，失去市场先机，从而使公司面临技术创新风险。
2、技术人才流失的风险
公司自成立以来，公司即着力于人才培养和人才引进。目前，公司已经拥
有了以博士和硕士为主的研发技术人才队伍，使公司具备了较强的持续创新能力和市
场服务能力。目前，高端的研发人员已经成为兽用生物制品企业能否在市场竞争中取
得优势地位的重要因素。若公司不能保证研发人员队伍的稳定，或出现大量核心技术
人员流失的情况，则公司的研发能力将受到影响，从而对公司的研发创新、业务开展
和持续盈利带来不利影响。
(二)经营风险
1、经营资质的行政许可风险
公司主要从事兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。根据
兽药行业相关法律、法规的规定，经营企业从事兽用生物制品生产，首先要获得兽药
GMP证书（有效期5年），然后才能申请兽药生产许可证（有效期5年），上述证书按
照行业法规规定具有固定的有效期限。按照相关法律法规的规定，经营企业在证书有
效期届满前，需要换发相关证书。此外，经营企业生产的每一项兽用生物制品产品，
均需获得对应的兽药产品批准文号（有效期5年），兽药产品批准文号同样具有有效
期的规定。
若上述证书和产品批准文号到期前，公司不能顺利完成相关证书和产品批
准文号的换发工作，将对公司继续从事兽用生物制品的生产和销售产生影响。
2、生产安全风险
兽用疫苗的研发、生产过程涉及病原分离、培养、鉴定、动物感染、效力
评价试验和菌毒灭活等环节，如生物安全水平不达标或管理不当均可能会发生生物安
全风险。
3、产品质量风险
产品质量是公司的生命线。若公司产品质量出现问题，不仅会对公司的声
誉、品牌产生严重的负面影响，而且严重时会导致客户的质量纠纷甚至监管部门的行
政处罚。虽然公司建立了完整的质量管理和质量保证体系，严格执行兽药GMP的相关
规定，且公司的每批产品均检验合格后才可对外销售，但若公司出现产品质量管控不
当或操作失误等情况，公司可能会出现产品质量风险，进而损害公司的持续盈利能力
4、市场竞争风险
经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物
防疫技术服务的产业链，在兽用生物制品行业取得了领先的市场地位，多项产品的市
场占有率居于行业前列。但随着国内兽用生物制品企业数量的增加，国际知名厂商和
品牌对中国市场的日益重视，兽用生物制品行业的竞争将越发激烈。尽管公司高度重
视产品的持续研发创新和质量管控，但如果公司不能持续提供满足客户需求的优质产
品，销售服务体系不随市场变化做出相应调整完善，则公司存在因市场竞争而导致持
续盈利能力受到不利影响的风险。
此外，随着行业内新产品、新工艺的陆续出现，若公司现有主要产品效力
显著低于新产品且公司未能及时对产品和工艺进行改进提升，则公司产品存在被替代
的风险，进而对公司经营产生不利影响。
(三)行业风险非洲猪瘟疫情反复会影响公司经营业绩
2018年下半年起，我国多个地区出现非洲猪瘟确诊病例。非洲猪瘟具有早
期发现难、预防难、致死率高等特点，目前暂无有效的疫苗和治疗方法。报告期内，
公司收入平均约95%来源于猪用疫苗的销售，公司经营业绩与我国生猪数量密切相关
。未来若非洲猪瘟疫情出现反复，会直接影响生猪存栏量，从而影响兽用生物制品的
总体需求量，进而对公司经营业绩产生一定影响，请投资者持续关注国家统计局、农
业农村部网站信息等养殖信息及时了解非洲猪瘟的情况。
(四)宏观环境风险
兽药产品关系人类动物源性食品安全，因此，政府兽医行政管理部门和监
察机构针对兽药研发、生产、销售制定相关政策、法律法规对上述各环节进行规范和
监督。行业监管不仅覆盖面广泛，而且近年来行业监管政策日益严格，修订频次加快
。这些监管政策变化和趋严将会给兽药生产企业带来研发进度延缓、销售模式变化、
生产成本增加等重大的不利影响，进而导致企业的经营目标不达预期。
(四)其他重大风险
1、与华中农大终止合作研发的风险
在公司发展过程中，与华中农大合作研发对提升公司基础研究水平有积极
作用。尽管公司具有独立的产品研发能力，并与华中农大签订了多项合作协议，按照
协议约定向华中农大支付一定金额的前期研究费用，但华中农大一旦与公司终止合作
关系、改变合作模式或者背离合作宗旨，可能在一定时期内对公司产品研发产生不利
影响。
2、公司实际控制人及其他相关人员不在华中农大任职的风险
陈焕春、何启盖、方六荣、吴斌等多位教授系华中农大教职工，在华中农
大工作时间均已超过20年，并作为项目负责人参与与公司合作研发的项目。
由于陈焕春、何启盖、吴斌、方六荣是参与与公司合作研发的主要研发人
员，该等人员也是我国兽用生物制品领域的权威专家，具有较强的研发能力，并且在
客观上会对公司与华中农大合作起到一定促进作用。如果该等实际控制人不再继续在
华中农大任职，可能导致华中农大与科前生物合作研发成果的数量下降等情况，进而
对发行人的生产经营造成不利影响。
3、华中农大将共有技术成果许可第三方使用可能导致产品竞争逐步加大的
风险
将新兽药注册证书和生产技术许可给部分企业使用，提高产品的知名度和
影响力，是兽用生物制品企业一种通行的竞争策略和行业惯例。
公司与华中农大合作研发取得27项新兽药注册证书，根据公司与华中农大
签署的相关协议，华中农大及华农资产公司有权许可第三方使用共有技术成果，但在
同一时期内许可使用的第三方超过五家，则需获得公司同意。如果华中农大许可第三
方使用共有技术成果，会导致市场上竞争对手增加，产品竞争可能加剧，从而对公司
生产经营造成不利影响。
4、募集资金投资项目实施风险
公司上市发行募集资金拟投资于“动物生物制品产业化建设项目”、“动
物生物制品车间技改项目”、“科研创新项目”、“补充流动资金”等4个项目，募
集资金投资项目的顺利实施将有利于增强公司核心竞争能力，提高公司盈利能力，实
现公司规模与效益的协调发展。
虽然公司对募集资金投资项目进行了充分的可行性论证，但若出现募集资
金不能如期到位、项目实施的组织管理不力、项目不能按计划开工或完工、新建生产
车间不能顺利通过兽药GMP认证、市场环境发生重大不利变化或市场拓展不理想、科
研创新项目未研发成功等情况，可能影响募集资金投资项目的实施效果。由于从项目
的建设到产生效益有一定的时间周期，如果不能如期完成或顺利实施，将影响到公司
预期收益的实现，因此，公司存在一定的募集资金投资项目实施风险。
三、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入84,322.77万元，同比增加66.15%；归属于母
公司的净利润为44,780.31万元，同比增长84.55%。
四、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗
销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过90%。我国的兽用疫苗，主要以猪用疫苗
和禽用疫苗为主。
非洲猪瘟疫情常态化背景下我国生猪养殖户呈现规模化、集约化的发展趋
势，养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增
长趋势。
随着经济发展，我国家禽养殖行业的行业集中度不断上升，禽用疫苗领域
也在不断发展。
随着生物技术的进一步发展和推广应用，以及我国兽用疫苗行业科技水平
的进一步提高，现代生物技术疫苗将成为兽用疫苗的主体。
(二)公司发展战略
公司始终秉承“创新引领发展，质量支撑生存”的发展理念，坚持“科技
创造价值，科前回报社会”的价值观，聚焦兽用生物制品行业，以创新为驱动力，重
点打造本行业前沿科技研发基地、高技术产业化基地和动物防疫技术培训基地。公司
在进一步丰富和做精做强猪用、禽用疫苗、诊断试剂和微生态制剂产品的同时，将加
快加大宠物、反刍动物疫苗等生物制品产品的研发力度，丰富公司产品类别，实行多
元化发展，成为本行业高科技技术、高品质产品和高附加值服务的“三高”提供商。
(三)经营计划
1、加快重点产品研发进度与布局，继续保持行业技术领先性
根据当前动物疫病流行动态和行业技术发展趋势，按照公司战略规划和产
品布局，2021年，加快推动猪用重点新产品申报与上市进度，同时继续布局与加快禽
用、宠物和反刍动物生物制品的研发与申报。一是针对当前非洲猪瘟疫情常态下，加
快推动传统重大动物疫病，如猪伪狂犬病病毒最新变异病毒、猪流行性腹泻病毒（G
Ⅱa）和猪圆环病毒2d基因型等新型疫苗等战略性产品的研发，力争实现突破性进展
，实现猪伪狂犬病毒变异毒株灭活疫苗、非洲猪瘟疫荧光定量PCR试剂盒、猪流行性
腹泻抗体检测试剂盒等顺利上市，争取完成猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗，猪圆
环病毒、副猪二联亚单位疫苗和猪德尔塔冠状病毒灭活疫苗的复核试验；力争猪瘟、
猪伪狂犬病二联活疫苗（C株+HB2000株），猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活
疫苗（XJ03株+MD0322株+SH0165株），猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎
二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）进行复核；二是实现鸭坦布苏病毒灭活疫苗、禽白血
病病毒P27抗原夹心ELISA检测试剂盒等上市，继续整合公司优势资源，积极推进以新
城疫基因Ⅶ、禽流感H9亚型为代表的新流法腺等重要禽用联苗产品的研发进度，完成
新流法腺四联灭活疫苗临床试验提交注册申请材料；三是结合国内宠物生物制品未来
巨大发展与市场空间，加快猫用多联疫苗的研发，同时加快犬细小病毒和犬冠状病毒
胶体金检测试剂研发进度。
2、持续加快智能化制造生产车间的建设，继续保持产品工艺领先性
根据兽用生物制品新版GMP和生产工艺发展趋势，按照公司智能化制造车间
建设规划，2021年，加快现场控制层（PLC/DCS等系统）、监控层（SCADA系统）、GM
P层（MES系统）、企业管理层（ERP系统）和智能决策层（大数据分析系统）等5级联
动的全自动、智能化制造车间的建设与应用。同时在智能化制造车间，重点开展大规
模悬浮培养、大规模细菌高密度发酵、大规模抗原纯化和大规模乳化、冻干等重点工
艺的改进提升，开启智能化生产时代。
3、继续加强优秀人才的引进与培养，保持公司领先性
要保持公司的领先性，需继续加大研发投入，完善创新平台建设、设立企
业技术创新岗，以上工作都需要加强引进与培养技术创新人才，加大技术攻关力度，
突破行业关键技术瓶颈。2021年，拟在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域引进博
士5名，硕士30名，力争培养一批高素质科技创新团队、胜任现代生物制品智能生产
的生产队伍、既懂技术又懂市场的销售队伍、理论知识深厚和临床经验丰富的技术服
务队伍。
试剂盒等上市，继续整合公司优势资源，积极推进以新城疫基因Ⅶ、禽流
感H9亚型为代表的新流法腺等重要禽用联苗产品的研发进度，完成新流法腺四联灭活
疫苗临床试验提交注册申请材料；三是结合国内宠物生物制品未来巨大发展与市场空
间，加快猫用多联疫苗的研发，同时加快犬细小病毒和犬冠状病毒胶体金检测试剂研
发进度。
2、持续加快智能化制造生产车间的建设，继续保持产品工艺领先性
根据兽用生物制品新版GMP和生产工艺发展趋势，按照公司智能化制造车间
建设规划，2021年，加快现场控制层（PLC/DCS等系统）、监控层（SCADA系统）、GM
P层（MES系统）、企业管理层（ERP系统）和智能决策层（大数据分析系统）等5级联
动的全自动、智能化制造车间的建设与应用。同时在智能化制造车间，重点开展大规
模悬浮培养、大规模细菌高密度发酵、大规模抗原纯化和大规模乳化、冻干等重点工
艺的改进提升，开启智能化生产时代。
3、继续加强优秀人才的引进与培养，保持公司领先性
要保持公司的领先性，需继续加大研发投入，完善创新平台建设、设立企
业技术创新岗，以上工作都需要加强引进与培养技术创新人才，加大技术攻关力度，
突破行业关键技术瓶颈。2021年，拟在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域引进博
士5名，硕士30名，力争培养一批高素质科技创新团队、胜任现代生物制品智能生产
的生产队伍、既懂技术又懂市场的销售队伍、理论知识深厚和临床经验丰富的技术服
务队伍。
五、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
经过多年的发展，公司已在研发创新、产业化应用、人才建设、产品质量
、营销渠道、生产工艺、市场声誉等方面建立了明显的竞争优势。
1、持续的研发创新优势
（1）创新研发成果
公司建立了自主研发与产学研合作相结合的研发模式，并在兽用生物制品
领域取得了众多技术成果。截至本报告期末，公司已获得33项新兽药注册证书，其中
与华中农大合作研发取得新兽药注册证书27项，与第三方合作研发取得新兽药注册证
书5项，独立研发取得新兽药注册证书1项；已获得41件国家发明专利，其中发行人独
有发明专利26件，与华中农大等单位共有专利15件。
公司共获得2项国家科学技术进步奖二等奖、5项湖北省科技进步奖一等奖
、5项国家重点新产品证书。
（2）领先的科技创新平台
公司领先的技术水平和研发创新能力获得了国家有关部门的高度认可。基
于公司已建立起高水平的研发中心和完备的科技创新平台，2015年9月，国家人力资
源与社会保障部和全国博士后管委会批准公司设立博士后科研工作站；2015年9月，
湖北省发改委、湖北省科技厅等6个政府部门将公司认定为湖北省企业技术中心；201
7年5月，湖北省科技厅将公司认定为湖北省动物生物制剂工程技术研究中心；2017年
10月，湖北省发改委将公司认定为动物生物制剂湖北省工程研究中心；2018年1月，
农业部将公司认定为农业部动物生物制剂创制重点实验室，2019年12月，公司技术中
心被国家发改委认定为国家企业技术中心，2020年12月，湖北省科技厅将公司认定为
湖北省动物疫病防控技术创新中心。此外，2013年10月，湖北省科技厅认定公司与华
中农大共同建立湖北省校企共建动物生物制品研发中心。
（3）主持和参与的科研计划项目
公司近年来先后主持和参与了多项国家、省市级科研计划项目，其中包括
国家重点研发计划2项、国家科技支撑计划3项、湖北省技术创新专项重大项目2项。
2、高效的技术成果产业化应用机制
公司建立了自主研发与产学研合作相结合的科研体系，与华中农大、哈兽
研等高等院校和科研院所建立了长期稳定的合作关系。在合作研发的过程中，高等院
校和科研院所主要负责前期基础性研究，公司除了参与前期基础性研究，主要负责中
试研究及后期临床和产业化研究。目前，公司已通过该合作模式将多项基础技术成果
转化为可实际应用的产品，满足了养殖企业对动物疫病防疫的需求，实现了公司经营
业绩的高速增长。
公司与高等院校和科研院所的合作机制，有利于充分发挥各方的技术优势
，提高技术成果的产业化效率，加速公司技术人才队伍的培养速度，为公司保持研发
创新优势提供了有力支撑。截至本报告期末，公司已取得49项兽药产品批准文号，其
中近30项为公司的科研成果通过产业化应用机制转化而来。将科研创新与产业化应用
机制深度融合的能力已成为公司的核心竞争力。
3、人才优势
公司已经建立了一支高学历、具有国际化视野与海外科研背景的研发人才
队伍。目前，公司的研发技术团队共有181人，专业涵盖了预防兽医学、动物医学、
动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等与兽用生物制品行业紧密相关的领域
。专业的研发人才队伍和充足的人才储备成为公司持续创新和发展的基础。
同时，公司管理层具有丰富的研发经验和实务经验，公司常务副总经理徐
高原博士、副总经理陈关平博士、副总经理汤细彪博士等均具备动物疫病防控的专业
背景，并拥有丰富的兽用生物制品行业经验和管理经验，熟悉兽用生物制品的产业化
应用。
4、产品优势
（1）产品创新优势
依靠持续的创新研发能力、高效的科研成果产业化应用能力以及专业的人
才队伍，公司利用在动物疫病防控技术与产品研究开发领域的前瞻性技术储备，针对
我国动物疫病的流行现状与危害，密切结合市场需求开展防控理论与技术创新研究，
开发出多项新产品，实现多项技术与生产工艺的突破。
公司的猪伪狂犬病活疫苗（HB－98株）和猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（H
B2000株）采用我国本土分离的猪源性地方流行毒株，疫苗适应性和免疫原性更强，
更适用于我国本土生猪养殖业。同时，公司推出了应用我国本土分离出的猪源毒株制
备的猪伪狂犬病灭活疫苗，借此成为国内兽用生物制品行业内少有的能同时提供猪伪
狂犬病活疫苗和灭活疫苗的企业，活疫苗和灭活疫苗配合使用可用于规模化猪场伪狂
犬病的净化。
此外，公司针对其他动物疫病也有相应的创新成果。公司的猪传染性胃肠
炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株）和二联活疫苗（WH-1R株+AJ110
2-R株）是国内率先正式批准上市的变异株流行性腹泻疫苗，特别适合变异流行性腹
泻病毒的防控；猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株）可有效降低因细小病毒感染引起的
母猪流产，增强猪群免疫力；公司多项兽用诊断试剂盒产品为国内创新产品。
公司持续研发出符合市场需求的创新产品，进一步奠定了公司在兽用生物
制品领域的领先地位。
（2）丰富的产品种类
经过多年发展，公司已经成为行业内产品种类最为丰富的企业之一，其中
猪用疫苗产品已经覆盖了生猪生长周期的大多数疫病（强制免疫类除外），各类产品
可以根据客户需要进行灵活的多种组合，满足客户个性化需求，提升了对客户的服务
能力。
丰富的产品种类使得公司的产品已经不仅限于单项疫病的防控，还可以将
不同产品进行组合，提供组合解决方案，例如“猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB20
00株）”+“猪伪狂犬病灭活疫苗”可用于规模化猪场伪狂犬病的净化；“猪流感病
毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株）”+“猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗”针对的是冬春
季节商品猪咳嗽、流涕、喘气等问题；“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗
（WH-1R株+AJ1102-R株）”+“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1
株+AJ1102株）”可用于近年来流行的猪流行性腹泻变异病毒的防控。
除了上述猪用疫苗产品外，公司还拥有多个禽用疫苗产品以及兽用诊断试
剂盒产品。多元、丰富的产品种类能够满足不同养殖规模、养殖水平客户的多样化、
差异化需求，能够提高公司的整体竞争力和产品的市场占有率，提高公司把握和应对
疫情变化的能力。
5、营销与技术服务优势
（1）营销优势
公司的销售体系采取“直销+经销”的模式，对于规模较大的养殖企业，由
公司直接提供销售服务；对于规模较小或者公司的直销渠道难以覆盖的养殖企业和养
殖户，则由公司与经销商一起提供销售服务。“直销+经销”的模式有效地拓展了公
司的营销服务半径，提高了公司的市场影响力。公司的营销服务优势主要体现在以下
方面：
①广泛的营销网络
公司已建立了覆盖国内主要养殖市场的营销服务网络，以“直销+经销”的
模式辐射各类型的养殖企业和养殖户，服务全国数百个重点养殖县。
②专业的营销队伍
公司的市场营销服务人员196人，大部分人员具有畜牧兽医专业背景。公司
销售人员定期接受技术培训，不断丰富专业知识、提高营销技能，实现技术服务型营
销。
③以技术推广会作为开发客户的重点手段
公司每年在全国各地召开各类型的新品发布会、动物疫病防控会、技术推
广会，向已合作的客户及潜在客户推介最新的疫病防控技术及相应的公司产品，这已
成为公司推广产品及开发客户的重要手段。
（2）技术服务优势
为应对激烈的市场竞争，了解动物疫病流行动态，同时为客户提供更为优
质的售前、售中、售后服务，公司设置了专门的诊断中心，为养殖企业及养殖户提供
专业的动物防疫技术服务。
当畜禽发生疫病或出现疑似症状，养殖企业及养殖户会对患病动物进行病
样采集，诊断中心在收到病样后对其进行检测分析，判断畜禽的患病情况，为客户提
供针对发病畜禽的治疗、预防或正确处理措施的建议。
公司的动物防疫技术服务有利于增强客户对公司产品和服务的粘性，也有
利于公司了解动物疫病动态，及时调整研究方向和生产策略。
6、先进稳定的工艺优势
公司秉承“创新引领公司发展、质量支撑公司生存”的经营理念，在产品
质量稳定的基础上持续提升工艺技术。经过多年的发展，公司已经在细菌高密度发酵
技术、基因重组技术、分离纯化技术、悬浮培养技术、浓缩纯化技术、耐热冻干保护
剂技术、新型佐剂的筛选与应用技术、多联/多价疫苗制备技术等多个技术领域，形
成了行业领先的优势。
公司先进、稳定的生产工艺显著提高了公司产品的品质和稳定性，进一步
巩固了产品优势，为公司继续扩大市场份额提供了坚实的保障。
7、品牌优势
公司自成立以来，一直专注于兽用生物制品研发、生产、销售，并为畜禽
养殖企业和养殖户提供高品质的技术服务，不断积累在兽用生物制品行业的品牌优势
，“科前生物”品牌受到了行业和客户的高度认可。目前，公司与牧原股份、温氏股
份、正邦科技、扬翔股份等多家知名大型企业建立了长期稳定的合作关系。
公司先后获得湖北省制造业企业100强、武汉市民营制造业企业50强、武汉
市农业科技型企业、武汉市优秀民营企业、武汉市农业龙头企业等荣誉，公司的“科
前生物”商标被国家工商行政管理总局商标局认定为“驰名商标”，公司生产的畜禽
疫苗系列产品获得武汉名牌产品，公司已成为兽用生物制品行业的知名企业，具备较
强的竞争实力和市场影响力。
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