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[2022-02-26] (688177)百奥泰:百奥泰2021年度业绩快报公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2022-003
百奥泰生物制药股份有限公司
2021 年度业绩快报公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
本公告所载2021年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）2021年年度报告为准，敬请投资者注意投资风险。
一、2021 年度主要财务数据和指标
单位：人民币万元
项目 本报告期 上年同期 增减变动幅度（％）
营业总收入 82,883.15 18,498.99 348.04
营业利润 12,017.02 -51,362.42 不适用
利润总额 9,428.68 -51,322.65 不适用
归属于母公司所有者的 8,517.85 -51,322.65 不适用
净利润
归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净 3,916.53 -56,229.15 不适用
利润
基本每股收益（元） 0.21 -1.27 不适用
加权平均净资产收益率 4.16% -26.35% 不适用
本报告期末 本报告期初 增减变动幅度（％）
总资产 261,781.32 239,315.98 9.39
归属于母公司的所有者 209,075.42 200,560.31 4.25
权益
股本（万股） 41,408.00 41,408.00 -
归属于母公司所有者的 5.05 4.84 4.34
每股净资产（元）
注：1、本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2、以上财务数据及指标以合并报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司 2021 年年度报告为准。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一） 报告期的经营情况、财务状况及影响业绩的主要因素
报告期内，公司实现营业收入 82,883.15 万元，同比增长 348.04%；公司实
现归属于母公司所有者的净利润 8,517.85 万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 3,916.53 万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈；公司基本每股收益为 0.21 元，加权平均净资产收益率为 4.16%。
报告期末，公司总资产 261,781.32 万元，较年初增长 9.39%，归属于母公司
的所有者权益 209,075.42 万元，较年初增长 4.25%，归属于母公司所有者的每股净资产 5.05 元，较年初增长 4.34%。
报告期内，经营业绩实现扭亏为盈，主要原因如下：
1、报告期内，公司立足国内，面向全球市场，积极拓展更多的全球市场份额，与海内外多家企业达成商业合作。其中与 Biogen International GmbH 就BAT1806（托珠单抗注射液）签署授权许可与商业化协议，并且完成了协议中约定的里程碑条件；公司药品普贝希? （贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督
管理局批准的《药品注册证书》，达成与百济神州有限公司签订的授权许可与商业化协议中的阶段性里程碑条件，授权许可收入大幅增加。
2、报告期内公司积极拓展国内市场，药品格乐立?（阿达木单抗注射液）业务规模逐步扩大，销售收入稳步增长。
（二） 主要财务数据增减变动幅度达 30%以上的主要原因
报告期内，公司营业总收入较上年同期增加 64,384.16 万元，同比增长348.04%；公司营业利润较上年同期增加 63,379.44 万元，利润总额较上年同期增加 60,751.33 万元；公司实现归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加分别为 59,840.50 万元、60,145.68 万元；以上财务数据变动主要是授权许可收入和销售收入大幅增加所致。
三、风险提示
本公告所载 2021 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，可能与公司 2021 年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司 2021年年度报告中披露的数据为准，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2022 年 2 月 26 日
[2022-02-12] (688177)百奥泰:百奥泰首次公开发行战略配售限售股上市流通公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2022-002
百奥泰生物制药股份有限公司
首次公开发行战略配售限售股上市流通公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
本次上市流通的限售股数量为 1,831,501 股，限售期为 24 个月。本公司
确认，上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量。
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售股份。
本次限售股上市流通日期为 2022 年 2 月 21 日。
一、 本次上市流通的限售股类型
经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意，并经中
国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公
司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）获准向社会公开发行人民币普
通股 60,000,000 股，并于 2020 年 2 月 21 日在上海证券交易所科创板挂牌上市，
发行后总股本为 414,080,000 股，其中有限售条件流通股为 359,464,598 股，无限售条件流通股为 54,615,402 股。
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股，限售期自百奥泰股票上市之日起 24 个月，共涉及限售股股东数量为 1 名，对应股票数量为
1,831,501 股，占公司总股本的 0.44%，该部分限售股将于 2022 年 2 月 21 日起上
市流通。
二、 本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况
本次上市流通的限售股形成后至本公告披露日，公司未发生因利润分配、公积金转增导致股本数量变化的情况。
三、 本次上市流通的限售股的有关承诺
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行时保荐机构中国国际金融股份有限公司全资子公司中国中金财富证券有限公司跟投的战略配售股份，其承诺所获配的股票限售期为自公司股票上市之日起 24 个月。
截至本公告披露日，本次申请上市的限售股股东严格履行了上述承诺，不存在相关承诺未履行影响本次限售股上市流通的情况。除上述承诺外，本次申请上市的限售股股东无其他特别承诺。
四、 中介机构核查意见
经核查，保荐机构认为：
公司本次限售股份上市流通申请的股份数量、上市流通时间符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规和规范性文件的要求以及股东承诺的内容；公司本次解除限售股份股东履行了其在首次公开发行股票中做出的相关承诺。保荐机构对公司本次限售股份解禁上市流通事项无异议。 五、 本次上市流通的限售股情况
（一） 本次限售股上市流通数量为 1,831,501 股；
（二） 本次限售股上市流通日期为 2022 年 2 月 21 日；
（三） 限售股上市流通明细清单：
序 持有限售股数持有限售股占公 本次上市 剩余限
号 股东名称 量（股） 司总股本比例 流通数量 售股数
（股） 量（股）
1 中国中金财富 1,831,501 0.44% 1,831,501 0
证券有限公司
合计 1,831,501 0.44% 1,831,501 0
（四） 限售股上市流通情况表：
序号 限售股类型 本次上市流通数量（股） 限售期（月）
1 战略配售股份 1,831,501 24
合计 1,831,501 /
六、 上网公告附件
《中国国际金融股份有限公司关于百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见》
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2022 年 2 月 12 日
[2022-01-28] (688177)百奥泰:百奥泰2021年年度业绩预盈公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2022-001
百奥泰生物制药股份有限公司
2021 年年度业绩预盈公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2021 年年度实
现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将实现扭亏为盈，实
现归属于母公司所有者的净利润为 6,500.00 万元到 9,500.00 万元。
预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为2,700.00万元
到 4,000.00 万元。
本业绩预告系初步测算结果，相关信息以公司正式披露的年度报告为准。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日。
（二）业绩预告情况
（1）经财务部门初步测算，预计 2021 年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将实现扭亏为盈，实现归属于母公司所有者的净利润为6,500.00 万元到 9,500.00 万元。
（2）预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为 2,700.00 万元到 4,000.00 万元。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
归属于母公司所有者的净利润为-51,322.65 万元。归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-56,229.15 万元。
三、本期业绩变化的主要原因
本报告期内业绩变化主要是营业收入增加所致，与上年同期相比，营业收入
增加 60,000.00 万元到 70,000.00 万元，同比增长 324.34%到 378.40%。
1、报告期内，公司积极拓展更多的全球市场份额，与海内外多家企业进行商业合作。其中与 Biogen InternationalGmbH 签署托珠单抗注射液授权许可与商业化协议，并且完成了协议中约定的阶段性里程碑条件；同时，公司药品普贝希?(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准的《药品注册证书》，达成与百济神州签订的授权许可与商业化协议中的阶段性里程碑条件，授权许可收入大幅增加。
2、报告期内公司积极拓展市场，业务规模逐步扩大，药品格乐立?(阿达木单抗注射液)销量逐步增加，预计销售收入较上年同期增加 11,000.00 万元到13,000.00 万元，同比增长 60.15%到 71.09% 。
四、风险提示
截至本公告日，公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素，本次业绩预告未经注册会计师审计。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的 2021 年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2022 年 1 月 28 日
[2021-12-31] (688177)百奥泰:百奥泰关于就BAT1706(贝伐珠单抗)签署授权、分销、供货协议收到里程碑付款的进展公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-059
百奥泰生物制药股份有限公司
关于就 BAT1706（贝伐珠单抗）签署授权、分销、供
货协议收到里程碑付款的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、协议签署及进展情况
2020 年 8 月，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）
与百济神州有限公司(以下简称“百济神州”)签署授权、分销、供货协议，将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）的产品权益有偿许可给百济神州（以下简称“协议”或“该协议”），首付款及里程碑款总金额最高至 16,500 万美元，其中包括 2,000万美元首付款、累计不超过 14,500 万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。
2020 年 9 月 10 日，公司召开 2020 年第三次临时股东大会，会议表决通过
了《关于公司与百济神州有限公司就 BAT1706（贝伐珠单抗）签署授权、分销、供货协议的议案》，该协议于当日起生效。
2020 年 10 月 9 日，百奥泰收到由百济神州支付的 2,000 万美元首付款，按
10 月 9 日当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价 6.7796，共计人民币13,559.2 万元。
2021年12 月30日，百奥泰收到由百济神州支付的3,000万美元里程碑付款，
按 12 月 30 日当天中国人民银行公布的美元兑人民币中间价 6.3674，共计人民币
19,102.2 万元。
二、对公司影响及风险分析
（一）上述款项预计将对本期业绩产生积极影响；
（二）协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
（三）本协议已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定，协议各方也均有履约能力，但在协议履行过程中，考虑到医药产品的特点，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。
截至本公告日，百奥泰普贝希? (贝伐珠单抗注射液)已获国家药品监督管理
局发布的《药品注册证书》，详见公司于 2021 年 11 月 20 日在上海证券交易所
网站（www.sse.com.cn）和指定媒体刊登的 2021-056 号《百奥泰关于公司贝伐珠单抗注射液（普贝希?）获得《药品注册证书》的公告》。
敬请广大投资者注意投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 12 月 31 日
[2021-12-14] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-058
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于阿达木单抗注射液
获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立?）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04465））。该药品获批适应症的新规格：儿童克罗恩病 （40mg/0.8ml）。
一、 《药品补充申请批准通知书》基本情况
药品名称：阿达木单抗注射液
商品名称：格乐立?
剂型：注射剂
规格：40mg/0.8ml
注册分类：治疗用生物制品
原药品批准文号：国药准字 S20190038
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
申请内容：增加儿童克罗恩病适应症
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求。
二、 药品相关情况
格乐立?为公司研发的阿达木单抗生物类似药，是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立?通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用，从而阻断 TNF-α 的致炎作用。
截至本公告披露日，格乐立?已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。
三、 风险提示
本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对格乐立?适应症及规格的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。
公司上述药品补充申请批件的取得短期内不会对公司的财务状况、经营业绩构成重大影响。
截至本公告披露日，国内获批的阿达木单抗药物共计 5 种，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，格乐立?可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 12 月 14 日
[2021-12-07] (688177)百奥泰:百奥泰关于5%以上股东减持时间过半的进展公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-057
百奥泰生物制药股份有限公司
关于 5%以上股东减持时间过半的进展公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
股东持股的基本情况
本次减持计划实施前，珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“吉富启恒”）及其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下简称“汇天泽”）、合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“合肥启兴”）、安徽汇智富创业投资有限公司（以下简称“汇智富”）、深圳市吉富启晟投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“吉富启晟”）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）33,411,120 股，占公司总股本 8.07%,其中流通股股份数量为28,611,120 股，占公司总股本 6.91%。
减持计划的进展情况
公司于 2021 年 8 月 14 日披露了《百奥泰生物制药股份有限公司关于持股
5%以上股东减持股份计划公告》（公告编号：2021-032）。公司股东吉富启恒、合肥启兴和汇智富计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计数量不超过 21,058,484 股（含本数），占公司总股本的比例不超过 5.09%。（若减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股本变动事项，上述拟减持股份数量将做相应调整）。其中，通过集中竞价交易减持的股份不超过公司总股本的1.70%，通过大宗交易减持的股份不超过公司总股本的 3.39%。通过集中竞价交
易方式的，自本公告披露之日起 15 个交易日后 6 个月内，且在任意连续 90 个自
然日内减持股份总数不超过公司股本总数的 1%；通过大宗交易方式的，自本公
告披露之日起 3 个交易日后 6 个月内，且在任意连续 90 个自然日内减持股份总
数不超过公司股本总数的 2%。减持期间如遇买卖股票的窗口期限制，则停止减
持股份。
根据承诺，本次减持计划的减持价格不低于公司的股票发行价 32.76 元/股，
具体价格由减持时的二级市场价格确定。如果因公司派发现金红利、送股、转增
股本等原因进行除权、除息的，上述最低减持价格须按照上海证券交易所的有关
规定作相应调整。
2021 年 12 月 6 日，公司收到股东吉富启恒、合肥启兴和汇智富出具的《关
于股份减持时间过半的告知函》，截至本公告披露日，吉富启恒、合肥启兴和汇
智富在本次减持计划中减持时间已过半，减持计划尚未实施完毕。具体情况如下：
一、减持主体减持前基本情况
持股数量
股东名称 股东身份 持股比例 当前持股股份来源
（股）
吉富启恒 5%以上非第 21,559,471 5.207% IPO 前取得：21,559,471 股
一大股东
合肥启兴 5%以下股东 4,789,869 1.157% IPO 前取得：4,789,869 股
汇智富 5%以下股东 1,915,947 0.463% IPO 前取得：1,915,947 股
上述减持主体存在一致行动人：
股东名称 持股数量 持股比例 一致行动关系形成原因
（股）
吉富启恒 21,559,471 5.207% 1、吉富启恒的普通合伙人及执行事务合伙
人吉富创业投资股份有限公司（以下简称
汇天泽 5,050,324 1.220% “吉富创投”）直接与间接合计持有合肥启
第 兴的普通合伙人及执行事务合伙人合肥吉
合肥启兴 4,789,869 1.157% 强股权投资管理合伙企业（有限合伙）的
一 100%出资额； 2、汇天泽的控股股东董正
组 汇智富 1,915,947 0.463% 青同时为吉富创业投资股份有限公司的第
吉富启晟 一大股东；3、汇天泽同时为汇智富和吉富
95,509 0.023% 启晟的第一大股东。
合计 33,411,120 8.070% —
注：吉富启恒、汇天泽、合肥启兴、汇智富是公司首发前股东，吉富启晟是公司
上市后新进股东。
二、减持计划的实施进展
（一）股东及董监高因以下原因披露减持计划实施进展：
减持时间过半
减持
减持数 价格 当前持股
股东名称 量 减持比 减持期间 减持 区间 减持总金 数量 当前持
（股） 例 方式 （元 额（元） （股） 股比例
/
股）
集中 32.77
2021/9/6～
吉富启恒 60,000 0.014% 竞价 - 1,973,520 21,499,471 5.192%
2021/12/6
交易 33.00
集中 32.77
2021/9/6～
合肥启兴 60,000 0.014% 竞价 - 1,973,520 4,729,869 1.142%
2021/12/6
交易 33.00
集中 32.77
2021/9/6～
汇智富 60,000 0.014% 竞价 - 1,973,520 1,855,947 0.448%
2021/12/6
交易 33.00
（二）本次减持事项与大股东或董监高此前已披露的计划、承诺是否一致
√是 □否
（三）在减持时间区间内，上市公司是否披露高送转或筹划并购重组等重大事
项
□是 √否
（四）本次减持对公司的影响
本次减持系公司股东根据自身安排及计划的自主决定，实施主体不是公司控股股东，不会导致公司控股权发生变更，本次减持计划不会对公司治理结构及持续性经营产生重大影响。
（五）本所要求的其他事项
无
三、相关风险提示
（一）本次减持系公司股东根据自身安排及计划的自主决定，本次减持计划不
会对公司治理结构及持续性经营产生重大影响。在减持期间内，股东将根
据市场情况、公司股价等因素综合决定是否实施及如何实施本次股份减持
计划，减持时间、减持价格、减持数量等存在不确定性。
（二）减持计划实施是否会导致上市公司控制权发生变更的风险
□是 √否
（三）其他风险
本次减持计划符合《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规的规定。本次减持计划实施期间，公司将持续关注股东减持计划实施情况，依照法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 12 月 7 日
[2021-11-20] (688177)百奥泰:百奥泰关于公司贝伐珠单抗注射液(普贝希)获得药品注册证书的公告
。证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-
056
百奥泰生物制药股份有限公司
关于公司贝伐珠单抗注射液（普贝希）获得《药品
注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于贝伐珠单抗注射液（以下简称普贝希）的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。现将相关情况公告如下：
……
[2021-11-12] (688177)百奥泰:百奥泰2021年第二次临时股东大会决议
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-055
百奥泰生物制药股份有限公司
2021 年第二次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
? 本次会议是否有被否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
（一） 股东大会召开的时间：2021 年 11 月 11 日
（二） 股东大会召开的地点：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11楼会议室
（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
1、出席会议的股东和代理人人数 77
普通股股东人数 77
2、出席会议的股东所持有的表决权数量 107,238,405
普通股股东所持有表决权数量 107,238,405
3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%）63.5814
普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） 63.5814
（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。
本次会议由公司董事会召集，董事长易贤忠先生主持。本次会议的召集、召开程序、出席会议人员的资格、表决程序和表决结果符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等法律、法规和规范性文件以及百奥泰生物制药股份有限公司章程的规定。
（五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、 公司在任董事 9 人，出席 7 人，董事邱俊先生及独立董事汪建平先生因工作原因未能参加；
2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人；
3、 董事会秘书鱼丹出席本次会议，公司部分高级管理人员列席本次会议。
二、 议案审议情况
（一） 非累积投票议案
1、 议案名称：《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》
审议结果：通过
表决情况：
股东类型
同意 反对 弃权
票数 比例（%）
票数 比例（%）
票数 比例（%）
普通股 104,727,488 97.6586 2,479,617 2.3122 31,300 0.0292
（二） 涉及重大事项，应说明 5%以下股东的表决情况
议案
序号 议案名称
同意 反对 弃权
票数 比例（%）
票数 比例（%）
票数 比例（%）
《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》36,050,288 93.4885 2,479,617 6.4303 31,300 0.0812
（三） 关于议案表决的有关情况说明
1、上述议案为普通决议议案，已获得出席会议股东或股东代表所持有效表决权股份总数二分之一以上通过，并对中小投资者进行了单独计票。
2、上述议案涉及与关联方的关联交易，关联股东广州七喜集团有限公司、广州晟昱投资合伙企业（有限合伙）、广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙）、广州兴昱投资合伙企业（有限合伙）、广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）和横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙）回避了表决。
三、 律师见证情况
1、 本次股东大会见证的律师事务所：北京市君合（广州）律师事务所律师：唐铭松、江楚填
2、 律师见证结论意见：
综上所述，本所经办律师认为，公司本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资格、召集人资格、本次股东大会的表决程序符合法律、法规及公司章程、公司股东大会议事规则的规定，表决结果合法、有效。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 11 月 12 日
[2021-11-09] (688177)百奥泰:百奥泰关于托珠单抗注射液(BAT1806)上市许可申请获得受理的公告
证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2021-054
百奥泰生物制药股份有限公司
关于托珠单抗注射液(BAT1806)
上市许可申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品托珠单抗注射液(以下简称“BAT1806”)药品上市许可申请的《受理通知书》。
BAT1806 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
……
[2021-10-28] (688177)百奥泰:2021年第三季度报告主要财务指标
基本每股收益: -0.27元
每股净资产: 4.5734元
加权平均净资产收益率: -5.74%
营业总收入: 4.15亿元
归属于母公司的净利润: -1.12亿元
[2021-10-26] (688177)百奥泰:百奥泰第一届监事会第二十次会议决议的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-052
百奥泰生物制药股份有限公司
第一届监事会第二十次会议决议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、 监事会会议召开情况
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第一届监事会第二十次
会议（以下简称“本次会议”）于 2021 年 10 月 22 日在公司会议室以现场方式
召开，本次会议通知及相关材料已于 2021 年 10 月 11 日以书面方式送达公司全
体监事。本次会议由监事会主席吴晓云召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定。
二、 监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案：
审议通过《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》
经审议，监事会认为公司本次关联交易属于公司正常的经营建设需求，因招标而形成的关联交易属于正常的商业行为，本次关联交易定价是通过公开招标方式确定，遵循了公开、公平、公正原则，程序公开透明，定价公允合理。本次关联交易符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司关联交易实施指引》等有关规定，不存在损害公司和全体股东的利益的情况，未发现本次关联交易对公司的独立性产生重大影响的情况，本次关联交易不会对公司的独立性产生重大影响。
综上，监事会同意公司本次与关联方水牛建筑签订建设工程施工合同暨关联交易的有关事项，并同意将该事项提交公司股东大会审议。
具体内容参见公司于 10 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
和指定媒体刊登的《百奥泰关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的公告》。
表决结果：3 票赞成、0 票反对、0 票弃权。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
监事会
2021 年 10 月 26 日
[2021-10-26] (688177)百奥泰:百奥泰关于召开2021年第二次临时股东大会的通知
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-053
百奥泰生物制药股份有限公司
关于召开 2021 年第二次临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
股东大会召开日期：2021年11月11日
本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票
系统
一、 召开会议的基本情况
（一） 股东大会类型和届次
2021 年第二次临时股东大会
（二） 股东大会召集人：董事会
（三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四） 现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2021 年 11 月 11 日 14 点 00 分
召开地点：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11 楼会议室
（五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自 2021 年 11 月 11 日
至 2021 年 11 月 11 日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联
网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。
（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的
投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关
规定执行。
（七） 涉及公开征集股东投票权
无
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
投票股东类型
序号 议案名称
A 股股东
非累积投票议案
《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关
1 联交易的议案》 √
1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体
本次提交股东大会审议的议案已经公司第一届董事会第三十次会议审议通
过，相关公告已于 2021 年 10 月 26 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）
及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》予以披露。公司将在2021年第二次临时股东大会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）登载《2021 年第二次临时股东大会会议资料》。
2、 特别决议议案：无
3、 对中小投资者单独计票的议案：议案 1
4、 涉及关联股东回避表决的议案：议案 1
应回避表决的关联股东名称：广州七喜集团有限公司、广州晟昱投资合伙企业（有限合伙）、广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙）、广州兴昱投资合伙企业（有限合伙）、广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）、横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙）
5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无
三、 股东大会投票注意事项
（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二） 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688177 百奥泰 2021/11/3
（二） 公司董事、监事和高级管理人员。
（三） 公司聘请的律师。
（四） 其他人员
五、 会议登记方法
（一）现场出席会议的预约登记
拟现场出席本次股东大会会议的股东请于 2021 年 11 月 10 日 17 时或之前
将登记文件扫描件（详见登记手续所需文件）发送至邮箱 IR@bio-thera.com 或者通过信函方式进行预约登记，信函预约以收到邮戳为准，信函上请注明“股东大
会”字样；为避免信息登记错误，请勿通过电话方式办理登记。预约登记的股东在出席现场会议时请出示相关证件原件以供查验。
（二）登记手续
拟现场出席本次股东大会会议的股东或股东代理人应持有以下文件办理登记：
1、自然人股东：本人身份证件原件、及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
2、自然人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、自然人股东身份证件复印件、授权委托书原件（授权委托书格式请见附件 1）及委托人股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
3、法人股东法定代表人：本人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
4、法人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件、授权委托书（法定代表人签字并加盖公章）（授权委托书格式请见附件 1）及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件。
（三）注意事项
参会人员须于会议预定开始时间之前办理完毕参会登记和签到手续。建议参会人员至少提前 30 分钟到达会议现场办理签到手续。
凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会签到手续的股东均有权参加本次股东大会，之后到达会场的股东或代理人可以列席会议但不能参与表决。
股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。
根据上海证券交易所发布的《关于全力支持防控新型冠状病毒感染肺炎疫情
相关监管业务安排的通知》，为加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，有效减少人员聚集和保护投资者健康，公司鼓励广大投资者优先通过上海证券交易所网络投票系统以网络投票方式参加股东大会。请参加现场会议的股东及股东代理人准备好健康码等健康证明，自备口罩，并配合会议现场测量体温，以降低疫情传播风险。
六、 其他事项
（一）本次股东大会现场会议会期预计半天，出席现场会议的股东或其代理人需自行安排交通及食宿费用。
（二）参会股东请提前 30 分钟到达会议现场办理签到手续。
（三）联系方式
会议联系人：鱼丹、李林
联系电话：020-3220 3528
传真号码：020-3220 3218
电子邮箱：IR@bio-thera.com
联系地址：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11 楼会议室
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 10 月 26 日
附件 1：授权委托书
报备文件
提议召开本次股东大会的董事会决议
附件 1：授权委托书
授权委托书
百奥泰生物制药股份有限公司：
兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席 2021 年 11 月 11
日召开的贵公司 2021 年第二次临时股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人持优先股数：
委托人股东帐户号：
序号 非累积投票议案名称 同意 反对 弃权
《关于与关联方签订建设工程施工合同
1 暨关联交易的议案》
委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托人身份证号： 受托人身份证号：
委托日期： 年 月 日
备注：
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。
[2021-10-20] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT7104注射液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-050
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于 BAT7104 注射液
获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品BAT7104 注射液的《临床试验批准通知书》。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期
长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 《临床试验批准通知书》基本情况
药品名称：BAT7104 注射液
剂型：注射液
规格：100mg/2ml
申请事项：临床试验
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSL2101250
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 8 月 9 日受理的 BAT7104 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试
验。
二、 药品相关情况
BAT7104 是百奥泰开发的针对 PD-L1 和 CD47 的双特异性抗体，拟开发用
于肿瘤治疗。BAT7104 通过阻断 CD47/ SIRPα通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细
胞； BAT7104 通过阻断 PD-L1/PD-1 通路，解除肿瘤细胞通过 PD-L1/PD-1 途径
对 T 细胞的抑制，实现 T 细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计，BAT7104 的靶向 CD47 臂具有适中亲和力，降低发生毒副作用的潜在可能性；同时，其靶向 PD-L1 臂具有高亲和力，能提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强靶向肿瘤细胞毒性。
三、 风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，公司将分析试验数据，
如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，我们将进一步推动后续临床试验。
截至本公告发布日，全球尚无已获批上市的抗 PD-L1/CD47 双特异性抗体，但国内已有多个抗 PD-L1/CD47 双特异性抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT7104 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2021 年 10 月 20 日
[2021-10-12] (688177)百奥泰:百奥泰关于公开招标结果暨关联交易的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-049
百奥泰生物制药股份有限公司
关于公开招标结果暨关联交易的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
关联交易内容：百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”） 委托招标代理机构对百奥泰研发中心及营销总部项目进行国内公开招标，经法定公开招标程序，公司关联方潜江市水牛建筑工程有限公司（以下简称“水牛建筑”）中标，中标金额为人民币 199,028,981.86 元（以下简称“本次关联交易”）。
本次关联交易为水牛建筑为百奥泰提供研发中心及营销总部的建设施工服务，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
本次关联交易通过公开招标确定，交易实施不存在重大法律障碍，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形，不会对公司独立性产生影响，对关联方不会形成依赖。
本次关联交易尚需公司董事会及股东大会审议通过。
一、 关联交易概述
鉴于公司发展规划及业务需求，公司拟以自筹资金启动投资建设百奥泰研发中心及营销总部，公司委托广东财贸建设工程顾问有限公司对百奥泰研发中心及
营销总部进行国内公开招标，招标公告日期为 2021 年 9 月 10 日至 2021 年 9 月
17 日。
2021 年 10 月 9 日广东财贸建设工程顾问有限公司对项目进行公开招标评
审，经公开招标，中标人为水牛建筑，中标金额为人民币 199,028,981.86 元。
鉴于水牛建筑为公司关联方，本次交易构成关联交易。本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
截至本公告披露日，过去 12 个月内，公司与水牛建筑之间不存在其他关联交易。
二、 关联人基本情况
（一） 关联关系说明
水牛建筑为百奥泰实际控制人控制的企业，因此本次交易构成关联交易。
（二） 关联人情况说明
1、 关联人基本情况
公司名称：潜江市水牛建筑工程有限公司
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人：易贤明
注册资本：4,000 万元人民币
成立日期：2002 年 01 月 16 日
注册地址：潜江市园林办事处章华中路 9 号
经营范围：一般项目：房屋建筑工程施工总承包；建筑装饰工程施工；钢结构工程施工；地基基础工程施工；建筑幕墙工程施工；起重设备安装；建筑工程劳务分包；模板、脚手架专业承包；机电设备安装、维修；建筑工程机械与设备租赁；房屋拆除服务；房屋征收劳务服务；市政建筑工程施工；公路工程建筑施工；土石方工程施工；通信工程施工；水利水电工程施工；环保工程施工；消防设施工程施工；防水工程施工；防腐保温工程施工；电力设施承装、承修、承试；智能化安装工程服务（不含卫星及共用电视系统工程服务）；建筑物采暖系统安装服务；建筑物拆除活动（不含爆破工程服务）；管道和设备安装；普通货物道路运输；园林绿化工程施工；建材（不含危险化学品）销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
2、 关联人与上市公司之间存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面
的其他关系的说明
关联人与上市公司之间产权、业务、资产、债权债务、人员等方面相互独立。
三、 关联交易价格确定的原则和方法
本次交易采用公开招标方式确定中标单位和中标价格，交易价格公平公允，本次中标金额为人民币 199,028,981.86 元。
四、 审议程序
本次关联交易尚需公司董事会及股东大会审议通过。
五、 对公司的影响及风险提示
本次关联交易通过公开招标确定，本次关联交易定价是通过公开招标方式确定，遵循了公开、公平、公正原则，程序公开透明，定价公允合理。本次因招标而形成的关联交易属于正常的商业行为，不存在损害公司及广大股东特别是中小股东利益的情形，不会对公司造成不利影响。
本次关联交易尚需公司董事会及股东大会审议通过，公司尚未就本次关联交易签署正式项目合同及相关协议，本次关联交易的最终交易额及项目履行条款等以正式合同为准，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 10 月 12 日
[2021-09-29] (688177)百奥泰:百奥泰关于完成经营范围工商变更登记暨修订《公司章程》的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-048
百奥泰生物制药股份有限公司
关于完成经营范围工商变更登记暨修订《公司章程》
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）分别于 2021
年 8 月 27 日、2021 年 9 月 13 日召开了第一届董事会第二十六次会议和 2021 年
第一次临时股东大会，审议通过了《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，同意根据公司经营发展需要和实际情况，结合公司战略发展规划，对公司经营范围进行变更，同时对《公司章程》的相应条款进行修订。股东大会已授权公司法务部就经营范围变更、《公司章程》修订办理工商变更登记等具体事宜，因此本次《公司章程》的变更及修订无需再提交公司股东大会审议。
具体内容详见公司于 8 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
及指定媒体刊登的《百奥泰关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》。
一、 工商变更情况
近日，公司已完成工商变更登记手续，并取得了广州市黄埔区市场监督管理局换发的营业执照，相关登记信息如下：
统一社会信用代码：91440116751954446J
名称：百奥泰生物制药股份有限公司
类型：股份有限公司（外商投资、上市）
住所：广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 A6 栋第五层
法定代表人：易贤忠
注册资本:肆亿壹仟肆佰零捌万元（人民币）
成立日期：2003 年 07 月 28 日
营业期限：2003 年 07 月 28 日至长期
经营范围：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；细胞技术研发和应用；药品生产；药品委托生产；货物进出口；技术进出口；药品进出口；药品零售。
二、 《公司章程》修订情况
因市场监督管理部门对企业经营范围重新进行了规范化表述，市场监督管理部门最终核准的经营范围与公司原披露的拟变更后经营范围存在差异（不涉及实质内容的变更），公司原经营范围中的部分内容本次均按工商系统的要求重新选取对应的内容，并根据市场监督管理部门核准的经营范围对原披露的《公司章程》中涉及经营范围的条款内容作相应调整，具体修订如下：
第十三条 公司主营项目类别为：医 第十三条 公司主营项目类别为：医
药制造业。 药制造业。
公司经营范围为：药品研发（人体干细 公司经营范围为：药品研发（人体干细 胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物 胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物 技术咨询、交流服务（我国稀有和特有 技术咨询、交流服务（我国稀有和特有 的珍贵优良品种，国家保护的原产于 的珍贵优良品种，国家保护的原产于 我国的野生动、植物资源开发除外）； 我国的野生动、植物资源开发除外）； 生物技术开发服务（我国稀有和特有 生物技术开发服务（我国稀有和特有 的珍贵优良品种，国家保护的原产于 的珍贵优良品种，国家保护的原产于 我国的野生动、植物资源开发除外）； 我国的野生动、植物资源开发除外）； 医学研究和试验发展（人体干细胞、基 医学研究和试验发展（人体干细胞、基 因诊断与治疗技术除外）；生物药品制 因诊断与治疗技术除外）；生物药品制 造；药品零售（法律、法规禁止经营的 造；药品零售（法律、法规禁止经营的
不得经营，外商投资产业指导目录中 不得经营，外商投资产业指导目录中限制类、禁止类除外；不涉及国营贸易 限制类、禁止类除外；不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品 管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国有有关规定办理申请）；货物 的，按国有有关规定办理申请）；货物进出口；技术进出口；药品进出口。 进出口；技术进出口；药品进出口。公司的经营范围以有权工商行政管理 一般经营范围为：医学研究和试验发部门根据前款加以规范、核准登记的 展；技术服务、技术开发、技术咨询、
为准。 技术交流、技术转让、技术推广；细胞
技术研发和应用；
许可经营范围为：药品生产；药品委托
生产；货物进出口；技术进出口；药品
进出口；药品零售。
公司的经营范围以有权工商行政管理
部门根据前款加以规范、核准登记的
为准。
除以上条款修订外，《公司章程》其他条款不变。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 9 月 29 日
[2021-09-18] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-046
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于阿达木单抗注射液
获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03116）。该药品获批新增适应症：儿童克罗恩病。
一、 《药品补充申请批准通知书》基本情况
药品名称：阿达木单抗注射液
商品名称：格乐立
剂型：注射剂
规格：20mg/0.4ml
注册分类：治疗用生物制品
药品批准文号：国药准字 S20217001
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
申请内容：增加儿童克罗恩病适应症
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症：儿童克罗恩病。
……
[2021-09-14] (688177)百奥泰:百奥泰生物制药股份有限公司2021年第一次临时股东大会决议公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-044
百奥泰生物制药股份有限公司
2021 年第一次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
本次会议是否有被否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
（一） 股东大会召开的时间：2021 年 9 月 13 日
（二） 股东大会召开的地点：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦11 楼会议室
（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
1、出席会议的股东和代理人人数 18
普通股股东人数 18
2、出席会议的股东所持有的表决权数量 354,101,290
普通股股东所持有表决权数量 354,101,290
3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的
85.5152
比例（%）
普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例
85.5152
（%）
（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。
本次会议由公司董事会召集，董事长易贤忠先生主持。本次会议的召集、召开程序、出席会议人员的资格、表决程序和表决结果符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等法律、法规和规范性文件以及百奥泰生物制药股份有限公司章程的规定。
（五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、 公司在任董事 9 人，出席 7 人，董事 HUANG XIAN MING（黄贤明）先生
及独立董事汪建平先生因工作原因未能参加；
2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人；
3、 董事会秘书鱼丹出席本次会议，公司部分高级管理人员列席本次会议。
二、 议案审议情况
（一） 非累积投票议案
1、 议案名称：《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 354,101,190 99.9999 100 0.0001 0 0.0000
2、 议案名称：《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 354,101,190 99.9999 100 0.0001 0 0.0000
3、 议案名称：《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》
审议结果：通过
表决情况：
同意 反对 弃权
股东类型 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
普通股 354,101,190 99.9999 100 0.0001 0 0.0000
（二） 涉及重大事项，应说明 5%以下股东的表决情况
议案 同意 反对 弃权
序号 议案名称 票数 比例 票数 比例 票数 比例
（%） （%） （%）
《关于部
分募投项
3 目子项目 53,029,728 99.9998 100 0.0002 0 0.0000
变更及金
额调整的
议案》
（三） 关于议案表决的有关情况说明
1、上述议案均为普通决议议案，已获得出席会议股东或股东代表所持有效表决权股份总数二分之一以上通过。
2、上述第 3 项议案，对中小投资者进行了单独计票。
三、 律师见证情况
1、 本次股东大会见证的律师事务所：北京市君合（广州）律师事务所
律师：唐铭松、江楚填
2、 律师见证结论意见：
见证律师认为，公司本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资格、召集人资格、本次股东大会的表决程序符合法律、法规及公司章程、公司股东大会议事规则的规定，表决结果合法、有效。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 9 月 14 日
[2021-09-14] (688177)百奥泰:百奥泰关于召开2021年半年度业绩说明会的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-045
百奥泰生物制药股份有限公司
关于召开 2021 年半年度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
会议召开时间：2021 年 9 月 22 日下午 16:00-17:00
会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 “ 上 证 e 互 动 ” 网 络 平 台
（http://sns.sseinfo.com/）“上证 e 访谈”栏目
会议召开方式：网络文字互动方式
投资者可于 2021 年 9 月 21 日（星期二）17：00 前将有关问题通过电子邮
件的形式发送至公司投资者关系信箱（IR@bio-thera.com），公司将在业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
一、 说明会类型
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2021 年 8 月 28 日
在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露《百奥泰 2021 年半年度报告》。为加强与投资者的深入交流，使投资者更加全面、深入地了解公司情况，公司拟以网络文字互动方式召开 2021 年半年度业绩说明会，欢迎广大投资者积极参与。
公司现就 2021 年半年度业绩说明会提前向广大投资者征集相关问题，广泛听取投资者的意见和建议。
二、 说明会召开的时间、地点
本次说明会将于 2021 年 9 月 22 日（星期三）下午 16:00-17:00 在上海证券
交易所“上证 e 互动”网络平台（http://sns.sseinfo.com/）“上证 e 访谈”栏
目，以网络文字互动的方式召开。
三、 参会人员
公司董事长易贤忠先生、总经理 LI SHENGFENG（李胜峰）先生、董事会秘书鱼丹女士、财务总监占先红女士（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）。
四、 投资者参加方式
（一）欢迎投资者于 2021 年 9 月 22 日（星期三）下午 16:00-17:00 登陆“上
证 e 互动”网络平台（http://sns.sseinfo.com/）“上证 e 访谈”栏目，在线参与本次业绩说明会。
（二）投资者可于 2021 年 9 月 21 日（星期二）17：00 前将有关问题通过
电子邮件的形式发送至公司投资者关系信箱（IR@bio-thera.com），公司将在业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、 联系人及咨询办法
会议联系人：鱼丹、李林
联系电话：020-3220 3220
传真号码：020-3220 3218
电子邮箱：IR@bio-thera.com
六、 其他事项
本次 业 绩说明会召开后，投资者可以通过 “上证 e 互动”平台
（http://sns.sseinfo.com/）“上证 e 访谈”栏目查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 9 月 14 日
[2021-09-09] (688177)百奥泰:百奥泰关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-043
百奥泰生物制药股份有限公司
关于 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署授权许可与
商业化协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
协议内容摘要：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与 SandozAG(以下简称“Sandoz”)签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz（以下简称“协议”或“本协议”）。
交易标的名称：BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益。
交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1.55 亿美元，其中包括 2750 万
美元首付款、累计不超过 1.275 亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。
协议生效条件：经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过，该事项无需股东大会审议。
协议履行期限：本协议的期限将于生效之日开始，在逐个国家市场首次商业销售之后 15 年届满。除非 Sandoz 在期限届满前不迟于六个月发出终止通知，否则期限将自动延长五年。
对上市公司当期业绩的影响：
本协议的签订对当期业务无重大影响，随后续相关收入的确认，预计将对公
司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。
协议履行中的重大风险及重大不确定性：
详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。
一、 审议程序情况
百奥泰于 2021 年 9 月 8 日召开公司第一届董事会第二十七次会议，审议通
过了《关于 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案无需提交股东大会审议。
二、 协议标的和对方当事人情况
（一） 许可产品的基本信息
BAT1706 是一款由百奥泰开发的单克隆抗体，作为安维汀 （ 贝伐珠单
抗）潜在的生物类似药，通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。在欧美，安维汀（贝伐珠单抗）已获批用于治疗以下适应症：转移性结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，
以及肝细胞癌。公司于 2020 年向中国 NMPA、美国 FDA 和欧洲 EMA 递交
了 BAT1706 的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究，包括国际多中心 III 期临床试验，充分证实了 BAT1706 在临床疗效及安全性上与原研药
高度相似。具体试验数据详见公司于 2020 年 2 月 17 日在上海证券交易所
网站公开披露的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。
（二） 协议对方当事人情况
Sandoz 是诺华的子公司，是全球仿制药和生物类似药的领导者。在
Sandoz，通过开发和商业化创新的、可负担的疗法来解决未被满足的医疗需求，帮助全世界的人们获取高质量的药物。
根据诺华 2020 年的年度报告（按照国际财务报告准则编制），Sandoz
在 2020 年实现净销售额 96 亿美元，其全球生物药销售额增长 19%，达到
19 亿美元。
Sandoz 与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度，Sandoz
与公司及控股子公司未发生业务往来。
三、 协议主要条款
（一） 协议的签署情况及许可事项：
北京时间 9 月 8 日，百奥泰于中国广州与 Sandoz 签订本协议，协议约定百
奥泰将自主研发且具有自主知识产权的 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它 BAT1706 合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz。在达到约定的条件时，百奥泰可获得总金额最高 1.55 亿美元的首付款和里程碑款，外加两位数百分比的利润分成。
（二） 首付款：
在协议生效后，Sandoz 将向百奥泰一次性支付 2750 万美元首付款。
（三） 里程碑付款：
Sandoz 将在达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过 1.275 亿美
元的里程碑款。
（四） 利润分成：
根据产品在授权区域的销售情况，Sandoz 将根据协议约定的两位数百分比向百奥泰支付利润分成。
（五） 履行期限：
本协议的期限将于生效之日开始，在逐个国家市场首次商业销售之后 15 年届满。除非 Sandoz 在期限届满前不迟于六个月发出终止通知，否则期限将自动延长五年。
（六） 违约责任：
任何一方都应该承担违约责任，包括负责保护及赔偿未违约方及其关联方的官员、董事及职员，使其免受因任何第三方的申索、要求、诉讼或其他程序而引起的任何相关的损害、责任或费用，包括合理的法律费用。
（七） 争议解决方式：
在协议期限内，因本协议引起或与本协议有关的任何性质的争议，双方代表将共同协商解决方案；若上述程序仍未能解决争议，任何一方都可以启动正式的仲裁程序。协议内对流程已有详细约定。
四、 协议履行对上市公司的影响
（一） 本次协议的签署，旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，本次公司与 Sandoz 的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司的全球策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。
（二） 本协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响。
（三） 本协议的履行对公司业务的独立性不构成影响，不会因履行本协议而对协议对方形成依赖。
五、 协议履行的风险分析
（一） 协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
（二） 本协议已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定，协议各方也均有履约能力，但在协议履行过程中，考虑到医药产品的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响；截至本公告日，百奥泰 BAT1706（贝伐珠单抗）注射液仍未在任何国家和地区获得上市批准；产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 9 月 9 日
[2021-08-28] (688177)百奥泰:百奥泰第一届监事会第十九次会议决议的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-040
百奥泰生物制药股份有限公司
第一届监事会第十九次会议决议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、 监事会会议召开情况
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）第一届监事会第十九次
会议（以下简称“本次会议”）于 2021 年 8 月 27 日在公司会议室以现场方式召
开，本次会议通知及相关材料已于 2021 年 8 月 16 日以书面方式送达公司全体监
事。本次会议由监事会主席吴晓云召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定。
二、 监事会会议审议情况
经与会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案：
(一) 审议通过《关于公司 2021 年半年度报告及摘要的议案》
经审议，监事会认为公司 2021 年半年度报告的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司 2021 年半年度报告的内容与格式符合相关规定，公允地反映了公司 2021 年半年度的财务状况和经营成果等事项；半年度报告编制过程中，未发现公司参与半年度报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为；监事会全体成员保证公司 2021 年半年度报告披露的信息真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
具体内容参见公司于 8 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
和指定媒体刊登的《百奥泰 2021 年半年度报告》及《百奥泰 2021 年半年度报告
摘要》。
表决结果：3 票赞成、0 票反对、0 票弃权。
(二) 审议通过《关于公司 2021 年半年度募集资金存放及使用情况专项报告
的议案》
经审议，监事会认为公司 2021 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》（2013 年修订）等法律法规和《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等制度文件的规定；公司对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露的信息一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
具体内容参见公司于 8 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
和指定媒体刊登的《百奥泰 2021 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。
表决结果：3 票赞成、0 票反对、0 票弃权。
(三) 审议通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》
公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，有利于提高募集资金使用效率，降低公司财务费用，符合公司全体股东利益，符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》（2013年修订）等相关规定，不影响募集资金投资计划的正常进行，不存在变相改变募集资金投向或损害股东利益的情况。
经审议，监事会同意公司在保证不影响公司正常经营的前提下，使用不超过人民币1亿元闲置募集资金暂时补充公司流动资金。
具体内容参见公司于 8 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
和指定媒体刊登的《百奥泰关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》。
表决结果：3 票赞成、0 票反对、0 票弃权。
(四) 审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》
公司部分募投项目子项目变更及金额调整，有利于提高募集资金使用效率，加快研发项目推进。议案内容及审议程序符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》以及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》等相关法规和公司制度的要求，不存在损害公司股东利益尤其是中小股东利益的情形，符合公司发展利益的需要。
经审议，监事会同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整方案，并提请公司股东大会审议。
具体内容参见公司于 8 月 28 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
和指定媒体刊登的《百奥泰关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告》。
表决结果：3 票赞成、0 票反对、0 票弃权。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
监事会
2021 年 8 月 28 日
[2021-08-28] (688177)百奥泰:百奥泰关于召开2021年第一次临时股东大会的通知
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-041
百奥泰生物制药股份有限公司
关于召开 2021 年第一次临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
股东大会召开日期：2021年9月13日
本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票
系统
一、 召开会议的基本情况
（一） 股东大会类型和届次
2021 年第一次临时股东大会
（二） 股东大会召集人：董事会
（三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四） 现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2021 年 9 月 13 日 14 点 00 分
召开地点：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11 楼会议室
（五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自 2021 年 9 月 13 日
至 2021 年 9 月 13 日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股
网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。
（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的
投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关
规定执行。
（七） 涉及公开征集股东投票权
无
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
投票股东类型
序号 议案名称
A 股股东
非累积投票议案
1 《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》 √
《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办 √
2 理工商变更登记的议案》
《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的
3 √
议案》
1、 说明各议案已披露的时间和披露媒体
本次提交股东大会审议的议案已经公司第一届董事会第二十六次会议审议通过，相关公告已于2021年8月28日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》予以披露。公司将在2021年第一次临时股东大会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）登载《2021 年第一次临时股东大会会议资料》。
2、 特别决议议案：无
3、 对中小投资者单独计票的议案：议案 3
4、 涉及关联股东回避表决的议案：无
应回避表决的关联股东名称：无
5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无
三、 股东大会投票注意事项
（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二） 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
股份类别 股票代码 股票简称 股权登记日
A 股 688177 百奥泰 2021/9/3
（二） 公司董事、监事和高级管理人员。
（三） 公司聘请的律师。
（四） 其他人员
五、 会议登记方法
（一）现场出席会议的预约登记
拟现场出席本次股东大会会议的股东请于 2021 年 9 月 12 日 17 时或之前将
登记文件扫描件（详见登记手续所需文件）发送至邮箱 IR@bio-thera.com 或者通过信函方式进行预约登记，信函预约以收到邮戳为准，信函上请注明“股东大会”字样；为避免信息登记错误，请勿通过电话方式办理登记。预约登记的股东在出席现场会议时请出示相关证件原件以供查验。
（二）登记手续
拟现场出席本次股东大会会议的股东或股东代理人应持有以下文件办理登记：
1、自然人股东：本人身份证件原件、及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
2、自然人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、自然人股东身份证件复印件、授权委托书原件（授权委托书格式请见附件 1）及委托人股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
3、法人股东法定代表人：本人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件；
4、法人股东授权代理人：代理人有效身份证件原件、法人股东营业执照（复印件并加盖公章）、法定代表人身份证明书原件、授权委托书（法定代表人签字并加盖公章）（授权委托书格式请见附件 1）及股东证券帐户卡或其他能够证明其股东身份的有效证件等持股证明原件。
（三）注意事项
参会人员须于会议预定开始时间之前办理完毕参会登记和签到手续。建议参会人员至少提前 30 分钟到达会议现场办理签到手续。
凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会签到手续的股东均有权参加本次股东大会，之后到达会场的股东或代理人可以列席会议但不能参与表决。
股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。
根据上海证券交易所发布的《关于全力支持防控新型冠状病毒感染肺炎疫情相关监管业务安排的通知》，为加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，有效减少人员聚集和保护投资者健康，公司鼓励广大投资者优先通过上海证券交易所网络投票系统以网络投票方式参加股东大会。请参加现场会议的股东及股东代理人准备好健康码等健康证明，自备口罩，并配合会议现场测量体温，以降低疫情传播风险。
六、 其他事项
（一）本次股东大会现场会议会期预计半天，出席现场会议的股东或其代理人需自行安排交通及食宿费用。
（二）参会股东请提前 30 分钟到达会议现场办理签到手续。
（三）联系方式
会议联系人：鱼丹、李林
联系电话：020-3220 3528
传真号码：020-3220 3218
电子邮箱：IR@bio-thera.com
联系地址：广州市黄埔区科学城科学大道 286 号七喜大厦 11 楼会议室
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 8 月 28 日
附件 1：授权委托书
报备文件
提议召开本次股东大会的董事会决议
附件 1：授权委托书
授权委托书
百奥泰生物制药股份有限公司：
兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席 2021 年 9 月 13 日召
开的贵公司 2021 年第一次临时股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人持优先股数：
委托人股东帐户号：
序号 非累积投票议案名称 同意 反对 弃权
《关于向金融机构申请综合授信额度的
1
议案》
《关于变更公司经营范围、修订<公司
2
章程>并办理工商变更登记的议案》
《关于部分募投项目子项目变更及金额
3
调整的议案》
委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托人身份证号： 受托人身份证号：
委托日期： 年 月 日
备注：
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。
[2021-08-28] (688177)百奥泰:2021年半年度报告主要财务指标
基本每股收益: 0.01元
每股净资产: 4.8498元
加权平均净资产收益率: 0.13%
营业总收入: 3.29亿元
归属于母公司的净利润: 261.62万元
[2021-08-27] (688177)百奥泰:百奥泰关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-033
百奥泰生物制药股份有限公司
关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”） 于 2020 年 9 月 21 日
召开了第一届董事会第二十一次会议和第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过人民币 1 亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月，并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归
还至募集资金专用账户。具体内容详见公司于 2020 年 9 月 22 日在上海证券交易
所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体刊登的《百奥泰关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》。
根据上述决议，公司在规定期限内使用了人民币 1 亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，并对资金进行了合理的安排与使用，没有影响募集资金投资项目建设进度的正常进行。
截至本公告日，公司已将上述暂时补充流动资金的 1 亿元闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构和保荐代表人。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 8 月 27 日
[2021-08-14] (688177)百奥泰:百奥泰关于持股5%以上股东减持股份计划公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-032
百奥泰生物制药股份有限公司
关于持股 5%以上股东减持股份计划公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
大股东持股的基本情况
截至本公告披露日，珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“吉富启恒”）及其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下简称“汇天泽”）、合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“合肥启兴”）、安徽汇智富创业投资有限公司（以下简称“汇智富”）、深圳市吉富启晟投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“吉富启晟”）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“百奥泰”）33,411,120 股，占公司总股本 8.07%,其中流通股股份数量为28,611,120 股，占公司总股本 6.91%。
减持计划的主要内容
吉富启恒、合肥启兴和汇智富计划通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计数量不超过 21,058,484 股（含本数），占公司总股本的比例不超过 5.09%。（若减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股本变动事项，上述拟减持股份数量将做相应调整）。其中，通过集中竞价交易减持的股份不超过公司总股本的 1.70%，通过大宗交易减持的股份不超过公司总股本的 3.39%。
通过集中竞价交易方式的，自本公告披露之日起 15 个交易日后 6 个月内，
且在任意连续 90 个自然日内减持股份总数不超过公司股本总数的 1%；通过大
宗交易方式的，自本公告披露之日起 3 个交易日后 6 个月内，且在任意连续 90
个自然日内减持股份总数不超过公司股本总数的 2%。减持期间如遇买卖股票的
窗口期限制，则停止减持股份。
根据承诺，本次减持计划的减持价格不低于公司的股票发行价 32.76 元/股，
具体价格由减持时的二级市场价格确定。如果因公司派发现金红利、送股、转增
股本等原因进行除权、除息的，上述最低减持价格须按照上海证券交易所的有关
规定作相应调整。
一、减持主体的基本情况
持股数量
股东名称 股东身份 持股比例 当前持股股份来源
（股）
吉富启恒 5%以上非第 IPO 前取得：21,559,471 股
一大股东 21,559,471 5.21%
合肥启兴 5%以下股东 4,789,869 1.16% IPO 前取得：4,789,869 股
汇智富 5%以下股东 1,915,947 0.46% IPO 前取得：1,915,947 股
上述减持主体存在一致行动人：
股东名称 持股数量 持股比例 一致行动关系形成原因
（股）
吉富启恒 21,559,471 5.21% 1、吉富启恒的普通合伙人及执行事务合伙人吉
富创业投资股份有限公司（以下简称“吉富创
第 汇天泽 5,050,324 1.22% 投”）直接与间接合计持有合肥启兴的普通合伙
一 合肥启兴 4,789,869 1.16% 人及执行事务合伙人合肥吉强股权投资管理合
伙企业（有限合伙）的100%出资额； 2、汇天泽
组 汇智富 1,915,947 0.46% 的控股股东董正青同时为吉富创业投资股份有
吉富启晟 95,509 0.02% 限公司的第一大股东；3、汇天泽同时为汇智富
和吉富启晟的第一大股东。
合计 33,411,120 8.07% —
注：吉富启恒、汇天泽、合肥启兴、汇智富是公司首发前股东，吉富启晟是公司
上市后新进股东。
大股东及其一致行动人、董监高上市以来未减持股份。
二、减持计划的主要内容
股东名称 计划减持数量 计划减持 减持方式 竞价交易减持期间 减持合理价 拟减持股份 拟减持原因
（股） 比例 格区间 来源
竞价交易减持，不超过： 基金投资项目
吉富启恒 不超过： 不超过： 5,343,936 股 2021/9/6～2022/3/5 按市场价格 IPO 前取得 退出等资金安
16,062,450 股 3.88% 大宗交易减持，固定： 排需要
10,718,514 股
竞价交易减持，不超过： 基金投资项目
合肥启兴 不超过： 不超过： 1,187,263 股 2021/9/6～2022/3/5 按市场价格 IPO 前取得 退出等资金安
3,568,596 股 0.86% 大宗交易减持，不超过： 排需要
2,381,333 股
竞价交易减持，不超过： 基金投资项目
汇智富 不超过： 不超过： 474,905 股 2021/9/6～2022/3/5 按市场价格 IPO 前取得 退出等资金安
1,427,438 股 0.34% 大宗交易减持，不超过： 排需要
952,533 股
根据承诺，本次减持计划的减持价格不低于公司的股票发行价 32.76 元/股，具体价格由减持时的二级市场价格确定。如果因公司
派发现金红利、送股、转增股本等原因进行除权、除息的，上述最低减持价格须按照上海证券交易所的有关规定作相应调整。
（一）相关股东是否有其他安排 □是 √否
（二）大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持
数量、减持价格等是否作出承诺 √是 □否
1、吉富创投、汇天泽出具 《关于百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市后股份锁定的承诺函》，承诺：
（1）本企业自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份。（2）就本企业于发行人本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份，自公司完成增资扩股工商变更登记手续之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理该部分股份，也不要求发行人回购该部分股份。（3）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。（4）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
2、合肥启兴、汇智富出具《关于百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市后股份锁定的承诺函》，承诺：
（1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。（2）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。（3）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
3、吉富启恒、汇天泽、合肥启兴、汇智富出具《关于百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市后持股及减持意向的承诺函》，承诺：
（1）本人/本企业持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）自锁定期届满之日起二十四个月内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份，则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格，减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。（3）本人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的，将在首次卖出股份的 15 个交易日前公告减持计划，并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的 2 个交易日内公告具体减持情况；本人/本企业拟通过其它方式减持发行人股份的，将在减持前 3 个交易日通过发行人公告减持计划，未履行公告程序前不进行减持。（4）本人/本企业在锁定期届满后减持公司首发前股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致 √是 □否
（三）是否属于上市时未盈利的公司，其控股股东、实际控制人、董事、监事、
高级管理人员拟减持首发前股份的情况 □是 √否
（四）本所要求的其他事项
无
三、控股股东或者实际控制人减持首发前股份
是否是控股股东或者实际控制人拟减持首发前股份的情况 □是 √否
四、相关风险提示
（一）本次减持系公
[2021-07-30] (688177)百奥泰:百奥泰2021年半年度业绩预告的自愿性披露公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-031
百奥泰生物制药股份有限公司
2021 年半年度业绩预告的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
1、经百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）财务部门初步测
算，预计 2021 年上半年度实现归属于母公司所有者的净利润为 230 万元到 330
万元，与上年同期相比增加 24,607.46 万元到 24,707.46 万元。
2、公司预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损为 1,400 万
元到 1,700 万元，相比上年同期减少亏损 23,902.43 万元到 24,202.43 万元。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日。
（二）业绩预告情况
（1）经财务部门初步测算，预计 2021 年上半年度实现归属于母公司所有者的净利润为230万元到330万元，与上年同期相比增加24,607.46万元到24,707.46万元。
（2）预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净亏损为 1,400 万元
到 1,700 万元，相比上年同期减少亏损 23,902.43 万元到 24,202.43 万元。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
归属于母公司所有者的净亏损为 24,377.46 万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为 25,602.43 万元。
三、本期业绩变化的主要原因
公司在预告期内与 Biogen International GMBH 签署 BAT1806（托珠单抗）
授权许可与商业化协议，并且完成了协议中约定的 3,000 万美元首付款的条件，授权许可收入大幅增加。
预告期内公司积极拓展市场，业务规模逐步扩大，格乐立销量明显增加，预
计药品销售收入较上年同期增加 6,800 万元到 7,800 万元，同比增长 140%-160%。
四、风险提示
截至本公告日，公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素，本次业绩预告未经注册会计师审计。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2021 年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021 年 7 月 30 日
[2021-07-22] (688177)百奥泰:百奥泰关于与Biogen就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到首付款的进展公告
证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-030
百奥泰生物制药股份有限公司
关于与 Biogen International GMBH 就 BAT1806
（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议
收到首付款的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2021 年 4 月，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）
与 Biogen International GMBH(以下简称“Biogen”) 签署授权许可与商业化协议，将公司药品 BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给 Biogen（以下简称“协议”或“本协议”）。首付款及里程碑款总金额最
高至 1.2 亿美元，其中包括 3,000 万美元首付款、累计不超过 9,000 万美元里程
碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。
百奥泰于 2021 年 4 月 8 日召开公司第一届董事会第二十四次会议，审议通
过了《关于公司与 Biogen International GMBH 就 BAT1806（托珠单抗）注射液
签署许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案无需提交股东大会审议。
2021 年 6 月 1 日 Biogen 和百奥泰联合宣布了 BAT1806（托珠单抗）的临床
三期研究的结果。该研究达到了其临床主要终点，表明在接受甲氨蝶呤治疗后病情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中，该药物与参照药具有等效性。该研究的临床主要终点是美国风湿病学会推荐的 20％响应标准（ACR20）。
根据协议约定，在获得满意的三期临床实验结果后，Biogen 将向百奥泰一
次性支付 3,000 万美元首付款。Biogen 于 2021 年 6 月确认上述里程碑条件已达
到，于 2021 年 7 月 21 日，百奥泰收到由 Biogen 支付的 2,859 万美元首付款（已
扣除 141 万美元为美国扣缴企业所得税），公司预计该款项将对 2021 年上半年度业绩产生积极影响。
协议履行的风险详见公司于 2021 年 4 月 9 日披露的《百奥泰关于与 Biogen
International GMBH 就 BAT1806（托珠单抗）注射液签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：2021-024）之“五、协议履行的风险分析”。
敬请广大投资者注意投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2021 年 7 月 22 日
[2021-07-21] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT6005注射液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-029
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于 BAT6005 注射液
获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品BAT6005 注射液的《临床试验批准通知书》。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期
长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 《临床试验批准通知书》基本情况
药品名称：BAT6005 注射液
剂型：注射剂
规格：100mg/4ml
申请事项：临床试验
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSL2101052
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 4 月 29 日受理的 BAT6005 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试
验。
二、 药品相关情况
BAT6005 是百奥泰开发的具有正常 Fc 效应功能的 IgG1 亚型抗 TIGIT 单克
隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于
激活的 NK 细胞、CD4+ T 细胞、CD8+ T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。
TIGIT 的主要配体 PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。
BAT6005 可以阻断 TIGIT 与 CD155 (PVR)的结合，进而恢复 T 细胞、NK 细胞
的功能；另外 BAT6005 具有正常的 ADCC 效应功能，可以通过 ADCC 功能清除
免疫抑制 Tregs 细胞。
三、 风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，公司将分析试验数据，
如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，我们将进一步推动后续临床试验。
截至本公告发布日，全球尚无已获批上市的 TIGIT 抗体，但国内已有多个TIGIT 抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT6005 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司董事会
2021年7月21日
[2021-07-09] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT6021注射液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-028
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于 BAT6021 注射液
获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品BAT6021 注射液的《临床试验批准通知书》。
根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期
长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 《临床试验批准通知书》基本情况
药品名称：BAT6021 注射液
剂型：注射剂
规格：100mg/4ml
申请事项：临床试验
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSL2101040
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 4 月 23 日受理的 BAT6021 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试
验。
二、 药品相关情况
BAT6021 是百奥泰开发的具有差异化的抗 TIGIT 单克隆抗体，拟开发用于
肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的 NK 细胞、
CD4+T 细胞、CD8+T 细胞以及免疫抑制 Tregs 细胞表面。 TIGIT 的主要配体
PVR 高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6021 可以阻断
TIGIT 与 CD155 (PVR)的结合，从而恢复 T 细胞、NK 细胞的功能；差异化的
BAT6021具有ADCC 增强功能，可以通过增强的ADCC 功能清除免疫抑制Tregs
细胞，以及加强 T 细胞与 DC 细胞结合，从而提高抗原特异性 T 细胞响应，达到
提高肿瘤免疫治疗效果。
三、 风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
根据《Clinical Development Success Rates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，公司将分析试验数据，
如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，我们将进一步推动后续临床试验。
截至本公告发布日，全球尚无已获批上市的 TIGIT 抗体，但国内已有多个
TIGIT 抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT6021 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2021 年 7 月 9 日
[2021-05-07] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT6026注射液获得临床试验批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-026
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于 BAT6026 注射液
获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品BAT6026 注射液的《临床试验批准通知书》。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期
长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 《临床试验批准通知书》基本情况
药品名称：BAT6026 注射液
剂型：注射液
规格：100mg/4ml
申请事项：临床试验
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSL2100070
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 2 月 23 日受理的 BAT6026 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试
验。
二、 药品相关情况
BAT6026 是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗 OX40 单克隆抗体，用
于治疗晚期实体瘤。OX40 是由活化免疫细胞（主要是 CD4+和 CD8+T 细胞以及肿瘤内 Treg 细胞）上表达的激活型免疫检查点。当 OX40 被激活时，其下游信号通路会促进 T 细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。虽然 OX40 靶点的作用机理还有待深入研究，但目前普遍认为 OX40 抗体在肿瘤中的潜在作用机理，有以下三种。一是直接激活 CD4+和 CD8+T 细胞，增强其增殖和生存能力；二是通过抑制 Treg 的抑制功能，减弱其对免疫系统的抑制；三是通过 Fcγ受体介导的ADCC 等效应，直接耗竭瘤内的 Treg。BAT6026 通过去岩藻糖基化修饰增强了ADCC 活性，能够更加有效地耗竭瘤内的 Treg。
三、 风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
根据《ClinicalDevelopmentSuccessRates2006-2015》公布的数据，通常情况
下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II
期的比率约 62.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，公司将分析试验数据，
如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，我们将进一步推动后续临床试验。
截至本公告发布日，国内尚无已获批上市的 OX40 抗体，但国内已有多个OX40 抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT6026 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2021 年 5 月 7 日
[2021-05-07] (688177)百奥泰:百奥泰自愿披露关于托珠单抗注射液(BAT1806)皮下制剂获得临床试验批准通知书的公告
证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2021-027
百奥泰生物制药股份有限公司
自愿披露关于托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂
获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂的《临床试验批准通知书》，百奥泰已于 2017年 11 月取得托珠单抗注射液（BAT1806）关于静脉注射剂型的《临床试验批准通知书》（规格：80mg/4ml），该规格目前正在开展全球 III 期临床试验。
考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 《临床试验批准通知书》基本情况
药品名称：托珠单抗注射液
剂型：注射剂
规格：162mg/0.9mL
申请事项：临床试验
申请人：百奥泰生物制药股份有限公司
受理号：CXSL2100074
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年 2 月 25 日受理的托珠单抗注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
二、 药品相关情况
托珠单抗注射液（BAT1806）是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟EMA 生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R
和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。托珠
单抗可治疗类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎、CAR-T 疗法引起的细胞因子风暴。
三、 风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
截至本公告发布日，国内已获批上市的托珠单抗药物为罗氏的 ACTEMRA（商品名：雅美罗），另有八项雅美罗生物类似药正在中国进行临床开发，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，托珠单抗注射液（BAT1806）可能在未来面临激烈的市场竞争。
考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
百奥泰生物制药股份有限公司
董事会
2021 年 5 月 7 日
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