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[2022-02-25] 康希诺(688185):康希诺业绩快报 2021年净利19.14亿元 扭亏为盈
■上海证券报
康希诺发布业绩快报，2021年公司实现营业收入429,970.23万元，同比增长17,174.54%;实现归属于母公司所有者的净利润为191,439.00万元;实现扭亏为盈。基本每股收益7.74元。业绩增长主要系随着重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权，该产品的商业化对公司的营业总收入及相关各项利润指标产生积极影响。
[2022-02-23] 康希诺(688185):从1到N的创新疫苗先锋-深度报告
■浙商证券
康希诺:从1到N的创新疫苗先锋我们认为,在国内疫苗上市公司中,康希诺的特点体现为①创始人及核心管理团队具备海外知名疫苗公司研发经验;②"Me-better"和潜在"First-in-class"疫苗在研管线布局丰富、临床推进相对较快;③显著受益于新冠疫苗放量,2021年收入体量、净利润率、资本开支(反映公司产能准备、新产品投放预期)快速提高,快速步入国内疫苗收入规模第一梯队。
针对市场关心的公司在新冠疫苗出海、商业化推广等问题,我们的观点是:
①新冠疫苗出海弹性或超预期:新冠变异株反复,带来加强针需求+全球低收入国家接种率仍有较大提升空间(截至2022年1月全球仅9.5％的低收入国家居民接种至少1针),我们预期2022-2023年中国新冠疫苗出口仍有提升空间,腺病毒载体疫苗具有一定优势(具体见后文分析)。
②商业化团队搭建:新冠疫苗销售大幅加速了公司国内销售和国际注册研发体系搭建,随着MCV2和MCV4的陆续上市,我们看好公司销售规模经济效应和管理效率边际改善空间。
③中长期看技术平台优势:我们认为公司在疫苗载体蛋白和耦联技术独具特色、腺病毒载体平台具有延展性和比较优势,奠定创新疫苗管线前瞻立项和临床推进效率的基础。
从0到1:创新技术平台,构筑竞争优势我们认为,疫苗公司在蛋白结构设计、新型技术路线、高效制备工艺等领域的积累,直接影响新品种立项、临床推进效率和中长期天花板。中期维度看公司竞争力:
①载体蛋白和耦联的技术优势是公司推出更优疫苗管线的基础,具体体现在Hin47-HiD、CRM197A-Hin47等融合蛋白的设计及应用、敲除或增加部分基因构建工程菌株在DTcP和PBPV等疫苗的应用。
②腺病毒载体路线:从基因编辑到规模生产的平台型技术,具有更强的粘膜免疫效果和应用延展性。公司在埃博拉疫苗、新冠疫苗和Ad5Ag85A(新型结核病疫苗)等品种具有研发、生产Know-how积累,关注吸入式新冠疫苗国内外临床和申报进度,及腺病毒载体疫苗在呼吸道疾病等领域创新疫苗研发中的应用和价值。从1到N:商业化+国际化布局,奠定成长基础我们更强调公司在大单品陆续上市的背景下,公司商业化能力搭建的边际变化,具体看:①商业化布局:自营销售团队扩张+辉瑞合作推广,关注管理效率和规模效应;
②国际化布局:研发合作国际化+临床＆注册国际化,积累经验和能力。
盈利预测及估值
我们预计2021-2023年公司EPS分别为7.65、12.17和17.46元/股,2022年2月23日收盘价对应2021年34倍PE、2022年21倍PE。我们看好公司在蛋白结构设计和腺病毒载体平台领域的技术优势,同时看好公司借助新冠疫苗商业化机遇,快速推进销售团队搭建和国际化研发合作;随着公司MCV2、MCV4等产品陆续上市和创新疫苗如PCV13i、PBPV等临床推进,公司疫苗产品梯队有望持续丰富。结合公司的产品管线和中长期竞争力,首次覆盖,给予"增持"评级。
催化剂
新冠疫苗国际化销售超预期、MCV4销售增速超预期、新技术平台合作或布局等。
风险提示
疫苗临床延发失败风险、新冠疫情反复风险、国内疫苗采购政策变动风险、产能释放低于预期的风险。
[2022-02-21] 康希诺(688185):康希诺重组新型冠状病毒疫苗获批用于序贯加强免疫接种
■证券时报
康希诺(688185)2月21日晚间公告，国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种。截至目前，公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(商品名称：克威莎?)已获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权。该产品获批用于序贯加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购增加，将对公司的业绩产生一定积极影响。
[2022-02-20] 康希诺(688185):康希诺重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批用于序贯加强免疫接种
■上海证券报
康希诺公告，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种。截至目前，公司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权。该产品获批用于序贯加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购增加，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
[2022-01-28] 康希诺(688185):业绩符合预期,海外出口快速放量-2021年业绩预告点评
■西南证券
事件:公司发布2021年业绩预告,全年预计实现营业收入42亿元～44亿元。同比增加16774％～17577％,预计实现归母净利润18.5亿元～20亿元,扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润17.4亿元～18.8亿元,扭亏为盈,公司业绩符合市场预期。
新冠疫苗快速放量,海外出口增量迅速。分季度看,预计公司Q4季度实现营业收入11.1亿元～13.1亿元,同比大幅增加。预计实现归母净利润5.2亿元～6.7亿元,扭亏为盈。预计实现扣非归母净利润4.6亿元～6亿元,扭亏为盈。Q4季度业绩快速增长主要系公司新冠疫苗海外出口放量,根据天津海关数据显示,人用疫苗出口量2021年同比大幅提升,目前国内散点疫情频发,海外疫情受Omicron变异株影响继续爆发,预计2022年加强针需求仍然较为充足。公司新冠疫苗目前已在海外9个国家获批,吸入剂型序贯也在积极开展当中,未来有望持续贡献增量。
公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于2021年12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,2022年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10％,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2％),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。
盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,Q4恢复正常,结合公司业绩预告指引,预计2021-2023年EPS分别为7.49元、18.36元、25.09元。维持"买入"评级。
风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
[2022-01-28] 康希诺(688185):康希诺2021年预盈18.5亿元-20亿元 同比扭亏
■上海证券报
康希诺发布业绩预告。预计2021年归属于母公司所有者的净利润为185,000.00万元到200,000.00万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈，增加224,663.82万元到239,663.82万元。报告期内，公司重组新型冠状病毒疫苗已获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权，对公司的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生积极影响。
[2022-01-23] 康希诺(688185):康希诺拟斥资1.5亿至3亿元回购股份
■上海证券报
康希诺公告，公司拟使用自有资金通过集中竞价交易方式回购股份，将用于员工持股计划或股权激励。本次回购股份的资金总额不低于15,000万元，不超过30,000万元，回购价格不超过446.78元/股。
[2021-12-29] 康希诺(688185):MCV4疫苗正式获批,未来放量可期-公司动态跟踪报告
■西南证券
事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄～3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。
公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10％,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2％),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。
序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。
针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。
盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持"买入"评级。
风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
[2021-12-29] 康希诺(688185):康希诺四价脑膜炎结合疫苗MCV4获批上市
■证券时报
12月29日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已正式获批，批准文号为“国药准字S20210054”，成为国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗。
[2021-12-17] 康希诺(688185):创新驱动的疫苗行业新星-深度研究
■申万宏源
四重成长逻辑共振,疫苗行业发展提速。1)政策推动行业规范化发展,行业集中度逐步提升。2)国内疫苗企业近几年进入大产品陆续上市的阶段,国内疫苗市场有望迎来快速扩容。3)非免疫规划疫苗具有企业自主定价权,价格体系较好维持。4)新冠疫情提升了社会大众对传染病的认知水平,除了对新冠疫苗的关注之外,大家对于传染病相关疫苗的重视程度也有了很大的提高。
四大竞争优势助力,康希诺脱颖而出。1)技术优势:公司建立了四大技术平台,多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术。2)人才优势:公司创始人及核心技术人员曾在全球大型制药企业或生物科技公司担任重要职位。3)产品差异化优势:公司拥有全球创新的埃博拉疫苗、腺病毒载体新冠疫苗以及正在临床推进的通用性肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗;潜在国内首创的ACWY135群脑膜炎结合疫苗、组分百白破疫苗等。4)国际化优势:公司从2011年开始与海外多家知名疫苗厂商及高校进行研发、供应、市场推广等多方面合作。
新冠疫苗升级迭代,重磅品种兑现在即。1)公司的腺病毒载体新冠疫苗于今年2月附条件上市,产能将逐步释放,并为公司贡献可观利润。吸入式的新冠腺病毒载体疫苗正在推进紧急使用的申请工作,有望实现产品的升级迭代。2)公司重磅品种脑膜炎系列疫苗兑现在即,MCV2已获批上市,MCV4于2019年11月报产受理,根据审批审批推进节奏,有望近期获批,作为国内首款四价脑膜炎结合疫苗,具有里程碑意义,销售峰值有望达29亿元。3)管线产品正处于加速推进状态,公司的PCV13i目前处于临床III期阶段,有望于2024年获批上市,销售峰值有望达22亿元;DTcP有望在2022年进入临床III期,销售峰值有望达13.5亿元;全球创新品种PBPV、肺结核疫苗等均在有序推进中,远期值得期待。
盈利预测与估值:我们预测公司2021-23年的收入分别为60.49亿元、110.77亿元、113.47亿元,归母净利润分别为26.49亿元、49.25亿元、50.36亿元,对应PE分别为28倍、15倍、15倍。参考可比公司的市值加权平均PE,考虑到公司新冠疫苗收入占比较高,增加了业绩不确定性风险,给予公司2021年估值40倍,对应的2021年合理市值约为1060亿元,目前市值为739亿元,仍有43％的增长空间。首次覆盖,予以"买入"评级。
风险提示:疫苗产品临床进度不及预期或研发失败、市场竞争加剧及产品销售不及预期、新冠疫苗产能释放不及预期、新生儿数量持续下降风险。
[2021-12-16] 康希诺(688185):Omicron毒株持续发酵,疫苗新贵机遇再现-事件点评
■东北证券
事件:11月26日,WHO将新冠病毒B.1.1.529变异株定义为第五种"关切变异株"(variantofconcern,VOC),取名Omicron变异株。初步数据显示,Omicron毒株较Delta更具传染性,但尚不清楚是否会导致患者出现重症。目前全球部分制药企业已针对其展开全面研究。康希诺表示,公司对"奥密克戎"变异株高度关注,目前正在收集和分析变异株相关的信息。
Omicron全球蔓延,疫情反复态势下加强针市场机会凸显。近期全球疫情反复,新毒株Omicron引起全球反应,接种加强针仍是抵抗疫情最有效的手段。从国内情况来看,截至2021年11月30日全国已完成25亿新冠疫苗接种,预计2021.12-2022.3将迎来加强针接种高峰。我们预计加强针市场有望进一步提升康希诺新冠疫苗业务收入。
序贯接种优势明显,康希诺有望分享部分灭活疫苗市场。康希诺披露的临床数据显示,接种2剂灭活疫苗后6个月,序贯加强1剂克威莎吸入剂型可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应,中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍;若同源加强1剂灭活疫苗,中和抗体水平相比加强前升高30倍。我们预计康希诺有望通过序贯接种分享部分灭活疫苗加强针市场。
康希诺新基地落成,新冠疫苗产能达5亿。康希诺重组新型冠状病毒疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,预计对海外营业收入将产生积极影响。Q4季度随公司上海基地正式投产后,全年产能达到5亿剂,可保证产品生产稳定。从盈利能力上看,公司2021Q1-3毛利率为66.1％,净利率为43.2％,维持在较高水平。此外,根据央广网信息,康希诺生物已开始针对新突变株开展研究,我们预计这进一步巩固公司在新冠疫苗研发领域的先发优势。
盈利预测与投资建议:公司产品克威莎临床试验结果良好,疫情反复下市场机遇明显,有望进一步放量,预计21-23年公司营收61.0/104.0/132.0亿元,归母净利润22.2/40.0/50.4亿元,对应PE为33/18/15倍。首次覆盖,推荐目标价400元,给予"买入"评级。
风险提示:产品销售不及预期,新冠疫苗降价,产品研发不及预期。
[2021-11-03] 康希诺(688185):康希诺回应机构研报中负面消息 不存在问题所述情况
■证券时报
有投资者在互动平台提问称，近日网上流传一篇瑞银关于康希诺的研报，研报中阐述公司第三季度存在库存负面消息及原材料报废的情况。如果上述所述事件确实存在，公司的信披是否存在违规?对此，康希诺回应称，公司在此确认不存在问题所述的情况，此处可能为对于报表特定科目的误读。
[2021-10-28] 康希诺(688185):新冠疫苗持续放量,MCV疫苗增长可期-2021年三季报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年三季报,Q1-3实现营业收入30.9亿元(+54286.5％),归母净利润13.3亿元,扣非归母净利润12.7亿元,经营性现金流净额12.4亿元,扭亏为盈。其中单Q3季度实现营业收入10.2亿元(+62199.9％),归母净利润3.97亿元,扣非归母净利润3.75亿元,经营性现金流净额4.75亿元,扭亏为盈。
新冠疫苗持续放量,产能释放略低预期。公司单Q3季度收入为10.2亿元,主要系公司上游工厂更换原材料,产能释放略低预期导致国内供应略有下降,但海外订单占比有所提升。目前上游工厂已经恢复正常,预计Q4季度随公司上海基地正式投产后,全年产能达到5亿剂,可保证产品生产稳定。从盈利能力上看,公司2021Q1-3毛利率为66.1％(环比-1.2pp),净利率为43.2％(环比-2.23pp),主要因为有部分生产批次报废所致,但仍维持在较高水平。销售费用率为2.1％(环比+0.4pp),管理费用率为4.6％(环比+0.47pp),财务费用率为-1.98％(环比-0.31pp),保持稳定水平。
加强针及吸入剂型有望持续贡献业绩。截至2021年10月国内疫苗接种量已超过22.5亿剂,基本完成了第一轮基础免疫,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。1)公司的腺病毒载体肌注疫苗已被纳入加强针的同源接种方案,采用两针灭活+一针腺病毒疫苗方案产生的抗体水平升高约78倍,加强免疫效果优异。2)公司吸入剂型因可以引起三重免疫反应加强针数据同样较好,两针灭活+一针吸入方案的中和抗体水平提升250-300倍。同时公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。
MCV4+MCV2形成产品组合拳,在研管线进展顺利。公司MCV2已于2021M9获批签发,MCV4预计将于年底内获批。对比多糖疫苗,结合疫苗可以更好诱导2岁以下儿童的免疫应答,在MCV2的Ⅲ期试验中,公司产品于3月龄组中显示出更好的安全性,于6-11月以及12-23月年龄组中,A群表现出更好免疫原性。公司MCV产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,预计明年在新生儿市场市占率可达10％,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2％),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。
盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为9.93元、21.92元、23.39元(原预测EPS为11.97元、28.26元、37.12元)。仍看好公司的多技术创新平台持续发力,长期发展确定性强,维持"买入"评级。
风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
[2021-10-28] 康希诺(688185):康希诺三季度实现净利3.97亿元
■中国证券报
10月28日晚间，康希诺发布2021年三季报，前三季度，公司实现营收30.85亿元，同比增长54286.51%;归母净利润13.34亿元。其中，第三季度，公司实现营收10.24亿元，同比增长62199.88%;归母净利润3.97亿元。
对于营收的大幅度上涨，公司称，主要系重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，对营业收入产生积极影响。
2021年2月25日，国家药监局批准克威莎在国内附条件上市。随后，克威莎还获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多尔和吉尔吉斯斯坦等多个国家的紧急使用许可。
2021年3月份，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得国家药监局药物临床试验批件。
2021年7月，由军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究的相关临床结果在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表，是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究表明，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫。另外，首针肌肉注射28天后，雾化接种加强可诱导强烈的IgG和中和抗体反应。雾化接种免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，同时具有无痛、可及性更高的优势。
2009年，康希诺在天津注册成立。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前，公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线。
2021年9月30日，由公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明。这意味着这款疫苗正式在国内上市，为预防A群及C群血清群脑膜炎球菌细菌引起的感染提供更优质的保护。
美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作为载体蛋白，有效提高了疫苗质量和安全性。依托公司的多糖蛋白结合技术平台，该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可进一步增强免疫应答，带来更强大的免疫保护。
公司一直在布局产能建设。公告显示，今年7月23日，公司全资子公司康希诺生物(上海)有限公司设立，随后设立孙公司康希诺(上海)生物科技有限公司、康希诺(上海)生物研发有限公司。公司计划于上海自贸区临港新片区布局建设创新疫苗研发生产基地项目，加快推动合成生物学疫苗技术平台建设、创新疫苗的研发和产业化。
[2021-09-07] 康希诺(688185):中报扭亏为盈,新冠疫苗放量可期-2021年中报点评
■中信证券
营收净利润高速增长,业绩首次扭亏符合预期。2021H1公司实现营收20.61亿元,同比+51057.67％;归母净利润9.37亿元,上年同期为-1.02亿元;扣非归母净利润8.99亿元,上年同期为-1.16亿元,中报成功扭亏为盈,符合预期。2021Q2实现营收15.94亿元,归母净利润9.51亿元,扣非归母净利润9.19亿元。新冠疫苗于Q2季度大幅放量,目前,全球疫情依然在不断反复,新冠疫苗的需求至少在2021-2022年看仍然巨大,公司新冠疫苗销售有望持续放量。
新冠疫苗成功上市放量,Q2扭亏为盈。公司腺病毒载体新冠疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权(EUA)和中国获得附条件上市批准,新冠流行期间有望进一步贡献收入:(1)海外收入进一步增长:公司获墨西哥、智利、阿根廷、马来西亚等多国的新冠疫苗订单,正在逐步交付疫苗兑现收入;(2)国内疫苗收入稳步释放,吸入剂型有望提升竞争力:截至8月26日,国内累计接种新冠疫苗超过20亿剂,完全接种人数已超过8亿人,基本完成初步覆盖。国内剩余人群接种仍将稳步推行。随着Delta等变异株的流行,施打加强针的可能性逐步增强;(3)公司独有的吸入剂型有望进一步提升公司的疫苗竞争力,从而加强市场拓展。预计2021Q3公司将公布吸入剂型的II期临床试验数据,有望提供三重免疫。
MCV2成功商业化,各临床管线进展顺利。H1研发投入5.67亿元,同比+424.61％。持续增加的研发投入主要用于推进Ad5-nCoV新冠疫苗的研发以及其他疫苗的临床和临床前研发。各临床管线进展顺利:除新冠疫苗外,公司的MCV2疫苗成功上市,有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗;MCV4疫苗目前处于审批阶段,有望在今年下半年成功上市,并依托辉瑞销售团队打开国内市场;PCV13i已于2021年4月进入III期临床试验阶段;公司自主研发管线梯队充足,聚焦临床痛点需求,新冠疫苗贡献充足现金流,多个疫苗品种将成为公司长期的业绩增长点。
股权激励绑定全体员工利益,助力公司长期发展。8月21日,公司发布2021年限制性股票激励计划(草案):拟对公司391人授予110万股限制性股票,(约占总股本的0.44％)。其中首次授予88万股,授予价格为209.71元/股;公司业绩考核指标中,营业收入:2021年分别为不低于70亿/65亿/60亿元,2022年累计分别为不低于200亿/185亿/170亿元;上市产品:2021年至少3个/3个/2个,2022年至少4个/3个/3个;2021年临床进展至下一期数量不少于3个,2022年IND申请数量不少于2/2/1个。公司股权激励计划披露了公司对2021-2022年的收入指引,彰显管理层信心,同时绑定员工利益,激发中长期发展动力。
风险因素:新冠疫苗(腺病毒载体)销售不及预期,MCV4审评进度不如预期,疫苗研发、商业化、销售相关风险;经营相关风险等。
投资建议:康希诺是国内领先创新型疫苗企业,公司汇集资深专家与疫苗行业顶级专家,拥有卓越的管理水平与强劲的研发实力;公司在13个适应症共布局16条创新疫苗产品管线;短期看,重组腺病毒载体新冠疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商业价值;中长期看,PCV13i/PBPV、组分百白破系列、结核病加强疫苗均聚焦临床痛点需求,市场潜力巨大;结合股权激励计划的业绩指引,今年产能释放进展料略低于预期,我们下调2021-2023年净利润预测至33.87/53.28/56.95亿元(原预测为55.17/93.85/104.78亿元),给予公司2021年35XPE估值,对应目标价约为480元/股(原目标价588元/股),维持"买入"评级。
[2021-09-04] 康希诺(688185):新冠疫苗放量带动业绩爆发式增长,在研产品进展顺利-公司财报点评
■方正证券
事件:公司发布2021年半年报,上半年实现营收20.61亿元,同比增长51057.67％;归属于上市公司股东的净利润9.37亿元,同比增长1016.94％;扣非归母净利润为8.99亿元,同比增长873.54％;经营活动产生的现金流量净额7.68亿元,同比增长1532.47％。
(1)新冠疫苗带动公司营收爆发式增长,实现扭亏为盈。目前海外市场新冠疫苗需求巨大,有望为公司全年业绩增长贡献主要力量。公司上半年实现营收20.61亿元,同比增长51057.67％,主要是腺病毒载体新冠疫苗国内外销售带来的爆发式增长,使公司在上半年实现扭亏为盈。公司的新冠疫苗于今年2月获中国附条件批准上市,并在墨西哥、巴基斯坦等多个国家获批紧急使用。三期临床结果显示具有良好的安全性和保护效率,且仅需接种1针,具有独特的优势。吸入型新冠疫苗正在开展二期临床试验中。2021H1公司国内收入9.81亿,海外收入10.8亿,国内外营收均衡。目前国外的疫苗需求仍然巨大,除了现阶段正在销售的8个海外国家,公司还在陆续申请其他国家包括WHO的紧急使用。公司产能不断扩张,已在天津、上海建立厂房,设计年产能5亿剂。下半年除了满足国内的需要,新冠疫苗出口有望为公司全年业绩增长贡献主要力量。
(2)疫苗技术平台先进,研发管线丰富,重磅产品陆续进入收获期。公司致力于研发创新型疫苗,上半年研发投入5.7亿,同比增长424.61％。具有合成生物学技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体技术和制剂技术4大先进的技术研发平台。
公司现有16种创新疫苗产品,覆盖埃博拉病毒病、新冠肺炎、脑膜炎、肺结核等13个适应症,管线中具有多个重磅产品。公司MCV2于2021年6月获得药品注册证书,有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗;MCV4(四价脑膜炎球菌结合疫苗)已经提交NDA并获受理,有望于年底前获批上市,并在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称"PCV13i")在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可产生记忆性B细胞,于2021年4月进入临床Ⅲ期试验;TB-肺结核疫苗在I临床试验中。
盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为31.12亿元、62.96亿元和31.88亿元,同比分别增长884.49％、102.33％和-49.37％,2021-2023年EPS分别为12.57元、25.44元和12.88元。公司当前股价对应2021-2023年PE估值分别为30、15、29倍,给予公司"强烈推荐"投资评级。
风险提示:新冠疫情相关风险;核心竞争力风险;经营风险;
行业风险;新产品研发未达预期的风险。
[2021-09-02] 康希诺(688185):2021H1新冠疫苗推动扭亏,MCV4上市在即-中期点评
■东兴证券
事件:公司公布2021年中报,报告期内实现营业总收入20.61亿元,同比增长51057.67％;归属于上市公司股东的净利润9.37亿元,同比扭亏为盈;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.99亿元,同比扭亏为盈。
2021H1业绩符合预期,新冠疫苗大幅贡献业绩推动扭亏。2021H1公司新冠疫苗成功实现商业化,报告期内公司实现营业收入约20.61亿元,同比+51058％,实现归母净利润9.37亿元,同比扭亏。1)2021H1公司于中国大陆地区收入约9.8亿人民币,海外地区收入约为10.8亿人民币,根据国内外采购单价,测算大陆地区确认收入约1200万剂,海外确认收入约850-1650万剂。2)公司天津2-3亿年产能车间已于3月投产,上海2-3亿年产能车间已于6月投产,另有CMO1亿产能,结合产能爬坡时间,判断2021年底前年产能有望超5亿剂。
新冠疫苗加强接种及吸入剂型可期。1)公司有望成为加强针市场重要参与者:当前我国全人口疫苗接种率已超70％,免后中和抗体水平跟踪以及真实世界保护率数据表明,加强接种需求存在。临床研究表明,双针灭活疫苗接种后加强接种公司Ad5载体疫苗,可获得更优免疫应答水平(相较灭活苗加强);此外Ad5载体疫苗双针接种,亦大幅提升中和抗体水平;2)公司吸入剂型Ad5载体疫苗当前处于临床II期阶段,有望9月获得II期数据,早期小规模临床研究表明安全性和免疫原性数据积极。吸入剂型有望,①产生体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫三重保护;②提升接种依从性;③使用20％-40％肌注剂量,大幅提升总产能。吸入剂型的研发和商业化推进有望进一步提升公司产品市场竞争力。
[2021-08-31] 康希诺(688185):业绩符合预期,研发管线步入收获期-中报点评
■广发证券
公司发布2021年中报:上半年公司实现收入20.61亿元(+51058％,以下均为同比口径)、归母净利润9.37亿元(+1017％)、扣非归母净利润8.99亿元(+874％),其中第二季度公司实现收入15.95亿元、归母净利润9.51亿元(+1303％)、扣非归母净利润9.19亿元(+1236％),业绩符合预期。
重组腺病毒载体新冠疫苗已获得附条件上市批准,为新冠疫情防控做出较大贡献。公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准。上半年公司的重组腺病毒载体新冠疫苗实现收入20.61亿元,中国与海外分别为9.81亿元、10.8亿元。此外,公司开发的吸入用重组腺病毒载体新冠疫苗已于2021年3月获批临床临床,目前正在开展相关临床试验。
公司研发管线梯队丰富,研发进度顺利推进。公司研发管线涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种,其中MCV2已获得药品注册证书,MCV4已经提交NDA并获受理、有望于年底前获批上市,13价肺炎结合疫苗正处于临床3期,组分百白破疫苗均已完成临床1期。
盈利预测与投资建议。公司重组腺病毒载体新冠疫苗已获批上市销售,我们预计公司2021年-2023年归母净利润分别为35.05亿元、73.24亿元、31.21亿元。参考可比公司21年估值情况,公司A股合理价值约424.98元/股(21年PE30X)、H股合理价值约416.65港元/股(21年PE25X,1港元=0.85人民币),给予A、H股买入评级。
风险提示。疫苗研发进度不达预期;新冠疫苗销售不达预期。
[2021-08-31] 康希诺(688185):半年报业绩扭亏为盈,股权激励彰显长期发展信心-半年报点评
■天风证券
事件2021年8月30日公司发布半年报业绩:2021年上半年公司实现营业收入20.61亿元,同比增长51057.67％％;归母净利润为9.37亿元,同比增长1016.94扣非归母净利润为8.99亿元,同比增长873.54。
新冠疫苗带动公司实现扭亏为盈公司的新冠腺病毒载体疫苗于2021年2月25日在中国获批有条件上市,2021年上半年公司实现营业收入20.61亿元,主要来源于新冠疫苗的收入,公司的吸入式新冠疫苗可以实现黏膜免疫,或为现有新冠疫苗的补充,目前正在申报紧急使用,有望2021年内上市使用。公司新冠疫苗年设计产能为57亿剂,目前在天津和上海已经建成生产厂房,在巴基斯坦、墨西哥完成成品生产的技术转移。2021年上半年公司合同负债为4.46亿元,随着下半年公司产能逐步爬升,2021年全年新冠疫苗有望实现较高收入。
新冠疫苗验证公司品种开发能力,看好中长期公司发展公司核心疫苗品种开发能力逐渐被验证1在研发方面,公司拥有4大技术平台:蛋白结构和设计重组技术、合成生物学技术、制剂技术和腺病毒载体疫苗技术,较好掌握疫苗开发的重难点。公司已利用腺病毒载体技术平台成功研发并上市了埃博拉疫苗和新冠疫苗,其中新冠疫苗已实现商业化销售。2在产业化生产方面公司掌握疫苗放大量产的工艺,已经建成年设计产能23亿剂疫苗的天津工厂,目前已经开始投产。3在商业化销售方面,公司多角度提升商业化能力,通过自建团队目前已覆盖30多个省市,并与外部企业合作推广,如辉瑞负责四价脑膜炎球菌结合疫苗推广。4)国际化的战略布局,公司研发的疫苗对标国际主流品种,申报和临床试验兼顾中国和海外市场并与海外公司开展技术研发等战略合作。公司在研管线丰富,其中2价脑膜炎结合疫苗已获批上市,4价脑膜炎疫苗已提交注册申请,13价肺炎疫苗正在临床试验3期。
股权激励彰显发展信心2021年8月21日公司发布股权激励方案,拟向激励对象授予110.03万股限制性股票。首次授予激励对象共391人,约占公司员工总数1263人(截止2021年7月31日)的30.96％30.96％,该计划不包括董事、高级管理人员,拟充分调动中高层人员积极性。公司股票激励计划业绩考核目标A囊括收入和产品2021年公司营业收入不低于70亿,至少有3个疫苗产品获批上市。20212022年公司累计营业收入不低于200亿,至少有4个疫苗产品获批上市,至少有2个产品新申报并获得IND。
未来看好公司持续有新产品上市,业绩维持较高增长。
盈利预测:康希诺作为创新疫苗的先行者新冠疫苗持续放量将公司20222023年收入由83.53、37.52上调为分别为91.03和50.32亿元,20212023年净利润分别为23.78、26.10和14.90亿元,上调为买入"评级。
风险提示新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期,在研产品获批不及预期,产能释放不及预期,研发不及预期。
[2021-08-30] 康希诺(688185):新冠疫苗快速放量,股权激励彰显长期动力-2021年中报点评
■西南证券
事件:公司发布2021年中报,上半年实现营业收入20.6亿元(+51058％),实现归母净利润9.4亿元(+1017％),扣非归母净利润8.99亿元(+873％)。其中Q2季度实现收入15.9亿元,实现归母净利润9.51亿元,实现扣非归母净利润9.19亿元,均扭亏为盈。新冠疫苗推动业绩大幅增长。公司新冠疫苗于2021年2月在我国有条件上市,单针总体保护效力为65.7％,凭借单针免疫的接种和运输优势,实现快速放量。假设按照国内80元每针、海外18美元每针计算,2021H1公司实现新冠疫苗销量约为2140万剂,其中国内约1200万剂,海外约940万剂。根据公司股权激励目标中值,只考虑肌注剂型情况下,我们预计公司21年收入约为71亿元,对应新冠疫苗销量约为7200万剂;22年预计收入130亿元,新冠疫苗仍占主要比重,MCV2、MCV4预计占据细分市场5％以上规模,全年预计实现收入2亿元。目前国内散点疫情时有发生,海外部分地区的疫苗需求量仍未满足,预计未来新冠疫苗将给公司带来持续业绩贡献。股权激励计划增添长期增长动力。公司发布2021年限制性股票激励计划(草案):拟对公司391人(非核心高管)授予110万股限制性股票,约占总股本的0.44％。其中首次授予88万股,授予价格为209.71元/股,共两个归属期,禁售期为每批次归属日起的6个月内。业绩考核条件分为公司业绩考核 (A\B\C三个等级)以及个人考核指标(A\B\C\D四个等级),公司业绩考核指标中,营业收入:2021年分别为不低于70亿/65亿/60亿元,2022年累计分别为不低于200亿/185亿/170亿元;上市产品:2021年至少3个/3个/2个,2022年至少4个/3个/3个;2021年临床进展至下一期数量不少于3个,2022年IND申请数量不少于2/2/1个。公司股权激励计划深度绑定全体员工利益,激发中长期发展动力。
吸入剂型新冠疫苗临床进展迅速,有望贡献业绩。公司吸入剂型疫苗Ⅰ期结果显示具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应事件。同时"肌注+吸入"免疫原性更好,可以引发协同效应,助力机体从呼吸道开始建立三重免疫屏障。在研管线中,公司脑膜炎结合疫苗MCV2已于2021年6月上市,MCV4预计于2021年内上市销售,MCV2凭借更好的免疫原性和更高的安全性,MCV4通过独家创新填补空白领域,合计峰值净利润有望达到15亿元。在研管线中,公司重点布局国内空白领域和全球创新品种,管线厚度深,长期发展弹药充足。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为29.6亿元、70亿元、92亿元,对应PE为33、14、11倍。看好公司的多技术创新平台持续发力,给予公司2021年45倍估值,对应目标价538.65元,给予"买入"评级。
风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
[2021-08-30] 康希诺(688185):新冠疫苗开启商业化进程,研发管线进展顺利-2021年中报点评
■国元证券
事件:2021年8月29日,公司公告2021年半年报:2021年上半年公司实现营业收入20.61亿元,同比增长51057.67％,实现归母净利润9.37亿元,扣非后归母净利润8.99亿元,实现扭亏为盈。
国元观点:
新冠疫苗顺利上市,公司开启疫苗商业化进程
2020年新冠疫情爆发后,公司联合中国军科院研发重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),该疫苗于2020年3月在全球率先开启临床试验,后临床试验进展顺利。2021年2月,公司新冠疫苗陆续获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权,并于2021年2月25日获得中国附条件上市批准。新冠疫苗开启公司商业化进程,2021年上半年公司实现营业收入20.61亿元,实现归母净利润9.37亿元,扭亏转盈,毛利率及净利率分别为69.68％及45.46％。Q2单季度实现营收15.95亿元,实现归母净利润9.51亿元,扣非归母净利润9.19亿元,新冠疫苗于Q2季度大幅放量。目前,全球疫情不断反复,新冠疫苗的需求仍然巨大,公司新冠疫苗有望在国内外进一步实现大规模销售。
创新苗研发不断加码,多款新产品蓄势待发
公司不断加码创新疫苗建设,包括新冠疫苗在内,公司共有16款疫苗产品的研发管线,其中MCV2已于2021年6月获批上市;MCV4已经提交NDA并获受理,有望于近期获批;其他包括百白破疫苗、肺炎结合疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗、结核病疫苗等临床试验推进顺利。在研发投入方面,公司2021年上半年研发费用达5.51亿元,同比增长410.81％,大规模的研发投入有望进一步丰富公司的管线布局。
投资建议及盈利预测
公司是国内具备先进技术的创新疫苗公司,新冠疫苗的研发彰显公司雄厚的技术实力,后续产品管线丰富,多款创新疫苗产品蓄势待发。我们预测公司2021-2023年将实现收入77.21/110.12/142.16亿元,归母净利润38.16/56.63/75.74亿元,对应每股收益为15.42/22.89/30.61元/股,对应当前股价PE分别为26/17/13倍,维持公司"买入"的投资评级。
风险提示
研发失败或研发进度不及预期;疫苗质量安全风险;疫苗黑天鹅事件;市场空间不及预期;产品商业化不及预期。
[2021-08-23] 康希诺(688185):激励计划彰显发展信心,关注公司新冠疫苗布局和产能释放情况-事件点评
■国盛证券
事件:公司发布2021年限制股票激励计划草案,拟向激励对象授予1,100,250股限制性股票,约占总股本的0.4446％。其中首次授予80％,预留20％。
股票激励计划彰显公司发展信心,进一步提高员工积极性。本激励计划首次授予限制性股票的激励对象共计391人,约占公司员工总数1263人(截止2021年7月31日)的30.96％。同时,上述激励对象中不包括独立董事、监事、单独或合计持有上市公司5％以上股份的股东,主要针对中高层及业务相关重要人员。授予价格(含预留授予)为每股209.71元。
激励归属条件表明公司未来发展提速。激励计划在21-22年分为两个归属期,21年业绩考核归属系数达到100％目标的情况下,公司需要保障21年营业收入不低于70亿元,同时21年末至少拥有3个上市产品(不含埃博拉疫苗)以及21年度临床阶段进展产品不低于3个。22年100％目标情况下,需要保障21-22年累积营业收入不低于200亿,同时至少拥有4个上市产品(不含埃博拉疫苗)以及22年度获得受理IND申请不低于2个。针对21-22年100％目标看,公司营业收入将保持高速增长,同时从上市产品要求看,对于22年如果达到4个上市产品,公司目前除Ad5-nCoV以及MCV2已获批外,MCV4已报产,如果达到4个上市产品,其他产品管线布局仍相对较早,我们预计公司有望在新冠疫苗上有新产品增加。
公司研发实力强劲,产品管线布局重磅产品看点十足。近年来公司研发投入逐年增加,2020年达到4.28亿元。公司凭借着强劲的研发能力,公司搭建起结合技术、蛋白结构设计和重组技术、制剂技术、基于腺病毒载体疫苗技术四大技术平台,助力公司布局产品管线。目前公司已布局多个创新疫苗产品,其中埃博拉病毒疫苗、新冠疫苗(5型腺病毒载体)以及MCV2已获批上市,MCV4已申报生产,新冠疫苗吸入剂型处于II期阶段,另有多款产品如PCV13i、PBPV、DTcP等正处于临床试验阶段。公司新冠疫苗获取较大利润后,未来有望进一步促进研发进展。
盈利预测:根据公司当前腺病毒载体新冠疫苗产能释放节奏变化,我们调整公司的盈利预测,预计公司21-23年,归母净利润分别为45亿、86亿以及139亿元,对应当前分别为22X、11X以及7X。维持"买入"评级。
风险提示:疫苗销售低于预期风险;新产品研发进度低于预期风险。
[2021-08-13] 康希诺(688185):康希诺股东拟减持不超3.12%公司股份
■上海证券报
康希诺公告，股东上海礼安和苏州礼泰拟通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过7,709,454股，占公司总股本约3.12%。
[2021-07-22] 康希诺(688185):康希诺新冠疫苗研发突破离不开科创板支持
■中国证券报
“新冠疫苗第一股”康希诺首次实现盈利!
康希诺董事长宇学峰日前对中国证券报记者表示，康希诺新冠疫苗在国内外已经接种了几千万剂，产品的安全性、有效性和可及性得到了广泛认可。“这是我们能够盈利的前提，也是资本市场助力的结果。”
康希诺首席财务官、董秘王靖在接受中国证券报记者专访时表示，康诺希新冠疫苗快速开发离不开科创板的支持。“科创板上市这条路和我们做疫苗研发这条路一直相伴相随。”
借力科创板
康希诺7月16日晚发布公告，预计上半年实现归属于母公司所有者的净利润9亿元到10.5亿元，与上年同期相比，实现扭亏为盈，增加10.02亿元到11.52亿元。公告称，公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，对公司的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生积极影响。
今年2月25日，康希诺与军科院生物工程研究所联合开发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)获得附条件批准上市，随后开启大规模接种。
截至目前，康希诺新冠疫苗仍然是国内唯一附条件上市批准的单针免疫新冠疫苗，已经在墨西哥、巴基斯坦等多国获得了紧急使用授权。
宇学峰对中国证券报记者表示，推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障，是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径，我们正在全力以赴投入到大规模生产工作中。
根据此前报道，康希诺天津生产厂的年产能约为2亿剂到3亿剂，已经在4月份投入生产。康希诺和上药合作的上药康希诺产能规模和天津相同，目前正在建设中。
“目前，我们吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期，我对试验结果很有信心。保守估计，吸入给药单剂用量或仅为注射给药的20%，我认为这个给药途径有很好的前景。”宇学峰说。
王靖表示，康希诺科创板上市的道路和公司做疫苗研发这条道路一路伴随。
“2020年1月22日，康希诺拿到了科创板受理通知书，第二天武汉就封城，给我印象特别深刻。我在和同事沟通时得知，公司在拿到受理通知书的同时，也正式立项研发新冠疫苗，并且与陈薇院士的科研团队快速达成了合作。”
“等我们8月正式上市，募集资金到账的时候，正好是三期临床要全面开启，对资金消耗非常大。这些资金全部来自于科创板募集的资金。”
“可以说新冠疫苗的产业化建设、产能建设和工艺改进所需的资金全都来自科创板，也正因为如此，才有了全国各地都能够接种一针有效的新冠疫苗。”王靖告诉中国证券报记者。
聚焦“硬核科技”
如今，康希诺终于实现了盈利。
康希诺于2009年注册于天津滨海新区，是由4位曾担任跨国制药企业高管与科学家团队回国创立的国家级高新技术企业。
风来正是扬帆时。在近千位优秀研发及产业工作者的努力下，康希诺建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术、制剂技术四大核心技术平台。
得益于各级政府及投资人在政策、资金、人才等方面的大力扶持，康希诺迅速在行业内崛起。为了满足量产的需求，康希诺建设超过20万平方米创新疫苗产业园区，其中一期基地已全面竣工并投入使用。该基地按照中国及世界卫生组织的标准建设，达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，该基地使公司的疫苗产能超过2.5亿剂。
对于市场上质疑其“科创板科创属性不强”的声音，王靖打了个比方：开闸的时候，各种鱼都会进来，就应该让资本市场上有个筛选的过程。“纳斯达克也好，香港也好，很多企业上市之后会破发，能破掉70%、80%，有的企业可能从此变得一蹶不振，成为流动性较差的‘僵尸股’。科创板允许公司股票上下20%的波动，为什么?是希望能够由资本市场来选择企业，这是一个优胜劣汰的过程。最终只要有一批企业通过资本市场的洗礼真正成长起来了，真正成为国家的科技脊梁，那么创设科创板的目的就达到了。”她认为。
天风证券最新研报指出，创新技术+品种开发能力+国际化筑起康希诺“护城河”。康希诺作为创新疫苗的先行者，未来随着在研疫苗逐渐获批上市，发展空间较大，给予“持有”评级。
[2021-07-16] 康希诺(688185):康希诺上半年预盈9亿元至10.5亿元 同比扭亏
■上海证券报
康希诺披露半年度业绩预告，经公司财务部门初步测算，预计2021年上半年度实现归属于母公司所有者的净利润为90,000.00万元到105,000.00万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈，增加100,220.17万元到115,220.17万元。
公司表示，报告期内，公司重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，对公司的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生积极影响。
[2021-07-12] 康希诺(688185):疫苗行业的创新新星-首次覆盖报告
■天风证券
创新技术+品种开发能力+国际化筑起康希诺护城河
康希诺于2009年1月成立,汇聚多位曾领导国际创新疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,致力于为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗,我们认为公司具备3点核心竞争优势:
1)创新技术为核心,公司拥有4大技术平台:蛋白结构和设计重组技术、多糖蛋白结合技术、制剂技术和腺病毒载体疫苗技术,较好掌握疫苗开发的重难点,此外目前公司已与全球领先纳米药物开发制造商加拿大的PrecisionNanoSystems(PNI)达成协议,布局mRNA疫苗平台。
2)疫苗品种的开发能力,在疫苗研发方面,公司围绕着更新换代、进口替代和全球创新三个方面布局,目前利用腺病毒载体技术平台成功研发并上市了埃博拉疫苗和新冠疫苗。在产业化生产方面,公司掌握疫苗放大量产的工艺,已经建成年产能2-3亿剂疫苗的天津工厂,目前已经开始投产。在商业化销售方面,公司多角度提升商业化能力,通过自建团队目前已覆盖10多个核心人口大省,并与外部企业合作推广,如辉瑞负责四价脑膜炎球菌结合疫苗推广。
3)国际化的战略布局,公司研发的疫苗对标国际主流品种,申报和临床试验兼顾中国和海外市场并与海外公司开展技术研发等战略合作。
2021年产品开始商业化,中长期管线瞄准重磅品种康希诺2021年有望实现扭亏为盈:新冠腺病毒载体疫苗于2021年2月25日在中国获批有条件上市,年产能在5-7亿剂。二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2021年6月22日获批上市,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗已提交新药上市申请,预计2021年有望获批上市。脑膜炎球菌多糖结合疫苗替代多糖疫苗为大趋势,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗将弥补中国空白市场,二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗有望纳入一类苗,康希诺双产品布局有望带来整体协同效应。
公司在研管线中有多款疫苗对标全球销售额前10的品种--1)创新型肺炎疫苗,13价肺炎球菌多糖结合疫苗正处于临床试验3期,公司研发的广谱肺炎疫苗(PBPV)采用非血清型技术,囊括98％以上的肺炎球菌,与传统疫苗相比覆盖范围更广。2)潜在全球最佳疫苗的百白破系列,公司研发的婴幼儿用DTcP疫苗有望弥补中国无组分百白破疫苗国产市场的空白;DTcP加强疫苗和青少年及成人用Tdcp为青少年和成人提供百白破加强免疫的疫苗,填补国内空白。3)全球首创的结核病加强疫苗,可以激活黏膜免疫,解决卡介苗保护周期仅10-15年的痛点。
盈利预测:康希诺作为创新疫苗的先行者,未来随着在研疫苗逐渐获批上市,预计公司2021-2023年收入分别为79、84和38亿元,净利润分别为23.78、24.09和9.69亿元;目标价为721.06元,给予"持有"评级。
风险提示:新冠腺病毒载体疫苗销售不及预期,在研产品获批不及预期,产能释放不及预期,研发不及预期。
[2021-06-23] 康希诺(688185):康希诺A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书
■证券时报
康希诺(688185)6月23日午间公告，公司已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。公司MCV2已完成I期和III期临床试验。III期临床试验显示，与目前国内批准的主要MCV2产品相比，公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性，于6至11个月及12至23个月的年龄组中，A群表现出更好的免疫原性。
[2021-05-05] 康希诺(688185):疫苗研发先锋迎来高增长拐点时代-首次覆盖报告
■国盛证券
为什么说中国疫苗进入到了"甜蜜时代"?"大产品催化+集中化+疫情催化期权"三重成长逻辑共振下,板块进入爆发期。同时在中国特有的人口环境下,有望诞生超大疫苗企业。疫苗仍然是终结新冠的最有利武器,新冠疫苗我们认为具备大品种潜力,未来有望驱动行业规模翻倍,龙头企业有望进一步扩大优势。从长远来看,中国疫苗行业未来将向着三个方向发展:标准化、集中化、国际化发展,龙头国际化疫苗企业将脱颖而出。在众多疫苗公司中,康希诺的竞争优势有哪些?(1)公司高管团队具备疫苗行业资深背景,有望运用其在疫苗行业的经验引领公司不断壮大。(2)传染病应急攻关能力已验证,公司临危受命研发两款疫苗,应对传染病应急,已成功研发埃博拉疫苗和新冠疫苗。(3)公司研发实力强劲,产品管线布局全面。目前公司已布局多个创新疫苗,其中埃博拉病毒疫苗和新冠疫苗(5型腺病毒载体)已获批上市,两款脑膜炎球菌结合疫苗已申报生产,另有多款产品如PCV13i、PBPV、DTcP等正处于临床试验阶段。为什么说今年是康希诺非常值得期待的一年?(1)公司新冠疫苗(5型腺病毒载体)已获批上市,今年Q2开始产能有望逐步释放,并为公司贡献巨额利润。(2)MCV2和MCV4有望2021年中期获批,具有里程碑意义。两个自主创新产品的落地验证公司强大的研发能力的同 时,也将带来巨大利润弹性为后续其他产品的推进奠定坚实基础。(3)其他疫苗产品如公司肺炎球菌疫苗、百白破疫苗均富有竞争力,临床快速推进中。PCV13i目前已进入临床III期,DTcP有望在2021年内进入临床III期。(4)公司销售队伍持续扩大,销售体系逐渐建立。康希诺的新冠疫苗到底怎么看?公司新冠疫苗在免疫效果、接种程序、运输保存、产能释放上都有一定的优势,2021年将带来巨大利润贡献,有望加速公司研发和销售系统快速升级,另外,新冠疫苗吸入剂型更值得期待。我们预计未来疫情向常态化趋势发展,未来新冠疫苗将提供显著增量。
盈利预测。预计公司21-23年,归母净利润分别为66亿、140亿以及187亿元,同比增长1769％、111％以及34％,对应当前分别为20X、9X以及7X。新冠疫苗有望为公司贡献巨额利润。公司管线品种13价肺炎疫苗进入临床III期,管线中还有组分百白破、PBPV、多联苗等的布局,公司研发团队优秀,多个产品未来有望上市。首次覆盖,给予公司"买入"评级。
风险提示:疫苗销售低于预期风险;研发失败的风险。
[2021-04-30] 康希诺(688185):Ad5-nCoV开始贡献收入,全年业绩弹性可期-一季点评
■中金公司
1Q21业绩符合我们预期
公司公布1Q21业绩:收入4.67亿元,归母净利润-0.14亿元,收入主要源自新冠疫苗的销售收入,基本符合我们的预期。
发展趋势
Ad5-nCoV于1Q21贡献收入,全年弹性可期。公司1Q21实现收入4.7亿元,我们预计收入主要源自新冠疫苗Ad5-nCoV,Ad5-nCoV已经于今年2月份开始陆续获得墨西哥、巴基斯坦、国内、匈牙利的EUA/CMA;1Q21毛利率为52％。我们预计随着公司现有设施产能逐步爬坡释放以及新的设施建设完成,公司Ad5-nCoV产量和毛利率均会逐步提升。公司天津厂房的年产能为2-3亿剂,与上药合作的上海厂房年产能为2-3亿剂,外部公司的合作可实现年产能～1亿剂。公司所研发的吸入用Ad5-nCoV也于3月22日在国内获批临床,该产品可实现更低的给药剂量,在相同的生产设施下公司可供应的人份数将会更多。
MCV4/2今年可实现商业化。公司MCV4/2的上市申请已经完成生产现场检查,在审评审批的最后阶段,我们预计今年可实现商业化销售。其中我们预计MCV4将成为国内首个上市的4价流脑结合疫苗。公司于2020年7月与Pfizer签订协议,由Pfizer负责MCV4在国内的营销推广工作。PCV13i进入III期临床,管线进展顺利。公司的PCV13i已经开始III期临床试验,公司预计将在2022年完成PCV13i的III期临床;婴幼儿用DTcP已完成I期临床,公司预计2023年完成III期临床;DTcP加强疫苗也已完成I期临床,公司预计在2023年完成DTcP加强疫苗的III期临床;同时公司将在今年启动PBPV的Ib或II期临床。
盈利预测与估值
维持2021年和2022年盈利预测不变。我们预计公司2021-2022年EPS分别为22.01元和53.51元。根据DCF模型及A股/H股WACC为9.9％/13.6％、永续增长率为3.0％的假设,A股维持跑赢行业评级和524.47元目标价,较当前股价有8.5％的上行空间;H股维持跑赢行业评级和422.74港元目标价,较当前股价有12.4％的上行空间。
风险
新冠疫苗上市后可能被暂停使用、在研疫苗临床试验结果或商业化不及预期;行业发生技术迭代、政策变化、重大安全事件等。
[2021-04-13] 康希诺(688185):康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验
■上海证券报
康希诺公告，公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197，TT载体)已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。WHO在“预防和控制肺炎全球行动计划”(GAPP)中提出目标，“2025年消灭可预防肺炎导致的儿童死亡”，引入肺炎球菌多糖结合疫苗是达成这一目标的主要手段。
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