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[2021-11-07] 南新制药(688189):重大资产重组仍在有序推进
■中国证券报
南新制药11月7日公告，截至公告披露日，拟收购标的公司的内部重组工作仍在有序推进，各中介机构的工作仍在继续进行，此次交易各方正在审议、完善本次交易方案及交易相关协议。截至披露日，公司尚未发现可能导致公司董事会或者本次交易的交易对方撤销、终止本次交易方案或对本次交易方案作出实质性变更的相关事项。
此前，南新制药于2020年11月25日披露的《湖南南新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案(修订稿)》及其摘要，拟向 Synermore Company Limited 等兴盟生物医药(苏州)有限公司的股东以发行股份及支付现金的方式购买兴盟生物100%股权，同时，公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行股份募集配套资金。
南新制药表示，该交易事项尚需提交公司董事会、股东大会审议，并经有权监管机构批准后方可正式实施，此次交易能否顺利实施尚存在不确定性。
[2021-07-14] 南新制药(688189):南新制药股东拟减持公司不超6%股份
■证券时报
南新制药(688189)7月14日晚间公告，持股10.71%的股东鼎晖投资计划通过集中竞价交易方式、大宗交易方式或协议转让方式合计减持公司股份不超过840万股，不超过公司股份总数的6%。
[2021-03-28] 南新制药(688189):2020年表现亮眼,帕拉米韦注射液表现强劲,2021年看点多-年报点评报告
■国盛证券
事件。公司公告2020年年报。公司2020年营业收入为10.88亿元,同比增长7.29％；归母净利润为1.33亿元,同比增长45.37％；扣非净利润为1.25亿元,同比增长41.98％。2020年Q4单季度营业收入为2.39亿元,同比下降30.46％；归母净利润为0.62亿元,同比增长39.37％；扣非净利润为0.58亿元。q观点:2020年表现亮眼,帕拉米韦注射液表现强劲,2021年看点多。
1.利润端表现亮眼；收入端主要是由于仿制药板块2020年受疫情及集采影响,帕拉米韦注射液表现依然强劲。公司2020年在疫情之下,利润端依然取得了45％的增速,表现十分亮眼。收入端主要是由于仿制药板块受到疫情以及集采影响,增速不及利润端,但帕拉米韦注射液在疫情之下依然实现54％增长,销售额达到8亿元,表现强劲。未来随着帕拉米韦注射液占比越来越大,仿制药板块的影响渐微。
2.公司手握1+2+X创新＆消费级产品梯队,是被低估的优质标的,据我们测算,预计市值有望达到200亿以上。
帕拉米韦注射液:进医保之后快速放量,在疫情较严重的2020年仍然表现出了54％的增速,后续有望看到持续高速的增长。q狂犬单抗:中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性,3-5年内仅2家,百亿级别市场,峰值销售有望达到30-40亿。
帕拉米韦吸入溶液:高壁垒剂型,有望成为全球首款,进攻居家用药市场,适用于流感+流感样症状,对标可威,峰值销售有望达到30-40亿。
3.公司2021年看点多。根据临床进展及终端销售情况推测:
狂犬单抗:5月III期临床入组完毕；8月III期临床观测期结束,数据锁库；年底NDA；2022年获批。
帕拉米韦注射剂:2020年在疫情之下,依然实现54％增速；2021年随着基层市场拓展及疫情逐步控制,预计能继续保持快速增长趋势。
帕拉米韦吸入溶液:预计2021年下半年报产,2022年获批。
盈利预测与估值。根据最新年报情况,我们调整了盈利预测。暂不考虑兴盟生物并表,我们预计2021-2023年营业收入分别为14.39亿元、20.04亿元、28.53亿元,同比增长32.2％、39.3％、42.3％；归母净利润分别为1.88亿元、2.81亿元、4.23亿元,对应增速分别为41.6％、49.3％、50.5％,EPS分别为1.34元、2.01元、3.02元,对应PE分别为29X、20X、13X。维持"买入"评级
风险提示:产品销售不及预期风险；产品研发失败风险；产业政策负向影响风险；重大资产重组失败风险。
[2021-02-28] 南新制药(688189):利润端表现大超预期,帕拉米韦注射液表现强劲,2021年看点多-年度点评
■国盛证券
事件。公司公告2020年业绩快报。公司2020年营业收入预计为10.88亿元,同比增长7.29％;归母净利润预计为1.33亿元,同比增长45.37％;扣非净利润预计为1.25亿元,同比增长41.98％。按照业绩快报估算,预计2020年Q4单季度营业收入为2.39亿元,同比下降30.52％;归母净利润预计为0.62亿元,同比增长40.91％;扣非净利润预计为0.58亿元。观点:利润端表现大超预期,帕拉米韦注射液表现强劲,2021年看点多。
1.利润端表现大超预期;收入端预计是由于仿制药板块2020年受疫情及集采影响,帕拉米韦注射液表现依然强劲。公司2020年在疫情之下,利润端依然取得了45％的增速,表现大超预期。收入端预计是由于仿制药板块受到疫情以及集采影响,增速不及利润端,但帕拉米韦注射液我们预计在疫情之下依然实现40％-60％增长。未来随着帕拉米韦注射液占比越来越大,仿制药板块的影响渐微。
2.公司2021年看点多。根据临床进展及终端销售情况推测:
狂犬单抗:3-5月III期临床入组完毕;6-8月III期临床观测期结束,数据锁库;年底NDA;2022年获批;
帕拉米韦注射剂:2020年在疫情之下,预计依然实现40％-60％增速;2021年随着基层市场拓展及疫情逐步控制,预计能继续保持快速增长趋势。
帕拉米韦吸入溶液:预计2021年下半年报产,2022年获批。
3.公司投资逻辑再梳理。南新制药手握1+2+X创新＆消费级产品梯队。存量品种帕拉米韦注射液在疫情之下仍然表现出了快速增长,销售峰值有望达到20-30亿。狂犬单抗中美双报国际化质量,兼具创新+消费属性,3-5年内仅2家企业竞争百亿级别市场,峰值销售有望达到几十亿级别。帕拉米韦吸入溶液是高壁垒剂型,进攻居家用药市场,对标可威,峰值销售同样有望达到几十亿级别。后续还有其他管线,质地好,看点多。
盈利预测与估值。根据业绩快报情况,我们调整了盈利预测。暂不考虑兴盟生物并表,我们预计2020-2022年营业收入分别为10.88亿元、15.09亿元、21.27亿元,同比增长7.3％、38.7％、41.0％;归母净利润分别为1.33亿元、2.04亿元、3.16亿元,对应增速分别为45.4％,53.5％,55.1％,EPS分别为0.95元、1.46元、2.26元,对应PE分别为45X、29X、19X。维持"买入"评级。
风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。
[2021-02-26] 南新制药(688189):南新制药业绩快报2020年净利润1.33亿元 同比增45%
■证券时报
南新制药(688189)2月26日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为10.88亿元，同比增长7.29%;净利润1.33亿元，同比增长45.37%;基本每股收益1.01元。报告期内公司销售产品结构中，具有较高毛利的一类新药产品帕拉米韦氯化钠注射液销售占比较上年度增加，产品销售结构进一步优化，综合毛利率提升。
[2020-12-19] 南新制药(688189):百亿帕拉米韦+几十亿狂犬单抗,抗流感新星迈向璀璨未来-首次覆盖报告
■国盛证券
本篇报告详细阐述了公司两大重要投资看点:公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型抗流感平台,帕拉米韦有望成为百亿级别大单品;筹划收购兴盟生物获得几十亿级别大单品狂犬单抗,预计成为拉动未来公司业绩快速增长的驱动力。
公司逐步形成多品种、多剂型的抗流感平台,百亿级别大单品帕拉米韦快速放量。流感患病人数众多,每年在全球可导致300万～500万重症病例,我国近两年流感人数均超过百万人。
目前的主流用药奥司他韦销售约70亿元,帕拉米韦有望成为下一个流感用药大单品。帕拉米韦注射剂是国内首个全年龄段适用的静脉途径给药的NAIs,纳入医保后快速放量,见效快、持续时间长,为流感重症患者、无法接受吸入或口服患者和因其他NAIs疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。此外,由于轻症患者仅需单次静滴,因此帕拉米韦注射剂的患者依从性也较好。预计我国流感市场空间约367亿元,帕拉米韦注射剂的中性销售峰值约37亿元(渗透率10％),乐观情况下可突破50亿元(渗透率14％以上)。
此外,公司帕拉米韦吸入溶液正在进行临床试验,有望助力帕拉米韦成为百亿级别大单品。公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型的抗流感平台,未来有望占有流感市场更大市场份额。收购兴盟生物,获得几十亿级别大单品狂犬单抗。狂犬病III级暴露患者众多,预计在500万-700万人左右,但在实际情况下,II级暴露和III级暴露难以简单评估区分(两者合计占比约90％),因此我们预计,狂免整体市场需求远大于4000万支。由于HRIG产能受限,被动免疫制剂市场缺口长期存在。HRIG批签发近年的最高值(2019年)仅1226万支,距离市场所需的3000-4000万支还有较大缺口。单抗产品不受产能限制,通过细胞发酵获得,已上市产品临床数据显示,狂犬单抗疗效非劣于HRIG。国内狂犬单抗研发企业较少,仅华北制药与兴盟生物(南新制药)布局。兴盟生物复合制剂理论上具有更全面的中和能力,布局全球多中心临床开拓海外市场,正在进行国际多中心IIb/III期临床试验,在中国大陆已正式开始III期临床,初步临床结果显示优于HRIG。若假设狂犬单抗定价与HRIG产品相当,考虑到良好的竞争格局,我们认为,兴盟生物的狂犬单抗产品均有望成为几 十亿级别大品种,且有进一步在海外拓宽销售空间的潜力。
盈利预测与估值。暂不考虑兴盟生物并表,预计公司2020-2022年收入可达11.16亿元、15.40亿元、21.61亿元,同比增长为10.0％、38.0％、40.4％;归母净利润为1.09亿元、1.83亿元、2.71亿元,同比增长为19.6％、67.0％、48.2％;对应PE为76x、45x、31x。首次覆盖,给予"买入"评级。
风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。
[2020-11-10] 南新制药(688189):26.7亿元谋购兴盟苏州南新制药加码创新药业务
■上海证券报
科创板上市仅仅半年多，南新制药即开始筹划大手笔定增案，拟26.7亿元收购兴盟生物医药(苏州)有限公司(下称“兴盟苏州”)100%股权，进一步加码创新药业务，并切入生物药领域。
南新制药11月9日披露的预案显示，兴盟苏州内部重组完成后，南新制药拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州100%股权，发行股份价格为44.09元/股，交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.7亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。
据介绍，目前兴盟苏州在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药，覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域，其中用于狂犬病预防的SYN023正在进行国际多中心IIb/III期临床试验，用于过敏性哮喘/荨麻疹的SYN008、用于结直肠癌的SYN004以及用于实体瘤的SYN004+SYN125联合用药正在进行I期临床，另有4款产品在进行临床前研究。
其中，核心品种SYN023为两种抗原表位无重叠的重组人源抗狂犬病毒单抗的复方制剂，是全球临床研发进度较快的人源化单抗复方制剂。抗狂犬病病毒单抗在降低生产成本、提高生产规模、避免血源性感染风险等方面，优于狂犬病免疫球蛋白产品，具有替代作用。
南新制药认为，兴盟苏州研发生产重大疾病治疗领域的单抗创新药与生物类似药，具有从研发到生产的完整产业链，符合科创板定位。
半年报显示，南新制药主要专注于抗流感及其他重大疾病领域新药和特效药。南新制药表示，本次交易有利于上市公司丰富在研品种数量，拓宽疾病覆盖领域，打造研发进度梯次有序、具备一定竞争力的产品组合。
预案显示，兴盟苏州2018年度、2019年度未经审计的亏损净额分别为8310.11万元、8605.94万元，2020年前三季度营业收入为1264.52万元，净利润为-4097.59万元。截至2020年9月30日，兴盟苏州未经审计的账面净资产为558.49万元。同时，该公司仍无产品进入商业化阶段，持续亏损情形尚未消除。未来还将持续较大规模的研发投入，均可能导致该公司亏损持续扩大。
值得注意的是，南新制药拟向兴盟苏州分期提供2亿元借款，用于本次重组过渡期内兴盟苏州的正常研发、经营。该借款协议需经公司国有资产监督管理主管部门批准后生效。
对此，上交所在问询函中重点关注了标的估值、商誉、研发能力及并购整合风险等问题。
上交所要求相关方披露标的公司估值合理性，同时披露就研发失败及未实现商业化等情形采取的利益保障措施及有效性，并披露本次交易后预计商誉金额及商誉减值对公司主要财务指标的影响;披露标的资产预计实现收入及盈利的时间。此外，监管部门还关注上市公司与并购标的之间关于化学药与生物药业务的协同整合问题。
[2020-11-08] 南新制药(688189):南新制药拟购买兴盟苏州100%股权 切入生物药领域
■上海证券报
南新制药晚间公告，公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州的100%股权，经交易各方初步商定，标的资产预估值为不超过267,150.00万元。公司股票将于2020年11月9日开市起复牌。
公司表示，标的公司目前在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药，覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域，本次交易有利于上市公司丰富在研品种数量，拓宽疾病覆盖领域，打造研发进度梯次有序的具备一定竞争力的产品组合，为企业长期快速发展提供充足动力。
[2020-10-23] 南新制药(688189):南新制药停牌筹划重大资产重组事项
■上海证券报
南新制药公告，公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买兴盟生物医药(苏州)有限公司的股权，同时拟向不超过35名特定投资者非公开发行股份募集配套资金。本次交易预计将构成重大资产重组、构成关联交易，不会导致公司实际控制人发生变更。公司股票自10月26日起停牌。
[2020-08-25] 南新制药(688189):业绩稳健增长,新药研发稳步推进-公司点评报告
■兴业证券
8月18日,南新制药公布了2020年中报,报告期内实现营业收入5.81亿元,同比增长27.77％,实现归属母公司的净利润4952万元,同比增长40.97％,扣非后归母净利润4957万元,同比增长45.81％。二季度营业收入2.55亿元(+15.05％),归属母公司的净利润0.23亿元(+59％)。
盈利预测:公司于2020年3月26日在科创板上市,继续加大对创新药研发的投入。公司已上市创新药帕拉米韦氯化钠注射液销售额增长快速,具有广阔的市场上升空间。同时公司在帕拉米韦注射液基础上开展了帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂两个改良新药的研发,抗肿瘤靶向药美他非尼也已处于临床试验阶段,目前形成了1个创新药上市,3个创新药、2个改良型新药在研的良好态势,研发投入和创新成果不断推进,为业绩持续增长提供保障。首次覆盖公司进行盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为0.88元、1.17元和1.55元,对应2020年8月24日收盘价的市盈率分别为69.6X、52.2X和39.5X,给与“审慎增持”评级。
风险提示:药品上市审批不确定性,技术升级迭代,核心产品竞争加剧,带量采购导致价格下降。
[2020-08-21] 南新制药(688189):南新制药头孢克洛胶囊拟中标第三批全国药品集中采购
■上海证券报
南新制药公告，公司已通过国家药监管仿制药质量和疗效一致性评价的头孢克洛胶囊(0.25g)拟中标第三批全国药品集中采购。本次拟中标的产品头孢克洛胶囊2019年度销售收入为1.19亿元，占公司2019年度营业收入的11.73%。2020年上半年销售收入为5,611.92万元，占公司2020年上半年营业收入9.67%。
[2020-08-18] 南新制药(688189):业绩符合预期,盈利前景良好-中报点评
■东方证券
事件:公司发布2020年半年报,报告期内实现营收5.8亿元、同比27.7％;归母净利润4952万元、同比40.9％,扣非后归母净利润4957万元、同比增长45.8％,对应EPS为0.40元。
核心观点营收稳步提升,归母净利润高速增长。根据半年报,公司营收和归母净利润分别同比增长27.7％和40.9％。值得注意的是,20H1归母净利润增速高于营收端,主要原因在于:1)受益于规模优势,帕拉米韦氯化钠注射液产销量的提升摊薄了产品的成本(毛利率同比提升了3.46个百分点);2)现金管理带来的利息收入。
期间费用率相对平稳,未来三年是高速成长期。伴随着核心产品帕拉米韦注射液的放量,销售费用率略有提升至63.2％;公司产品总体采取"以销定产"的方式组织生产,能有效地降低存货的积压,提升整体运营效率。我们认为,受益于学术推广等因素的催化,抗流感市场正迅速扩容,而帕拉米韦作为新一代抗流感药物,具有更优的治疗效果,其市占率在未来三年会快速提升。
研发投入进一步提升,创新药管线稳步推进。报告期内,研发投入共计4619万元,占营收比例7.96％。公司在抗流感管线布局合理,剂型覆盖全面,其中帕拉米韦吸入溶液处于I/II期临床;抗肿瘤药物美他非尼目前已进入Ⅰb/Ⅱa期,未来有望以II期数据申报NDA;糖尿病肾病纤维化治疗药物盐酸美氟尼酮研发进展顺利,目前已进入I期临床。
财务预测与投资建议我们预测公司2020-2022年可实现归母净利润1.31/1.97/2.96亿元,对应EPS0.93/1.41/2.12元。根据可比公司给予20年97倍PE估值,对应的目标价为90.21元,维持"买入"评级。
风险提示若创新药研发推进不及预期,将会影响公司中长期发展前景。若帕拉米韦和其他产品销售不佳,或者费用率居高不下,将影响公司业绩。
[2020-08-17] 南新制药(688189):南新制药上半年净利同比增逾四成
■上海证券报
南新制药披露半年报，2020年上半年公司实现营业收入58,056.14万元，比上年同期增长27.77%;实现归属于上市公司股东的净利润4,951.63万元，比上年同期增长40.97%。
[2020-08-17] 南新制药(688189):国内快速成长的抗流感领域新星-深度研究
■东方证券
公司是国内抗流感领域的新星,发展势头良好。2009年以来,公司建立了以帕拉米韦为核心的抗流感产品线,除去已经上市的帕拉米韦注射液,在研品种有帕拉米韦雾化和干粉两种新剂型,另外还有奥司他韦干混悬剂和新一代抗流感品种NX-2016,是国内该领域最具竞争力的企业之一。近年来,公司步入快速发展轨道。2016-2019年,公司营收和归母净利润CAGR分别达到了38％和58％。未来,随着整体营收规模的不断增长,净利率水平有望得到进一步提升。
抗流感市场迅速扩容,帕拉米韦正当其时。2015-2019年,国内样本医院抗流感市场规模CAGR达到55％,主要原因在于:1)09年以来全球甲流疫情带来的治疗需求；2)治疗品种的不断成熟和学术推广；3)终端用药结构和支付能力的极大改善。目前,抗流感药物以神经氨酸酶抑制剂为绝对主导,其中奥司他韦占比最高,帕拉米韦近年来市占率迅速提升。我们认为,帕拉米韦成长前景较好,一方面疗效略优于奥司他韦,二者剂型不同错位销售；
另一方面受众更广泛,注射剂起效更快,半衰期更长,导致作用时间更长。
以抗流感产品为基石,积极扩充创新药管线。如前所述,公司在抗流感领域布局了多产品、全剂型完整管线,在此基础上,还通过自主研发和外部合作的方式获得两个1.1类创新药产品,分别是美他非尼(抗肿瘤)和美氟尼酮(抗肝肾纤维化)。值得注意的是,美他非尼已进入1b/2a期,未来有望以临床2期数据申报NDA,可用于多种实体瘤的治疗；美氟尼酮也已经获得IND批件,主要应用于糖尿病肾病的抗纤维化治疗,前景广阔。
财务预测与投资建议
我们预测公司2020-2022年可实现归母净利润1.31/1.97/2.96亿元,对应EPS为0.93/1.41/2.12元。根据可比公司,给予2020年97倍PE,对应目标价90.21元,首次给予“买入”评级。
风险提示
若创新药研发推进不及预期,将会影响公司中长期发展前景。
若帕拉米韦和其他产品销售不佳,或者费用率居高不下,将影响公司业绩。
[2020-06-01] 南新制药(688189):南新制药帕拉米韦吸入溶液获临床试验通知
■上海证券报
南新制药公告，公司控股子公司广州南鑫药业有限公司于近日收国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，将于近期开展帕拉米韦吸入溶液用于甲型或乙型流行性感冒的临床试验。帕拉米韦氯化钠注射液是公司开发上市的治疗流感一线用药，验证了帕拉米韦治疗流感的安全性和疗效。帕拉米韦吸入溶液为公司自主研发的国家2类新药，是对公司现有1.1 类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。吸入溶液雾化吸入疗法是利用气动式雾化器或超声雾化器的空化作用，使液体在气相中分散，将药液变成雾状颗粒，通过正常呼吸，直接吸入雾状药物颗粒作用于呼吸道病灶局部的治疗方法。
[2020-04-28] 南新制药(688189):南新制药一季度实现净利2637.87万元,同比增长28.22%
■中国证券报
南新制药（688189）4月28日晚间发布2020年第一季度报告，公司2020年第一季度实现营业收入3.27亿元，同比增长39.89%；实现归属于上市公司股东的净利润2637.87万元，同比增长28.22%。
公告显示，南新制药有三个在研新药在一季度取得一定进展。用于糖尿病肾病的盐酸美氟尼酮的I期临床研究于1月20日通过中日友好医院伦理审批；抗肿瘤药物美他非尼的Ib/IIa期临床研究于1月17日通过吉林大学第一医院伦理审批(修正案)；抗流感药物帕拉米韦吸入溶液在3月10日IND注册申报，获得国家药品监督管理局《受理通知书》。
另外，一季度，南新制药子公司广州南新与北京阳光诺和签订《技术开发合同》，合作开发 “磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:15mg/袋)”项目，项目研发总费用为3000万元。
[2020-03-17] 南新制药(688189):科创板南新制药中签号出炉,共26670个
■证券时报
南新制药(688189)3月17日晚间披露中签结果，中签号码共有26670个，每个中签号码只能认购500股。
[2020-03-16] 南新制药(688189):南新制药秉承“求索鼎新”理念,服务于“健康中国”战略
■上海证券报
——湖南南新制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
湖南南新制药股份有限公司总经理 张世喜先生
湖南南新制药股份有限公司常务副总经理兼董事会秘书、财务总监 黄俊迪先生
西部证券股份有限公司投资银行华南总部总经理 李 锋先生
西部证券股份有限公司投资银行华南总部执行董事 邹 扬先生
西部证券股份有限公司投资银行总部总监 薛 冰先生
湖南南新制药股份有限公司
总经理张世喜先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者及所有支持南新制药的朋友们：
大家好!
欢迎各位参加湖南南新制药股份有限公司首次公开发行A股网上路演推介会。在此，我谨代表公司，向参加今天网上路演的投资者们表示热烈的欢迎，并向长期关心和支持南新制药的各界朋友表示衷心的感谢!
自成立以来，南新制药即以创新药研发为主要发展战略，秉承“求索鼎新”的创新发展理念，以满足临床治疗需求为导向，致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。
通过多年积累的研发经验，南新制药已掌握了创新药研发的关键技术，形成了1个创新药上市，3个创新药、2个改良型新药在研的良好态势。目前，公司已形成多层次的产品结构，在抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物等多个系列品种实现良好布局。与此同时，南新制药通过精细化市场推广和有效的营销管理，公司产品基本上实现了在全国所有区域内的覆盖，公司已与包括国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国性大型医药商业公司在内的数百家客户建立了良好的合作关系。
本次募集资金将围绕公司主营业务进行合理的使用，主要用于创新药研发、营销渠道网络升级建设和补充流动资金。募投项目的顺利实施将进一步丰富公司产品结构，增强公司产品研发与创新水平，提升公司营销网络对国内市场覆盖的深度和广度，提高公司资金实力，促进公司可持续发展。
今天，我们真诚地希望通过此次网上路演，让广大投资者更加深入地了解南新制药的发展规划及投资价值。希望广大投资者能够积极建言献策，我们一定会认真对待并落实到未来的工作中去。
谢谢大家!
西部证券股份有限公司
投资银行华南总部总经理李锋先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者：
大家好!
作为本次湖南南新制药股份有限公司首次公开发行股票并上市的保荐人和主承销商，我们非常高兴参加今天的网上路演活动。请允许我代表西部证券股份有限公司，感谢各位嘉宾、各位投资者的热情关注。
本次协助南新制药发行A股上市，我们对公司进行了全面深入地尽职调查和发行准备。作为一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型制药企业，南新制药致力于防治重大疾病、突发疾病的新药和特效药研发及产业化，以更好地满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
长期以来，南新制药始终坚持以医药研发为驱动、以优质产品为基础、以营销优势为依托，通过自主研发或合作开发优势品种，凭借专业化、精细化的渠道管理及广而深的营销网络，在抗病毒、抗生素、心脑血管等治疗领域已形成核心竞争优势。我们认为，这样一家具有市场优势、不断研发创新的企业非常值得投资者持续关注。
此次发行上市将增强南新制药的资本实力，帮助其发挥自身优势，提升核心竞争力和市场影响力。希望通过此次网上路演推介，广大投资者能够更深入、全面地了解南新制药，能够更加准确地判断南新制药的投资价值，把握其中的投资机遇。
最后，预祝南新制药本次发行取得圆满成功!谢谢大家!
湖南南新制药股份有限公司
常务副总经理兼董事会秘书、财务总监
黄俊迪先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者以及所有关心和支持南新制药的朋友们：
大家好!
湖南南新制药股份有限公司首次公开发行股票网上路演已近尾声，三个小时的网上沟通不仅增进了公司与投资者们的互相了解，也为今后建立长期的信任奠定了良好基础。在此，诚挚感谢各位对南新制药的关注与支持!同时也非常感谢上证路演中心以及中国证券网为我们提供的交流平台，感谢保荐机构西部证券及其他所有为南新制药发行上市作出努力的中介机构。
通过本次网上路演与大家的沟通交流，我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后，我们将面临更多投资者的关注与监督，接受来自市场上的各种声音，但这也为南新制药在资本道路上的长远发展提供了最有力保障。
今天，有机会与大家共同探讨公司的经营管理、业务规划和战略发展，我们感到非常荣幸。在今后的经营管理中，我们一定会认真考虑这些问题和建议，并把朋友们的真知灼见融入到公司的经营管理中，提高公司的经营管理水平和盈利能力，用更好的业绩来答谢大家的关心与厚爱，努力承担起作为一家上市公司的责任与使命。
本次网上路演时间虽然有限，但之后公司管理层与投资者沟通交流的渠道是永远畅通的，希望大家继续给予南新制药支持和信赖。
最后，衷心希望和欢迎大家加入南新制药的股东行列，共同推进南新制药的发展。谢谢大家!
经营篇
问：公司的主营业务是什么?
张世喜：公司是一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型制药企业，致力于防治重大疾病、突发疾病的新药和特效药研发及产业化，以更好地满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。目前公司主要产品包括帕拉米韦氯化钠注射液、辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、头呋辛酯分散片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等，公司产销规模均位居国内各细分市场前列。
问：公司控股子公司、分公司情况是怎样的?
黄俊迪：截至招股说明书签署日，公司共有3家子公司与1家分公司，分别为广州南新(直接持有87%股权)、凯铂生物(直接持有100%股权)、广州南鑫(直接与间接持有100%股权)，以及常德分公司。
问：公司取得了哪些科技成果?
张世喜：公司经过多年发展，取得了丰富的科技成果。专利方面，公司目前已取得境内9项发明专利、8项实用新型专利、数十项非专利技术及5项国外注册专利，还有多项国内外专利正在申请中;药品研发方面，公司1类创新药研发产品保持在销一个、临床一个、在研一批的良好态势。已上市创新药帕拉米韦氯化钠注射液经过近6年的产业化发展，已逐步形成市场效应，获得市场认可。
问：公司营销网络的建立情况如何?
张世喜：营销网络建设始终是公司营销工作的重点。目前，公司结合行业趋势，按照产品营销渠道和客户类型设立了四个销售事业部、商务部，负责不同产品和渠道的营销，并在除西藏外的30个省(直辖市、自治区)建立了省办事处。通过精细化市场推广和有效的营销管理，公司产品基本上实现了在全国所有区域内的覆盖，公司已与包括国药控股、上海医药、华润医药、九州通、华东医药等全国性大型医药经销商在内的数百家客户建立了良好的合作关系，同时公司产品已在2500多家等级以上医疗机构实现销售。
问：请简单介绍一下营业收入的构成情况。
黄俊迪：2017年、2018年和2019年，公司营业收入分别为34751.75万元、70052.07万元和101422.30万元。由于公司加大了市场营销力度，同时“两票制”政策实施导致公司主要产品的销售价格有所提升，报告期内公司营业收入持续上升。2017年、2018年和2019年，公司主营业务收入占营业收入的比重分别为100.00%、99.99%和99.99%，公司主营业务突出，其他业务收入主要为残料处理收入，占比较小。
问：公司产品的毛利率变动主要受什么因素影响?
黄俊迪：报告期内，公司各主要产品毛利率变动主要受到公司产品结构、产品平均单位价格和单位成本变动等因素影响。
公司产品丰富，辛伐他汀分散片为公司最主要的收入来源，报告期内收入占比分别为41.64%、39.28%和24.17%，其较高的毛利率水平有利于提高公司整体盈利水平。随着2017年公司新推出150mg/100ml规格帕拉米韦氯化钠注射液，该类产品毛利率有所提高，且占公司销售收入的比重大幅上升，逐渐成为公司盈利增长的有力支撑。
报告期内，随着“两票制”的全面推开，公司销售模式逐步由招商代理模式转为专业化学术推广模式，各产品的销售价格均呈上涨趋势，从而带动了毛利率的持续上升。报告期内，由于原有生产线产能的制约以及新建生产线暂未能满足生产条件等原因，公司报告期内有3个制剂产品存在委托具有资质的药品生产企业进行生产的情况。受自产、委外模式切换以及新生产线磨合的影响，报告期内单位成本存在一定波动。2018年公司新生产线全面投入使用，自主产能大幅增加，自2018年10月以来不再进行委托加工。
发展篇
问：公司未来的发展战略是什么?
张世喜：自成立以来，公司即以创新药研发为主要发展战略，秉承“求索鼎新”的创新发展理念，以满足临床治疗需求为导向，致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研发及产业化。未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势，并适时进入普通感冒用药市场，将公司打造成国内感冒用药领军企业;另一方面，公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入，尽早实现更多新药产品批准上市，以更好地满足患者的临床用药需求。
问：公司的产品优势有哪些?
张世喜：公司共拥有34个品种53个药品注册批件以及8个原料药药品注册批件，其中包括3个独家品种和9个独家剂型或规格，主打产品适应症范围涵盖抗病毒类、心脑血管类、抗生素类等医疗领域。
公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个具有自主知识产权的抗流感药物，该项目获得国家“重大新药创制”科技专项支持，并成功入选国家“十二五”科技创新成就展。公司帕拉米韦氯化钠注射液产品商品名为“力纬 ”，是国内流感治疗领域唯一注射剂型的神经氨酸酶抑制剂，在体内外均显示出强大的抗病毒活性，适用于甲型或乙型流行性感冒。帕拉米韦氯化钠注射液已进入《国家基本医疗保险目录》，报告期内销售复合增长率超过100%，成为国内为数不多的极具商业价值的创新药品种。
公司主导产品还包括辛伐他汀分散片、头孢克洛胶囊、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等，均具有良好的市场前景或较强的市场地位。辛伐他汀分散片剂型为全球独家，相对于辛伐他汀普通片剂，显著提高了生物利用度，而且口服后血药浓度更加平稳，目前在国内辛伐他汀制剂公立医院市场占有率第二;公司头孢克洛胶囊为国内首家上市的仿制药，在国内头孢克洛制剂市场占有率排前三;公司产品悉复欢乳酸环丙沙星氯化钠注射液是中国环丙沙星第一品牌。
多品类的产品结构使公司具备较强的抗风险能力，众多独家品规产品使得公司能够避开激烈的市场竞争，主导产品均进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险目录》使公司产品具备广泛的市场覆盖面。
问：公司拥有的核心技术有哪些?
张世喜：公司拥有的核心技术包括药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术(药物构效关系研究)、手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大技术。其中，先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术是新药研发的基础技术;手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为生产工艺技术能够应用于公司新药研发过程中的处方工艺优化和产业化生产，同时也能应用于公司仿制药产品生产，提高仿制药产品的质量和疗效。
问：公司目前在研产品情况如何?
张世喜：公司已有一个抗流感病毒创新药帕拉米韦获批上市，主要在研产品中，化药1类创新药多靶点抗肿瘤药物美他非尼处于临床试验阶段;化药1类创新药糖尿病肾病药物盐酸美氟尼酮已批准临床，即将开展I期临床试验;化药1类创新药新一代抗流感药物NX-2016及改良型新药帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂处于临床前研究阶段。
问：影响公司报告期及未来盈利能力或财务状况的因素有哪些?
黄俊迪：影响公司报告期及未来盈利能力或财务状况的因素主要包括：医药行业的监管政策、1类新药力纬的销售情况、在研新药的进展、学术教育计划以及融资成本。
行业篇
问：“两票制”对公司经营有哪些影响?
张世喜：2016年4月21日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》(国办发[2016]26号)，要求优化药品购销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票)，积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。随着我国医药卫生体制改革的不断深入，加强药品生产企业的质量和供应责任，减少药品流通环节是我国医改的发展方向。药品生产企业作为保障药品质量和供应的第一责任人，将更多地承担销售方面的职能，医药流通经营企业的药品推广职能将持续萎缩，逐步转向以配送和服务功能为主。2018年公司的销售模式已全部采用符合“两票制”要求的专业化学术推广模式，“两票制”政策对公司目前已无其他影响。
问：公司的主要产品在行业中的竞争地位如何?
张世喜：公司生产的帕拉米韦氯化钠注射液属于1.1类新药，根据米内网数据，2018年在全国城市、县级公立医院中帕拉米韦的市场占有率为100%，是该领域的龙头企业;公司生产的辛伐他汀分散片属于独家剂型，是最新指南推荐的经典降脂药，2018年公司在全国城市、县级公立医院中辛伐他汀的市场占有率为29.90%，仅次于默沙东;公司生产的环丙沙星，2018年公司在全国城市、县级公立医院中的市场份额为62.19%，处于行业领先水平;公司生产的头孢克洛，2018年公司在全国城市、县级公立医院中的市场份额为9.52%，仅次于苏州西克罗制药;公司生产的头孢呋辛(内服)，2018年公司在全国城市、县级公立医院中的市场份额为3.74%，属于销量靠前的品牌之一。
问：公司面临的国内主要竞争对手有哪些?
张世喜：公司面临的国内主要竞争对手包括默克制药公司(默沙东)、礼来苏州制药有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司、拜耳公司、北京诺华制药有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司(东阳光药)等。
问：公司研发投入与同行业可比公司比较情况如何?
黄俊迪：报告期内，公司研发投入占营业收入的比例保持相对稳定。随着业务发展，公司不断加大研发投入，其中2018年、2019年研发投入增长率分别为105.08%、58.57%。报告期内，公司研发投入占营业收入比与可比公司的均值基本一致，不存在重大差异。从可比公司来看，研发投入占营业收入比在报告期内均存在一定的波动性，主要系各公司研发投入与研发项目的开展情况和所处研发阶段有关，与特宝生物存在一定差异的主要原因是创新药研发所处阶段和销售规模不同。
发行篇
问：本次发行股数是多少?
李锋：本次公开发行不超过3500万股，占本次发行后公司总股本的比例不低于25%。本次发行全部为新股，不安排原股东公开发售股份(即老股转让)。
问：公司控股股东和实际控制人及其持股情况如何?
邹扬：截至招股说明书签署日，公司控股股东湘投控股直接持有公司38.10%的股份，湖南省国资委为公司的实际控制人。本次发行后，为维持公司股权以及治理结构的稳定性，湘投控股已承诺公司股票在上海证券交易所科创板上市之日起的36个月内，不转让或者委托他人管理其在本次公开发行前直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。
问：本次募集资金投资项目主要有哪些?
薛冰：本次募集资金投资项目为创新药研发、营销渠道网络升级建设和补充流动资金。其中，营销渠道网络升级建设项目的实施将扩大销售终端覆盖面，同时有助于创新药审批上市后的推广销售;补充流动资金项目的资金使用与公司主营业务紧密相关，具体为持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入;创新药研发项目主要聚焦于抗肿瘤、抗病毒、糖尿病肾病等重大疾病治疗领域。
[2020-03-16] 南新制药(688189):新股提示,南新制药今日申购
■证券时报
今日可申购南新制药，南新制药发行总数约3500万股，网上发行约为997.5万股，发行市盈率55.48倍，申购代码为：787189，申购价格：34.94元，单一账户申购上限0.95万股，申购数量500股整数倍。
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