≈≈欧林生物688319≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:22.01.25)
[2022-01-25] 欧林生物(688319):业绩符合预期,破伤风疫苗稳健增长-2021年业绩预告点评
■西南证券
事件:公司发布2021年业绩预告,预计实现归母净利润1亿元～1.15亿元,同比增长177％～218％。预计实现扣非归母净利润0.87亿元～1.02亿元,同比增长217％～272％,业绩符合市场预期。
业绩符合市场预期,破伤风疫苗稳健增长。分季度来看,预计公司单Q4季度实现归母净利润0.22亿元～0.37亿元,同比大幅增长。按业绩区间上沿计算,公司环比Q1-3均实现稳定增长。公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量。根据我们预测数据以及批签发数据预期公司破伤风疫苗2021年约实现销量260～280万支,同时2022年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现大幅增长。同时公司2021年AC结合疫苗首次获得批签发上市销售,未来预计将维持稳定增长态势。
金葡菌疫苗预计2022Q1开展三期临床,有望2025年上市。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白,公司计划2年左右完成III期临床试验,1年做生产注册工作,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80％感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。
研发创新为本,双向国际化战略走向全球。公司采取"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗已在加拿大申请I期临床,预计2022-23年有望在中国申请临床试验。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.28元、0.64元、1.02元,对应PE分别为112、48、30倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持"买入"评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
[2022-01-25] 欧林生物(688319):欧林生物2021年净利预增177%-218%
■上海证券报
欧林生物发布业绩预告。预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润为10,000万元到11,500万元，同比增加176.78%到218.29%。2021年，公司吸附破伤风疫苗销售持续增长;公司A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗取得首次批签发上市销售，为公司带来销售收入。
[2022-01-06] 欧林生物(688319):破伤风疫苗潜力巨大,超前卡位疫苗全新赛道-深度研究
■德邦证券
投资逻辑:欧林生物是疫苗领域新兴企业,现有与在研产品均具有高度差异化优势,现有破伤风疫苗产品驱动业绩持续高增长,在研金葡菌疫苗有望实现填补全球空白,开启院内感染预防疫苗领域大市场:1)破伤风疫苗多渠道放量正在进行时,市场规模有望达到30亿:2)AC-Hib三联苗国内唯二,预计2023年上市,有望成为超6亿的大品种:3)重磅在研产品金葡菌疫苗2期临床完成,预计2022Q1进入3期,有望成为全球首发,开启院内感染预防疫苗新领域,或成为百亿级潜力产品。
卡位疫苗全新赛道,超前布局院内感染预防疫苗市场:院内感染预防将成为疫苗研发新的重要赛道,将成为临床抗生素滥用导致耐药感染的终极解决方案,欧林超前布局,具有全球领先优势。金黄色葡萄球菌是目前院内耐药感染主要病原之一,尚无预防疫苗;作为公司首个超级细菌疫苗产品,金葡菌疫苗已完成2期临床,预计2022Q1进入3期临床,若顺利,有望2025年获批上市。国内仅在闭合性骨折手术领域规模超9.6亿;未来若拓宽适应症,则年适用手术超千万台,市场规模为百亿级别。除金葡菌疫苗外,未来2-3年,公司将布局更多院内感染预防疫苗市场,欧林将成为院感疫苗这一全新赛道的开拓者。
政策加挎,破伤风疫苗或成下一个狂苗级单品,快速放量驱动公司持续高成长:与犬伤病预防市场完全相反,目前国内非新生儿破伤风预防主要靠被动免疫制剂;
2019年,国家出台《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)>,明确要求非新生儿破伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,破伤风疫苗放量最大障碍清除。犬伤+普通外伤+血制品三大渠道将共同推动破伤风疫苗市场扩容,当前被动免疫制剂市场规模约4000-5000万人份,未来疫苗有望替代1500万人份需求,疫苗整个市场规模有望达到30亿元。欧林产品市场先发优势突出,市场可维持4-5年两家竞争格局,欧林有望长期保持50％以上市占率,成为超15亿元大单品。
AC-Hib保产在即,公司下一个大品种:公司在研AC-Hib三联苗为国内唯二产品,已完成临床研究,近期有望完成报产工作,预计2023年上市。我们认为三联苗将逐步替代相应单苗产品,未来市场规模将超过6.5亿。
盈利预测与投资建议:预计2021-2023年公司营收分别为5.1/8.0/12.0亿元,归母净利润1.2/2.5/4.2亿元。公司是创新型疫苗企业,现有产品破伤风疫苗将持续快速放量,驱动公司快速成长．在研产品金葡菌疫苗值得期待,参考疫苗可比公司估值,给予欧林生物2022年67-75倍PE,目标价42～47元／月殳,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;产品销售不及预期风险:AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险:市场竞争加剧风险。
[2021-12-30] 欧林生物(688319):独家品种金葡菌疫苗II期数据良好-公司点评报告
■信达证券
事件:公司发布了关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告的公告,报告显示该产品在目标人群中的安全性及免疫原性良好。
点评:
安全性及免疫原性良好,预计明年进入III期临床阶段。根据II期临床试验总结报告显示,公司产品重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在我国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好;此外,在首针免疫后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,在首针免疫后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免疫后180天仍然有较高水平。目前公司正在积极筹备后续的临床研究工作,预计明年将开展III期临床试验。该产品为公司与陆军军医大学合作开发的全国独家1类创新疫苗,与海外竞品相比在抗原设计、接种程序以及适应症等方面都有明显的改进。仅考虑全国每年300万例骨折手术患者,按照20％接种率测算,销售额就有望达到12亿元;如通过桥接试验将适应症扩大至其他科室,成长空间至少扩大10倍,有望发展成为接近百亿级的超级重磅产品。
多因素驱动破伤风疫苗持续放量。1)在疾控体系方面,卫健委发布的国家动物致伤诊疗规范有利于破伤风疫苗在犬伤接种门诊与狂犬疫苗一起推广接种,加速了破伤风疫苗的接种推广以及医院急诊科对破伤风疫苗预防作用的认识提高;2)在血制品企业方面,破伤风免疫球蛋白需求旺盛,有望带动直销给血制品企业的破伤风疫苗快速增长。
重磅产品逐步进入收获期,有望增厚公司业绩。AC结合疫苗于今年3月底获得首次批签发,凭借6月龄以上婴幼儿少接种1针的优势有望迎来放量阶段,未来将抢占部分市场份额;AC-Hib三联苗已完成III期临床现场工作,即将申报生产,预计2022年底或2023年初获批上市;两款产品有望增厚公司业绩。
盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为5.30/10.09/18.02亿元,同比增长66％/90％/79％。归母净利润分别为1.24/3.04/6.12亿元,同比增长243％/145％/101％,对应2021-2023年PE分别为120/49/24倍。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-12-30] 欧林生物(688319):金葡菌疫苗Ⅱ期数据良好,创新之路稳步向前-事件点评
■西南证券
事件:公司发布公告收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告。
金葡菌疫苗Ⅱ期数据优异,进一步增强成功确定性。根据公告数据显示,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后180天仍然有较高水平。预计金葡菌疫苗将于2024年完成Ⅲ期临床,有望在2025年上市,市场规模达百亿级别。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80％感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。
破伤风疫苗三大渠道放量迅速,竞争格局良好。传统疫苗方面,破伤风疫苗的外伤、犬伤门诊渠道受益于《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,拓宽了其使用范围。公司产品定位成人市场,竞争格局良好,2020年批签发份额市占率为88％,先发优势明显,公司通过加大市场推广投入,教育终端机构,提升破伤风疫苗接种意识等方式,逐渐实现产品快速放量。我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60％。
"传统+创新"双轮驱动产品研发策略。公司采取"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2022年完成生产注册等工作,有望于2023年上市销售。创新疫苗领域,重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.32元、0.65元、1.03元,对应PE分别为116、57、36倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持"买入"评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
[2021-10-29] 欧林生物(688319):业绩保持高速增长,净利率有所提升-公司点评报告
■信达证券
事件:公司发布三季报,2021前三季度实现收入2.85亿元,同比+42.32％,归母净利润0.78亿元,同比+114.99％,扣非后归母净利润0.68亿元,同比+134.68％。其中,第三季度实现收入1.16亿元,同比+30.53％,归母净利润0.35亿元,同比+52.89％,扣非后归母净利润0.31亿元,同比+60.89％。点评:
破伤风疫苗持续放量,净利率有所提升。1-9月公司实现收入2.85亿元,同比+42.32％,保持了高速增长的态势,主要为吸附破伤风疫苗产品的销售增长所致;净利率为27.28％,同比+9.22个pp,环比+2.24个pp,有较为明显的提升。此外,根据中检院批签发信息显示,前三季度共有吸附破伤风疫苗38批,Q1、Q2、Q3分别为14批、8批、16批,其中第Q3批签发量约为104万支,同比+50.72％。随着吸附破伤风疫苗的持续放量,公司业绩有望保持高速增长,净利率有望进一步提升。
多因素驱动破伤风疫苗加速放量。1)疾控体系:卫健委发布国家动物致伤诊疗规范,加速了破伤风疫苗的接种推广以及医院急诊科对破伤风疫苗预防作用的认识提高;2)血制品企业:破伤风免疫球蛋白需求旺盛,有望带动直销给血制品企业的破伤风疫苗快速增长。
重磅产品陆续获批,有望成为公司业绩增长点。AC结合疫苗于今年3月底获得首次批签发,凭借6月龄以上婴幼儿少接种1针的优势,未来有望抢占部分市场份额;AC-Hib三联苗已完成3期临床现场工作,即将申报生产,预计2022年底-2023年初获批上市;重组金葡菌疫苗预计年底获得2期临床试验数据,2022年进入3期临床,全国独家品种未来有望获得百亿市场空间。
盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为5.30/10.09/18.02亿元,同比增长66％/90％/79％。归母净利润分别为1.24/3.04/6.12亿元,同比增长243％/145％/101％,对应2021-2023年PE分别为96/39/20倍。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-10-29] 欧林生物(688319):破伤风持续放量,重点产品研发将迎重要节点-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021前三季实现营业收入2.9亿元,同比增长42.3％;实现归母净利润7767万元,同比增长115％;扣非后净利润6824万元,同比增长135％。
破伤风疫苗保持快速放量趋势,销售费用率持续下降。2021Q3营业收入与归母净利润分别为1.2亿、3532万元,同比增速分别为30.5％、52.9％,环比增速分别为9.4％、61％。核心产品持续放量以及销售费用率持续下降,是前三季公司收入专业绩高速增长的主要原因。公司核心单品破伤风疫苗保持快速放量趋势,Q3单季收入超1亿元。破伤风疫苗于2016年获批,2018年正式上市销售,通过三大渠道逐步放量;在未来较长时间里,该品种作为驱动公司快速成长的核心品种,未来该品种峰值销售将超15亿元。2021前三季,公司费用率明显向好改善,销售费用率为42.8％,同比下降4.7％,未来仍将呈下降趋势;管理费用率为12.3％,同比下降0.7pp;研发费用3331万,占收入比重达11.6％,未来随着金葡菌疫苗进入III期临床,研发费用将大幅增加。
"传统+创新"品种研发将迎来重要节点。公司采取"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,重点品种AC-Hib三联苗产品将于2021Q4报产,有望在未来2年内获批,成为国内同类唯二的产品。创新疫苗领域,金葡菌疫苗将于2021Q4完成II期临床试验,2022Q1将进入III期临床,若成功,将成为全球首个超级细菌疫苗产品,实现全球空白突破;此外,公司引进重点品种A群链球菌疫苗同样具有全球领先属性,A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。
推出首个股权激励计划,中长期发展前景可期。为吸引和保留优秀的管理人才和业务骨干,提升公司的凝聚力,进一步激发公司创新活力,公司发布上市后首个股权激励计划,拟向87名骨干员工授予32万股限制性股票,授予价格为16.78元/股。授予的限制性股票的公司层面业绩考核目标为,2021年营业收入较2020年同比增长50％,2022年营业收入较2020年同比增长100％。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.31元、0.65元、1.03元,对应PE分别为96、45、29倍,三年复合增速为126％。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持"买入"评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
[2021-10-14] 欧林生物(688319):成人破伤风疫苗为切入口,静待创新疫苗管线品种花开-公司研究报告
■海通证券
专注于人用疫苗开发,科研转化能力突出。公司成立于2009年,致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,目前有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三个上市产品,分别于2017年、2018年、2021年获批。新产品放量带动收入高增长,公司2020年实现营收3.20亿元,过去4年CAGR为567％;归母净利润3613.02万元,实现扭亏为盈。
公司管线中还有多款在研品种,包括5种1类创新疫苗和5种市场需求广阔的多联多价疫苗,其中进度较快的分别为处于临床III期的AC-Hib三联苗,以及处于临床II期的重组金葡菌疫苗,产品管线梯队有序,科研转化能力突出。
?挖掘破伤风疫苗成人市场潜力,犬伤和外伤增量市场助力业绩高增长。我国非新生儿破伤风防控形势严峻,国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》强调了破伤风类毒素疫苗(TTCV)主要免疫的必要性,未来我国吸附破伤风疫苗市场规模的增量主要来自犬伤患者和普通外伤后需进行被动免疫的患者。目前我国生产破伤风疫苗的仅有武汉所和欧林生物,公司挖掘了TTCV犬伤和外伤的应用新场景,销往疾控中心的TTCV数量快速提升(2018-2020年的销量分别为29.98万支、74.90万支和158.47万支)。我们认为该产品在成人TTCV市场的销售具备较大弹性,未来销售额增长的重要推动力仍将来源于此。
?AC-Hib三联苗III期临床进行时,有望大幅贡献业绩增量。公司自主研发的Hib结合疫苗和AC结合疫苗已实现上市销售,但这两个品种市场竞争激烈,且未来有纳入免疫规划的可能。公司在研的AC-Hib三联苗符合疫苗多联多价的趋势,目前处于临床III期阶段,有望于2023年上市销售。我们以AC-Hib联合疫苗替代Hib疫苗测算市场空间,则公司AC-Hib联合疫苗的市场规模有望达3.46-8.64亿元。金葡菌疫苗取精用宏,临床研发稳步推进。公司与陆军军医大学于2011年开始合作研发重组金葡菌疫苗,于2017年7月启动了临床试验,截至2021年1月27日,II期临床试验已完成现场入组。与境外已完成III期临床试验的金葡菌疫苗对比,公司重组金葡菌疫苗临床试验的优势为选择的抗原数目多、包含免疫佐剂、免疫程序选择好以及临床适应症选择恰当。该品种未来还有望通过桥接试验扩展至更多适应症,面向更大的院内感染群体
盈利预测:我们预计公司2021-2023年的归母净利润分别为1.14亿元、2.52亿元、3.82亿元,同比分别增长216.1％、121.0％、51.6％,对应EPS分别为0.28元、0.62元、0.94元。公司是创新型疫苗新锐,目前的核心产品吸附破伤风疫苗的市场容量有望继续提升,管线中创新重磅品种AC-Hib联合疫苗和重组金葡菌疫苗值得期待。参照可比公司,我们给予2022年45-55XPE,对应合理价值区间为28.02-34.25元,首次覆盖,给予"优于大市"评级。
?风险提示:新产品研发失败的风险,商业化推广不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
[2021-08-25] 欧林生物(688319):吸附破伤风疫苗放量,公司进入增长快车道-中期点评
■兴业证券
近日,欧林生物发布了2021年中报。报告期内,公司实现营业收入1.69亿元,同比增长51.69％;实现归母净利润0.42亿元,同比增长225.11％;实现扣非归母净利润0.38亿元,同比增长272.97％;实现经营现金流净额-0.07亿元。
盈利预测与估值:随着国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》的发布以及公司吸附破伤风疫苗在疾控市场的先发优势,公司吸附破伤风疫苗营收将进一步增加。2021年实现销售的AC结合疫苗符合多联多价疫苗的发展趋势,市场空间广阔且竞争格局良好,将贡献盈利增量。此外,公司还有多款重磅产品在研,形成良好产品梯度。我们调整了盈利预测,预计2021-2023E年公司EPS分别为0.30、0.70、1.00元,对应2021年8月24日收盘价,PE分别为108.4倍、46.3倍、32.5倍;维持"审慎增持"评级。
风险提示:疫苗研发相关风险;技术人员流失风险;商业化风险;经营风险;财务风险;存在累计未弥补亏损的风险等
[2021-08-25] 欧林生物(688319):业绩保持高速增长,关注公司管线品种进展-半年报点评
■国盛证券
事件:公司发布21年半年报,21年上半年实现营业收入1.69亿元,同比+52％,归母净利润0.42亿元,同比+225％。扣非净利润0.38亿元,同比+273％。Q2单季度,实现营业收入1.06亿元,同比+28％,归母净利润0.22亿元,同比+100％。略超此前招股说明书中的预计情况。
财务指标上,费用端看21年上半年,销售费用0.66亿元,同比增长30％,销售费用率39.35％,同比下降6.54个百分点;管理费用0.23亿元,同比增长37％;财务费用44万元。研发费用2271万元,同比增长35％,公司研发投入加大。其他财务指标看,报告期内应收账款2.28亿元,占总资产比重22％,年初占比31％。存货5832万元,上年同期4600万元。
破伤风疫苗带动业绩高速增长。公司业绩保持高速增长,主要是核心产品破伤风疫苗拉动。居民破伤风接种意识不断增加,犬伤患者市场+需进行被动免疫的普通外伤患者市场+血液制品公司市场有望催生公司继续高速增长。同时公司AC结合疫苗于21年上市,有望为公司带来新业绩增量。
公司拟推出激励计划,彰显未来发展信心。公司发布限制性股票激励计划,拟授予的激励对象87人,占公司全部职工人数340人的26％,主要为公司任职的骨干员工,预计总量32万股,约占股本的0.079％,授予价格为每股16.78元。考核目标为,以2020年营业收入为基数,21-22年营业收入增长目标为50％和100％,分为两个归属期。21-23年总摊销费用为519万元,对公司业绩影响较小。高增长,彰显了公司未来发展信心。
管线中创新疫苗重组金葡菌疫苗和重磅品种AC-Hib均为重磅品种。(1)公司的1类创新疫苗-重组金葡菌疫苗,I期安全性免疫原性表现良好,目前正在进行II期临床研究,目前已完成II期临床试验受试者入组,在进行访视点的安全性观察和血清样本收集。根据公司招股说明书信息,不考虑适应症拓展,到2030年,闭合性骨折手术患者的总数将增至134万人左右,理论市场超40亿,接种渗透率假设按照30％,对应市场规模达12亿元。(2)公司冻干三联苗处于临床III期,符合多联趋势,已完成基础免疫数据统计,正在编制III期临床总结报告,有望于2021年下半年报产,填补市场空缺。参照此前智飞生物市场销售情况,潜在市场超10亿。
盈利预测:预计公司21-23年,归母净利润分别为1.29亿、2.95亿以及4.05亿元,同比增长257％、129％以及37％,对应当前分别102X、45X及33X。公司管线品种AC-Hib三联苗处于临床III期尾声,金黄色葡萄球菌疫苗处于临床II期,未来上市后有望进一步提升公司业绩。维持"买入"评级。
风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。
[2021-08-24] 欧林生物(688319):业绩略超预期,破伤风疫苗放量
■信达证券
业绩略超预期,破伤风疫苗放量,AC结合疫苗开始销售。2021H1实现收入1.69亿元(+52％)、归母净利润0.42亿元(+225％)、扣非后归母净利润0.38亿元(+273％),超出招股书预告的上半年净利润0.29-0.38亿元范围。2021Q2单季度实现收入0.63亿元(+28％)、归母净利润0.22亿元(+100％)、扣非后归母净利润0.18亿元(+94％)。核心产品破伤风疫苗仍处于高速放量阶段:1)疾控体系:近期卫健委发布国家动物致伤诊疗规范,有利于破伤风疫苗在犬伤接种门诊与狂犬疫苗一起推广接种;医院急诊科逐步认识到疫苗对破伤风预防的作用,外伤后疫苗接种逐步推广。2)血制品企业:破伤风免疫球蛋白需求旺盛,直销给血制品企业的破伤风疫苗也在快速增长。AC结合疫苗于2021年3月底获得首次批签发,Q2招标补标后开始销售,凭借6月龄以上婴幼儿少接种1针的优势,未来有望抢占部分市场份额。
股权激励覆盖面广,深度绑定员工和公司利益。公司发布股权激励方案,董监高不参与,主要面向87名核心骨干员工,约占员工总数的26％,人均持股市值约为12万元,与2020年平均薪酬13万基本相当。业绩考核方案为2021-2022年的收入相比2020年分别增长50％和100％。公司IPO时核心高管获得股权配售,此次绑定核心骨干员工,有助于深度绑定员工和公司利益。
破伤风疫苗峰值销量有望超1000万支,重磅产品陆续获批。破伤风疫苗主要销售对象包括1400万狂犬疫苗接种人群和4000多万破抗/破免治疗人群,未来市场空间有望超过1000万支。AC-Hib三联苗已完成3期临床现场工作即将申报生产,预计2022年底-2023年初获批上市。重组金葡菌疫苗预计年底获得2期临床试验数据,2022年进入3期临床,全国独家品种未来有望获得百亿市场空间。
盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为5.84/10.09/18.02亿元,同比增长83％/73％/79％。归母净利润分别为1.20/3.04/6.12亿元,同比增长231％/154％/102％,对应2021-2023年PE分别为110/43/21倍,给予"买入"评级。
风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
[2021-08-24] 欧林生物(688319):破伤风快速放量,金葡菌研发将取得重要进展-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021H1实现营业收入1.7亿元,同比增长51.7％;实现归母净利润4235万元,同比增长225％;扣非后净利润3773万元,同比增长273％。
破伤风疫苗持续放量驱动收入专业绩快速放量,销售费用大幅下降。2021Q2营业收入与归母净利润分别为1.1亿、2192万元公司核心单品破伤风疫苗快速放量,是2021H1公司收入专业绩高速增长的主要原因。破伤风疫苗于2016年获批,2018年正式上市销售,通过三大渠道逐步放量;在未来较长时间里,该品种作为驱动公司快速成长的核心品种,未来该品种峰值销售将超15亿元。2021H1公司费用率明显向好改善,2020H1销售费用率为39.6％,同比与环比均大幅下降,未来仍将呈下降趋势;管理费用率为13.6％,同比下降1.7pp;研发费用2271万,占收入比重达13.6％,未来随着金葡菌疫苗进入III期临床,研发费用将大幅增加。
"传统+创新"齐头并进,金葡菌研发将迎来重要节点。公司采取"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"双轮驱动的产品开发策略,多产品研发管线有序推进中。针对传统疫苗产品,公司已积累丰富的多糖蛋白结合疫苗研发经验,在现有单苗产品基础上,公司拥有多个在研多联、多价疫苗产品,其中AC-Hib三联苗产品将于未来2年内获批,成为国内同类唯二的产品。针对创新疫苗,公司重点布局超级细菌疫苗领域,与多家科研院所合作,引进重点品种重组金葡菌疫苗与A群链球菌疫苗均具有全球领先属性;金葡菌疫苗将于2021Q4完成II期临床试验,2022Q1将进入III期临床,若成功,将成为全球首个超级细菌疫苗产品,实现全球空白突破;A群链球菌疫苗也将成为国内首个申报临床品种,强化公司在超级细菌疫苗领域的地位。
推出首个股权激励计划,中长期发展前景可期。为吸引和保留优秀的管理人才和业务骨干,提升公司的凝聚力,进一步激发公司创新活力,公司发布上市后首个股权激励计划,拟向87名骨干员工授予32万股限制性股票,授予价格为16.78元/股。授予的限制性股票的公司层面业绩考核目标为,2021年营业收入较2020年同比增长50％,2022年营业收入较2020年同比增长100％。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.31元、0.64元、1.03元,对应PE分别为106、50、32倍,三年复合增速为126.1％。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持"买入"评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
[2021-07-15] 欧林生物(688319):业绩快速增长,金葡菌疫苗有望填补世界空白-深度研究
■西南证券
推荐逻辑:公司现有破伤风疫苗借助多渠道快速放量,峰值有望达到17.6亿元,远超市场预期;AC-Hib三联苗研发顺利推进,预计2023年上市,将成公司第二个10亿级大品种;在研金黄色葡萄球菌疫苗有望全球首个超级细菌疫苗,解决全球性的金葡菌临床耐药感染,或将成为百亿级全球创新疫苗品种。
攻坚超级细菌疫苗领域的世界空白,金葡菌疫苗临床顺利推进。公司目前研发管线共有10个品种,其中5个为Ⅰ类创新疫苗。金黄色葡萄球菌被称为"超级细菌",目前全球范围内尚未有上市的疫苗,公司重组金葡菌疫苗通过总结国外企业研发经验教训,创新改造优选5种保护性抗原,在接种剂次、佐剂使用以及选择骨科适应症等多方面进行优化,大幅提升未来成功率,预计2024年完成III期临床,若成功,有望在2025年获批上市。2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,预计80％感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,对应9.6亿销售规模。以闭合性骨折适应症为突破,适应症将扩大并覆盖所有开放性骨折、关节置换和肾衰竭透析手术以及诸多外科手术,每年仅国内适用手术超千万台,市场规模达到百亿级别。除金葡菌疫苗以外,公司将布局A群链球菌等创新疫苗的研发。
破伤风+AC-hib竞争格局良好,多渠道+政策利好打开破伤风放量空间。《非新生儿破伤风治疗规范(2019年版)》的出台,大幅拓宽了破伤风疫苗使用范围。
公司产品定位成人群体,随着狂犬病毒暴露患者疫苗接种渗透率的提升(预计2030年狂苗接种者破伤风接种渗透率达到1/3)以及被动免疫制剂患者渗透率的提升(预计2030达到15％),行业市场规模在2030年可达到29.3亿元。目前公司的竞争对手只有武汉生物所,2020年公司批签发份额占比为88％,先发优势明显;考虑未来市场竞争,我们预计,2030年在狂犬疫苗渠道、传统渠道、血制品企业渠道总计给公司贡献17.6亿元收入,占整个市场规模的60％。公司AC-Hib产品正处于III期临床,是国内仅有的2个在研产品之一,预计2023年上市,有望成为公司第二个10亿级品种。我们认为,破伤风+AC-Hib组合未来将贡献超过25亿元的峰值收入,稳定贡献超5亿元的业绩。
盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年EPS分别为0.30元、0.65元、1.03元。公司现有业务未来3年业绩复合增速126.1％,PEG约为1;而行业可比公司平均复合增速为38.7％,PEG达到2.3,因此我们认为公司现有业务2021年126.7倍PE合理,对应154亿市值。公司重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,我们暂不考虑广泛外科手术适应症,仅以当前闭合性骨折适应症,对应峰值收入9.6亿元,给予80％成功率以及5倍PS估值,闭合性骨折适应症估值约38亿元。因此,我们给予公司2021年整体估值192亿元,对应目标价47.4元,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
[2021-06-30] 欧林生物(688319):破伤风疫苗助力业绩增长,重磅在研产品潜力巨大-公司动态报告
■东北证券
持续深耕人用疫苗领域,构建丰富产品管线矩阵。公司由具有40多年生物制药行业经验的樊绍文先生牵头的团队创立,管理经验丰富,实行"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"双轮驱动的产品研发策略,目前实现3种疫苗产品上市,在研产品10种。其中吸附破伤风疫苗与Hib结合疫苗成功上市销售,带动公司扭亏为盈,2020年实现归母净利润3613万元。
高毛利破伤风疫苗业务持续爆发,成为公司发展的强劲引擎。公司加大吸附破伤风疫苗的推广力度,抢占疾控中心市场,毛利保持97％以上的高水平,销量持续增加,目前市场份额超88％。受政策与企业宣传引导,预计未来吸附破伤风疫苗的市场容量将逐步增加,吸附破伤风疫苗的目标接种人群主要为犬伤、外伤患者,此外还用于血液制品,三大需求推动下,预计吸附破伤风疫苗批签发由2019年92.93万支大幅增加至2030年1390万支左右,相对应的市场规模将从2019年的1.67亿元快速增长加至2030年的24.34亿元。
重组金葡菌疫苗剑指"超级细菌"世界性难题。公司产品临床成功率较高,有望率先填补(MRSA)感染防治的世界空白。预计2025年全国约有89万左右的闭合性骨折手术患者,重组金葡菌疫苗接种率为13％,按照接种流程每人三剂,每剂1000元计算,市场空间预估达3.5亿元,随着产品宣传力度加大,渗透率有望超过20％,加之适应症的扩展,预计2030年将有32万左右的重组金葡菌疫苗接种者,在价格及接种程序不变的情况下,对应的市场规模也将达到9.64亿元。
AC-Hib联合疫苗优势明显,未来市场空间巨大。预估未来每年有1000万名新生儿出生,按接种全流程为4针与30％的产品替换率以及300元的每针售价计算,预计市场规模达36亿元。目前行业仅为公司与智飞生物两家竞争,长期来看格局稳定,公司有望占据三分之一的市场份额,产品销售峰值有望达12亿元。
投资建议:预测公司2021-2023年营业收入分别为6.45/9.03/11.82亿元,归母净利润分别为1.3/2.63/3.89亿元,EPS为0.32/0.65/0.96元,对应PE114.46、56.7、38.36,首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:研发进度不及预期、政策变动、行业竞争加剧
[2021-06-25] 欧林生物(688319):欧林生物实控人与高管拟增持
■上海证券报
欧林生物公告，公司实际控制人、董事长兼总经理樊绍文拟自2021年6月28日起6个月内增持公司股份，合计增持金额不低于1,000万元且不超过2,000万元。公司副总经理马恒军拟自2021年6月28日起6个月内增持公司股份，合计增持金额不低于600万元且不超过1,200万元。
[2021-06-15] 欧林生物(688319):破伤风诊疗规范带来新机遇,重磅在研管线值得关注-深度点评
■兴业证券
破伤风诊疗规范带来新机遇,重磅在研管线值得关注。欧林生物于2009年成立,致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。20182020年营业收入为0.76、1.79、3.20亿元,年复合增长率250.65％。目前,公司吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗已上市销售2021年AC结合疫苗开始上市销售,其余研发管线按计划推进。公司团队由具有40多年生物制药行业经验的樊绍文先生牵头主要管理人员均在生物制药行业有超过20年工作经验。
中国疫苗市场空间广阔。按销售收入计,国内的疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增至2019年的425亿元人民币,预计到2030年将达到1,320亿元人民币,年均复合增长率为10.9％。随着国民生活水平提高,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质疫苗的需求日益增加,我国疫苗产业发展存在巨大潜力。
公司拥有成熟的研发产业化平台。公司已经建立起包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术在内的细菌性疫苗研发产业化平台且依托技术该等技术建立了较为完备的疫苗研发技术平台已有3种在该平台研发的疫苗完成上市。
盈利预测与评级:随着国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》的发布以及公司吸附破伤风疫苗在疾控市场的先发优势,公司吸附破伤风疫苗营收将进一步增加。2021年实现销售的AC结合疫苗符合多联多价疫苗的发展趋势,市场空间广阔且竞争格局良好,将贡献盈利增量。此外,公司还有多款重磅产品在研,形成良好产品梯度。我们预计20212023E年公司EPS分别为030、070、100元对应2021年6月11日收盘价PE分别为119.1倍、50.9倍、35.8倍。首次覆盖,给予审慎增持评级。
风险提示:疫苗研发相关风险;技术人员流失风险;商业化风险;经营风险;
财务风险;存在累计未弥补亏损的风险等
[2021-06-10] 欧林生物(688319):疫苗新锐业绩有望高速增长,管线品种值得期待
■国盛证券
公司专注人用疫苗研产销,十年积累逐渐进入收获期。公司成立于2009年,并于2014年获得国家高新技术企业认证。在"传统疫苗升级换代+创新疫苗开发"的产品研发策略下,公司已实现吸附破伤风疫苗、Hib疫苗和AC结合疫苗的上市销售,管线中另有多个在研产品。
公司破伤风疫苗近年有望高速增长,AC结合上市有望带来新增量。居民破伤风接种意识不断增加,犬伤患者市场+需进行被动免疫的普通外伤患者市场+血液制品公司市场我们预计超20亿的市场规模。在国家政策的推动下,公司通过举办学术会、媒体报道等渠道加大吸附破伤风疫苗的推广力度,医护人员和潜在接种人员对吸附破伤风疫苗认识的逐步增加,未来吸附破伤风疫苗的市场容量也将逐步增加。同时公司AC结合疫苗于21年上市,有望为公司带来新业绩增量。
多年技术积累为新产品研发打下坚实基础,已积累多款在研品种。经过多年持续不断的研发,公司目前拥有中国发明专利36项、美国专利1项及欧洲专利1项。同时,公司累计承担或参与多项国家科技重大专项、省市区课题或项目,已经形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的产品研发格局。目前,公司共有多款在研品种,包括5种1类创新疫苗和5种市场需求广阔的多联多价疫苗。其中处于临床阶段的分别为重组金葡菌疫苗处于临床II期,AC-Hib三联苗处于临床III期。
管线中创新疫苗重组金葡菌疫苗和重磅品种AC-Hib均为重磅品种。(1)公司与陆军军医大学于2011年开始合作研发1类创新疫苗-重组金葡菌疫苗,I期安全性免疫原性表现良好,目前正在进行II期临床研究。
随我国老龄化进程加快,骨科伤病数量持续增高,骨科手术量保持高速增长态势。根据公司招股说明书信息,不考虑适应症拓展,到2030年,闭合性骨折手术患者的总数将增至134万人左右,理论市场超40亿,接种渗透率假设按照30％,对应市场规模达12亿元。(2)公司冻干三联苗处于临床III期,符合多联趋势,有望于2021年下半年报产,填补市场空缺。参照此前智飞生物市场销售情况,潜在市场超10亿。
盈利预测与投资建议。预计公司21-23年,归母净利润分别为1.29亿、2.95亿以及4.05亿元,同比增长257％、129％以及37％,对应当前分别119X、52X以及38X。公司管线品种AC-Hib三联苗已进入临床III期,金黄色葡萄球菌疫苗处于临床II期,未来上市后有望进一步提升公司业绩。首次覆盖,给予公司"买入"评级。
风险提示:疫苗销售低于预期风险;研发失败风险。
[2021-05-30] 欧林生物(688319):欧林生物中签号出炉 共20671个
■证券时报
欧林生物(688319)5月30日晚间披露中签结果，中签号码共有20671个，每个中签号码只能认购500股。
[2021-05-27] 欧林生物(688319):欧林生物创新中缔造卓越品质 成为国际知名、国内领先疫苗供应商
■上海证券报
——成都欧林生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
成都欧林生物科技股份有限公司董事长、总经理 樊绍文先生
成都欧林生物科技股份有限公司财务总监 谭 勇先生
成都欧林生物科技股份有限公司董事会秘书、总经理助理 吴 畏先生
英大证券有限责任公司投资银行部董事总经理、保荐代表人 黎友强先生
英大证券有限责任公司投资银行部董事副总经理、保荐代表人 李雪峰先生
成都欧林生物科技股份有限公司
董事长、总经理樊绍文先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友：
大家上午好!
欢迎参加成都欧林生物科技股份有限公司首次公开发行A股并在上交所科创板挂牌上市的网上路演推介会。在此，我谨代表公司董事会和全体员工，向参加本次路演的广大投资者表示热烈的欢迎，向关心和支持欧林生物的社会各界朋友致以衷心的感谢!
欧林生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药高新技术企业。公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异、未来市场潜力巨大的创新型人用疫苗产品。
经过多年技术积累，公司已熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术6大核心技术。围绕核心技术，公司已经获得多项发明专利，并运用于多联多价疫苗及创新疫苗的研发和产业化。
众所周知，一个疫苗企业要做好做强，必须抓好两项工作。一是产品研发创新，建立起丰富的产品管线。公司拥有一支具备丰富实战经验的人才团队，具备较强的研发成果转化能力。目前，公司已经上市销售的有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗3个疫苗产品，在研的有5种1类创新疫苗和5种市场广阔的多联多价疫苗。二是产品销售推广，建立一支强有力的产品销售队伍，进一步完善销售网络，提升综合实力，保持长期稳定的发展和业绩增长。
此次登陆A股市场，我们将充分利用全新的资本市场平台，拓宽资本补充渠道，为服务创新创造更多的机会。同时，我们将以此次公开发行为契机，进一步完善公司治理，提升经营管理水平，努力以更加优异的业绩回报广大投资者，以更加优质的服务回报客户、回馈社会。
最后，非常感谢上证路演中心、中国证券网对本次网上路演活动提供的大力支持!今天非常高兴能与广大投资者进行网上互动，我们希望通过此次网上推介活动与关注欧林生物的各界朋友畅言沟通，增进了解。投资者的信任与各界朋友的支持，是公司未来持续健康发展的动力。欢迎大家通过网上路演平台踊跃提问、积极建言。谢谢大家!
英大证券有限责任公司
董事副总经理、保荐代表人李雪峰先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友：
大家上午好!
非常荣幸能够参加今天的欧林生物首次公开发行A股网上投资者交流活动，我谨代表欧林生物A股发行的保荐机构英大证券，向今天参加网上投资者交流会的各位嘉宾、各位投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!
欧林生物是一家专注于疫苗研发、生产及销售的生物制药高新技术企业。凭借高效稳健的管理模式和不断提升的科学研发实力，欧林生物在10年间相继获批3个文号并均已投产。
疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器，是人类离不开的有效的公共医疗产品，疫苗为全人类健康和历史发展作出了巨大贡献。作为国内第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业，欧林生物致力于推进破伤风的主动预防，为消费者提供长效安全的疫苗产品。
目前，公司已布局13种产品，包括已上市销售的吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗、AC结合疫苗，以及在研产品中5种1类创新疫苗和5种市场需求广阔的多联多价疫苗，其升级迭代能力持续紧跟市场需求。
欧林生物的快速成长，来自于其在创新中缔造卓越品质，在竞争中良性发展。公司把成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商作为发展宗旨，研发创新能力受到业内瞩目。
作为本次发行的保荐机构及主承销商，我们有幸见证了欧林生物发行所走过的历程。我们坚信欧林生物将充分把握本次公开发行股票并上市契机，为社会和广大投资者实现丰厚的回报。当然，我们也将严格按照证券发行上市保荐制度的要求，勤勉尽责地做好本次发行上市保荐和持续督导工作，使欧林生物能够在资本市场上健康发展。
非常感谢各位投资者对本次欧林生物A股发行给予的关注，我们热忱欢迎各位投资者朋友踊跃参加稍后开始的网上路演交流。预祝本次网上路演活动圆满成功!谢谢大家!
成都欧林生物科技股份有限公司
董事会秘书、总经理助理吴畏先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友：
大家好!
时间过得很快，3个小时的网上路演马上就要结束了。我和我的同事非常感谢大家与我们的交流，同时也非常感谢上证路演中心、中国证券网所提供的交流平台和良好服务!我还要感谢保荐机构和主承销商英大证券以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动!在本次网上路演即将结束之际，我代表成都欧林生物科技股份有限公司，感谢各位的热情参与和建议!
今天，有机会与这么多关心、关注欧林生物的投资者朋友共同探讨公司的战略规划、经营管理和未来发展，我们感到非常高兴。大家提出了很多很有价值的意见和建议，在今后的经营管理中，我们一定会认真考虑和研究这些问题与建议，并把朋友们的真知灼见融入到欧林生物的经营管理工作中，创造出更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱。
通过与大家的沟通，我们深深体会到作为一家公众公司所担负的使命、责任和压力。步入上市公司的行列后，我们将面临更多投资者的关注、关心与监督，这也将是欧林生物继续做大、做强、健康发展的有力保障。
网上路演即将结束，但我们与广大投资者的沟通渠道是永远畅通的，我真诚希望大家继续通过信件、电子邮件、电话等各种方式与我们保持密切的沟通和联系，希望大家继续给予公司信赖和支持。
我们一定会不断努力，为社会呈现一个治理规范、决策科学、市场领先的上市公司，实现股东价值、员工价值和社会效益最大化的目标。再次感谢大家对欧林生物的关注和支持!
经营篇
问：公司的主营业务是什么?主要产品有哪些?
樊绍文：公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，已布局13种产品，包括：已经实现上市销售的吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗，在研产品有5种1类创新疫苗和5种市场需求广阔的多联多价疫苗。
问：请介绍公司的Hib结合疫苗。
樊绍文：公司生产的Hib结合疫苗属于非免疫规划疫苗，采用常规的技术路线，主要技术指标与其他生产商相当，但在Hib细菌培养过程中采用氯化血红素替代羊血对培养基进行优化，培养基成分明确，避免了传统工艺因采用动物血液带来不必要的风险。同时，在活化、偶联过程中采用自动化控制技术，使得产品均一性更好。
公司于2017年获得药品注册批件，2018年12月首次取得中检院Hib结合疫苗批签发，2019年开始实现Hib结合疫苗的销售。Hib结合疫苗市场竞争激烈，公司采取价格跟随政策，以获取部分市场份额。
问：公司是否有子公司、参股公司?
樊绍文：截至目前，公司拥有1家全资子公司原伦生物，无参股公司。
问：公司有多少项独有专利?
樊绍文：截至目前，公司及下属子公司独有专利共19项，其中发明专利15项。
问：公司的核心技术主要包括哪些?
樊绍文：目前公司在产及在研产品的核心技术包括：1)多糖蛋白结合技术平台;2)基因工程技术;3)多肽疫苗技术;4)分离纯化技术;5)细菌高密度培养技术;6)脱毒控制技术。
问：请介绍公司的销售体系。
樊绍文：公司营销中心负责公司产品的销售、市场推广及品牌建设等，下设销售部、市场部和医学部。其中，销售部负责在全国寻找合适的推广商，推广公司的疫苗产品，准备招投标文件、销售合同签署、产品发货、客户对账、协调财务部门开票及收款等工作;市场部负责市场推广、品牌建设、推广商培养及培训等;医学部负责药物介绍、异常反应的处理、配合销售部和市场部做好公司产品知识的宣传和宣教。
问：请介绍公司的环境保护情况。
樊绍文：公司生产经营活动符合国家环保法律法规的相关规定，未因环境保护原因受到处罚，所有污染物的排放均符合国家关于环境保护的要求和排放标准。2020年7月9日，成都高新技术产业开发区生态环境保护和城市综合管理执行局出具说明：“2017年1月1日至今，欧林生物未受到我局与生态环保相关的行政处罚，未在高新区发生重大环境污染事故。”2021年1月26日，成都高新技术产业开发区生态环境保护和城市管理局出具说明：“2020年7月1日至今，欧林生物未受到我局与生态环保相关的行政处罚，未在高新区发生重大环境污染事故。”
问：公司吸附破伤风疫苗的产销率是多少?
樊绍文：报告期内(2018年、2019年、2020年，下同)，公司吸附破伤风疫苗产销率分别为86.33%、113.54%和77.33%。
问：公司主要产品的销售收入是多少?
樊绍文：报告期内，公司主营业务收入包括吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和破伤风类毒素原液产品的销售收入，其中吸附破伤风疫苗的销售收入分别为6444.85万元、12997.80万元和29109.84万元，占主营业务收入比例分别为97.19%、76.03%和91.28%。
问：公司的综合毛利率是多少?
谭勇：报告期内，公司综合毛利率分别为84.72%、91.50%和95.14%，处于较高水平，符合行业特点。报告期内，公司综合毛利率逐年增加的主要原因系公司毛利率较高的疫苗产品收入占比增加所致。
问：请介绍公司2020年的经营情况。
樊绍文：2020年度，公司营业收入为32010.92万元，较2019年度增长78.72%;归属于母公司股东的净利润为3613.02万元，较2019年度增长216.40%;归属于母公司股东扣除非经常性损益后的净利润为2734.09万元，较2019年度增长174.61%。
发展篇
问：公司未来的战略规划要点有哪些?
樊绍文：短期战略：围绕已上市的吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗，强化市场宣传和推广，扩大产品份额，使其成为公司近期现金流入的主要构成，支撑公司当期业绩，同时为推进中、长期产品研发战略打好基础，加快在研产品的研发进度。
中期战略：借力资本市场推进1类创新疫苗金葡菌疫苗、AC-Hib联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗的III期临床试验和产业化，力争至2023年起规划品种陆续实现国内上市。同时积极参与行业标准、用药指南和专家共识的制定和形成，稳健推进重要品种的国际注册程序，助力公司中期业绩的全面释放和跨越式发展。
长期战略：紧跟国际疫苗发展动态，重点开发多联多价疫苗和创新疫苗。强化围绕吸附无细胞百(三组分)白破和AC-Hib联合疫苗、A群链球菌疫苗等多联多价疫苗和创新疫苗开展研发，并将产品推向市场。
问：公司的竞争优势有哪些?
樊绍文：公司的竞争优势包括：1)核心产品具有巨大的市场潜力;2)成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线;3)国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系;4)核心管理团队稳定且经验丰富。
问：公司是否参与研制新冠疫苗?
樊绍文：公司在研新型冠状病毒重组蛋白疫苗、新型冠状病毒多肽蛋白疫苗及新型冠状病毒mRNA疫苗，目前，正处于临床前研发阶段。
问：公司重点在研产品重组金葡菌疫苗的商业化前景如何?
樊绍文：重组金葡菌疫苗已进入II期临床试验，若重组金葡菌疫苗进入III期临床试验，其临床试验的样品需在符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的生产车间和生产线生产。目前，公司重组金葡菌疫苗已建成符合GMP标准的生产车间，生产线正在调试中，保障重组金葡菌疫苗III期临床试验的样品与未来上市的产品在同一条生产线上生产。同时，公司设立营销中心，并在全国范围内建立比较完善的推广渠道，也为未来推广重组金葡菌疫苗做好了准备。
问：请介绍公司的研发模式。
樊绍文：疫苗研发过程可以分为临床前研究、临床注册申请、临床试验、生产注册申请、上市销售和上市后研究等阶段。在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略下，公司采取自主研发与合作研发相结合的产品开发模式。对于自主研发，公司主导疫苗研发的全过程;对于合作研发，高校及科研院所主要负责抗原发现和筛选、菌/毒株构建、实验室制备工艺、动物模型建立、有效性和安全性初步评价等临床前的基础性研究工作，公司主导临床前的中试工艺放大研究、质量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程序研究、临床样品制备、临床申请等后续阶段工作。
问：公司是否有严重依赖少数客户的情况?
樊绍文：报告期内，公司不存在向单个客户销售比例超过总额50%或者严重依赖于少数客户的情况。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员，主要关联方和持有5%以上股份的股东未在公司前五大客户中占有权益。
行业篇
问：根据行业分类，公司属于哪个行业?
樊绍文：根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，公司所属行业为“医药制造业”的“生物药品制品制造(C276)”;根据《上市公司行业分类指引》(2012年修订)，公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
问：行业主管部门和监管单位有哪些?
樊绍文：公司所属行业主管部门及监管单位主要有：1)国家卫生健康委员会;2)国家药监局;3)中国食品药品检定研究院。
问：疫苗行业的市场壁垒有哪些?
樊绍文：疫苗行业的市场壁垒主要包括：1)行业政策监管壁垒;2)研发周期壁垒;3)资金壁垒;4)技术和人才壁垒。
问：请介绍AC-Hib联合疫苗的发展态势。
樊绍文：多联多价疫苗的开发不仅可以减少接种次数、改善依从性、提高疫苗接种率，还能降低疫苗中佐剂和防腐剂的剂量，减少疫苗的不良反应。因此，多联多价疫苗在预防传染病的作用中代表了未来疫苗的发展方向。
问：公司吸附破伤风疫苗的市场份额有多少?
樊绍文：报告期内，公司吸附破伤风疫苗的市场份额分别为70.24%、100%和88.24%。
问：公司的主要竞争对手有哪些?
樊绍文：报告期内，公司已上市销售产品及在研产品的主要竞争对手有智飞生物、沃森生物、康泰生物和罗益生物。
问：请介绍AC结合疫苗的竞争情况。
樊绍文：目前，国内AC结合疫苗生产厂商为罗益生物、沃森生物、智飞绿竹和祥瑞生物。2018年到2019年，罗益生物AC结合疫苗批签发量占比在70%以上，占比较高，2020年度罗益生物AC结合疫苗批签发量有所下降。
发行篇
问：请介绍公司的实际控制人。
吴畏：樊绍文和樊钒是公司实际控制人。
问：公司是否有国有股东或外资股东持股情况?
吴畏：截至目前，除英大证券持有公司102.00万股外，公司直接股东中不存在国有股东及外资股东情况。
问：最近一年公司是否有新增股东?
吴畏：截至招股说明书首次签署日(2020年6月21日)，公司最近一年新增股东为新余富恩德、正欣和投资。
问：公司采用的是哪一套科创板上市标准?
吴畏：公司符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
问：本次发行前后公司的股本是多少?
樊绍文：本次发行前，公司总股本为36473.50万股;本次公开发行新股不低于公司发行后股份总数的10%，为4053.00万股，发行后总股本为40526.50万股。
问：此次发行中，保荐机构是否参与战略配售?
李雪峰：保荐机构将安排相关子公司参与本次发行战略配售，具体按照上海证券交易所相关规定执行。
问：请介绍本次发行公司高管、员工拟参与战略配售的情况。
黎友强：公司高管、核心员工通过资产管理计划参与战略配售，战略配售数量为本次发行股票数量的10%。
问：本次募集资金的投资项目是什么?
吴畏：本次募集资金扣除发行费用后，将按照项目的轻重缓急投资于“疫苗临床研究项目”和“重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目”。
问：本次募资投资项目与公司现有业务有何关系?
吴畏：本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务和公司核心技术展开，是公司依据未来发展规划作出的战略性选择，对公司现有主营业务和产品研发能力的全面提升。
“疫苗临床研究项目”包括重组金葡菌疫苗、AC-Hib联合疫苗、23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗的III期临床试验研究。其中，重组金葡菌疫苗是国家1类创新疫苗，AC-Hib联合疫苗、23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗是公司具有技术可行性且市场前景广阔的疫苗品类。公司募集资金用于上述疫苗临床研究是在现有研发管线基础上，依据公司重点项目的研发进度进行安排的。本项目有利于推进在研项目的研发进度，加快新产品推出，丰富公司产品结构，提升公司竞争优势。
“重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib疫苗以及肺炎疫苗的产业化项目”是将上述疫苗的研发成果转化成大批量稳定供应、质量可靠的商业化产品的关键步骤。本项目有利于将公司的研发成果转化为产品优势，提升公司的竞争力。
经过多年的技术积累，公司已形成多糖蛋白结合技术平台、基因工程技术、分离纯化技术、细菌高密度发酵技术、破伤风疫苗脱毒控制技术和冻干型制剂技术6大核心技术，为本次募集资金投资项目的产业化奠定了坚实基础。因此，公司募投项目的实施不会导致公司主营业务发生变化，募集资金投资项目实施的关键技术为公司现有核心技术，或在现有核心技术基础上的延伸、拓展或升级。
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