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最新提示:1)08月28日(688166)博瑞医药:上市保荐书(2021年半年度财务数据更新版
)(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期以总股本41000万股为基数,每10股派0.84元 ;股权登记日:20
21-05-10;除权除息日:2021-05-11;红利发放日:2021-05-11;
机构调研:1)2021年01月12日机构到上市公司调研(详见后)
●21-06-30 净利润:10686.68万 同比增:44.96% 营业收入:4.79亿 同比增:57.97%
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主要指标(元) │21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30│20-06-30
每股收益 │ 0.2600│ 0.1200│ 0.4100│ 0.3000│ 0.1800
每股净资产 │ 3.6780│ 3.6133│ 3.4921│ 3.3859│ 3.2800
每股资本公积金 │ 1.7207│ 1.7135│ 1.7098│ 1.7098│ 1.7098
每股未分配利润 │ 0.9406│ 0.8825│ 0.7639│ 0.6748│ 0.5577
加权净资产收益率│ 7.1900│ 3.3400│ 12.3500│ 8.8800│ 5.4700
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按最新总股本计算│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30│20-06-30
每股收益 │ 0.2607│ 0.1185│ 0.4143│ 0.2969│ 0.1798
每股净资产 │ 3.6780│ 3.6133│ 3.4921│ 3.3859│ 3.2800
每股资本公积金 │ 1.7207│ 1.7135│ 1.7098│ 1.7098│ 1.7098
每股未分配利润 │ 0.9406│ 0.8825│ 0.7639│ 0.6748│ 0.5577
摊薄净资产收益率│ 7.0867│ 3.2809│ 11.8651│ 8.7690│ 5.4820
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A 股简称:博瑞医药 代码:688166 │总股本(万):41000 │法人:袁建栋
上市日期:2019-11-08 发行价:12.71│A 股 (万):18047.82 │总经理:袁建栋
主承销商:民生证券股份有限公司,中信证券股份有限公司│限售流通A股(万):22952.18│行业:医药制造业
电话:0512-62620988 董秘:王征野│主营范围:从事高技术壁垒的医药中间体、原
│料药和制剂产品的研发和生产业务，凭借自
│身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药
│物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶
│向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵
│半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶
│向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术
│平台等核心药物研发技术平台，形成了高技
│术附加值的医药中间体和原料药销售、药品
│技术转让以及利用自身技术和产品优势与其
│它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作
│开发并获得销售分成等多元化的盈利模式
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ --│ --│ 0.2600│ 0.1200
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2020年 │ 0.4100│ 0.3000│ 0.1800│ 0.0800
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2019年 │ 0.3000│ 0.1700│ 0.1100│ 0.0400
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2018年 │ 0.2100│ 0.1100│ --│ --
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2017年 │ 0.1400│ --│ --│ --
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[2021-08-28](688166)博瑞医药:上市保荐书(2021年半年度财务数据更新版)
民生证券股份有限公司
关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券
之
上市保荐书
保荐人（主承销商）
（中国(上海)自由贸易试验区世纪大道 1168 号 B 座 2101、2104A 室）
二〇二一年八月
声 明
本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（下称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（下称“《证券法》”）、《证券发行上市保荐业务管理办法》（下称“《保荐管理办法》”）、《科创板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》（下称“《注册管理办法》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（下称“《上市规则》”）、《可转换公司债券管理办法》（下称“《可转债管理办法》”）等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会（下称“中国证监会”）、上海证券交易所的规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本上市保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性和完整性。
本上市保荐书中无特别指明的简称与募集说明书相同，部分合计数与各加数直接相加之和可能存在尾数上的差异，该等差异系因数据四舍五入所致。
目 录
声明...... 1
第一节发行人基本情况...... 4
一、发行人概况...... 4
二、发行人主营业务、核心技术和研发水平...... 4
（一）发行人主营业务...... 4
（二）发行人核心技术及研发水平...... 5
三、最近三年及一期主要财务数据和财务指标...... 17
（一）合并资产负债表主要财务数据...... 17
（二）合并利润表主要财务数据...... 17
（三）合并现金流量表主要财务数据...... 18
（四）主要财务指标...... 18
四、发行人存在的主要风险...... 20
（一）技术风险...... 20
（二）经营风险...... 20
（三）政策风险...... 21
（四）财务风险...... 22
（五）法律风险...... 23
（六）与本次募投项目相关的风险...... 24
（七）与本次可转债发行相关的风险...... 26
第二节本次发行基本情况...... 29
一、本次发行概况...... 29
（一）本次证券发行的类型...... 29
（二）发行规模...... 29
（三）票面金额和发行价格...... 29
（四）发行方式及发行对象...... 29
（五）募集资金存管...... 29
二、保荐机构、保荐代表人、项目组成员介绍...... 29
（一）保荐机构名称...... 29
（二）本保荐机构指定保荐代表人情况...... 30
（三）本次证券发行项目协办人及其他项目组成员...... 30
三、保荐机构是否存在可能影响其公正履行保荐职责情形的说明...... 31
第三节保荐机构承诺事项...... 33
第四节本次证券发行上市的决策程序...... 34
一、董事会审议程序...... 34
（一）发行人第二届董事会第二十次会议审议了有关本次发行的议案
...... 34
（二）发行人第二届董事会第二十三次会议审议了有关本次发行的议案
...... 34
二、股东大会审议程序...... 35
（一）发行人 2020 年年度股东大会对本次发行相关事项的批准与授权
...... 35
第五节持续督导工作安排...... 36
第六节保荐机构对本次证券上市的保荐结论...... 37
第一节 发行人基本情况
一、发行人概况
中文名称： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
英文名称： BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
注册资本： 41,000 万人民币
法定代表人： 袁建栋
成立日期： 2001 年 10 月 26 日
上市日期： 2019 年 11 月 8 日
住所： 苏州工业园区星湖街 218 号纳米科技园 C25 栋
邮政编码： 215123
电话号码： 0512-62620988
传真号码： 0512-62551799
互联网网址： www.bright-gene.com
电子信箱： IR@bright-gene.com
二、发行人主营业务、核心技术和研发水平
（一）发行人主营业务
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”、“公司”或“发行人”）是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。
自设立以来，发行人一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台、非生物大分子技术平台以及吸入制剂技术平台等核心药物研发技术平台，形成了高技术附加值的医药中间体、原料药和制剂产品销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式，并进一步向制剂产品领域拓展，逐步建立起原料药与制剂一体，
仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。
公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展：（1）在仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了 DMF 注册并获得了客户的引用，公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证。公司的产品在全球数十个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。（2）创新药物研发领域，公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体，已获得国家药监局一类新药临床批件；凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222 完成 IND 申报获得受理，以上产品已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利。此外，公司自主研发的 BGC0228 已完成临床前研究，IND申报中，BGC1201 和 BGC0504 目前处于临床前研究阶段。
（二）发行人核心技术及研发水平
1、发行人的核心技术
公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，形成了多手性药物合成技术、发酵半合成技术、靶向高分子偶联技术、非生物大分子技术及吸入制剂技术等多项具有全球先进水平的自主知识产权技术平台，均为行业公认的技术难度大、进入门槛高的领域，公司通过构建高端药物开发技术平台，树立了较高的市场竞争壁垒，为公司不断研发出高价值属性的产品打下了扎实的基础，研发方向主要包括创新药研发和高端仿制药研发。
报告期内，公司已获批上市的产品均是基于自主研发的发酵半合成技术平台和多手性药物技术平台进行开发，在研的高端仿制药品种也多是基于这两大高门槛药物开发技术进行布局。同时，公司战略性向创新药领域进行延伸性布局，已完成靶向高分子偶联技术的研发，并通过该技术平台开发的多个创新药已进入或即将进入临床研究阶段。此外，公司根据国际医药研发趋势和市场情况，前瞻性
地布局了非生物大分子技术、吸入制剂技术。上述五大药物开发技术平台构成了公司的核心技术，也是公司参与市场竞争的核心竞争力所在。
（1）发酵半合成技术
发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物，再通过化学合成获得最终产物的一类制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化等生物技术和化学合成等多个不同的技术环节，涉及技术难点较多，需要多学科交叉知识。换言之，需要通过发酵半合成技术开发的产品融合了“生物领域的发酵、纯化技术”和“化学领域的合成技术”，属于跨领域、跨学科的技术领域，较之大多数仅涉及生物技术的发酵药物或化学合成技术的化学药物，所需储备的技术领域更广、所需攻克的技术难点更多。通过发酵半合成技术开发的产品，在生物技术放大和化学合成过程的多个环节会对产品的收率、成本、质量产生影响；此外，多数产品对热、氧、光敏感，生产、储存和使用均需要精细控制。综上所述，发酵半合成技术的进入门槛较高。
公司培养了专业技术团队，涵盖微生物菌种选育、发酵过程调控、产物分离纯化、药物合成、药物制剂、药物分析、药品注册、知识产权管理等专业技术环节。在发酵半合成技术领域，公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、达巴万星、多拉菌素、塞拉菌素等多个技术难度较高且附加值较高的产品，覆盖了抗肿瘤、抗真菌和抗耐药菌感染、免疫调节、代谢调节等疾病治疗领域，以及高端动物药品等领域。
公司对该技术平台的研究和应用已相对较为成熟和完善，并且通过丰富的研发和产业化经验建立了竞争优势，具体包括：①丰富的传统诱变育种和分子生物学育种经验，可快速改造、筛选易于产业化的高产微生物菌种；②丰富的微生物发酵过程调控和分离纯化工艺开发经验，以及产业化放大经验，可快速将实验室技术放大到生产规模；③微生物发酵、产物分离纯化和药物合成等专业人员组成的技术链可以快速完成难度较高的发酵半合成类产品的开发；④与多手性药业合成技术平台结合，开发合成工艺难度更大、技术壁垒更高的发酵半合成药物。
（2）多手性药物技术
自然界里有很多手性化合物，这些手性化合物具有两个对映异构体。对映异
构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。
手性制药是医药行业的前沿领域。多手性药物合成技术是通过手性药物不对称合成、手性拆分、无效对映体转化、手性催化剂开发和创新手性分子，用技术手段去除或控制无效或者有毒的对应异构体，开发出药效高、副作用小的药物，是医药行业的前沿技术领域。如果有 N 个手性中心的化合物，理论上有 2N个对映异构体，但其中仅有一个有效的药物。因此，一般而言手性中心越多，开发难度越大。
多手性药物合成的技术难点在于：①含有多个手性中心的化合物结构复杂，合成步骤较长，收率难以提高，对产品的工业化和成本控制提出了较高的要求；②多手性药物合成过程中，不同的技术路线会产生不同的对应异构体和杂质谱，不仅影响收率，也对产品质量有极大影响。因此多手性药物的合成工艺需要考虑收率、反应安全性、废旧溶媒使用量等因素，更重要的是选择杂质和对应异构体产生较少、容易
[2021-08-28](688166)博瑞医药:关于公司向不特定对象发行可转债的问询函回复财务数据更新的提示性公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-056
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于公司向不特定对象发行可转债的问询函回复财
务数据更新的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 8 月
19 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露了《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）》（以下简称“募集说明书”）、《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件审核问询函的回复报告》（以下简称“审核问询函回复”）等文件。
根据项目进展和公司 2021 年半年度财务数据，公司按照相关要求会同相关中介机构对审核问询函回复、募集说明书等申请文件进行了修订和完善并将财务数据更新至 2021 年半年度，具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露的《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件审核问询函的回复报告（2021 年半年度财务数据更新版）》《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）》等文件。
公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时
间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，按照有关规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021 年 8 月 28 日
[2021-08-28](688166)博瑞医药:关于向不特定对象发行可转换公司债券申请文件修订说明的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-055
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于向不特定对象发行可转换公司债券申请文件
修订说明的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）分别于 2021 年 3
月 26 日、2021 年 4 月 16 日召开了第二届董事会第二十次会议、第二届监事会
第十三次会议和 2020 年年度股东大会，会议审议通过了关于向不特定对象发行
可 转 换 公 司 债 券 预 案 等 相 关议案。详见公司在上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）披露的相关公告。
公司于 2021 年 7 月 6 日披露了《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不
特定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》；于 2021 年 8 月 19 日披露
了《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（修订稿）》、《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司与民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件审核问询函的回复报告》等问询函回复文件。
公司本次提交的募集说明书等申请文件根据《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（以下简称“审核问询函”）等要求和 2021 年半年度财务报告进行了相应的补充或更新。现将本次补充或更新的主要内容说明如下：
一、对前次申报的募集说明书的补充及更正情况
序 章节 标题 补充或更正情况的说明
号
1 第一节释义 一、通用词汇释义 在释义中增加了报告期内新增的参股公司
的释义以及修改了部分释义。
2 第三节风险 二、经营风险；四、财务 根据公司 2021 年半年度财务报告，更新了
因素 风险 经营风险和财务风险中的部分内容。
第四节发行 一、公司的股本总额及前 根据截至 2021 年 6 月末的股东名册，更新
3 人基本情况 十名股东的持股情况 了公司的前十大股东、持股数量、持股比
例及股东性质。
第四节发行 三、公司组织结构及主要 根据截至 2021 年 6 月末的对外投资情况，
4 人基本情况 对外投资情况 更新了公司的控股子公司和参股子公司的
情况。
第四节发行 四、公司控股股东、实际 根据截至 2021 年 6 月末的情况，更新了实
5 人基本情况 控制人基本情况和上市 际控制人袁建栋的简历。
以来的变化情况
六、公司董事、监事、高 根据截至 2021 年 6 月末董监高及核心技术
6 第四节发行 级管理人员及核心技术 人员的情况，更新了董监高及核心技术人
人基本情况 人员 员的兼职情况、对外投资情况以及对公司
的持股情况，并修改了部分董事的年龄。
根据公司 2021 年 1-6 月份的情况，更新了
7 第四节发行 八、主要业务模式、产品 公司的销售情况、采购情况、生产情况以
人基本情况 或服务的主要内容 及环保投入情况，并修改了博瑞制药排污
登记证编号。
第四节发行 九、与产品或服务有关的 根据截至 2021 年 6 月末的情况，更新了公
8 人基本情况 技术情况 司的研发投入、研发人员以及在研项目情
况。
在（一）主要固定资产情况中，补充了主
9 第四节发行 十、与业务相关的主要固 要设备的所有权人及数量；并根据公司
人基本情况 定资产和无形资产 2021 年半年度财务报告，更新了固定资产
的相关情况。
在（二）主要无形资产情况中，补充了土
10 第四节发行 十、与业务相关的主要固 地使用权的使用期限，商标、专利的取得
人基本情况 定资产和无形资产 方式；并根据截至 2021 年 6 月末的情况，
更新了公司的商标、专利明细。
第四节发行 十、与业务相关的主要固 根据截至 2021 年 6 月末的情况，在（四）
11 人基本情况 定资产和无形资产 主要经营资质中，更新了境内资质和境外
资质的获取情况。
第四节发行 十四、发行人报告期内的 根据截至 2021 年 6 月末的情况，在（二）
12 人基本情况 分红情况 公司最近三年及一期的分红情况中，更新
了 2020 年度现金股利分配的情况。
第五节合股 根据截至 2021 年 6 月末的情况，更新了公
13 经营及独立 四、关联方及关联交易 司的关联方。
性
第五节合股 根据公司截至 6 月末的关联交易情况，更
14 经营及独立 五、关联交易情况 新了公司的关联交易。
性
第六节财务 一、会计师事务所的审计 根据公司 2021 年半年度财务报告，更新了
15 会计信息与 意见类型及重要性水平 财务报表及相应章节的财务数据。
管理层分析 至九、资本性支出分析
第六节财务 十一、重大担保、诉讼、 在（二）重大诉讼、仲裁及其他或有事项
16 会计信息与 其他或有事项和重大期 等中，对相关内容进行了更新，增加了诉
管理层分析 后事项 讼的最新进展情况。
第七节本次 二、本次募集资金投资于 在（三）项目涉及制剂产品种类及用途中，
17 募集资金运 科技创新领域的主营业 更新了公司奥司他韦胶囊产品的审批情
用 务 况。
序 章节 标题 补充或更正情况的说明
号
第八节历次 二、前次募集资金投资项 根据截至 2021 年 6 月末的情况，更新了前
18 募集资金运 目实际使用情况 次募投资金使用的情况。
用
二、对审核问询函回复报告内容的补充披露情况
序号 章节 标题 补充披露情况的说明
四、公司特别提请 单独列示了与本次募投项目相关的风险，同时
1 重大事项提示 投资者关注下列 根据问询要求补充完善了“募投项目涉及产品
风险 纳入全国集中采购的风险”，增加了“研发失败
和无法如期获得制剂生产批件的风险”。
按照审核问询的要求，补充完善了“（二）募投
2 第三节风险因 六、与募投项目相 项目涉及产品纳入全国集中采购的风险”、
素 关的风险 “（三）研发失败和无法如期获得制剂生产批件
的风险”。
一、本次募集资金 在（三）本次募集资金投资项目具体情况，按
3 第七节本次募 投资项目具体情 照审核问询的要求，增加了募投项目各制剂产
集资金运用 况 品对应的产线的投资情况以及各制剂产品的研
发情况。
在（三）本次募集资金投资项目具体情况，按
第七节本次募 一、本次募集资金 照审核问询的要求，增加了生产基地、研发中
4 集资金运用 投资项目具体情 心的资金投入分布、募投项目效益预测的测算
况 结果和生产基地建成后通过 GMP 等相关认证
所需时间和生产基地预计达产时间。
第七节本次募 一、本次募集资金 在（三）本次募集资金投资项目具体情况，按
5 集资金运用 投资项目具体情 照审核问询的要求，增加了公司在建项目与本
况 次募投项目重合情况。
第七节本次募 一、本次募集资金 按照审核问询的要求，增加了“（四）公司其他
6 集资金运用 投资项目具体情 在建项目情况、资金支出规划和对公司偿债能
况 力的影响”。
第七节本次募 二、本次募集资金 按照审核问询的要求，增加了“（四）各项制剂
7 集资金运用 投资于科技创新 产品研发、申报上市及获批的预计时间节点”。
领域的主营业务
第七节本次募 二、本次募集资金 按照审核问询的要求，增加了“（五）相关产品
8 集资金运用 投资于科技创新 获批上市数量和已申报上市情况”。
领域的主营业务
第七节本次募 二、本次募集资金 按
[2021-08-25](688166)博瑞医药:第二届监事会第十七次会议决议公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号： 2021-051
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
第二届监事会第十七次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、 监事会会议召开情况
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称“公司”）第二届监事会第十七次
会议于 2021 年 8 月 24 日以现场方式在 C27 栋大会议室召开。本次会议通知以
及相关材料已于 2021 年 8 月 17 日以邮件和传真方式送达公司全体监事。
本次会议应出席监事 5 名，实到 5 名，会议由何幸先生召集和主持。本次会
议的召集、召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
二、 监事会会议审议情况
1. 审议通过《关于公司 2021 年半年度报告及摘要的议案》
公司监事会同意《公司 2021 年半年度报告》及其摘要，认为：
（1）公司 2021 年半年度报告的编制和审议程序规范合法，符合法律、法规、公司章程及监管机构的规定。
（2）公司 2021 年半年度报告公允反映了公司报告期内的财务状况和经营成果，所包含的信息从各个方面真实地反映出公司报告期内的经营管理和财务状况等事项。公司 2021 年半年度报告所披露的信息真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
（3）未发现参与公司 2021 年半年度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。
《公司 2021 年半年度报告》及摘要的具体内容详见同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告。
表决结果：5 票同意；0 票反对；0 票弃权。
2. 审议通过《关于公司 2021 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的
议案》
具体内容详见本公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2021 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》（公告编号：2021-052）。
表决结果：5 票同意；0 票反对；0 票弃权。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
监事会
2021 年 8 月 25 日
[2021-08-19](688166)博瑞医药:关于公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件审核问询函的回复报告的提示性公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-050
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文
件审核问询函的回复报告的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）
于 2021 年 7 月 23 日收到上海证券交易所（以下简称“上交所”）出具的《关于
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2021〕44 号）（以下简称“问询函”）。
公司收到审核问询函后，按照要求会同相关中介机构就审核问询函提出的问题进行了认真研究和逐项落实，现根据相关要求对审核问询函回复进行公开披露，具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站（ www.sse.com.cn）披露的《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件审核问询函的回复报告》，公司将按照要求及时将书面回复材料报送上海证券交易所。
公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，按照有关规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2021 年 8 月 19 日
[2021-08-11](688166)博瑞医药:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号： 2021-049
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医 药”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）从江苏省 药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果公告（2021第60号）》。现 就相关信息公告如下：
一、GMP检查相关信息
1、企业名称：博瑞制药（苏州）有限公司
生产地址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
检查范围：硬胶囊剂
检查时间：2020年12月17日-2020年12月21日
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经
现场检查并综合评定，结果符合要求。
2、企业名称：博瑞制药（苏州）有限公司
生产地址：苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼；泰兴经济
开发区滨江南路22号
检查范围：原料药（磷酸奥司他韦）
检查时间：2021年01月08日-2021年01月16日
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经
现场检查并综合评定，结果符合要求。
二、对公司的影响
本次博瑞制药通过药品GMP符合性检查，涉及磷酸奥司他韦原料药、硬胶 囊剂生产线，表明上述原料药、制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产
质量管理规范》要求，标志着博瑞制药位于泰兴经济开发区滨江南路22号及苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磷酸奥司他韦原料药和磷酸奥司他韦胶囊。
三、风险提示
博瑞制药通过上述药品GMP符合性检查，不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021年8月11日
[2021-08-03](688166)博瑞医药:关于子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-048
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的“磷酸奥司他韦胶囊”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称：磷酸奥司他韦胶囊
剂型：胶囊剂
规格：75mg （按 C16H28N2O4计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
药品注册标准编号：YBH09802021
药品有效期：24 个月
上市许可持有人：博瑞制药（苏州）有限公司
生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司
受理号：CYHS1900819 国
证书编号：2021S00849
药品批准文号：国药准字 H20213619
药品批准文号有效期：至 2026 年 7 月 27 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、 药品的其他相关情况
该药品用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他
韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦已成为世界卫生组织（WHO）推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，并进入中国 2018 版基药目录，同时也是《流行性感冒诊疗方案（2018 年版修订版）》明确的抗流感病毒药物，临床地位显着。该药物原研厂家为罗氏制药有限公司，奥司他韦化合物专利
在中国已于 2016 年 2 月 26 日到期，磷酸奥司他韦化合物专利在中国已于 2017
年 8 月 22 日到期。
据统计，磷酸奥司他韦胶囊 2020 年国内销售额约为 9.2 亿元人民币（数据
来源于医药魔方 Pharmcube IPM数据库）。截至目前，公司针对该药品的研发投入约为 2270.25 万元人民币。
同时，博瑞制药的磷酸奥司他韦原料药已于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评，品种名称：磷酸奥司他韦；登记号：Y20180001370；规格：原料药；与制剂共同审评审批结果：A。
三、风险提示
该药品获得《药品注册证书》，进一步丰富了公司产品线，但由于该药品上市后的具体销售情况可能会受到市场环境、销售拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩影响具有不确定性。
公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021 年 8 月 3 日
[2021-07-24](688166)博瑞医药:关于收到上海证券交易所《关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-047
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司关于收到
上海证券交易所《关于博瑞生物医药（苏州）股份有 限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件
的审核问询函》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）
于 2021 年 7 月 23 日收到上海证券交易所（以下简称“上交所”）出具的《关于
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2021〕44 号）（以下简称“问询函”）。上交所审核机构对公司提交的向不特定对象发行可转换公司债券申请文件进行了审核，并形成了首轮问询问题。
公司与相关中介机构将按照上述《问询函》的要求，对相关问题进行逐项落实后以临时公告的形式披露反馈问询回复，并在规定的期限内及时将有关材料报送至上交所受理部门。
公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，按照有关规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021 年 7 月 24 日
[2021-07-06](688166)博瑞医药:关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得上海证券交易所受理的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-046
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
关于向不特定对象发行可转换公司债券申请
获得上海证券交易所受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）
于 2021 年 7 月 5 日收到上海证券交易所（以下简称“上交所”）出具的《关于
受理博瑞生物医药（苏州）股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》（上证科审（再融资）〔2021〕41 号）。上交所对公司报送的科创板上市公司发行证券的募集说明书及相关申请文件进行了核对，认为该项申请文件齐备，符合法定形式，决定予以受理并依法进行审核。
公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，按照有关规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021 年 7 月 6 日
[2021-06-29](688166)博瑞医药:自愿披露关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2021-045
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露
关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，博瑞制药生产的注射用米卡芬净钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用米卡芬净钠
英文名/拉丁名：Micafungin Sodium for Injection
剂型：注射剂
规格：50mg (按 C56H71N9O23S计)
注册分类：化学药品
原药品批准文号：国药准字 H20203155
药品注册标准编号：YBH09032021
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价申请
上市许可持有人：博瑞制药（苏州）有限公司
生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司
受理号：CYHB2040019
通知书编号：2021B01976
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致
性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、 药品的其他相关情况
注射用米卡芬净钠的适应症为：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
三、药品的市场情况
该药物原研厂家为安斯泰来制药株式会社（Astellas），该产品于 2002 年 12
月在日本上市，2005 年 3 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其化合
物和适应症专利国内到期日为 2015 年 9 月，美国到期日为 2019 年 3 月，欧洲到
期日为 2020 年 8 月。根据国家药品监督管理局公示，截至目前，除原研企业外，国内共有六家企业（含博瑞制药）取得了米卡芬净钠药品注册批件，博瑞制药为国内第二家获得仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
据统计，注射用米卡芬净钠 2020 年全球销售额约为 33,915.26 万美元，其中
中国销售额约为3,442.73万美元；2021年1-3月全球销售额约为8,263.60万美元，其中中国销售额约为 1,181.18 万美元（数据来源于 IMS 数据库）。
四、风险提示
本次通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力，不会对公司近期业绩造成重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
董事会
2021 年 6 月 29 日
★★机构调研
调研时间:2021年01月12日
调研公司:大成基金,大成基金,大成基金,大成基金,中信证券,中信证券
接待人:副总经理、董事会秘书:王征野
调研内容:公司就经营情况、产品情况、未来发展战略、公司创新药产品布局、仿制药产品所处行业的发展态势、集采对公司业务影响等方面进行了沟通交流，沟通内容与公司公告、定期报告和上市招股说明书内容一致。
(一)龙虎榜
【交易日期】2020-03-02 有价格涨跌幅限制的日换手率达到30%
换手率:30.38 成交量:1185.11万股 成交金额:62130.09万元
┌───────────────────────────────────┐
｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜机构专用 ｜1335.37 ｜-- ｜
｜东吴证券股份有限公司苏州西北街证券营业｜1062.61 ｜-- ｜
｜部 ｜ ｜ ｜
｜机构专用 ｜1020.48 ｜-- ｜
｜民生证券股份有限公司上海漕溪北路证券营｜922.44 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜机构专用 ｜765.25 ｜-- ｜
├───────────────────┴───────┴───────┤
｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜机构专用 ｜-- ｜7394.39 ｜
｜机构专用 ｜-- ｜1879.22 ｜
｜机构专用 ｜-- ｜1413.67 ｜
｜光大证券股份有限公司东莞石龙证券营业部｜-- ｜777.03 ｜
｜华泰证券股份有限公司泰州分公司 ｜-- ｜773.88 ｜
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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