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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据中国《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司所属行业为医药
制造业的“生物药品制品制造（C276）”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分
类指引（2012年修订）》，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。
按销售收入计，全球疫苗市场规模由2014年的341亿美元增加至2019年的52
9亿美元，年均复合增长率为9.1%，并预期于2030年达1,010亿美元，年均复合增长率
为6.1%（数据来源：灼识咨询报告），该趋势主要受全球对疫苗接种日益增加的需求
、政府及国际机构的支持以及研发新疫苗所推动。2020年，新疫苗法落地，疫苗行业
监管更加严格的同时，对疫苗企业实行严格的准入管理，引导和鼓励疫苗企业规范化
和集约化生产。刚性需求带来确定性成长，疫苗接种认识提升、庞大的适用人群、目
前较低的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，目前公司
吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗已上市销售。公司产品管线还拥有多种
在研产品，其中AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验、重组金葡菌疫苗处于II期临床
试验、另有多种疫苗正处于临床前研究阶段。
公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。公司报告
期内研发投入总额占营业收入比例高于10%。截至2021年6月30日，公司专业研发人员
67名，其中本科及以上学历研发人员占比85%以上。公司已经建立起包括细菌大规模
培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗
研发产业化平台,并且在相关技术领域获得多项自主知识产权专利,截至2021年6月30
日，公司拥有授权发明专利37项。
在研发方面，公司在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品
开发策略下，一方面，针对传统疫苗产品制定研发管线。公司对多个传统疫苗进行了
改良，在细菌大规模发酵培养、目的产物分离纯化、多糖蛋白结合、制剂等方面积累
了丰富经验，并获得了多项发明专利，为接下来开发市场前景广阔的多联、多价疫苗
和创新疫苗打下了坚实的基础；另一方面，疫苗的研发周期较长、资金投入较高，公
司选择与国内外高校及科研院所等机构合作研发创新疫苗的模式。高校及科研院所主
要负责抗原发现和筛选、菌/毒株构建、实验室制备工艺、动物模型建立、有效性和
安全性初步评价等临床前的基础性研究工作，公司主导临床前的中试工艺放大研究、
质量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程序研究
、临床样品制备、临床申请等后续阶段。报告期内，公司的营业收入为16,911.70万
元。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司的核心技术情况
（1）多糖蛋白结合技术平台
细菌荚膜多糖是细菌的主要毒力因子之一，是由以磷酸多聚核糖基核糖醇
（PRP）为主要成分的重复单位组成的多聚体，具有较好的免疫原性，可诱发机体产
生有效的保护性杀菌抗体。因此，细菌荚膜多糖可以用于制备疫苗。单纯的荚膜多糖
疫苗对2岁以上的儿童具有较好的免疫保护效果，而对2岁以下儿童不产生免疫或免疫
原性较差，通过将多糖共价偶联到一种蛋白载体上，使之转变为T细胞依赖性抗原，
这种新一代结合疫苗不仅在任何年龄段人群中均可诱导出高浓度的以IgG为主的保护
性抗体，并可产生明显的免疫记忆反应，从而解决了在2岁以下婴幼儿免疫原性差的
问题。公司利用该平台成功研发Hib疫苗、AC结合疫苗，利用该平台正在研发的产品
包括AC-Hib联合疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗。
（2）基因工程技术
基因工程疫苗是用分子生物学技术，对病原微生物的基因组进行改造以降
低其致病性；或者将病原微生物的基因组中的一个或多个基因片段克隆到原核或真核
表达载体上表达，利用表达的抗原制成疫苗。基因工程疫苗包括基因重组亚单位疫苗
、基因重组活载体疫苗、核酸疫苗。相对于传统的减毒、灭活以及亚单位疫苗，基因
工程技术表达的抗原产量大、便于规模化生产；纯度高、避免了完整病原体进入体内
后引起副作用，安全性好，还可以用于难以培养或有潜在致癌性的病原体。公司与陆
军军医大学合作研发的1类创新疫苗重组金葡菌疫苗，从金黄色葡萄球菌抗原中筛选
出5种保护性抗原组分，分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化，制备重组多亚单位疫
苗。
（3）多肽疫苗技术
有效的免疫接种意味着有免疫原性和保护性的特异抗原决定簇的参与。上
世纪80年代，Lerner提出了发展合成多肽疫苗的方法，首先确定天然抗原的氨基酸序
列，寻找抗原决定簇，合成抗原肽，试验其诱导产生抗体的能力，筛选出同时具有免
疫原性和保护性的特异性抗原肽制备疫苗。多肽疫苗的优势在于，稳定、纯度高、安
全性好、易于大量生产等特点；缺点是免疫原性弱，需要通过添加佐剂或与载体蛋白
耦联来增强其免疫原性。载体蛋白可以为B细胞产生抗体提供T辅助细胞。公司与澳大
利亚格里菲斯大学合作研发的1类创新疫苗“A群链球菌疫苗”通过对M蛋白的氨基酸
序列进行分析，从M蛋白Ｃ末端区筛选出一个肽段片段，研究表明该肽段诱导的血清I
gG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。
（4）分离纯化技术
生物分离纯化技术是利用待分离的各组分物理性质的不同，将多组分混合
物进行分离的方法。生物分离纯化技术包括离心、膜过滤、层析，其中层析是生物大
分子的分离纯化能力最强、效率最高、使用最广泛的手段之一。细菌培养液分离纯化
常常需要面对的问题为产物浓度低、杂质多，而产品对目标物纯度要求高，对杂质或
有害物质有严格的控制要求等。与无细胞百白破联合疫苗传统工艺采用的共纯化技术
相比，公司在研的疫苗采用先进的柱层析纯化技术，分别纯化百日咳保护性抗原百日
咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）和黏附素（PRN），定量配比成百日咳疫苗原液后
与精制纯化的破伤风类毒素、白喉类毒素配制成疫苗。该技术的优点是疫苗成分明确
，容易进行质量控制，纯度更高，产品质量更加安全可靠。
（5）细菌高密度培养技术
制备多糖结合疫苗首先要获得细菌荚膜多糖。目前大规模生产荚膜多糖的
方法主要是通过发酵罐高密度培养培养。细菌高密度培养不仅可以减少培养体积，强
化下游分离提取，还可以缩短生产周期，减少设备投资从而降低生产成本。传统的生
产工艺荚膜多糖产率较低。公司通过反复的摸索，建立了一套使用发酵罐高密度培养
细菌生产荚膜多糖的方法，可以培养细菌达到较高的浓度，增加荚膜多糖的产量，并
且将发酵液中的核酸和蛋白等杂质的含量控制在低水平，便于后续纯化。同时，公司
还对培养基进行优化，使其不含动物来源成分，产品安全性更好。
（6）破伤风疫苗脱毒控制技术
精制破伤风类毒素的生产工艺有两种：①先脱毒后精制工艺；②先精制后
脱毒工艺。国外学者推荐采用第二种工艺，认为前者在脱毒的过程中，甲醛极容易与
毒素分子交联，以后的精制较困难。公司的吸附破伤风疫苗采用先精制后脱毒工艺，
并且在脱毒过程中采用独特的脱毒控制技术，使得每批产品脱毒搅拌和温度控制过程
自动化，产品均一性更好。
公司上述核心技术在报告期内无变化。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内公司获得了1个发明专利。
报告期内，公司获得的知识产权，
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内，研发费用增加主要系职工薪酬等费用增加。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4.在研项目情况
注：吸附破伤风疫苗及Hib结合疫苗已分别与2017年及2019年上市销售,202
1年1-6月发生的研发费用是IV期临床费用以及Hib结合疫苗上市后安全性观察临床研
究费用。
5.研发人员情况
注：本期数为截至2021年6月30日数据，上期数为2020年6月30日数据
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
公司是一家专注于从事人用疫苗产品的研发、生产和销售的生物制药企业
，自创立以来，公司采取自主研发与合作研发相结合的研发模式。未来规划中，公司
仍将以“产品为人类造福”、“创行业标杆型企业”为经营目标，持续致力于向国内
消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。
报告期内，公司经营情况持续向好，实现营业收入16,911.70万元，较上年
同期上升51.69%，主要系公司对吸附破伤风疫苗产品持续推广宣传，吸附破伤风疫苗
销售相比上年同期销售量上升带来的增量收入。归属于上市公司股东的净利润为4,23
5.35万元，较上年同期上升225.11%，主要系公司营业收入的上升，带来利润的增加
。报告期内，公司研发费用为2,271.34万元，较上年同期上升35.01%，主要系职工薪
酬等费用增加所致。
报告期内，公司第三个产品AC结合疫苗首次获得批签发证书，标志着公司
已上市销售产品增加至3种。除此之外，重组金葡菌疫苗已完成II期临床试验受试者
入组，在进行访视点的安全性观察和血清样本收集。AC-Hib疫苗已完成基础免疫数据
统计，正在编制III期临床总结报告。
此外，公司于2020年6月向上交所提交科创板上市申请，启动科创板申报工
作；2021年1月上交所科创板股票上市委员会召开2021年第2次审议会议，同意公司科
创板发行上市；2021年4月，公司取得证监会同意公司首次公开发行股票注册的批复
。
公司在科创板上市，将为公司后续持续推进各产品管线的研发和商业化提
供充足的资金保障。同时，公司内部治理更加规范有序，公司运行步入更加良性的发
展轨道。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
（一）公司产品管线较多，预期未来需持续较大规模研发投入的风险
截至报告期末，公司已经实现3种疫苗产品上市销售。公司产品管线还拥有
多种在研产品，其中AC-Hib联合疫苗处于Ⅲ期临床试验、重组金葡菌疫苗处于Ⅱ期临
床试验、另有多种疫苗正处于临床前研究阶段。报告期内，公司研发费用为2,271.34
万元。随着在研项目的推进，公司在研发人员薪酬、耗用物料、临床试验费用、检测
费用等方面进行持续性的投入，公司未来需持续投入较大规模的研发金额，推动在研
项目的研发进度。
（二）在研产品研发失败的风险
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，截至报告
期末，公司已布局多种产品，其中：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗已
上市销售，重组金葡菌疫苗和AC-Hib联合疫苗处于临床试验阶段，除上述疫苗外，公
司多种种疫苗产品处于临床前研究阶段。
处于临床试验中的产品，因临床试验结果受多种因素的影响，包括临床试
验方案的调整、受试者对临床方案的接受程度等，因此公司临床试验结果可能无法达
到临床方案的研究终点，面临临床试验失败的风险。疫苗研发时间周期较长，结果具
有较大的不确定性。尚未进入临床研究阶段的项目不确定性更大，研发初期需要大量
的试验证明疫苗的有效性及安全性。公司临床前研究的疫苗可能存在因临床前研究结
果或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。
（三）商业化不达预期的风险
公司已上市产品在国内市场均存在同类产品。公司产品整体上市时间不长
，预计随着市场推广的进一步展开，未来收入存在较大的增长潜力，但是公司也可能
由于市场竞争激烈，无法实现收入和盈利快速增长的目标。
公司在研创新产品为1类疫苗，传统疫苗包含了一定程度的改良，但当在研
产品完成研究开发且得到批准上市时，市场上也可能存在一个或多个同类产品的竞争
，导致公司需要面临激烈的市场竞争。公司的在研产品获批上市后，如在市场准入、
市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速扩大销售规模或未能有效获
得医生、患者或接种者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利的实现。
（四）产品质量导致的潜在风险
疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环
节都有严格的条件限制，公司严格按照国家相关法律法规的要求建立了完整的产品质
量管理体系，严格按照GMP的要求组织生产，保证每批产品检验合格后方可销售。如
果公司出现生产控制不当、原材料未根据GMP标准或其他相关法规采购储存等情况，
导致公司产品质量问题，从而对公司品牌和盈利能力造成重大不利影响。此外，如果
公司未遵守法律法规有关质量控制规定，公司可能会被责令停止生产、销售、配送、
使用或者召回疫苗，从而对公司的业务及财务业绩造成重大不利影响。
（五）行业政策变动的风险
近年来，国家监管部门陆续出台了相关政策强化疫苗研发、生产、流通和
预防接种等各方面的监管措施。如果公司不能采取有效措施加强公司的生产经营管理
以适应政策法规的变化及新的监管要求，公司生产经营可能存在相应的政策风险。
（六）未来一定期间无法进行现金分红的风险
疫苗行业具有投资风险高，研发周期长等特点。自成立以来，公司保持较
高的研发投入，目前拥有多种在研产品。公司在研产品相对较多，需要公司投入较多
的研发资金，同时公司上市产品尚处于市场导入期，营业收入规模不大。截至2021年
6月30日，公司累计未分配利润为-19,678.00万元，预计在未来一段时间内，公司仍
然存在累积未弥补亏损，因此存在一定期间内无法现金分红的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
报告期内，公司核心管理团队、核心技术人员未发生变化，新增发明专利1
项。
1、核心产品具有巨大的市场潜力
目前国内只有公司和武汉生物生产吸附破伤风疫苗，目前国内市场主要销
售用于非新生儿破伤风的吸附破伤风疫苗，公司该产品未来的销量有望不断增长。
AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数，具有接种者依从性好、性价比
高等优势。目前，公司在研的AC-Hib联合疫苗正在开展III期临床试验。
公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗是目前国内唯一开展临床
研究的重组金葡菌疫苗，正在进行Ⅱ期临床试验。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌
感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者，预计未来该疫苗市
场十分广阔。
2、成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线
公司研发团队在细菌性疫苗领域已经深耕十年，尤其在中试放大研究和产
业化方面积累了相当丰富的经验。已经建立起包括细菌大规模培养技术、目标产物分
离纯化技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗研发产业化平台；并且
在相关技术领域获得多项自主知识产权专利。在该平台研发的项目中已有3种疫苗完
成上市。
公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品管线。除已上
市的疫苗外，公司还布局了多种1类创新疫苗和多联多价疫苗。阶梯有序、多产品储
备的产品管线能够保障公司未来持续推出新产品，提供后续的持续盈利能力。
3、国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系
疫苗生产过程复杂，其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能
。公司已经拥有按照2010版GMP标准建设的三条疫苗原液生产线、三条分装线。生产
管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验，建立了一整套覆盖生产各环节的生
产管理体系，生产员工均接受培训和再培训，持证上岗。公司严格的生产环境和员工
扎实的生产技能有力地保障了产品符合质量标准。
公司建立了符合国家法律法规的质量管理体系。公司拥有一支在质量保证
和质量控制方面拥有十年行业经验的质量管理团队，质量管理人员均全面接受过相关
法律法规、GMP规范的培训，公司完善的质量管理体系有力的保障了产品的质量。
4、核心管理团队稳定且经验丰富
公司自2009年设立以来，核心管理团队稳定，主要管理人员均在生物制药
行业有超过20年工作经验。目前公司管理运营团队具有丰富的研发、生产、质量管理
、市场等方面经验，能够把握行业技术发展趋势，规划产品开发计划，积极应对市场
需求推动业务增长，保证公司持续发展。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
（一）营业收入分析
报告期内，公司营业收入和主营业务收入均逐年快速增长，其他业务收入占
比较少，主要为推广服务收入及少量的房屋租赁等相关收入，公司主营业务突出。20
20年度，海进生物未开展新的推广服务，推广服务收入为零导致其他业务收入下降。
1、主营业务收入的构成分析
（1）主营业务收入产品构成
报告期内，公司主营业务收入的产品构成情况具体如下：
报告期内，公司的主营业务收入分别为6,631.26万元、17,095.33万元和31,
890.59万元，主要包括吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗的销售收入，其中吸附破伤风
疫苗销售收入占比超过70%。
吸附破伤风疫苗与Hib结合疫苗为公司已上市的两种疫苗产品，主要销售客
户为各地区疾病预防控制中心（以下简称“疾控中心”），用于目标人群的接种预防
；此外，公司吸附破伤风疫苗的销售客户还包括血液制品公司，作为原材料用于血液
制品公司破伤风免疫球蛋白的生产。
破伤风类毒素浓缩原液为公司吸附破伤风疫苗生产过程中的中间产品——破
伤风类毒素原液经浓缩后所形成的产品。破伤风类毒素原液可经配制、分装及包装后
生产成为吸附破伤风疫苗；作为载体蛋白也可用于Hib结合疫苗、AC结合疫苗、AC-Hi
b联合疫苗、13价肺炎多糖结合等疫苗的生产；也可作为生产破伤风抗毒素的原材料
。因此公司除用于正常生产外，也将部分破伤风类毒素原液浓缩后作为产品销售给生
物制品公司，作为生物制品公司生产破伤风抗毒素的原材料。
（2）按地区分类的主营业务收入
报告期内，公司各地区销售规模均呈上升趋势，主要因公司现有两个疫苗产
品分别于2017年6月及2019年实现上市销售，随着销售推广力度的不断加大，销售区
域逐步扩大，各区域销售规模也快速增长趋势。截至2020年12月31日，公司产品覆盖
的销售区域较广。
2、主营业务收入的变动分析
报告期内，公司吸附破伤风疫苗及破伤风类毒素浓缩原液实现了销售收入的
逐年增长；2020年Hib结合疫苗销售收入同比下降较多，具体分析如下：
（1）销量变动影响分析
报告期内，公司主营业务产品的销量变动情况如下：
①吸附破伤风疫苗
报告期内，公司吸附破伤风疫苗的销量分别为84.88万支、105.51万支和242
.64万支，在居民防护意识及接种率提升和竞争对手较少的背景下，公司加大市场推
广力度，吸附破伤风疫苗自2017年上市起销量整体快速增长。
②Hib结合疫苗
2019年-2020年，公司Hib结合疫苗的销量为56.73万支和24.84万支。受Hib
结合疫苗市场竞争激烈的影响，2020年度公司Hib结合疫苗销量下降。
③破伤风类毒素浓缩原液
报告期内，公司破伤风类毒素浓缩原液的销量分别为40.00升、40.00升和60
.00升。公司破伤风类毒素浓缩原液为公司吸附破伤风疫苗生产过程中的中间产品—
—破伤风类毒素原液经浓缩后所形成的产品。
（2）销售价格变动影响分析
公司产品定价主要与客户类型有关，具体如下：
对于疾控中心客户，经省级疾控中心招投标流程确定该省份执行价格；对于
血液制品公司，公司产品价格主要由公司结合生产成本等因素与客户协商确定。
公司不同产品销售单价变动具体分析如下：
①吸附破伤风疫苗
对于疾控中心客户，报告期内公司吸附破伤风疫苗的平均销售单价分别为15
8.00元/支、158.05元/支和163.14元/支，略有上升，主要原因为2020年部分省份的
疾控中心中标价格增加至165元/支-198元/支。
对于血液制品公司，报告期内公司吸附破伤风疫苗的平均销售单价分别为35
.37元/支、53.10元/支和50.23元/支，主要因不同客户的销售价格存在差异所致。血
液制品公司客户中，华兰生物为公司的第一家客户且采购量较大，价格相比其他客户
较低，2018年至2019年其在同类客户中的销售占比分别为91.04%和11.74%，因此2019
年对血液制品公司的平均销售单价同比上涨较大。2020年度，公司向华兰生物销售金
额在同类客户中占比为26.05%，同比上升，导致2020年度对血液制品公司的销售价格
同比下降。
②Hib结合疫苗
2019年-2020年，公司Hib结合疫苗的平均销售单价71.15元/支和102.67元/
支，Hib结合疫苗销售价格上升主要系Hib结合疫苗产品的结构差异所致。
2020年公司开始销售Hib结合疫苗（预灌封）产品，其销售价格为106元/支
或116元/支，价格较高，原销售的Hib结合疫苗（西林瓶）价格为63-73元/支。
③破伤风类毒素浓缩原液
报告期内，公司破伤风类毒素浓缩原液的平均销售单价分别为4.8万元/升、
5.6万元/升和5.6万元/升。破伤风类毒素浓缩原液价格考虑市场需求等情况综合定价
。
3、其他业务收入
报告期内，其他收入情况如下：
报告期内，公司其他业务收入主要为推广服务收入以及公司房屋租赁相关收
入，其他业务收入分别为1,002.26万元、816.07万元和120.32万元，持续下降的主要
原因为2019年推广服务收入同比下降并在2020年下降至零。
推广服务收入全部来自公司全资子公司海进生物，海进生物通过自建推广服
务团队为艾美集团等疫苗生产商提供推广服务，目的系为后期推广公司Hib结合疫苗
等其他产品做准备。为更加聚焦疫苗研发生产之主业，海进生物自2019年6月终止了
艾美集团等疫苗生产商的新增推广服务业务，2019年推广服务收入同比下降并在2020
年下降至零。
4、报告期各期的退货情况
2017年度-2021年1-2月，公司退货数量占疫苗总销量比例（以下简称“退货
率”，并按此口径的退货率进行说明）分别为：
0、0.24%、4.12%、1.25%和0.05%，退货金额占主营业务收入比例分别为：
0、0.46%、5.15%、1.59%和0.09%，总体呈先上升后下降趋势。销售退货的
主要原因是近效期或过效期的疫苗的退回。
2017年，公司在行业内率先开拓了吸附破伤风疫苗新的应用市场--疾控中心
市场，考虑到新开拓市场的不确定因素，已销售的吸附破伤风疫苗与疾控中心客户协
商可酌情实施退货，公司在年末按当年疾控中心客户销售收入的1%预计未来的退货金
额（由于没有相关参考数据，预计负债计提比例确定为疾控中心客户销售收入的1%）
。以前年度已销售疫苗在退货时先冲减预计负债，预计负债小于退货金额时冲减当年
收入。
2019年公司退货率为4.12%，主要原因为：2017年，公司在行业内率先开拓
了吸附破伤风疫苗新的应用市场--疾控中心市场；在2017-2018年，由于是新的应用
市场，疾控中心包括基层接种点相关医务人员和潜在接种人群对吸附破伤风疫苗的认
识不足，导致部分疾控中心对吸附破伤风疫苗需求的预计有所偏差，部分疾控中心点
单量大于实际需求量；在吸附破伤风疫苗快到效期前，该部分疾控中心提出退货需求
（除与北京市疾控中心、上海市疾控中心客户及重庆市疾控中心客户的销售合同中存
在退货的相关条款，约定接近或超过有效期而尚未接种的部分疫苗可以退货外，公司
与大部分疾控中心客户签订的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗销售合同未约定退货的
相关条款），考虑到处于市场开拓初期以及未来长期合作的情况，经协商后公司同意
上述退货需求。
2020年度公司退货率为1.25%，主要包括北京疾控中心退回1.8万支吸附破伤
风疫苗，剔除北京疾控中心退货，2020年公司退货率为0.57%。
（2）退货情况对净利润的影响
2017年-2020年，公司退货金额分别为0、30.68万元、880.02万元和508.52
-75.97万元，占净利润的比例分别0、0.08%、9.95%和2.10%，占比不大。总
体来看，报告期内，退货情况对公司当期净利润的影响较小。
（3）报告期大额退货情况
①2020年度大额退货情况
北京疾控中心上述大额退货的原因为：2019年8-12月，北京疾控中心陆续向
公司采购吸附破伤风疫苗1.9万支（效期至2021年2-8月）。2020年，受新冠疫情影响
，北京地区接种吸附破伤风疫苗的数量较少。考虑到北京地区疫情防控的特殊性，根
据北京疾控中心和公司签订的《第二类疫苗购销补充协议》的约定“本协议项目下疫
苗，在距离效期七个月时，北京疾控中心应向欧林生物提出退/换货申请，欧林生物
应予以响应；若欧林生物不同意退/换效期小于六个月的疫苗，应赔偿北京疾控中心
由此造成的全部损失。”，北京疾控中心与公司协商后在2020年6月退回未接种的1.8
万支吸附破伤风疫苗。
公司对上述退货的吸附破伤风疫重新检测后，在2020年7-8月将上述符合质
量要求的吸附破伤风疫苗重新销售给血液制品客户和疾控中心客户，销量分别为1.5
万支和0.30万支。
②2019年度吸附破伤风疫苗大额退货情况
2019年吸附破伤风疫苗大额退回的主要原因为：吸附破伤风疫苗应用于疾控
中心市场属于新开拓的市场，部分疾控中心预测市场需求时有所偏差，导致点单量大
于实际接种量；公司考虑到新市场开拓的不确定性及与疾控中心长期合作等因素，与
疾控中心协商后退回近效期或过效期的疫苗。对于华兰生物的退货，主要是考虑到大
客户的因素，公司与华兰生物协商后对部分近效期的疫苗进行了退回。
③2018年度吸附破伤风疫苗大额退货情况
2018年12月，犍为县疾病预防控制中心退回了部分近效期的疫苗。
（4）退货会计处理
公司为开拓市场，已销售的疫苗与疾控中心协商可酌情实施退货，年末按当
年疾控中心销售收入的1%预计未来的退货金额，以前年度已销售疫苗在退货时先冲减
预计负债，预计负债小于退货金额时冲减当年收入。
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