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[2022-01-22] 博瑞医药(688166):博瑞医药提示风险 获新冠口服药授权对未来业绩影响无法预计
■上海证券报
1月21日午间，博瑞医药发布相关媒体报道的风险提示公告称，本次许可为非独家许可，且许可区域为印度、巴基斯坦等105个低收入国家/地区，不包括中国。博瑞医药尚无相关产品在手订单，亦未开展相关生产，合同的履行对公司当期业绩没有重大影响，对未来的业绩影响尚无法预计。该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家售价。
同时，根据购买方性质不同，博瑞医药应按照Molnupiravir的年度净销售额的5%或10%向默沙东支付专利许可使用费。基于MSD-MPP 协议，只要WHO宣布COVID-19不再列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月，默沙东就将开始收专利许可费。
有行业专家认为，最终成药市场是供给中低收入国家/地区，偏公益性质，因此利润空间有限。
消息面上，当地时间1月20日，药品专利池组织(MMP)宣布，其已与27家药企签订协议，允许全球105个中低收入国家或地区获得默沙东新冠口服治疗药物Molnupiravir的仿制权，该药物目前仅在美国、英国和日本获特批上市。
受该消息影响，1月21日，5家获准公司的相关股票大涨。截至当天收盘，博瑞医药涨停，复星医药涨幅为5.98%，朗华制药母公司维亚生物涨幅高达13.86%。
MMP是一家联合国支持的非盈利性公共卫生组织，其主要通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家/地区获得药品的机会，并促进此类药品的开发。
本次MMP授权的27家药企中，有5家为中国药企，分别为复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺和朗华制药。其中，前4家获批可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。
据了解，Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物，其在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。2021年11月，英国药品和保健产品监管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻中度COVID-19成人患者，成为全球首个获批的口服新冠药物。2021年12月，美国食品药品监督管理局(FDA)也授予该药物紧急使用授权(EUA)。Molnupiravir每盒含40粒胶囊，需要每日服用两次，每次4粒，连续服用5天，一个疗程约需花费709美元。
据默沙东中国官方信息显示，截至2021年底，默沙东已生产了1000万疗程，预计2022年将至少生产2000万疗程。截至目前，默沙东已经向获得上市批准或使用授权的20多个国家/地区运送Molnupiravir，已经有患者开始接受该药物进行治疗。为了增加已获许可的仿制药制造商的供应量，默沙东已经与联合国儿童基金会达成一项协议，在2022年上半年向中低收入国家/地区调配总计300万疗程Molnupiravir。
此前，默沙东与美国政府签订一项采购协议，根据该协议，在美国食品药品监督管理局授予紧急使用授权后，公司将向美国政府供应约310万疗程Molnupiravir。截至目前，默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订Molnupiravir预采购供应协议，包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、英国和美国，目前正等待监管部门的授权审批。
值得一提的是，目前国内也有多家药企在进行新冠口服药的开发，如君实生物、开拓药业、先声药业以及广生堂等。
有报道称，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。
对此，君实生物方面回应称，正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表，君实生物则未明确回复。
[2022-01-21] 博瑞医药(688166):博瑞医药本次MPP新冠口服药仿制许可非独家许可 对公司未来业绩影响尚无法预计
■证券时报
博瑞医药午间发布风险提示公告称，近日，药物专利池基金会(MPP)发布公告及相关媒体报道称，MPP向包括博瑞医药在内的27 家药企授权生产新冠口服药物 Molnupiravir。本次新冠口服药仿制许可为非独家许可;获许可区域为105个中低收入国家/地区，不包括中国;该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本等暂无法确定，对未来的业绩影响尚无法预计。
[2022-01-05] 博瑞医药(688166):博瑞医药可转债中签结果出炉 共20.58万个
■证券时报
博瑞医药(688166)1月5日晚间披露可转债网上中签结果。中签号码共有205815个，每个中签号码只能认购1手(1000元)博瑞转债。
[2021-12-31] 博瑞医药(688166):稀缺的高技术壁垒仿创药企,有望步入快速成长期-深度研究
■国开证券
公司是国内稀缺的拥有较高技术壁垒的仿创药企,凭借多个技术平台,已成功开发出多款在全球供应中占据主导优势的原料药品种,并布局多个潜力领域。公司专注于高难度合成品种,储备管线丰富,同时向制剂业务延伸,随着募投项目的陆续达产和产能的释放,公司有望步入快速成长期。
现有品种方面,公司芬净类产品在全球原料药供应中优势突出,市场份额高,且与多个下游客户签订了项目合作分成协议,对公司利润贡献度最高。目前米卡芬净刚处于商业化快速放量阶段,卡泊芬净和阿尼芬净受益下游需求均稳定较快增长,公司业绩安全垫较足。
其它品种中,恩替卡韦受益国内集采,虽毛利率下降,但收入端快速增长。奥司他韦和依维莫司均为市场空间较大的品种,潜力较足。受益于新冠疫情,磺达肝葵钠也增长抢眼。由于品种和所涉领域丰富,公司产品结构较为合理。同时公司着眼于全球市场,多个品种进入欧美等法规市场销售,进一步提升了现有品种的市场空间。
中长期看,由于公司定位明确,产品竞争格局良好,各品种各地区商业化程度不同带来更长的生命周期。同时储备品种布局丰富,同样具备较高技术壁垒,如铁剂和吸入剂市场都潜力较大。
公司目前发展受产能制约较大,近年公司来资本开支加大主要为扩大原料药和制剂的产能。我们预计随着产能的逐步释放,公司凭借多年来积累的技术实力和品种资源,发展有望迈入新台阶。我们预计公司2021-2023年实现EPS分别为0.62、0.84和1.12元/股,首次覆盖,给与"推荐"投资评级。
风险提示:疫情影响超预期;集采等政策影响超预期;业绩增长不及预期风险;产品竞争加剧风险;产品获批进度不及预期风险;生产安全事故风险;核心产品销售不及预期风险;产品研发风险;订单波动风险;海内外宏观经济下行风险;股票市场系统性风险
[2021-12-10] 博瑞医药(688166):博瑞医药注射用BGC0228获批临床试验
■证券时报
博瑞医药(688166)12月10日晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研药品注射用BGC0228开展晚期恶性肿瘤的临床试验。
[2021-10-29] 博瑞医药(688166):业绩符合预期,维持高速增长-2021年三季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年三季报实现收入7.5亿元(+46.6％),实现净利润1.8亿元(+45.3％),扣非归母净利润1.7亿元(+50.4％)。业绩符合预期。?毛利率维持平稳,费用率控制良好。毛利率为57.9％(-0.3pp),基本持平。销售费用率为3.0％(+0.9pp),管理费用率9.8％(+0.8pp)。研发费用率为16.0％(-2.4pp),预计由于会计准则变化以及未到确认时间节点所致;财务费用率1.0％(+0.9pp)。
原料药多品种高速增长,米卡芬净放量明显。公司产品销售收入为6.4亿元(+52.9％)。其中原料药产品收入6.0亿元,米卡芬净钠原料药收入同比增长166.5％,恩替卡韦原料药收入同比增长34.5％,卡泊芬净原料药收入同比增长26.1％,阿尼芬净原料药收入同比增长56.2％,磺达肝癸钠原料药收入同比增长276.5％。公司制剂产品收入3394万元,达到去年全年制剂产品收入的93.8％。磷酸奥司他韦胶囊获得生产批件,有望推动制剂业务继续增长。海外权益分成收入4592万元(0.1％);实现技术收入5831万元(+33.4％)。
多个项目在申报阶段,支撑业绩中长期增长。公司在国内外均有项目处于申报阶段,为公司近几年业绩增长奠定基础。国内方面,甲磺酸艾立布林注射液、注射用BGC0228和卡前列素氨丁三醇原料药在审评中;国际注册方面,泊沙康唑晶型I原料药、多杀菌素原料药、奥贝胆酸原料药、中间体达巴万星母核和中间体美登素DM1(MTS)已向美国FDA递交DMF,恩替卡韦(ET)原料药已向韩国提交预注册,目前处于待审评状态。公司在研39个项目,包括多个公司强项高难度仿制药,新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液,创新药项目等。公司的创新药项目创新性较高、竞争格局好,包括ADC项目BGC0228、GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504、RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物BGC1201等。
维持"持有"评级。预计公司2021-2023年EPS分别为0.63/0.94/1.33元,对应PE分别为49/33/23倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持"持有"评级。?
风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
[2021-10-26] 博瑞医药(688166):利润端超预期,产能建设加速静待落地-三季点评
■兴业证券
事件:近日,公司发布2021年三季报。报告期内,公司实现营业收入7.48亿元(同比2020年+46.62％,同比2019年+138.78％);实现归母净利润1.77亿元(同比2020年+45.30％,同比2019年+177.36％);实现扣非归母净利润1.73亿元(同比2020年+50.43％,同比2019年+212.08％)。
盈利预测与估值:公司坚持高壁垒原料药+制剂,打造产品护城河。随着公司现有原料药及中间体产品全球销售放量,储备及在研的发酵半合成、多手性、非生物大分子等品种陆续上市,公司原料药业务收入将保持稳步增长。制剂有望成为公司后续增速最快的业务,随着新产能的加速建设,公司有望维持较高的发展速度,公司还将继续积极与海外药企业合作,提供研发生产相关技术支持,以享有合作研发收入及潜在的权益分成。公司在创新药方面也将继续开疆拓土,立足创新技术未来可期。我们调整盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为0.62元、0.93元、1.37元,对应2021年10月25日收盘价,市盈率分别为51倍、34倍、23倍;维持"审慎增持"评级。
风险提示:产品获批不达预期;产品销售不达预期;宏观经济风险等
[2021-10-26] 博瑞医药(688166):业绩符合预期,公司持续快速增长-季报点评
■国盛证券
事件。公司公告2021年三季报。公司2021年前三季度实现营业收入7.48亿元,同比增长46.62％;归母净利润1.77亿元(已扣除股权激励费用611.35万元),同比增长45.30％;扣非净利润1.73亿元,同比增长50.43％。2021年Q3单季度实现营业收入2.69亿元,同比增长30.01％;归母净利润0.70亿元,同比增长45.81％;扣非净利润0.70亿元,同比增长54.55％。
观点:业绩符合预期,公司持续快速增长。
1.业绩符合预期,实际内生归母增速达50％。公司业绩持续快速增长,收入端与利润端均表现亮眼。若加回股权激励费用,则今年前三季度归母净利润增速约为50％。
1)产品销售:收入6.42亿元(+52.87％)。原料药产品收入6.08亿元;制剂产品收入3394.22万元,已达到去年全年的93.83％。
米卡芬净钠原料药:收入同比+166.52％,毛利率达75％以上;
恩替卡韦原料药:收入同比+34.49％,毛利率达25％以上;
卡泊芬净原料药:收入同比+26.07％,毛利率达60％以上;
阿尼芬净原料药:收入同比+56.16％,毛利率达70％以上;
磺达肝癸钠原料药:收入同比+276.46％,毛利率达60％以上;2)海外权益分成:收入4591.53万元(+0.05％);
3)技术转让:收入5831.47万元(+33.44％)。
2.持续加速研发投入,快速推进管线进展。公司Q3研发投入4044.85万元,同比增长31.60％。
国内注册方面:磷酸奥司他韦胶囊获得生产批件,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A,甲磺酸艾立布林注射液、注射用BGC0228和卡前列素氨丁三醇原料药在审评中;
国际注册方面:泊沙康唑晶型I原料药、多杀菌素原料药、奥贝胆酸原料药、中间体达巴万星母核和中间体美登素DM1(MTS)已向美国FDA递交DMF,恩替卡韦(ET)原料药已向韩国提交预注册,目前处于待审评状态。
3.公司重点打造长效PDC偶联技术平台和吸入干粉技术平台,着眼肿瘤免疫和靶向治疗领域,以及呼吸吸入领域。
BGC0228:完成临床前研究,IND申报中,基于ADC药物类似的概念,原创设计了靶向高分子偶联药物,拟用于抗肿瘤治疗。
BGC1201:临床前阶段,兼具靶向肿瘤生长和肿瘤免疫的双重机制,拟用于晚期实体瘤的治疗。
BGM0504:临床前阶段,是GLP-1和GIP受体双重激动剂,可产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力,比已上市的胰岛素和GLP-1产品更有效。
4.推进建设五大基地,有望快速实现全球化布局。工厂建设总投资17亿元。泰兴原料药和制剂生产基地、博瑞(山东)原料药基地、苏州海外高端制剂生产基地、苏州吸入剂基地及研发中心、博瑞印尼生产基地等五大基地推进建设。
盈利预测与估值。根据公司三季报情况,我们调整了盈利预测。预计公司2021-2023年收入为10.82亿元、14.96亿元、20.71亿元,同比增长为37.8％、38.2、38.5％;归母净利润为2.46亿元、3.57亿元、5.21亿元,同比增长为45.1％、44.9％、45.8％;对应PE为53x、36x、25x。维持"买入"评级。
风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;新品种研发失败风险。
[2021-10-26] 博瑞医药(688166):持续高增长,关注动能衔接-2021年三季报点评
■浙商证券
报告导读公司正处于"从做精高壁垒、高溢价利基品种,过渡到技术平台化、规模化"阶段,新产能逐步投放、新壁垒品种持续获批有望衔接未来高增长。
投资要点;财务表现:季度维持高增速,净利润率提升公司发布2021年三季报,2021年1-9月收入同比增速46.6％、归母净利润同比增速45.3％、归母净利润率22.8％。单季度看,2021Q3收入同比增速30％、归母净利润同比增速45.8％、归母净利润率25.1％(环比2021Q2提高6.2pct)。我们认为,公司业绩表现符合我们的预期。
边际变化:自营API支撑高增长,在建工程＆资本开支在历史高位①增长:自营API支撑。根据公司公告,收入端看2021年1-9月产品销售增速(52.9％)＞其他业务,其中米卡芬净钠API三季度增速提升,我们预期主要源于日本、欧美客户商业化放量;恩替卡韦和阿尼芬净API在三季度收入增速有所放缓,我们推测可能和公司国内制剂订单交付节奏有关;磺达肝癸钠API维持高增速、毛利率略有提高。整体看,随着公司API服务的仿制药在国内外陆续上市放量,我们预期单品种全球市占率还有提升空间(仿制药订单+原研潜在供应+进入更多国家),支撑中短期增速。
②投资:产品产能衔接。我们关注到,2021年三季报中公司在建工程/总资产比例达到历史最高水平,资产负债率上升,现金流量表中的季度资本开支虽然环比有所下降,但整体相对较高。正如我们在深度报告中分析的,公司正处于"从做精高壁垒、高溢价利基品种,过渡到技术平台化、规模化",我们关注(1)高难度品种的横向迭代;(2)逐步投产下已有品种市占率提升和前向一体化空间。
结合公司三季报,磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液、注射用BGC0228和卡前列素氨丁三醇API在国内审评中,泊沙康唑晶型I原料药、多杀菌素原料药、奥贝胆酸原料药、中间体达巴万星母核和中间体美登素DM1(MTS)、恩替卡韦API(ET)等品种国际注册取得新进展。从产能准备看,截至2021年三季度末,泰兴基地进度为81.5％、苏州项目已完成桩基和支护工程,印尼项目土建完成率95％。从产品＆产能节奏看,我们关注新产能、新产品、新市场的拓展对公司高度增长的衔接和支撑。
盈利预测及估值我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.6、0.85、1.21元/股,2021年10月25日收盘价对应2021年53倍PE、2022年37倍。我们认为,公司正在从依赖单一利基原料药放量,逐步过渡到国内外市场并行、大小品种兼顾,公司在高难度吸入类API及制剂领域的技术、产能投资具有稀缺性,带量采购下国内制剂及原料药端业绩弹性有望超预期,维持"增持"评级。
风险提示生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险。
[2021-10-12] 博瑞医药(688166):博瑞医药发行可转债申请获审核通过
■上海证券报
博瑞医药公告，上海证券交易所科创板上市委员会于2021年10月12日召开了审议会议，对公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请进行了审核。根据会议审核结果，公司本次发行的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
[2021-10-07] 博瑞医药(688166):博瑞医药股东先进制造基金拟减持不超2%股份
■上海证券报
博瑞医药公告，自本减持计划公告披露之日起3个交易日后的6个月内，持股4.54%的股东先进制造基金拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式，减持公司股份合计不超过8,200,000股，即不超过公司总股本的2%。
[2021-09-15] 博瑞医药(688166):博瑞医药股东拟减持公司不超2.0215%股份
■上海证券报
博瑞医药公告，持股7.0061%的公司股东红杉智盛拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式，减持其所持有的博瑞医药股份合计不超过8,287,956股，拟减持股份占公司总股本的比例为2.0215%。
[2021-08-26] 博瑞医药(688166):原料药业务进一步加速,制剂创新药扬帆起航-中期点评
■兴业证券
事件:近日,博瑞医药发布2021年半年报。报告期内,公司实现营业收入4.79亿元,同比增长57.97％;实现归母净利润1.07亿元,同比增长44.96％;实现扣非归母净利润1.04亿元,同比增长47.7g％。
盈利预测与估值:公司坚持高壁垒原料药+制剂,打造产品护城河。随着公司现有原料药及中间体产品全球销售放量,储备及在研的发酵半合成、多手性、非生物大分子等品种陆续上市,公司原料药业务收入将保持稳步增长。制剂有望成为公司后续增速最快的业务,磷酸臭司他韦胶囊剂、干混悬剂等多个制剂产品等待获批,公司还将继续积极与海外药企业合作,提供研发生产相关技术支持,以享有合作研发收入及潜在的权益分成。公司在创新药方面也将继续开疆拓土,立足创新技术未来可期。我们维持盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为0.60元、0.91元、1.33元,对应2021年8月25日收盘价,市盈率分别为61倍、40倍、28倍;维持"审慎增持"评级;维持"审慎增持"评级。
风险提示:产品获批不达预期;产品销售不达预期;宏观经济风险等
[2021-08-25] 博瑞医药(688166):业绩符合预期,Q2单季度实现单季新高,创新进程快速推进-半年报点评
■国盛证券
事件。公司公告2021年半年报。公司2021年半年度实现营业收入4.79亿元,同比增长57.97％;归母净利润1.07亿元,同比增长44.96％;扣非净利润1.04亿元,同比增长47.79％。
2021年Q2单季度实现营业收入2.90亿元,同比增长67.36％;归母净利润0.58亿元,同比增长46.77％;扣非净利润0.56亿元,同比增长49.70％。
观点:业绩符合预期,Q2单季度实现单季新高,创新进程快速推进。
1.业绩符合预期,Q2单季度实现单季新高,实际内生增速超50％。若加回股权激励费用382.09万元,则归母净利润增速为50.14％。
分版块来看:1)产品销售:收入4.21亿元(+73.99％),毛利率52.57％(+1.28pct)。
米卡芬净钠原料药:受益于专利到期,日本和欧美市场下游客户制剂上市,原料药进入商业化阶段,收入同比+136.78％,毛利率76.48％(-3.55pct);
恩替卡韦原料药:受益于下游制剂客户在国内集采中标,收入同比+61.16％,毛利率22.68％(+6.10pct);
卡泊芬净原料药:受到国内下游客户制剂上市的需求拉动,收入同比+57.94％,毛利率63.20％(+12.31pct);
磺达肝癸钠原料药:因为在印度和欧洲被用于治疗新冠重症患者的高凝血状态,需求旺盛,同时,一带一路市场拓展顺利,收入同比+221.52％,毛利率58.90％(+3.21pct);
制剂产品:收入2390.26万元,已达到去年全年的66.08％。
2)海外权益分成:收入3614.40万元(+9.92％),主要是由于欧洲客户销售稳定增长所致;
3)技术转让:收入2022.25万元(-29.12％),主要是由于公司主动调整战略,将研发资源集中投向自有产品的开发所致。
2.持续加速研发投入,快速推进管线进展。公司上半年研发投入7934万元,同比增长25.69％。重点打造长效PDC偶联技术平台和吸入干粉技术平台,着眼肿瘤免疫和靶向治疗领域,以及呼吸吸入领域。
BGC0228:完成临床前研究,IND申报中,基于ADC药物类似的概念,原创设计了靶向高分子偶联药物,拟用于抗肿瘤治疗。
BGC1201:临床前阶段,兼具靶向肿瘤生长和肿瘤免疫的双重机制,拟用于晚期实体瘤的治疗。
BGM0504:临床前阶段,是GLP-1和GIP受体双重激动剂,可产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力,比已上市的胰岛素和GLP-1产品更有效。
3.推进建设五大基地,有望快速实现全球化布局。工厂建设总投资17亿元。泰兴原料药和制剂生产基地、博瑞(山东)原料药基地、苏州海外高端制剂生产基地、苏州吸入剂基地及研发中心、博瑞印尼生产基地等五大基地推进建设。
盈利预测与估值。预计公司2021-2023年收入为11.93亿元、18.09亿元、27.68亿元,同比增长为51.9％、51.7％、53.0％;归母净利润为2.50亿元、3.78亿元、5.80亿元,同比增长为47.3％、51.2％、53.3％;对应PE为56x、37x、24x。维持"买入"评级。
风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;新品种研发失败风险。
[2021-08-25] 博瑞医药(688166):半年报业绩符合预期,高增长持续兑现-中期点评
■申万宏源
事件:博瑞医药发布2021年H1业绩报告．2021年H1实现收入4.8亿(+58％),实现归母净利1.07亿(+45％),扣非归母净利1.04亿(+48％),若剔除股权激励费用预计扣非归母净利增速超50％。单2季度,公司实现收入2.9亿(+67％),归母净利0.58亿(+47％),扣非归母净利0.56亿(+50％),业绩符合预期,高增速持续兑现。
高难仿原料药的快速增长是业绩增长的主要驱动力。分板块来看,1)产品销售收入4.2亿,同比增长74％(2020年同期增速46％,基数不低),几个主力品种仍维持高增长,米卡芬净增长137％．卡泊芬净增长58％．恩替卡韦增长61％．磺达肝癸钠增长222％．制剂产品实现2390万元的收入,已达到去年全年制剂产品收入的66％;2)权益分成收入3,614万元,同比增长g.g％．系欧洲客户销售稳定增长所致:3)实现技术转让收入2,022万元,同比下降2g％,技术收入不是公司的主要战略方向。
坚持"研发驱动"战略,高难仿制药和创新药齐开花．上半年研发费用投入7,934万元,同比增长26％,占销售收入比例17％,持续的高研发投入为公司未来发展储备了丰富的管线。目前在研项目共39项,包括3个创新药和36个高难仿原料药制剂,重点打造长效PDC偶联技术和吸入干粉技术平台．经过多年打磨,目前已形成发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、吸入制剂及偶联药物5大技术平台。偶联药物平台涵盖了抗体偶联、多肽偶联和高分子偶联三个前沿技术方向,首款全球原创长效PDC药物BGC0228已申报IND。
2021年重点加快S项产能建设项目,快速完善产业布局．涉及的建设项目包括:1)泰兴原料药和制剂生产基地(一期);2)博瑞(山东)原料药一期项目,产品为甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药:3)苏州海外高端制剂药品生产项目;4)苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期)．推动吸入制剂、抗肿瘤产品的产业化;5)博瑞印尼项目,是公司在印尼的卡拉旺地区建设的原料药和制剂工厂,也是公司在海外合资建立的第—个原料药和制剂生产企业。
盈利预测:公司的核心驱动力是优秀的技术能力以及持续大力度的研发投入。未来3-5年内将有几十个产品在全球范围内上市销售．维持2021-2023年盈利预测预计2021-2023年归母净利分别为2.69亿、4.04亿乖口5.94亿。2021年-2023年EPS分别为0.65元,0.99元和1.45元,对应PE分别为52倍、34倍、23倍,维持"买入"评级
风险提示:竞争加剧风险、销售不达预期风险、研发进度不及预期风险。。
[2021-08-24] 博瑞医药(688166):业绩符合预期,多品种高速增长-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年H1实现收入4.8亿元(+58.0％),实现净利润1.1亿元(+45.0％),扣非归母净利润1.0亿元(+47.8％)。业绩符合预期。
费用率平稳,毛利率略有下降。毛利率为56.5％(-2.7pp),其中产品销售毛利率52.6％(+1.28pp),总毛利率的下降预计主要由于高毛利率的权益分成和技术服务占比下降。销售费用率为3.3％(+0.9pp),管理费用率9.3％(+0.0pp)。研发费用率为16.6％(-4.3pp),预计由于会计准则变化以及未到确认时间节点所致;财务费用率0.8％(+2.4pp)。
产品销售高速增长,奥司他韦预计即将放量。公司产品销售收入为4.2亿元(74.0％),主要产品中米卡芬净钠因为专利到期,日本和欧美市场下游客户制剂上市,原料药进入商业化阶段,收入同比增长136.8％;恩替卡韦原料药受益于下游制剂客户在国内集采中标,收入同比增长61.2％;卡泊芬净原料药受到国内下游客户制剂上市的需求拉动,收入同比增长57.9％;磺达肝癸钠因为在印度和欧洲被用于治疗新冠重症患者的高凝血状态,需求旺盛,同时,一带一路市场拓展顺利,磺达肝癸钠原料药收入同比增长221.5％。公司制剂产品收入2390万元,达到去年全年制剂产品收入的66.1％,奥司他韦胶囊已于8月份获批上市,有望于下半年贡献业绩。海外权益分成收入3614.万元(9.9％);实现技术收入2022万元(-29.12％),该部分收入下降是公司主动调整战略,将研发资源集中投向自有产品的开发所致。
在研项目丰富,支撑业绩中长期增长。公司在研39个项目,包括多个公司强项高难度仿制药,新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液,创新药项目等。公司的创新药项目创新性较高、竞争格局好,包括ADC项目BGC0228、GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504、RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物BGC1201等。上半年公司在国内2个、国外5个产品完成注册或取得批文,同时国内2个、国外5个产品提交审评,这些品种有望驱动公司近几年业绩增长。
维持"持有"评级。预计公司2021-2023年EPS分别为0.63/0.94/1.33元,对应PE分别为54/36/26倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持"持有"评级。
风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
[2021-08-24] 博瑞医药(688166):业绩高速增长,研发和产能建设稳步推进-2021年半年报点评
■国元证券
事件:2021年8月24日,公司发布2021年半年报:实现营收4.79亿元,同比增长57.97％;实现归母净利润1.07亿元,同比增长44.96％;实现扣非归净利润1.04亿元,同比增长47.79％。
国元观点:?Q2创单季度业绩新高,核心品种贡献主要业绩增速Q2单季度营收和归母净利润分别为2.90亿元(+67％)和0.58亿元(+47％),增速在Q1高增长的基础上进一步提升,收入和利润均创单季度历史新高。公司三大业务中,产品销售收入是业绩高增长的主要驱动力:
产品销售:收入为4.21亿元(+74％),毛利率为53％(+1.28pct)。米卡芬净原料药收入同比增长137％,主要由于制剂专利到期,日本和欧美下游客户制剂上市驱动公司原料加速放量;集采品种恩替卡韦原料药收入同比增长61％,且规模效应下毛利率同比提升6.1pct;卡泊芬净原料药收入同比增长58％;磺达肝癸钠原料药在海外新冠患者高凝血状态治疗需求旺盛和一带一路市场拓展的驱动下,收入同比增长222％。制剂产品收入为0.24亿元,达到2020全年的66％;
海外权益分成收入:0.36亿元(+9.9％),主要系欧洲客户销售稳定增长所致;
技术收入:0.20亿元(-29％),主要系研发资源向自有产品集中所致。
上半年毛利率为56.47％(-2.69pct),维持相对稳定;费用控制良好,销售费用率和管理费用率分别为3.29％(+0.85pct)和25.84％(-4.22pct)。
国内外研发注册稳步推进,产能持续扩充打开快速成长空间产品研发申报稳步推进,持续打造稀缺性产品管线,不断拓宽护城河。产品申报注册方面,国内奥拉西坦注射液获批,米卡芬净钠通过一致性评价,吡美莫司和甲磺酸艾立布林原料药在审评中;海外米卡芬净钠中间体、阿加曲班原料药、舒更葡糖钠原料药、磷酸奥司他韦原料药在欧美和日韩市场的申报和审评进展顺利。公司现有在研管线39个,重点布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线,其中BGC1201、BGM0504两个创新药处于临床前研究阶段,蔗糖铁等铁剂和吸入用布地奈德混悬液等吸入制剂完成小试,后续在研管线的梯队式放量是公司业绩高成长性和持续性的有力保障。公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中,建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量,前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。
投资建议与盈利预测
公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,拥有原料药制剂一体化优势,议价能力强,多种盈利模式并行,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,储备产品丰富。预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元,归母净利润为2.59/3.97/6.02亿元,EPS为0.63/0.97/1.47元/股,PE为54/35/23倍,维持"增持"评级。
风险提示
研发不及预期;疫情恢复不及预期;行业政策风险;产能建设不及预期。
[2021-06-28] 博瑞医药(688166):博瑞医药子公司药品通过仿制药一致性评价
■证券时报
博瑞医药(688166)6月28日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，博瑞制药生产的注射用米卡芬净钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
[2021-06-20] 博瑞医药(688166):从"难"到"大"拓展的API平台-深度报告
■浙商证券
博瑞医药:从做精利基、高壁垒品种(0到1),到规模化拓展(1到N)
非典型原料药供应商,公司从做精高壁垒、高溢价利基品种,过渡到拓展品种梯队、分享下游规模化优势。我们认为,相比于其他以原料药为主营收入的公司,博瑞医药的显著特点源于高研发强度(研发人员支出高、占比高)、高净利率,从商业模式上看也采用行业少有的销售权益分成。通过分析公司的产品结构、收入构成、资本开支投向等因素,我们预期公司正在加速拓展品种梯队和下游规模化市场份额,从依赖单一的利基、高壁垒品种,过渡到分享多品种、大体量、高壁垒的市场空间。
规模化拓展之一:基于技术能力的品种延伸①技术能力:在工艺设计、高难度品类形成护城河我们分析了公司公开披露的专利情况,我们认为公司在发酵类品种的发酵工艺、合成品种的工艺路线＆反应步骤等领域具有较深厚的技术经验积累,最终实现了工业放大生产的低成本、高效率,典型案例如艾日布林收率从现有技术的65％提高到87％、磺达肝癸钠新纯化方法实现一次性纯化99.5％以上、BGC0222相比传统能够将相对肿瘤增值率降至17％-20％。②品种迭代:从依赖高难利基品种,到品类丰富、大小兼顾2016-2020年间,公司贡献收入的产品数量经历了"先集中、再分散"的阶段,我们认为这体现出公司业绩收入占单API品种收入占比下降,业绩增长的波动性有望下降。从产能建设情况看,公司高壁垒新原料药(吸入制剂类、未上市抗肿瘤类)储备增加,此外公司通过投资合作等形式推进另类高难度API(ADC及创新药)布局。我们认为,从博瑞医药的发展阶段、收入体量等角度看,通过少数股权投资推进吸入制剂、ADC及创新药合作更具容易控制投资风险、放大研发协同。
规模化拓展之二:基于品种升级的规模效应①品种:竞争格局相对较好,优势品种一体化+新品种储备并存产能储备:无菌吸入制剂产能扩张多,优势品种一体化+新品种储备并存,根据公司环评,一体化优势品种产能可能在2021年陆续投产、部分高壁垒品种可能在2024年起陆续投产,我们关注公司制剂投产节奏及其可能带来的业绩弹性,公司制剂业绩刚进入兑现期。 ②方式:自主申报和联合审评相结合自主申报和联合审评相结合,借力集采实现规模优势。我们分析了公司国内制剂申报情况,发现优势API品种一体化过程中,公司灵活通过自主申报和联合审评相结合的方式参与带量采购,我们认为这有助于快速推进商业化和一体化,分享下游制剂规模化红利,在公司API品种横向迭代加速的背景下,我们认为有助于加速下游制剂的规模化扩张
盈利预测及估值我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.6、0.85、1.21元/股,2021年6月15日收盘价对应2021年73倍PE,低于可比公司平均(注:可比公司选择标准为产品结构、发展阶段、战略发展方向等)。我们认为,公司正在从依赖单一利基原料药放量,逐步过渡到国内外市场并行、大小品种兼顾,公司在高难度吸入类API及制剂领域的技术、产能投资具有稀缺性,带量采购下国内制剂及原料药端业绩弹性有望超预期,假如ADC和创新药项目取得新进展,有望进一步提升估值,首次覆盖,给予"增持"评级。
催化剂
创新药项目取得新进展;国内外制剂发展超预期。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险。
[2021-04-28] 博瑞医药(688166):持续快速增长,静待新产品落地-一季点评
■兴业证券
事件:近日,博瑞医药发布2021年一季报。报告期内,公司实现营业收入1.89亿元,同比增长45.4％45.4％；实现归母净利润0.49亿元,同比增长42.8％实现扣非归母净利润0.48亿元,同比增长45.6％。
盈利预测与估值:公司坚持高壁垒原料药制剂,打造产品护城河。随着公司现有原料药及中间体产品全球销售放量,储备及在研的发酵半合成、多手性、非生物大分子等品种陆续上市,公司原料药业务收入将保持稳步增长。制剂有望成为公司后续增速最快的业务,磷酸奥司他韦胶囊剂、干混悬剂等多个制剂产品等待获批,公司还将继续积极与海外药企业合作,提供研发生产相关技术支持,以享有合作研发收入及潜在的权益分成。公司在创新药方面也将继续开疆拓土,立足创新技术未来可期。我们维持盈利预测,预计20212023年公司EPS分别为0.65元、1.02元、1.46元,对应2021年4月27日收盘价,市盈率分别为60倍、38倍、27倍；维持“审慎增持”评级。
风险提示:产品获批不达预期；产品销售不达预期；宏观经济风险等
[2021-04-27] 博瑞医药(688166):业绩符合预期,持续高增长,2021年看点多-季报点评
■国盛证券
事件。公司发布2021年一季报。2021Q1年公司实现营业收入1.89亿元,同比增长45.42％;实现归母净利润0.49亿元,同比增长42.84％;实现扣非净利润0.48亿元,同比增长45.61％;实现EPS0.12元。观点:业绩符合预期,持续高增长,2021年看点多。
1.业绩符合预期,持续高增长,2021年看点多:公司2021Q1归母净利润在去年Q1归母净利润111％的增速下,依然实现43％的增速,创造了单季度盈利的历史最高记录,体现了公司强劲的发展势头。我们认为,公司持续高增长的业绩已经证明了自身强大的盈利能力,未来有望维持持续高增长的趋势。
2.从财务指标来看:公司销售费用率3.02％,比同期上升0.31pct,主要是公司加大国内外市场拓展,产生的市场拓展费用增加所致;管理费用率22.67％(已包含激励费用计提),比同期下降10.09pct,管理效率提高;财务费用率-1.35％,维持稳定。公司毛利率54.23％,比同期下降8.19pct,与2020年全年毛利率水平接近,我们认为主要是由于公司收入结构性变化所致;净利率25.73％,比同期下降0.47pct,比2020年全年水平上升4.17pct。经营性现金流346万元,与去年同期相比由负转正,改善明显。
3.公司投资逻辑再梳理:公司是稀缺的高壁垒药物合成专家,已有发酵半合成平台、多手性药物技术平台、非生物大分子平台、靶向高分子偶联平台等四个先进的技术平台,且新增布局吸入制剂平台,未来有望建设成更多先进技术平台,逐步形成"4+n"高技术平台,拓宽业务管线。历史成功案例证明了公司具有较强的技术能力+专利挑战能力+品种选择能力,并有较高议价权。公司已有多个制剂品种获批上市,制剂一体化布局已实现。公司后续还有丰富的原料药及制剂在研管线,且商业模式灵活多样,在建产能储备丰富,未来三年业绩有望实现快速增长。
盈利预测与结论。预计公司2021-2023年收入可达11.93亿元、18.09亿元、27.68亿元,同比增长为51.9％、51.7％、53.0％;归母净利润为2.50亿元、3.78亿元、5.80亿元,同比增长为47.3％、51.2％、53.3％;对应PE为68x、45x、29x。维持"买入"评级。
风险提示:原料药价格波动风险;制剂销售不及预期风险;新品种研发失败风险。
[2021-04-27] 博瑞医药(688166):Q1利润创历史新高,看好长期成长空间-2021年一季报点评
■国元证券
事件:2021年4月27日,公司发布2021年一季报:实现营收为1.89亿元,同比增长45.42％;实现归母净利润为0.49亿元,同比增长42.84％;实现扣非归母净利润为0.48亿元,同比增长45.61％。国元观点:业绩维持高增长,Q1净利润创单季度新高公司在疫情期间业绩表现亮眼,自2020Q1以来收入端和利润端始终保持较高增速,Q1-Q4营收增速分别为45.16％/43.56％/100.82％/44.91％,利润增速分别为111.07％/57.32％/114.17％/1.77％。2021Q1继续保持高增长态势,营收和归母净利润为1.89亿元(+45.42％)和0.49亿元(+42.84％),其中净利润创造了单季度的新高,考虑到一季度为公司历年收入淡季,预计2021年有望维持高增长趋势。盈利能力方面,公司21Q1毛利率为54.23％,基本和2020年持平,预计主要系公司产品结构变化所致。公司费用控制良好,21Q1销售费用率和管理费用率分别为3.02％(+0.30pct)和10.95％(+1.37pct),其中管理费用率略有增长,预计主要系公司管理咨询费、股权激励确认费用、人工费用等增加所致;研发费用率为11.71％(-11.46pct)。应收账款为1.75亿元,较2020年年末略有下降,在营收高增长的情况下体现了公司对营运资本的高效管理。经营活动现金流净额为346万元,较去年同期相比由负转正,显著改善。国内外多产品研发注册稳步推进, 产能持续扩充打开快速成长空间产品国内外研发申报稳步推进,持续打造稀缺性产品管线,不断拓宽护城河。2020年,公司国内多个原料药和制剂申报进展顺利:卡泊芬净原料药和制剂获批上市;米卡芬净制剂获批上市且一致性评价申请获得受理;恩替卡韦等4个制剂、泊沙康唑等3个原料药处于申报注册中;创新药BGC0228准备申报IND。国际注册方面,公司恩替卡韦和米卡芬净钠原料药分别获得欧洲CEP证书和FDA批准,艾日布林等多个原料药产品已向欧美日韩监管机构提交注册申请。同时,公司积极布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线,持续构筑核心竞争力。此外,公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中,建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量,前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。投资建议与盈利预测公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,拥有原料药制剂一体化优势,议价能力强,多种盈利模式并行,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,储备产品丰富,包括艾日布林、补铁剂、吸入制剂等高壁垒品种,随着后续产品逐渐实现商业化销售,我们预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元,增速为44.60％/44.59％/45.58％,归母净利润为2.59/3.97/6.02亿元,增速为52.28％/53.64％/51.4 6％,EPS为0.63/0.97/1.47元/股,PE为62/40/27倍,维持"增持"评级。
风险提示
研发不及预期;疫情恢复不及预期;行业政策风险;产能建设不及预期
[2021-04-27] 博瑞医药(688166):国内外业务齐发力,业绩维持高速增长-2021年一季报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021年一季度实现收入1.9亿元(+45.4％),实现净利润4860万元(+42.8％),扣非归母净利润4756万元(+45.6％)。业绩符合预期。
费用率和毛利率显著下降。毛利率为54.2％(-8.2pp),预计是由于业绩结构变化所致,。销售费用率为3.0％(+0.3pp),公司加大国内外市场拓展,使得费用率略有增加;管理费用率11.0％(+1.4pp),由于公司管理咨询费、股权激励确认的费用、人工费用等增加所致。研发费用率为11.7％(-11.5pp),预计由于会计准则变化以及未到确认时间节点所致;财务费用率-1.3％(+0pp)。
国内外业务维高速增长。预计公司一季度产品收入增速在60％以上,各个产品类别均维持高速增长。公司多个产品在全球市占率尚不高,仍有较大增长空间,预计接下来公司产品端收入将有望维持高速增长。公司国内制剂业务预计仍然维持去年的高速增长趋势。国内制剂作为公司重要发展板块,多个事项正在顺利推进中:奥司他韦胶囊、恩替卡韦片即将获批,米卡芬净正在做一致性评价,创新药ADC也有望获批临床IND。
推出限制性股权激励,核心管理人员和技术人员均在列。公司推出上市后首次员工激励,拟向激励对象授予的限制性股票数量为200万股,约占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.49％。激励对象包括3名高管人员,5名核心技术人员,以及76名一线技术和业务人员,共84人,占总员工数量的11％。从授予数量来看,高管授予数量在5-10万股,核心技术人员授予数量在3-8万股,一线技术和业务人员平均每人授予2万股。授予价格为33元/股。股权激励的业绩承诺为2021-2023年收入和利润复合增速在30％左右。
维持"持有"评级。预计公司2021-2023年EPS分别为0.63/0.94/1.33元,对应PE分别为62/41/29倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持"持有"评级。
风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
[2021-04-27] 博瑞医药(688166):业绩高增长符合预期,新产品与新技术平台持续进展潜力大
■方正证券
公司4月27日发布2021年一季报,实现收入1.89亿元,同比增长45.42％,归母净利润4806万元,同比增长42.84％,扣非归母净利润4756万元,同比增长45.61％。公司业绩维持高增长符合预期,公司作为高难度仿制药的原料药、制剂一体化企业,未来新产品陆续获批,新技术平台逐渐成熟,产品在全球更多市场上市以及产能逐渐扩张,预计公司将保持快速发展的良好势头。我们看好公司业绩保持快速增长,维持"强烈推荐"投资评级。公司高壁垒仿制药产品竞争力强,稳健放量维持高增长。公司高壁垒仿制药产品线持续扩充,在全球各地陆续上市,并逐渐由原料药向下游制剂延伸。今年Q1,公司各产品线维持快速放量趋势,收入高增长符合预期。利润增速略低于收入增速,我们认为应为收入结构发生一定变化,技术转让或服务在各个季度间存在一定波动带来的影响。2021年,预计公司奥司他韦胶囊剂和干混悬剂将陆续在国内上市,成为拉动公司业绩新的增长点。后续新技术平台产品布局方面,预计非生物大分子领域的铁剂产品,今年合作伙伴将在欧美启动临床III期试验,吸入制剂领域今年也预计将有产品备案BE试验。预计公司将实现40％以上高增长,后续新产品和新技术平台将陆续取得进展,持续成长潜力大。公司产能建设投入力度大,将承接公司丰厚产品线的持续放量 ,为公司中长期发展打下坚实基础。公司科创板上市募投项目投资3.6亿元建设泰兴原料药和制剂生产基地,又以自有资金及银行贷款投资3.5亿元建设海外高端制剂药品生产基地,预计今年底会建成投产,逐渐开始贡献收入。
公司产品线丰厚,生产基地投产后,将为公司持续扩大规模打下坚实基础。此外,总投资3亿元的博瑞(山东)原料药一期项目已经启动,总投资13亿元的泰兴经济开发区投资建设原料药项目、高端制剂项目预计也将在2022年正式启动,将为公司打开更广阔发展空间。盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润分别为2.43亿、3.60亿和5.10亿,同比分别增长43％、48和42％,2021-2023年EPS分别为0.59元、0.88元和1.24元,对应公司当前股价PE分别为65、44和31倍,维持公司"强烈推荐"投资评级。
风险提示:药品研发进展不及预期、仿制药生命周期内价格变动、仿制药产品存在被新产品替代的可能性、新冠肺炎疫情影响超出预期。
[2021-03-26] 博瑞医药(688166):博瑞医药拟发行不超7.15亿元可转债
■上海证券报
博瑞医药公告，公司拟公开发行可转债，募集资金总额不超7.15亿元，扣除发行费用后将用于吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(一期)、补充流动资金。
[2021-03-25] 博瑞医药(688166):年报业绩高增长符合预期,三大板块齐开花-2020年度点评
■申万宏源
事件:2021年3月22日,博瑞医药发布2020年年度报告:全年实现营收7.85亿元(+56.1％);实现归母净利润1.70亿元(+52.9％);实现扣非归母净利润为1.57亿元(+53.9％)。单四季度公司实现营收2.75亿元(+44.9％),实现归母净利润0.48亿元(+1.8％)。2020年全年公司实现了50％以上高增长,业绩符合市场预期。
原料药、制剂和权益分成三大板块齐开花,是业绩高增长的主要原因。分板块来看,原料药中间体、制剂和权益分成三大板块均实现了高速增长。其中,原料药中间体板块实现收入6.34亿元,同比增长64％,主要系米卡芬净、恩替卡韦、奥司他韦、吡美莫司等品种的快速放量;权益分成实现收入0.66亿元,同比增长76％,主要系卡泊芬净、米卡芬净和吡美莫司下游客户制剂放量带动公司分成收入实现高增长;2020年为公司制剂销售元年,已获批6款制剂产品,上市首年迅速放量,全年实现制剂收入0.36亿元。
费用率持续摊薄,现金流大增,继续保持高研发投入。公司销售费用率和管理费用率分别为2.21％和10.07％,较2019年分别降低0.81个百分点和2个百分点;2020年公司经营性现金流净额为1.55亿元,较上年增长153％,主要系报告期内公司营业收入较上年同期大幅增长,营业成本控制良好,营运资本保持在合理水平。2020年公司继续保持高比例的研发投入,研发费用率为17.9％,处于行业内较高水平。
4+N高难仿技术平台持续拓展,创新药即将进入临床。2020年公司在原有4大技术平台基础上,打造了第五个吸入剂高难仿平台,分别成立了专注吸入剂原料药研发和吸入剂制剂研发的子公司,标志着公司正式进入吸入制剂领域,计划依托该吸入制剂平台,开发一系列具有国际竞争力的吸入制剂产品管线。2021年为公司创新元年,第一款创新药BGC0228于2021年1月22号提交了临床试验申请,BGC0228是一款全球首创的PDC(靶向高分子偶联技术平台)创新药,国内目前暂无其他公司布局同类技术路线。
业绩高增长持续兑现,维持"买入"评级。公司是全球化的专注高难仿原料药、制剂一体化的企业,管线品种丰富,是公司未来几年高速增长的主要驱动力。我们维持2021-2022年盈利预测,预计2021-2022年归母净利分别为2.69亿和4.04亿,新增2023年盈利预测,预计2023年归母净利润为5.94亿。2021年-2023年EPS分别为0.65元,0.99元和1.45元,对应PE分别为69倍、46倍、31倍,维持"买入"评级。
风险提示:竞争加剧风险、销售不达预期风险、研发进度不及预期风险。
[2021-03-23] 博瑞医药(688166):业绩略超预期,多项业务维持高速增长-年度点评
■西南证券
业绩总结:公司2020年实现营业收入7.9亿元(+56.1％),实现归母净利润1.7亿元(+52.9％),扣非归母净利润1.6亿元(+53.9％),其中Q4营业收入2.8亿元(+44.9％),实现归母净利润0.5亿元(+1.8％)。
费用率和毛利率显著下降。毛利率为54.9％(-9.1pp),预计是由于集采产品恩替卡韦采购量增加所致。销售费用率为2.2％(-0.8pp),管理费用率10.1％(-2pp),预计由于产品结构变化所致。研发费用率为17.9％(-6.9pp),财务费用率0.6％(+1.2pp)。由于毛利率下降明显,公司净利率也小幅下滑,为21.6％(-0.5pp)。
业绩符合预期,大品种延续高增长,小品种后发潜力充足。公司收入占比70％左右来自六个原料药产品:三个芬净、吡美莫司、恩替卡韦、奥司他韦。2020年原料药收入增速为64％,其中预计恩替卡韦、米卡芬净预计实现翻倍增长。舒更葡糖钠、泊沙康唑、阿加曲班以及磺达肝癸钠等小品种,增速均较快。公司重点发展业务权益分成实现收入增速76％,业务技术服务预计收入同比有下降,主要原因是去年高基数,以及该业务是非公司重点发展方向。
积极抵抗疫情影响,海外业务维持高速增长。2020年虽然疫情爆发,但公司积极采取各种有效措施,海外收入继续维持高速增长。2020年公司外销营业收入4.1亿元(+76.4％)。公司与美国客户签订艾立布林的原料药和制剂独家合作协议,并收到里程碑付款。在产品国际注册方面,公司获得恩替卡韦原料药欧洲CEP证书,米卡芬净钠原料药获得美国FDA批准;向欧美日韩监管机构提交了6个原料药的注册申请,1个中间体的注册申请。公司与Selectchemie合作的注射用米卡芬净钠制剂在欧洲上市,公司将从中获得部分制剂利润分成。
制剂品种增长良好,奥司他韦制剂有望上半年上市。公司在国内已上市磺达肝癸钠注射剂、注射用卡泊芬净、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用米卡芬净钠,美国上市恩替卡韦片。公司采用与扬子江紫龙药业、海南海灵制药等国内行业领先企业合作销售的模式,在不增加自身现有销售团队的情况下,达到最大化制剂产品价值的目标。预计2020年制剂产品实现收入超3000万元,首年表现优异。奥司他韦胶囊申报顺利,预计二季度有望上市。
维持"持有"评级。预计公司2021-2023年EPS分别为0.63/0.94/1.33元,对应PE分别为71/47/33倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长。维持"持有"评级。?风险提示:药品降价的风险,国际医药政策变动风险,汇率波动风险。
[2021-03-23] 博瑞医药(688166):业绩增长快,管线进展多,公司有望长期快速发展-年度点评
■国盛证券
事件。公司发布2020年年报。2020年公司实现营业收入7.85亿元,同比增长56.09％；实现归母净利润1.70亿元,同比增长52.93％；实现扣非净利润1.57亿元,同比增长53.86％；实现EPS0.41元；专业绩快报一致。
观点:业绩增长快,管线进展多,公司有望长期快速发展。
1.业绩与快报一致,全年实现快速增长,各业务条线进展多:
原料药:卡泊芬净原料药占比大幅上升,中间体占比减少；米卡芬净由于专利到期,在欧洲已实现商业化放量,在美国和日本即将实现商业化放量,下游制剂客户对米卡芬净采购量大幅增加；阿尼芬净已在欧洲实现商业化放量,2020年销售收入稳定增长。恩替卡韦原料药受益于国内集采,下游中标制剂客户对恩替卡韦原料药采购量大幅增加。下游客户的吡美莫司制剂在美国上市,对公司吡美莫司中间体(子囊霉素)采购量有较大增长。
制剂类:收入3617万元,毛利率69.53％。公司制剂产品商业化销售的第一年,主要包括磺达肝癸钠注射液和注射用醋酸卡泊芬净。
技术转让或服务:收入4701万元,同比下降40.60％。
产品权益分成:收入6624万元,同比增长76.42％。收入增长较多主要是由于公司与合作伙伴合作的卡泊芬净制剂、阿尼芬净制剂及吡美莫司原料药因下游制剂销售稳定成长,公司分得的产品利润持续成长所致。
2.研发持续高投入,有望支撑公司长期快速发展。公司2020年研发投入1.41亿元,同比增长12.79％,占营业收入17.93％。研发人员270人,较2019年增加36人。作为高壁垒药物研发企业,公司2020年收获颇丰。此外,创新药BGC0228准备申报IND,4个制剂和2个原料药国内提交注册申请,艾立布林等6个原料药和1个中间体向欧美日韩监管机构递交注册申请。公司通过股权投资博诺康源和启德医药,战略性进入呼吸吸入和肿瘤免疫领域。公司在研发上的高投入,有望支撑长期快速发展,并不断拓展新的领域。
3.从财务指标来看:公司销售费用率2.21％,比2019年下降0.82pct,销售费用率呈现下降趋势；管理费用率10.07％,比2019年下降2.00pct,管理效率提高；财务费用率0.60％,比2019年上升1.17pct。经营性现金流1.55亿元,大幅增长153.42％；应收账款1.77亿元,下降4.32％
盈利预测与结论。根据最新年报,我们调整了盈利预测。预计公司2021-2023年收入可达11.93亿元、18.09亿元、27.68亿元,同比增长为51.9％、51.7％、53.0％；归母净利润为2.51亿元、3.81亿元、5.83亿元,同比增长为47.9％、51.5％、53.2％；对应PE为73x、48x、32x。维持"买入"评级。
风险提示:原料药价格波动风险；制剂销售不及预期风险；新品种研发失败风险。
[2021-03-23] 博瑞医药(688166):高端原料药制剂一体化布局逐步兑现,2020年业绩高增长符合预期-年度点评
■安信证券
事件:2021年02月22日公司发布2020年年度报告,2020年实现营收7.85亿元,同比增长56.09％,实现归母净利润1.70亿元,同比增长52.93％,业绩增长符合预期。
2020年业绩同比增长52.93％,业绩增长符合预期:2020年实现营收7.85亿元,同比增长56.09％,实现归母净利润1.70亿元,同比增长52.93％,业绩增长符合预期,公司以"原料药制剂一体化"布局带动业绩高增长。其中,原料药方面,抗真菌类原料药、抗病毒类原料药、免疫抑制类原料药分别实现营收2.51亿元、1.51亿元、0.72亿元,分别同比增长23.39％、201.30％、68.56％；制剂方面,制剂业务实现营收0.36亿元,目前已实现磺达肝癸钠注射液和注射用醋酸卡泊芬净的商业化销售。
2020年整体毛利率为54.93％(-9.12pct.),期间费用率为30.81％(-8.53pct.):2020年公司整体毛利率为54.93％,同比下降9.12pct。其中,抗真菌类原料药、抗病毒类原料药、免疫抑制类原料药、其他类产品原料药的毛利率分别为68.04％(+9.00pct.)、19.83％(-2.51pct.)、60.48％(-8.12pct.)、40.15％(-19.20pct.)。2020年公司期间费用率为30.81％,同比下降8.53pct.。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.21％(-0.81pct.)、10.07％(-2.00pct.)、17.93％(-6.89pct.)、0.60％(+1.17pct.)。
高端原料药制剂一体化布局逐步兑现,20年已实现制剂商业化销售:公司高端原料药制剂一体化布局持续兑现。原料药方面,醋酸卡泊芬净原料药国内获批,恩替卡韦原料药获欧洲CEP证书,米卡芬净钠原料药获美国FDA批准；制剂方面,2020年公司实现磺达肝癸钠注射液和注射用醋酸卡泊芬净的国内商业化销售；注射用醋酸卡泊芬净和注射用米卡芬净钠国内已获生产批件。
投资建议:预计2021-2023年分别实现归母净利润2.59亿元、3.88亿元、5.63亿元,分别同比增长52.5％、49.7％、45.1％,给予买入-A的投资评级。
风险提示:原料药价格和汇率波动风险；研发进展不达预期风险等.
[2021-03-23] 博瑞医药(688166):增速符合预期,仿创齐发力未来可期-年度点评
■兴业证券
事件:近日,博瑞医药发布2020年报。报告期内,公司实现营业收入7.85亿元,同比增长56.09％；实现归母净利润1.70亿元,同比增长52.93％；实现扣非归母净利润1.57亿元,同比增长53.86％；实现基本每股收益0.41元/股,摊薄每股收益0.38元/股。
盈利预测与估值:公司坚持高壁垒原料药+制剂,打造产品护城河。随着公司现有原料药及中间体产品全球销售放量,储备及在研的发酵半合成、多手性、非生物大分子等品种陆续上市,公司原料药业务收入将保持稳步增长。制剂有望成为公司后续增速最快的业务,磷酸奥司他韦胶囊剂、干混悬剂等多个制剂产品等待获批,公司还将继续积极与海外药企业合作,提供研发生产相关技术支持,以享有合作研发收入及潜在的权益分成。公司在创新药方面也将继续开疆拓土,立足创新技术未来可期。我们调整盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为0.65元、1.02元、1.46元,对应2021年3月22日收盘价,市盈率分别为69倍、44倍、31倍；维持"审慎增持"评级。
风险提示:产品获批不达预期；产品销售不达预期；宏观经济风险等。
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