≈≈海尔生物688139≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
(一)主营业务情况
公司始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型
的生物安全综合解决方案服务商。公司主要业务包括：为样本安全、药品及试剂安全
、疫苗安全、血液安全等场景提供覆盖-196℃至8℃全温度范围内的生物医疗低温存
储解决方案，以及基于用户需求的自动化、智能化、综合化升级，提供涵盖多类生物
安全产品的物联网场景综合解决方案。
公司始终坚持技术领先，推动科技创新，引领产业变革。自突破生物医疗
低温技术并打破国外垄断以来，公司获得行业内唯一国家科技进步奖，并牵头或参与
起草17项国家、行业、团体标准及技术规范，推动了行业的规范发展。面对物联网时
代的挑战与机遇，公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融合，开创性地推
出以物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的综合解决方案，支持中国临
床用血技术规范升级和疫苗管理升级，引领生物医疗产业变革；并相继突破自动化、
微生物培养、环境模拟、快速制冷离心等核心技术，持续进行生物安全多元产品布局
。
公司始终秉承“让生命更美好”的愿景及“以用户最佳体验为中心”的理
念，产品及解决方案已应用于全球120余个国家和地区。在国内市场，覆盖上万家医
院、生物科技企业、高校科研机构、疾控、血浆站、检测机构等医疗健康领域终端用
户，包括中国人民解放军总医院（301医院）、上海瑞金医院、药明康德、上海复旦
大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药等众多知名机构；在国际市场
，海外销售网络布局不断完善，并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNI
CEF）保持长期持续的合作关系。
二、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
创立以来，公司始终坚持以满足用户需求、创造用户最佳体验为中心，驱
动公司持续健康发展。从率先突破低温存储关键技术并实现产业化、发展为全球生物
医疗低温存储龙头，到目前成为生物安全综合解决方案提供商，公司通过在技术研发
、物联网创新、国内外市场建设等方面持续投入，不断增强竞争力，实现可持续发展
。
1.科创引领——基于先发优势的持续创新
公司在低温存储领域有着深厚的研发经验和技术积累，突破了多项关键技
术，是率先在国内实现低温存储设备规模化生产的企业之一，构建了较高的技术壁垒
，牵头或参与起草17项国家、行业、团体标准及技术规范，并获得行业唯一国家科技
进步奖。
基于先发优势，公司持续创新保持技术引领。公司搭建起“现场→实验室
→市场”的开放式创新体系，并建立了完善的人才储备和激励机制。截至2021年上半
年，公司研发人员451人，占总人数的比例达到24%，核心技术团队稳定。研发团队由
总经理刘占杰博士领导，刘占杰博士享受国务院特殊津贴，获得“国家万人计划科技
创新领军人才”、“创新人才推进计划中青年科技创新领军人才”、“青岛市科学技
术最高奖”等荣誉称号和奖项。通过持续的研发创新，公司相继突破物联网融合、自
动化、微生物培养、环境模拟等多项核心技术，实现多类生物安全产品布局和发展。
目前，公司共拥有448项专利，共19项357个二级、三级医疗器械认证，并取得31项软
件著作权。
2.模式引领——开创性的物联网科技生态模式
公司聚焦物联网科技生态战略，高度重视新一代信息技术与行业的融合，
开创性地推出物联网场景综合解决方案。在血液安全领域，立足于青岛血液城市网样
板，实现了青岛中心血站和16家医院的互联互通，将原有的集中式供血升级到了分布
式供血模式，成为智慧城市建设的重要组成。在疫苗安全领域，公司率先推出物联网
智慧疫苗接种解决方案，实现疫苗精准取用、问题疫苗预警管控，并可追溯到最小单
支包装，将疫苗信息、接种信息、医护人员信息合一，推动了疫苗安全管理变革。在
样本安全领域，物联网样本管理解决方案实现了人、机、样本的三向实时交互，极大
提升样本存取管理的准确性和工作效率，推动了样本管理变革。在药品及试剂安全领
域，物联网试剂耗材管理解决方案实现用户对试剂耗材的智能化管理，降低试剂、耗
材损耗，有效提高了用户的管理效率。
物联网场景方案不仅推动了行业的升级变革，更为重要的是，通过构筑共
创共赢的生态体系，公司正在实现从“网器产品”到“场景方案”、从“触点”到“
城市网”、从“一次性交易”到“打造终身用户”的模式升级，为公司成为物联网时
代的生态品牌奠定基础。
3.市场引领——全球领先的市场参与者
根据弗若斯特沙利文报告，公司2017年已成为中国第一、全球前三的生物
医疗低温存储行业龙头，在全球范围内拥有广泛的市场网络体系，服务于各类终端用
户。随着以物联网方案业务为代表的生物安全场景解决方案不断拓展，公司的市场网
络体系建设也在同步动态优化。一方面，秉承开放共创的理念，机制创新吸引事业合
伙人一起共创共享，持续推动新网络的拓展和资源整合；另一方面，内部建设形成“
区域→渠道→场景”的一线市场团队，从传统的产品销售升级为用户场景体验交互者
，提升用户覆盖范围，增强用户粘性，创造用户最佳体验。
截至2021上半年，公司国内经销网络超200家，海外经销网络超500家，与
超400个售后服务商合作，并与WHO、联合国儿童基金会（UNICEF）建立了长期持续的
合作关系，产品及解决方案应用于全球120余个国家和地区，通过与用户的持续交互
，及时感知用户痛点，满足用户需求。
三、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，公司持续聚焦战略，把握市场机会，围绕生物安全综合解
决方案的发展方向，进一步加快物联网方案应用场景的复制延伸，进一步加强生物安
全产品方案的研发创新，进一步深化市场网络体系的全球布局，在创造用户最佳体验
的同时保障了公司业务的快速发展。报告期内，公司实现销售收入92,795.42万元，
同比增长56.05%；利润总额64,241.36万元，同比增长269.68%；归母净利润57,307.7
5万元，同比增长270.06%。
2021年上半年公司主要经营成果如下：
1、多场景收入快速增长，市场竞争力不断提升
在样本安全场景，2021年上半年样本安全产品及解决方案实现销售收入38,
385.27万元，同比增长35.44%。报告期内，公司加大在生物科技、生物制药用户群体
的开拓力度，加强与标杆用户的战略合作；顺应行业自动化发展趋势加速产品与方案
迭代，先后交付上海张江生物银行、中科院昆明动物所、农科院兰州兽医研究所等大
型自动化项目，创造便捷安全的差异化用户体验。
同时，公司持续加强物联网方案推广力度，报告期内物联网生物样本库管
理解决方案实现销售收入6,362.35万元，同比增长98.32%。
在疫苗安全场景，2021年上半年疫苗安全产品及解决方案实现销售收入16,
072.27万元，同比增长5.51%，其中，物联网智慧疫苗接种解决方案实现收入6,831.2
0万元，同比增长41.38%。
（1）海外太阳能疫苗项目方面，海外疫情对项目发货、交付周期产生一定
影响，上半年海外项目
业务收入8,977.20万元，此外通过为用户提供安装、培训等增值服务实现
服务收入1,632.58万元，截至报告期末公司在手的已执行待转化订单超过8,000万元
，延迟项目正在陆续交付中，项目漏斗数量稳健增长，业务长期持续发展态势不变。
（2）物联网智慧疫苗接种方案方面，二季度疾控系统主要精力用于开展新
冠疫苗接种，在全民接种进程中，公司创新的智慧移动预防接种方案通过为用户提供
灵活便捷的服务，上半年实现快速增长，截至报告期末公司移动接种方案在手订单超
过5,000万元。随着国内疫情逐渐控制，智慧疫苗城市网需求持续增加，业务长期高
速发展态势不变。
在药品及试剂安全场景，2021年上半年药品及试剂安全产品及解决方案实
现销售收入26,728.58万元，同比增长98.30%。二季度，公司抓住国家公共卫生和重
大疫情防控体系建设机遇，交付了安徽、云南、浙江、山东等一批省市地区卫生体系
建设项目，业务收入实现快速增长。
紧抓市场机会的同时，公司着力深耕场景、创新方案，上半年物联网试剂
耗材管理解决方案同比增长38.36%，其中新产品物联网高值耗材管理解决方案应用于
山东、河北、湖北等地医院，实现了高值耗材智慧管理的用户体验升级。随着与中国
医疗器械有限公司等生态方的合作逐步扩大，公司将不断提升服务用户的深度和广度
，共同推动医疗供应链智慧升级。
在血液安全场景，2021年上半年血液安全产品及解决方案实现销售规模9,6
30.01万元，同比增长432.13%；其中物联网血液安全及信息共享管理方案实现销售规
模9,160.67万元，同比增长757.26%，继续维持高增长态势。公司上半年先后交付岳
阳市人民医院、廊坊市第四人民医院血库前移系统，6月落地浙江绍兴市中心血站国
内首个物联网无人值守发血新场景，与柯桥区妇幼医院协同保障用血系统建设的第一
步，并持续交付四川甘孜血站、黑龙江省血液中心等自动化方案，场景不断延伸丰富
，也为建设城市血液网打下基础。重庆三大伟业持续发展物联网采浆综合解决方案，
结合公司智慧血液存储方案打造的智慧浆站场景在华兰、莱士、中生等血液制品公司
落地。
2、物联网方案业务持续高成长，创新迭代保障用户体验
报告期内，公司物联网解决方案业务实现收入23,235.22万元，同比增长13
8.43%，占总收入的比重25.04%，物联网方案业务高速增长势头不减。
在物联网样本方案业务上，公司的物联网生物样本库解决方案上半年成功
应用在国家癌症中心，实现对生物样本存储温度及设备运行状态进行有效的监控和预
警，助力用户对千万数量级生物样本存取的精准定位、准确复核和快速整理，极大提
升样本存取管理的准确性和工作效率。此外，公司同南方海洋科学与工程广东省实验
室达成战略合作，未来在海洋生物资源自动化保藏设备和信息管理技术方面进行共同
开发和技术升级。
在物联网疫苗方案业务上，除固定接种解决方案在全国持续推进复制进程
外，公司的智慧移动预防接种方案也在全国快速发展。该方案通过海乐苗预防接种车
、移动接种方舟等产品在接种过程中实现全流程记录追溯，接种数据可以与疾控系统
实时交互，能灵活应用于政府、疾控、港口、监狱、企业等人员密集场所以及偏远乡
村地区，报告期内已经在90余个地市服务近300万人次，获得新华社、人民日报、中
央电视台等多家权威媒体报道。智慧移动预防接种方案的广泛应用，使用户对公司场
景方案有了更深的认知，迅速提升了公司的品牌影响力，为物联网智慧疫苗接种解决
方案在全国加速推广复制奠定基础。
在物联网血液方案业务上，公司4月落地了全球首个智慧城市血液网——青
岛血液网，实现从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监
管，方案在上海瑞金医院、青岛大学附属医院等机构也已开展应用，为城市血液网进
一步延伸打牢根基。控股子公司重庆三大伟业实现快速发展，研发、生产、市场、服
务等体系的整合效应逐步显现，与多家生物制品公司合作进一步深化，上半年重庆三
大伟业销售收入同比增长30.76%，净利润同比增长44.45%，报告期末现金余额较交割
时点实现翻番，现金流持续增长。随着“十四五”规划出台，湖北、云南、甘肃、黑
龙江等地的新采浆站不断获批，预计国内采浆站建设速度将进一步加快，奠定了重庆
三大伟业长期持续发展的坚实基础。
3、国内市场增长提速，海外市场后劲充足
报告期内，公司国内外市场网络布局持续深化，覆盖地区和用户群体快速
扩大，市场拓展工作稳步推进。
（1）国内市场：精耕细作，持续推进网络细分下沉
报告期内国内市场收入67,152.00万元，同比增长76.55%。基于产品和方案
的竞争优势和不断累积的品牌效应，公司加速推进国内市场网络体系的下沉与细分：
①纵向延伸：推动省→市→县→乡多级经销网络体系的构建，并持续延展
分销商网络，扩大用户覆盖范围，提升网络覆盖度；
②横向细分：面向医院、疾控、生物制药公司、高校科研实验室等细分用
户群不断精耕细作，积
极拓展与公司新产品、方案相匹配的专业网络渠道，优化市场网络结构。2
021年上半年，国内市场新增优质经销商38家，网络数量和质量均有大幅提高，助力
公司攻克多个国家大型公卫、科研项目。同时，公司继续秉承开放共创的理念，以机
制创新吸引事业合伙人共创共享，以优势资源整合持续推动城市网项目的拓展。
（2）海外市场：当地化建设，保持良好发展态势
报告期内，海外市场坚持当地化建设，加强与国际组织的合作，实现收入2
3,664.13万元，同比增长13.62%。
海外经销方面，上半年实现销售收入14,686.92万元，同比增长33.07%。公
司持续加强渠道网络建设，上半年新增海外经销商网络136家，截至报告期末，海外
经销网络总数已经超过500家。公司产品成功进入美国圣路易斯华盛顿大学、意大利
博洛尼亚大学、葡萄牙Fairjourney等海外高端用户实验室；同时公司在海外加强当
地化建设，在英国、意大利等国家建立本土销售团队，在美国、荷兰建立中转仓储辐
射周边，助力公司更快更好地响应当地用户需求。
海外项目业务上半年实现销售收入8,977.20万元，此外通过为用户提供安
装、培训等增值服务实现服务收入1,632.58万元，截至报告期末公司在手的已执行待
转化订单超过8,000万元。公司上半年先后交付格鲁吉亚、尼日尔、巴基斯坦等国家
基础免疫规划项目，多个项目正在陆续交付中，项目漏斗数量充足；上半年公司与WH
O合作深化，PQS认证产品达29个，同时新增加了与联合国粮农组织、联合国项目事务
署等国际组织的合作，长期来看海外项目业务发展前景良好。
4、生物安全新产品加速布局，综合解决方案持续拓展
公司围绕打造生物安全综合解决方案的目标，不断加大对新产品和方案的
研发投入，报告期内生物安全新业务布局加速。报告期内，生物安全柜实现稳健增长
，在保持国内产品竞争力的同时，凭借领先的技术指标和定制化策略先后突破英国、
西班牙等国家的用户实验室，获得了海外用户的认可。二氧化碳培养箱收入同比实现
翻番，产品进入国家干细胞资源库、浙江大学等高端用户实验室，并新推出恒温培养
箱、恒温干燥箱等实验室新产品，方案竞争力进一步增强。公司新推出的离心机产品
实现快速发展，先后进入北京大学生命科学学院、复旦大学医学院、中科院植物所等
实验室，优异的性能获得用户一致好评，也为该产品进一步打开市场打下基础。在此
基础上，综合化方案不断拓展，依托生物安全柜、培养箱、离心机、超净工作台等丰
富的物联化实验室产品，以及在实验室安装的环境检测系统，打造智慧实验室方案，
可以保证环境、样本、设备等各种信息实时上传，为科研工作者提供及时化、可视化
、智能化、远程化的实验室管理方案。
5、专利数量大幅提升，前瞻性研发布局保障长期发展
公司持续进行研发投入和人才储备，取得一系列研发成果。报告期内，公
司新增专利93项，新增牵头或参与起草国家、行业、团体标准7项，新增2项技术成果
被鉴定为国际领先水平，累计拥有448项专利，共19项357个产品获得二类及三类医疗
器械注册证书。高质量研发工作为公司未来发展打下坚实的基础。
公司坚持“现场→实验室→市场”的开放式创新体系，围绕物联网升级、
方案综合化等方向进行研发升级。在技术研发方面，公司研发“高效、抗扰斯特林制
冷机控制系统及其在超低温冰箱的应用”项目，有效提高超低温制冷系统可靠性和节
能环保性，为下一代超低温产品、深低温自动化冷库等产品的性能引领提供模块保障
；研发“基于物联网技术的疫苗安全移动接种系统”，创建疫苗安全接种一站式移动
平台，创新设计移动接种标准化流程，实现接种全流程安全、规范、高效，以上两项
科技成果均被中国轻工业联合会鉴定达到国际领先水平，同时公司“疫苗安全接种与
全周期可追溯智慧管理解决方案”入选国家工信部物联网项目榜单，获得国家监管层
面认可。
在研发实验能力方面，公司检测技术中心获得CNAS实验室认可资质和TüV
莱茵目击实验室资质，检测技术中心的管理水平和检测能力被国家及国际认可，更好
地支撑品质保障和技术攻关。在快速增强内部研发实力的同时，公司通过“共创共赢
共享”的开放机制，积极与烟台市中心血站、吉美瑞声等用户及生态攸关方在用血安
全、细胞培养等场景开发共创，持续进行合作创新，加快推进公司在新场景领域拓展
的速度和深度。
6、持续开放人才引进，健全长效激励机制
公司一直注重人才储备和激励机制，秉承“人单合一”的核心价值观，建
立起基于引领目标的增值分享激励机制，激发全体员工的创业激情，实现高价值分享
。公司引进人才的数量和质量持续提升，助力于实现公司物联网升级、自动化创新和
生物安全综合方案拓展等战略目标。报告期内，公司推出2021年限制性股票激励计划
并落地，向171名对象授予200万股股票，激励范围遍及公司董事、高级管理人员、中
层管理人员、中层技术（业务）等人员，进一步吸引和保留优秀人才，健全公司长效
激励机制，助力公司实现长期战略和经营目标。
四、风险因素
（一）经营风险
1、原材料供应风险
报告期内，公司采用JIT供货模式，将供应商的原材料供应与生产计划直接
关联，如果出现供应商停止供货、延期供应，或者原材料价格上涨、品质下降等情况
，公司生产计划、生产成本和产品稳定性将可能受到影响。
针对上述风险，公司将采取以下措施：一是优化供应链运输途径和运输方
式。二是拓宽供应商网络，增加原材料供应渠道；三是加强新产品研发，增强原材料
的可替代性。
2、经销商销售模式风险
公司采取以经销为主、直销为辅的销售模式。经销商独立于公司，且其经
营计划系根据自身业务目标和风险偏好自主确定，如果经销商出现经营不善、从事不
正当竞争乃至于商业贿赂等违法违规行为、在指定地区外向用户销售产品、自身经营
资质不全或到期后未及时续期等行为，或者经销商未能充分推销公司产品，可能对公
司产品销售造成不利影响，并可能使公司面临被主管部门处罚的风险。
针对上述风险，报告期内，公司对经销商严格管理，要求经销商必须拥有
相应的医疗器械资质和专业的服务团队，确保能够为终端客户提供优质的服务。同时
，公司建立了完善的经销商管理体系，按照经销商对公司的收入贡献以及专业服务能
力等标准筛选和调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续
通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商以实现公司销售收入的持
续增长。
3、研发风险
公司产品具有技术标准高的特点，需要持续投入研发，推动产品、功能和
方案升级。公司主要围绕低温存储性能优化、物联网技术融合以及丰富生物安全产品
线等方面持续进行研发投入，新产品在研发过程中面临一定的技术风险。
针对上述风险，公司建立了全流程的研发体系，搭建了自有的研发设计平
台，进行新品立项、研发项目执行的全流程跟踪进行线上管理；吸引大量研发专业人
才，确保研发项目顺利进行。研发需求来源于用户，研发过程也通过不断与用户交互
，抓住用户痛点、把握研发方向，确保每一个研发项目取之于用户，用之于用户，极
大的降低了研发成果的推广风险。
（二）行业风险
医疗器械行业受到严格监管，我国对医疗器械行业进行分类监管并施行许
可制度。公司产品的生产和销售直接受到医疗器械行业监管政策的影响。如果未来相
关监管政策发生变化，如出台新的行业准入、资质管理等方面的要求，可能导致公司
产品无法满足监管要求，或需要申请新的经营资质等，这将对公司的生产经营带来不
利影响。
针对上述风险，公司一方面坚持在合法合规经营的基础上加强行业政策风
险管理能力，积极研究行业政策和潜在的市场机会，认真做好战略规划，积极应对行
业监管政策的变化风险。另一方面持续提高经营管理水平，不断完善公司管理体系。
加大新产品的研发力度，增强应对行业风险的能力。此外公司积极加强全球市场布局
，进一步拓展海外销售渠道，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
（三）宏观环境风险
出口外销业务是公司销售业务的重要组成部分。公司出口收入主要以美元
等外币结算，同时公司存在向境外供应商采购原材料且以外币结算的情形。倘若未来
人民币汇率出现较大幅度波动，而公司未能采取有效措施减少影响，可能会对公司经
营业绩产生不利影响。
针对上述风险，公司将根据汇率波动情况，根据业务的回款节奏事先签订
锁汇方式、锁汇金额以及锁汇汇率，来降低汇率波动风险的影响。必要时，公司将采
取套期保值或人民币结算来锁定或者降低外汇波动带来的汇兑损失。
新冠肺炎疫情若不能有效控制，将继续导致包括中国在内的全球经济发展
受限，从而对公司经营发展造成不利影响。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，公司上下同心合力，聚焦物联网生物安全科技生态的战略目标，
一方面积极应对新冠肺炎疫情挑战，化危为机保障发展；另一方面坚持以用户最佳体
验为中心，围绕物联网升级、全球化布局、综合化方案的方向，吸引利益攸关方共创
生态，推动物联网方案业务快速复制，保持海外业务高速发展，加快生物安全综合解
决方案持续拓展。报告期内，公司多个场景全面提速，市场竞争力稳步提升，投资并
购工作富有成效，生物安全版图进一步拓展。
2020年，公司各项经营指标持续增长，实现销售收入140,202.90万元，同
比增长38.47%；利润总额42,423.56万元，同比增长100.98%；归母净利润38,095.41
万元，同比增长109.24%。
2020年公司主要经营成果如下：
1、多个场景增长明显提速，市场竞争力稳步提升
报告期内，公司通过与用户持续交互，推动产品及方案的迭代创新，不断
提升服务用户的深度与广度，上半年营业收入同比增长34.83%，下半年营业收入同比
增长41.28%，业务增长提速明显，市场竞争力稳步提升。
（1）样本安全场景：高端品牌保持引领，场景方案不断拓展
2020年，样本安全产品及解决方案实现销售收入71,786.12万元，同比增长
34.48%。报告期内，公司产品及方案持续保持领先的行业竞争力，接连进入湖南省人
民医院、中科院昆明动物研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、中科院武汉病毒
研究所等机构，并与药明康德、康希诺、华兰生物、智飞生物、张江生物等生物科技
公司合作，行业影响力进一步扩大。除优势低温存储业务稳定增长外，场景综合方案
拓展也取得良好成效，报告期内物联网生物样本库管理解决方案实现销售收入10,366
.67万元，同比增长57.25%；生物安全柜、二氧化碳培养箱、低温转运箱等多类产品
均实现高速增长。
（2）疫苗安全场景：业务多点开花，增长提速显著
2020年，疫苗安全产品及解决方案销售规模24,829.06万元，同比增长81.0
4%。优势疫苗存储业务继续发挥产品和品牌竞争优势，保持持续增长；同时，物联网
智慧疫苗接种解决方案高成长势头不减，“城市网”模式持续推进，中标青岛市智慧
接种门诊建设、广东省预防接种数字化门诊系统等项目，复制速度不断加快，进一步
扩大行业影响力，实现销售收入11,414.29万元，同比增长145.60%。
（3）药品及试剂安全场景：下半年复苏明显，方案持续迭代
2020年，药品及试剂安全产品及解决方案实现销售收入34,344.01万元，同
比增长19.53%。继上半年因新冠肺炎疫情导致业务受阻后，下半年药品及试剂场景业
务恢复显著,下半年收入同比增长33.82%。其中，物联网试剂耗材管理解决方案持续
迭代，克服疫情不利影响接连突破上海瑞金医院、青海大学等重点客户，实现销售额
1,334.89万元，同比增长7.67%。
（4）血液安全场景：业务逐步恢复，场景生态进一步丰富
2020年前三季度，血液安全场景业务的开展受到疫情不利影响，公司积极
应对，先后交付哈尔滨血站、四川甘孜州血站等项目，保障了业务持续增长，实现4
季度收入同比增长143.48%；并于2020年11月完成对重庆三大伟业90%股权的收购，丰
富了血液安全场景生态。2020年血液安全产品及解决方案实现销售规模6,236.11万元
，同比增长50.78%；其中物联网血液安全及信息共享管理方案实现销售收入4,939.85
万元，同比增长120.56%。
2、积极应对疫情挑战，多点发力助推运营能力升级
（1）疫情初期，快速反应参与抗疫，积极履行社会责任
2020年初新冠肺炎疫情爆发后，公司快速反应，于春节期间复工复产，积
极打通产业链上下游，全力保障抗疫相关产品供应。在国内，累计为包括武汉金银潭
医院、中科院武汉病毒研究所、钟南山院士广州市呼吸疾病研究所等在内的上万家用
户提供生物安全防护产品；在海外，公司紧急驰援英国、意大利、印度等欧洲及一带
一路国家和地区的海外用户。此外，公司还向武汉、青岛等地紧急捐赠价值500余万
元的生物安全柜、超低温保存箱等专用医疗器械，为前线疫情防控工作贡献力量，充
分彰显了公司的社会责任感。
（2）后疫情期，苦练内功夯实能力，紧抓机会加速修复
在疫情的考验下，公司的各项运营能力得到了进一步提升。在运营效率管
理方面，公司通过事前的客户信用评估体系、事中执行监控和事后的机制闭环，实现
应用账款周转效率持续提升。通过建立以销售订单为驱动的滚动预测体系实现库存周
转效率的持续优化，进而实现报告期内经营活动现金流净额较同期上升148.36%。在
运营效益管理方面，通过建立以小微为索引的自挣自花体系，实现费用效率的持续优
化。在供应链方面，公司通过模块整合、工艺优化、增加排班等方式提产提效，2020
年总产量超17万台，12月单月产能达到3万台，供应链能力得到有效优化。在用户交
互方面，线上线下举措并行，全年进行46次场景直播，为超过300家重点高校科研机
构等用户开展“润心”巡检服务，保障了用户交互“零距离”。
面对多渠道受损的不利形势，公司紧抓市场机会加速修复。在国内，公司
有效把握国家医疗与公共卫生体系补短板的市场机会，2020年相继中标贵州、广东、
云南、黑龙江、四川等31个省的疫苗冷链能力建设、计划免疫等项目。在海外，面对
部分新冠疫苗带来的-70℃及-20℃疫苗存储新增市场机会，公司快速反应，紧跟市场
需求，加大产能以最大程度满足用户需求，获得海外市场用户高度认可。
3、用户交互“广”与“深”并举，物联网业务持续高成长
2020年公司继续坚定不移推进物联网战略，在占据先发优势的基础上继续
进行产品方案的创新迭代，保证了物联网方案业务的持续高成长。报告期内，物联网
方案业务实现销售收入28,055.71万元，同比增长90.61%，占总收入比达20.01%，用
户广度和深度持续扩大，物联网升级效果进一步显现。
在疫苗安全场景，物联网智慧疫苗接种解决方案复制推广速度进一步加快
，“自下而上”与“自上而下”两条推进主线均取得突破。报告期内共建成智慧疫苗
接种站3,000余个，触点遍及全国28个省，并实现了包括深圳市、青岛市等城市在内
的13个地级市、31个区县全覆盖。此外，公司与赛诺菲巴斯德就“疫苗智慧管理与服
务”达成战略合作，不断加快疫苗安全生态的建设与迭代。
在样本安全场景，公司在已有的物联网生物样本库管理解决方案之外，围
绕实验室防控难度大、管理不规范等诸多痛点，创新迭代出“云眼”生物安全智慧实
验室解决方案。通过设备互联互通，搭建实验室整体安全防控智慧管理平台，确保人
、环境、设备、样本安全可见，也满足了及时化、可视化、智能化、远程化的用户需
求。报告期内，该方案已在中国疾控中心、济南市疾控中心、复旦大学等机构进行应
用。
在血液安全场景，物联网血液安全及信息共享管理方案于报告期内实现了
青岛中心血站和16家医院的互联互通。将原有的集中式供血升级到了分布式供血模式
，该方案已经成为智慧城市建设的重要组成。目前，“血液解决方案”已在北京、上
海、杭州、青岛、长沙等多个城市落地应用，并将逐步推广至全国1,300多家三甲医
院。
在药品及试剂安全场景，物联网试剂耗材管理解决方案致力于打造实验室
智慧无人仓“无感”管理，试剂耗材依托物联网技术实现无感出入库，自动记录出入
库全流程，降低损耗，为试剂耗材管理提供智慧场景方案，报告期内公司方案应用于
上海瑞金医院、青海大学等实验室。
4、双轮驱动引领高速发展，海外市场释放强劲动能
公司一直将海外市场拓展作为重要发展战略。报告期内，面对疫情对供应
链、物流造成的严峻挑战，公司全力保障海外订单转化，并通过线上直播等模式持续
与用户交互，快速拓展海外市场网络，有效覆盖了大量高端用户群，有力提升了公司
在海外市场的产品竞争力与品牌影响力。报告期内，海外市场实现收入38,253.37万
元，同比增长66.10%，占公司总收入比重27.28%，占比进一步提高。
（1）海外经销业务：加强网络体系建设，持续突破高端用户群。
报告期内，海外经销业务实现销售收入26,042.82万元，同比增长72.40%，
尤其在欧美等发达国家，公司的高端品牌形象进一步彰显。在欧洲，公司接连攻克意
大利卫生部、西班牙巴塞罗那政府、瑞士知名药厂等项目，尤其丹麦哥本哈根大区公
立医院继2019年采购公司400台物联网超低温产品后，2020年再次追加100台订单，体
现出海外高端用户群对公司产品和方案竞争力的认可。而针对部分新冠疫苗-70℃储
存要求带来的市场需求，公司依靠完善的网络体系和出色的订单交付能力，覆盖包括
全美最大的食品和药品连锁店之一Albertson’s等高端用户，迅速提升在北美地区的
品牌影响力。2020年公司新增海外经销商118家，海外经销网络已超400家，覆盖全球
120多个国家和地区，海外市场网络布局持续快速深化。
（2）海外项目业务：全力保障订单交付，产品竞争力不断提升
报告期内，海外项目业务实现销售收入12,210.55万元，同比增长54.09%。
公司连续交付也门、乌兹别克斯坦、缅甸、中非等国家大型项目，尤其也门项目的交
付正逢国内疫情爆发期间，公司通过快速整合内外部资源，克服供应链受损的困难，
如期交付2,000多台太阳能疫苗冷藏箱，得到WHO的高度认可。同时，公司相关产品竞
争力持续提升，2020年公司新增4款产品取得世界卫生组织PQS认证，累计共有29个产
品型号入选。更值得一提的是，除了在太阳能疫苗存储产品上的长期合作，2020年公
司与国际组织签订了超低温产品的长期采购合同，合作关系进一步巩固深化，海外项
目业务可持续增长势头良好。
5、新产业布局加快，生物安全综合方案持续拓展
公司不断加大对生物安全新产品的研发投入，生物安全业务布局加速。报
告期内，生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、安全采样舱、高压灭菌器、医用空
气消毒机等多个品类的新产品陆续上市。其中，生物安全柜实现收入14,294.50万元
，同比增长163.20%，“智联型生物安全柜”成功入选《2020年山东创新工业产品目
录》并列青岛市首位，成功进入中国疾控中心病毒研究所、中国农业科学院兰州兽医
研究所、中牧股份、科兴生物、康希诺、金宇保灵等一批高端用户的高等级生物安全
实验室；二氧化碳培养箱收入同比增长486.38%，进入国家干细胞资源中心、中国军
科院蛋白质研究中心、恒润达生等高端用户实验室；安全采样舱三季度上市以来，已
在山东、湖北、江苏、河南、浙江、福建、广东等多地使用。
依托愈加丰富的生物安全产品，公司推出自动化、细胞制备、PCR/P2实验
室、移动方舱、移动接种等场景方案，并针对客户需求整合各场景业务资源打造综合
解决方案。以细胞制备为例，报告期内公司与吉美瑞生、恒润达生等国内领先的CAR-
T行业公司达成战略合作，以物联网低温存储方案切入，共创包括环境管理、设备管
理、细胞制备流程管理在内物联网创新实验室整体解决方案。方案一体化能力的不断
提升，支持公司从单一产品向场景方案转型升级，持续做大用户价值，打造终身用户
。
6、投资并购取得成效，场景生态不断延伸
报告期内，公司围绕现有场景持续进行拓展和延伸，收购重庆三大伟业控
股权等多项投资活动取得进展。
公司通过收购重庆三大伟业90%股权，实现血液安全领域的应用场景从医院
、血站向采浆站延伸，并有效拓展了公司解决方案中的耗材类业务，增强了用户粘性
，提升了服务广度与深度。血液制品广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病及免疫性疾病的治
疗，根据统计，2012年至2018年，我国血液制品市场规模由128亿元增长至293亿元，
复合年化增长率为14.8%。目前我国血液制品进口占比约为60%，国内血液制品需求的
迅速增长，进口替代的趋势愈发明显。血浆采集是血制品生产的最核心的影响因素，
随着疫情对国内采浆影响的逐渐消除，预计国内采浆站及采浆量将呈持续增长的趋势
。例如云南省2020年发布《单采血浆站设置规划（2020—2023）》（征求稿），在全
省规划新增设置20个单采血浆站。
并购完成后，公司迅速进行整合、发挥协同效应，取得良好效果。①市场
方面，利用自身品牌和渠道优势，帮助重庆三大伟业新开拓多个国内重点客户，使其
在行业内竞争力进一步增强；②研发方面，多款新产品正在加速布局，其中新开发的
血液成分分离机已进入山东、江西部分医院，用于高血脂、食物药物中毒、急性肾炎
等疾病的血浆置换治疗。③管理方面，公司积极进行人员整合，并上线了多个业务流
程的信息化和数字化管理体系，提高管理效率，强化公司内控。④业务整合方面，与
公司其他产品整合形成物联网采浆安全综合解决方案，打造智慧浆站场景。各项举措
保持了重庆三大伟业稳定增长，2020年重庆三大伟业实现营收13,406.14万元，同比
增长13.34%；其中公司收购前的1月至10月营收同比增长5.60%，收购后11月至12月营
收同比增长21.67%，自整合以来提速明显，展现出良好的发展势头。
此外公司战略入股血液分型检测方案提供商力博医药，其血清血型检测卡
、血小板试剂检测盒等领先产品，丰富完善了公司在医院场景下的用血安全解决方案
，成为公司向血液检测领域延伸的重要举措。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
(四)经营风险
1、原材料供应风险
报告期内，公司采用JIT供货模式，将供应商的原材料供应与生产计划直接
关联，如果出现供应商停止供货、延期供应，或者原材料价格上涨、品质下降等情况
，公司生产计划、生产成本和产品稳定性将可能受到影响。
针对上述风险，公司将采取以下措施：一是优化供应链运输途径和运输方
式。二是拓宽供应商网络，增加原材料供应渠道；三是加强新产品研发，增强原材料
的可替代性。
2、经销商销售模式风险
公司采取以经销为主、直销为辅的销售模式。经销商独立于公司，且其经
营计划系根据自身业务目标和风险偏好自主确定，如果经销商出现经营不善、从事不
正当竞争乃至于商业贿赂等违法违规行为、在指定地区外向用户销售产品、自身经营
资质不全或到期后未及时续期等行为，或者经销商未能充分推销公司产品，可能对公
司产品销售造成不利影响，并可能使公司面临被主管部门处罚的风险。
针对上述风险，报告期内，公司对经销商严格管理，要求经销商必须拥有
相应的医疗器械资质和专业的服务团队，确保能够为终端客户提供优质的服务。同时
，公司建立了完善的经销商管理体系，按照经销商对公司的收入贡献以及专业服务能
力等标准筛选和调整经销商，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续
通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商以实现公司销售收入的持
续增长。
3、研发风险
公司产品具有技术标准高的特点，需要持续投入研发，推动产品、功能和
方案升级。公司主要围绕低温存储性能优化、物联网技术融合以及丰富生物安全产品
线等方面持续进行研发投入，新产品在研发过程中面临一定的技术风险。
针对上述风险，公司建立了全流程的研发体系，搭建了自有的研发设计平
台，进行新品立项、研发项目执行的全流程跟踪进行线上管理；吸引大量研发专业人
才，确保研发项目顺利进行。研发需求来源于用户，研发过程也通过不断与用户交互
，抓住用户痛点、把握研发方向，确保每一个研发项目取之于用户，用之于用户，极
大的降低了研发成果的推广风险。
(五)行业风险
医疗器械行业受到严格监管，我国对医疗器械行业进行分类监管并施行许
可制度。公司产品的生产和销售直接受到医疗器械行业监管政策的影响。如果未来相
关监管政策发生变化，如出台新的行业准入、资质管理等方面的要求，可能导致公司
产品无法满足监管要求，或需要申请新的经营资质等，这将对公司的生产经营带来不
利影响。
针对上述风险，公司一方面坚持在合法合规经营的基础上加强行业政策风
险管理能力，积极研究行业政策和潜在的市场机会，认真做好战略规划，积极应对行
业监管政策的变化风险。另一方面持续提高经营管理水平，不断完善公司管理体系。
加大新产品的研发力度，增强应对行业风险的能力。此外公司积极加强全球市场布局
，进一步拓展海外销售渠道，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
(六)宏观环境风险
出口外销业务是公司销售业务的重要组成部分。公司出口收入主要以美元
等外币结算，同时公司存在向境外供应商采购原材料且以外币结算的情形。倘若未来
人民币汇率出现较大幅度波动，而公司未能采取有效措施减少影响，可能会对公司经
营业绩产生不利影响。
针对上述风险，公司将根据汇率波动情况，根据业务的回款节奏事先签订
锁汇方式、锁汇金额以及锁汇汇率，来降低汇率波动风险的影响。必要时，公司将采
取套期保值或人民币结算来锁定或者降低外汇波动带来的汇兑损失。
新冠肺炎疫情若不能有效控制，将继续导致包括中国在内的全球经济发展
受限，从而对公司经营发展造成不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
二、报告期内公司所从事的主要业务，经营模式，行业情况及研发情况说
明
(一)主要业务，主要产品或服务情况
公司始于生物医疗低温存储设备的研发，生产和销售，是基于物联网转型
的生物安全综合解决方案服务商。公司主要业务包括：为样本安全，药品及试剂安全
，疫苗安全，血液安全等场景提供覆盖-196℃至8℃全温度范围内的生物医疗低温存
储解决方案，以及基于用户需求的自动化，智能化，综合化升级，提供涵盖多类生物
安全产品的物联网场景综合解决方案。
公司始终坚持技术领先，推动科技创新，引领产业变革。自突破生物医疗
低温技术并打破国外垄断以来，公司获得行业内唯一国家科技进步奖，并牵头或参与
起草9项国家，行业标准和1项WHO国际标准，基本涵盖了全部生物医疗低温存储产品
，推动了行业的规范发展。面对物联网时代的挑战与机遇，公司率先推动低温存储技
术与物联网技术的深度融合，开创性地推出以物联网血液安全管理，物联网智慧疫苗
接种为代表的综合解决方案，支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级，引领
生物医疗产业变革；并相继突破自动化，微生物培养，环境模拟，快速制冷离心等核
心技术，持续进行生物安全多元产品布局。
公司始终秉承“让生命更美好”的愿景及“以用户最佳体验为中心”的理
念，产品及解决方案已应用于全球120余个国家和地区。在国内市场，覆盖上万家医
院，生物科技企业，高校科研机构，疾控，血浆站，检测机构等医疗健康领域终端用
户，包括中国人民解放军总医院(301医院),上海瑞金医院，药明康德，上海复旦大学
，中国疾控中心，华兰生物，恒瑞医药，复星医药等众多知名机构；在国际市场，海
外销售网络布局不断完善，并与世界卫生组织(WHO),联合国儿童基金会(UNICEF)保持
长期持续的合作关系。
(二)主要经营模式
公司拥有完整的研发，采购，生产，销售流程，实现从客户需求收集，产
品定义与设计，采购与生产制造，销售与售后服务的全流程控制。报告期内，公司经
营模式未发生重大变化。
1.采购模式
在供应商引入环节，供应商提交注册资料后，公司采购部，质量部等部门
对注册供应商进行资质审核，审核通过后潜在供应商即正式进入供应商库。采购环节
，在明确所需原件型号和数量后，根据新品，老品分类采购。老品一般根据采购历史
下单采购；新品通过招标形式采购，由公司采购部牵头组织开展资料和现场评审，确
定合作供应商和备选供应商。
在采购执行环节，采购部根据未来六周订单预测情况及未来一周锁单情况
，制定零部件需求计划，并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。公司
每周评审拟锁定订单满足情况并锁定未来一周生产订单；锁定后由SAP系统向供应商
发送入库指示书，供应商按照入库指示书送货并经公司检验后入库保存。
2.生产模式
公司的自产产品生产主要采用以销定产模式，并进行适当备货。市场部门
根据在手订单，历史数据以及销售目标的分析，预测未来六周的订单，生产部门制定
未来六周的生产计划，并根据实际订单情况确定未来一周的生产安排。
公司主生产厂区位于青岛高新技术产业开发区，有四条产品生产线，分别
为恒温产品生产线，超低温产品生产线，异形产品生产线以及生物安全产品生产线；
公司子公司四川海盛杰从事液氮罐产品的生产；公司控股孙公司重庆三大伟业从事血
液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产，有一处GMP生产车间，并有无菌
医疗器械，有源设备和大容量注射剂三条生产线。
公司制定了《生产和服务过程控制程序》《过程的监视和测量控制程序》
等生产管理制度，并向相关子，孙公司派出了专业管理人员，对生产过程中影响产品
质量的各种因素进行管理，以保证产品质量符合规定的要求。
3.销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式，并以经销模式为主，2020
年公司经销收入占主营业务收入的比例为83.80%。
经销管理上，公司综合考虑境内经销商所在区域，销售能力等，与选定的
经销商签订《合作经销协议》，并对境内签订协议的经销商进行动态化管理，建立进
入及退出机制；并设置专门的部门负责沟通和服务海外经销商，进行海外市场的拓展
。直销管理上，公司直接服务于国内疾控中心等公共机构，生物医药公司以及国际组
织，外国政府等用户的采购需求。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段，基本特点，主要技术门槛
公司所处行业为医疗器械行业，按照国家统计局颁布的《国民经济行业分
类》(GB/T4754-2017)分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中
的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。根据中国证监
会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类，公司属于“专用设备制造业(分类
代码：C35)”。
从应用场景来看，公司是生物安全综合解决方案服务商。公司产品及方案
主要应用于样本安全，疫苗安全，血液安全，药品及试剂安全等生物安全多场景。目
前，公司的产品及方案在下游应用领域被广泛使用，用户涵盖医院，生物科技公司，
高校科研机构，检测中心，疾控中心，血浆站等。
生物安全是多学科交叉，多场景融汇的综合性领域，从行业细分来看，生
物样本，血液，疫苗和药物研发等均属于生物安全领域重要范畴。美，英，日等发达
国家已将生物安全战略纳入国家安全战略，发布了国家生物安全战略或规划。2020年
10月，全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生物安全法》，将自2021年4月1
5日起施行，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提
高国家生物安全治理能力。《生物安全法》包含的范围主要分为八大类：
1)防控重大新发突发传染病，动植物疫情；
2)研究，开发，应用生物技术；
3)病原微生物实验室生物安全管理；
4)人类遗传资源与生物资源安全管理；
5)防范外来物种入侵与保护生物多样性；
6)应对微生物耐药；
7)防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁；
8)其他与生物安全相关的活动等。
作为国家安全的重要组成部分，生物安全涉及人体健康，资源环境可持续
，社会伦理，国防安全等多个方面，国家将从经费投入，基础设施建设，人才培养，
物资储备等方面入手，保障生物安全能力建设。受益于下游应用场景的扩容，政策法
规的持续利好以及技术的持续迭代进步，生物安全解决方案市场空间预计将进一步扩
大。
(1)生物技术创新和产业化速度加快
生物安全解决方案是保障各项生物技术研究，开发和应用全流程有效实施
的基础方案。随着生物制药，CXO,医学检验，体外诊断等各项生物技术创新速度加快
和产业化应用场景扩容，生物安全解决方案的用户需求将持续快速增加。例如，弗若
斯特沙利文数据显示，中国生物药的市场规模由2012年的627亿元人民币增长至2018
年的2,622亿元人民币，年复合增长率为24.9%；中国CRO市场则从2014年的17亿美元
增长至2018年的58亿美元，复合增速高达29.2%。我国还将在2030年前投入600亿元人
民币用于推动精准医疗的发展。
从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看，与国外发达国家还有一定
差距，预计增速将高于全球平均水平。以样本安全为例，我国2019年人口达14亿，国
家人类遗传资源共享服务平台总样本量约2100万份，考虑未接入平台样本库数量有限
，估算我国目前总生物样本量不超过5000万份，人均样本数不足0.04份，距离发达国
家人均超过1份的水平仍有较大差距。随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数
有望大规模增加。
(2)新一代信息技术与行业深度融合
物联网，云计算，人工智能等新一代信息技术与生物安全领域进一步融合
，将带来生物安全解决方案行业空间的不断拓展。“十四五”规划中提到“加快壮大
新一代信息技术，生物技术，新能源，新材料，高端装备，新能源汽车，绿色环保以
及航空航天，海洋装备等产业，推动互联网，大数据，人工智能等同各产业深度融合
。”，这与生物安全多个场景的用户需求升级相契合。
例如，疫苗接种环节需要建立全流程可追溯体系，实验室要求流程的规范
化，可追溯和保证实验人员所处环境的实时监控等。
根据CSMAIntelligence统计，截至2019年，全球物联网设备连接数量达到1
10亿，预计2025年将达到250亿，其中智慧城市和智慧医疗占据物联网覆盖项目领域
的近30%。随着用户对数字化的需求升级，叠加政府不断探索高效率的智慧管理模式
，新一代信息技术的创新融合将在传统的生物安全行业之外打开快速发展的新蓝海。
(3)公共和医疗卫生体系建设加大
新冠疫情的发生凸显了生物安全的复杂性和重要性，加速了国家对生物安
全基础能力的建设。
如2020年7月17日，财政部，国家卫健委，国家中医药局联合下发《关于下
达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》，对
全国下达总额超过149亿元的补助资金预算指标，用于支持基层疫情防控能力提升等
事项；8月27日，国务院印发《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制
关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》，规定所有二级综
合医院具备核酸采样和检测能力，至少有100个医院或疾控中心需要配备移动方舱实
验室。
除国家层面政策外，各省市也纷纷出台政策加强公共卫生体系建设。例如
，上海，北京等地陆续制订加强公共卫生体系建设的三年行动计划；湖北省在《关于
推进疾病预防控制体系改革和公共卫生体系建设的意见》制定了改革完善疾控体系，
基层卫生服务体系和公共卫生应急能力建设，院前急救体系，公共卫生人才队伍建设
，大健康产业发展等5个配套文件，计划投资1783亿元用于补齐公共卫生短板。根据
国家统计局，国家药监局等公开数据显示，2020年全国医疗卫生机构总数新增7812个
，医院新增979家，其中三级医院新增超过180家，预计公卫端增量预算将在2021年及
以后持续落地。
(4)行业规范化态势日趋明显
在生物安全行业规范性方面，为防止生物危害，确保生物安全，国家相关
主管部门制定了系列法律法规及行业规范，对生物安全相关设备的配备及使用进行规
范。
在样本安全领域，为规范和推进我国组织生物样本库的标准化建设，2013
年11月，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会发布了《生物样本库关键设备，
常见强检计量器具，关键物料清单》，其中对储存样本的专用低温保存箱进行了界定
。2019年8月30日，国家市场监督管理总局发布《生物样本库质量和能力通用要求》
，为生物样本库标准化建设奠定坚实基础。
在血液安全领域，国家卫生计生委于2015年发布《血站技术操作规程》，
对血液冷藏箱等血站关键设备做出了明确规定。江苏，浙江，安徽和深圳等地相继出
台了输血科，血库和储血室的建设与管理规范，明确要求医疗机构的输血科和血库必
须配备血液冷藏箱(4±1℃)等专用设备。
2016年12月，国家卫生计生委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见
》，提出建成覆盖原料血浆采供全过程的单采血浆站信息管理系统，实现原料血浆采
供全过程的精细化管理。
在疫苗安全领域，根据2019年6月29日经全国人大常委会表决通过的《中华
人民共和国疫苗管理法》，接种单位应当具有符合疫苗储存，运输管理规范的冷藏设
施，设备和冷藏保管制度。
在药品试剂安全领域，《药品经营质量管理规范(2016修正)》对药品与试
剂的低温保存做出了相关规定。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
坚持自主创新，实现进口替代。公司通过自主创新，自2005年起突破生物
医疗低温存储技术，实现了进口替代，并获得行业内唯一国家科技进步奖；此后公司
坚持技术创新战略，多项生物安全新产品及方案相继上市。目前公司累计获得省级以
上科技奖励10余项，有20余项技术成果被鉴定为国际领先水平；牵头或参与起草10项
国家，行业标准，并有29款产品成功入选世界卫生组织PQS全球采购目录。
稳居行业龙头，加速多元布局。作为生物医疗低温存储行业龙头，公司在
产品可靠性，稳定性，节能性等方面，已达到或超过国际品牌同类产品水平，用户覆
盖全球120余个国家和地区。
同时，通过生物安全柜，二氧化碳培养箱，高压蒸汽灭菌器，离心机等多
元产品布局，致力于为用户提供生物安全综合解决方案，加强公司整体竞争优势。公
司2020全年实现营业收入14.02亿元，同比增长38.47%，2017-2020年公司营收年均复
合增长率超过30%。凭借公司的先发优势，规模效应以及品牌影响力，有望进一步在
国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。
首创物联方案，推动模式升级。公司开创性地推出物联网血液安全管理，
物联网智慧疫苗接种为代表的物联网综合解决方案，在满足用户存储需求的基础上，
进一步满足用户信息化，智能化等需求迭代升级。创新方案不仅为临床用血管理，疫
苗接种安全管理等医疗产业升级提供有力支撑，而且为公司模式升级奠定了坚实基础
，保障了公司的持续健康发展。
3.报告期内新技术，新产业，新业态，新模式的发展情况和未来发展趋势3
.1生物安全立法，国家生物安全基础能力建设加快2020年新冠肺炎疫情的发生让生物
安全再次成为焦点。2020年10月，全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生物
安全法》，设专章规定了生物安全能力建设，主要体现为通过加大经费投入，基础设
施建设，人才培养，鼓励和扶持自主研发创新，科技产业发展等途径对生物安全工作
给予财政资金支持和政策扶持等。
相应的，国家和各地方出台多项政策并加大资金投入力度，促进公共卫生
体系建设和重大疫情防控救治体系建设，引导医疗卫生资源下沉。在此背景下，公共
卫生体系建设将得到长期重视，国家在改善群众就医环境，提高医疗服务能力，保障
广大民众健康等方面的投入也会持续增加，对产业的进一步发展起到积极的促进作用
。
3.2新技术蓬勃发展，“自动化，智能化，信息化”升级趋势明显以物联网
，5G为代表的新技术发展推动了场景方案的创新和迭代，大大加速了行业数字化进程
，有力支撑“十三五”国家战略性新兴产业发展规划等医疗产业信息化升级的政策落
地，也顺应了“十四五”中“加快壮大生物技术等产业，推动互联网，大数据，人工
智能等同各产业深度融合”的国家战略。以自动化升级为例，传统样本存取依靠人工
操作，频繁人工存取影响了整个生物样本库的稳定性，对操作人员的身体健康带来损
害，也不能适应智能化生物样本管理的趋势，以上诸多痛点使用户对生物样本库的自
动化存取及管理需求逐渐增长。
3.3以用户为中心，产业链生态整合提速随着经济发展和科技水平的提高，
越来越多的用户已经由单一产品需求向场景综合方案体验需求过渡升级。在此背景下
，行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础，围绕用户需求，整合
产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。根据普华永道《20
20年中国医疗健康行业并购市场回顾及展望报告》，中国医疗健康服务市场交易量及
规模在2020年双双达到新高峰，共发生交易243笔，年交易规模超过600亿元。
从行业生命周期来看，目前中国生物安全解决方案市场参与者大多仍处在
成长期发展阶段，尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点
看，创新行业模式，深化生态融合，满足用户需求持续迭代升级，成为行业长期发展
的关键。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生
物安全法》，此法律自2021年4月15日起施行。
生物安全攸关民众健康、社会安定和国家战略安全，是国家战略目标的重
要支柱。习近平总书记指出，必须从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久
安的高度，把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体
系建设，全面提高国家生物安全治理能力；要鼓励生物科技创新，加强生物安全基础
设施和生物科技人才队伍建设，支持生物产业发展，以创新驱动提升生物科技水平，
增强生物安全保障能力；要升级产品和技术自主性，突破“卡脖子”关键技术，完善
生物安全颠覆性防御技术、关键产品装备、重大生物安全防御基础设施，打造完整产
品链，以覆盖动植物疫情、实验室生物安全、生物防御等全领域。
生物安全领域在政策刺激下不断衍生、细分，有望带来行业需求的释放。
《生物安全法》的调整范围涉及到防控重大新发突发传染病、动植物疫情、保障实验
室生物安全、保障生物资源和人类遗传资源安全等八大类范围，并规定了生物安全能
力建设，主要体现为通过加大经费投入、基础设施建设、人才培养，鼓励和扶持自主
研发创新、科技产业发展等途径对生物安全工作给予财政资金支持和政策扶持，在政
策刺激下，涉及到的领域有望得到更多支持，会不断衍生、细分出更多的发展方向，
受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步，市场空
间将进一步扩大。
新一代信息技术不断融合，用户需求升级打开新增长空间。当前大数据、
人工智能、云计算等数字技术飞速发展，而以疫苗安全、血液安全等为代表的生物医
疗多个场景的用户痛点亟待解决，同时政府也在探索高效率的智慧管理模式，用户需
求驱动行业将物联网、大数据等新一代信息技术与生物医疗低温存储技术创新融合，
提供满足用户多方面需求的综合性解决方案，为行业发展带来新的增长点。
(二)公司发展战略
公司始终坚持“物联网生物安全科技生态”的战略定位，秉承“让生命更
美好”的愿景，以用户为中心，创造用户最佳体验，致力于成为世界级的生物安全综
合解决方案生态品牌。
1.坚持技术引领
公司始终聚焦提升自主研发能力，完善机制激发创新活力，提升科技创新
引领力，以实现生物安全领域关键技术的突破。未来，公司将在物联网科技领域不断
进行创新拓展，把握行业生物信息大数据分析、生物信息溯源、数据安全等融合发展
的契机，搭建自有的研发设计创新平台，建设“现场→实验室→市场”的开放式创新
体系，通过“共创共赢共享”的开放机制吸引用户及生态攸关方参与开发共创，持续
进行研发投入与创新，打造差异化竞争力。
2.打造物联网科技生态
公司坚持从场景用户需求切入，基于新一代信息技术及生物安全技术不断
创新生物安全场景解决方案，提供“网器→场景→生态”的用户体验迭代升级，不断
提升用户交互的广度与深度，实现公司、用户、共创方等共赢进化，打造物联网时代
的科技生态品牌。
3.深化全球布局
公司坚持海外市场双轮驱动战略，将持续加大海外市场网络的扩展力度，
继续深化与国际组织、各国政府的合作，加快从高端品牌向场景生态品牌的升级。同
时，公司将推动海外市场本土化运营，通过吸引事业合伙人一起共创共享，搭建当地
的市场、物流和售后体系，进一步扩大市场份额，提升全球市场竞争力。
(三)经营计划
报告期内，公司按照年初的经营计划，实现了业绩的稳定增长，综合竞争
能力不断提高，2021年，为实现公司的发展目标与战略，公司经营计划重点围绕以下
几个方面展开：
1.加速拓展物联网场景方案，实现业务快速复制
公司将继续利用市场先发优势，紧抓利好政策下生物安全领域不断细分、
用户需求不断升级的机会，链接一流资源，加速样本安全、疫苗接种安全、用血安全
、用药安全、实验室安全等物联网全场景解决方案的推广速度，深化从触点→城市网
→省网→国家网的复制模式升级，快速实现物联网场景方案的复制应用。
2.围绕生物安全综合解决方案，积极布局新的业务增长点
公司将紧抓国家大力推进生物安全产业和“新基建”的发展机会，不断拓
展新产品、延伸新场景。加快推进在青岛高新区的生物安全科创产业园建设，加大对
生物培养、生物离心制备、样本自动化、生物低温转运等成长性领域的的布局和投入
，提前储备相关产能，为用户提供更全面的一站式解决方案。
3.深化全球市场布局，提升全球品牌影响力
公司聚焦国内国际市场不断拓展以扩大市场份额，提升全球品牌影响力。
一方面，继续秉承开放共创的理念，机制创新吸引事业合伙人一起共创共享，持续推
动市场网络拓展；另一方面，“区域→渠道→场景”的一线市场团队不断优化，海外
区域快速发展起本土化运营能力，提升用户覆盖范围，强化公司市场竞争力。
4.完善人才引入及激励机制，提升公司治理水平
随着业务发展，公司将进一步完善人才引入机制，并通过实施新一期股权
激励计划留住核心人才，以支撑业务创新和快速发展。公司还将进一步优化管理机制
，完善内部控制体系，提高抗风险能力，从各方面保障公司持久健康发展。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
创立以来，公司始终坚持以满足用户需求、创造用户最佳体验为中心，驱
动公司持续健康发展。从率先突破低温存储关键技术并实现产业化，发展成为全球最
大的生物医疗低温存储企业之一，到目前成为生物安全综合解决方案提供商，公司通
过在技术研发、物联网创新、国内外市场建设等方面持续投入，不断增强竞争力，实
现可持续发展。
1.技术引领——基于先发优势的持续创新
公司在低温存储领域有着深厚的研发经验和技术积累，突破了多项关键技
术，是率先在国内实现低温存储设备规模化生产的企业之一，构建了较高的技术壁垒
，牵头或参与起草行业10项国家、行业标准，并获得行业唯一国家科技进步奖。
基于先发优势，公司持续创新保持技术引领。公司搭建起“现场→实验室
→市场”的开放式创新体系，并建立了完善的人才储备和激励机制。截至2020年底，
公司研发人员400人，占总人数的比例达到28%，核心技术团队稳定。研发团队由总经
理刘占杰博士领导，刘占杰博士享受国务院特殊津贴，获得“国家万人计划科技创新
领军人才”、“创新人才推进计划中青年科技创新领军人才”、“青岛市科学技术最
高奖”等荣誉称号和奖项。通过持续的研发创新，公司相继突破物联网融合、自动化
、微生物培养、环境模拟等多项核心技术，实现多类生物安全产品布局和发展。目前
，公司拥有361项专利，共16项219个产品获得CFDA认证，并取得26项软件著作权。
2.模式引领——开创性的物联网科技生态模式
公司聚焦物联网科技生态战略，高度重视新一代信息技术与行业的融合，
开创性地推出物联网场景综合解决方案。在血液安全领域，立足于青岛血液城市网样
板，实现了青岛中心血站和16家医院的互联互通，将原有的集中式供血升级到了分布
式供血模式，成为智慧城市建设的重要组成。在疫苗安全领域，公司率先推出物联网
智慧疫苗接种解决方案，实现疫苗精准取用、问题疫苗预警管控，并可追溯到最小单
支包装，将疫苗信息、接种信息、医护人员信息合一，推动了疫苗安全管理变革。在
样本安全领域，物联网样本管理解决方案实现了人、机、样本的三向实时交互，极大
提升样本存取管理的准确性和工作效率，推动了样本管理变革。在药品及试剂安全领
域，物联网试剂耗材管理解决方案实现用户对试剂耗材的智能化管理，降低试剂、耗
材损耗，有效提高了用户的管理效率。
物联网场景方案不仅推动了行业的升级变革，更为重要的是，通过构筑共
创共赢的生态体系，公司正在实现从“网器产品”到“场景方案”、从“触点”到“
城市网”、从“一次性交易”到“打造终身用户”的模式升级，为公司成为物联网时
代的生态品牌奠定基础。
3.市场引领——全球领先的市场参与者
根据弗若斯特沙利文报告，公司2017年已成为中国第一、全球前三的生物
医疗低温存储行业龙头，在全球范围内拥有广泛的市场网络体系，服务于各类终端用
户。随着以物联网方案业务为代表的生物安全场景解决方案不断拓展，公司的市场网
络体系建设也在同步动态优化。一方面，秉承开放共创的理念，机制创新吸引事业合
伙人一起共创共享，持续推动新网络的拓展和资源整合；另一方面，内部建设形成“
区域→渠道→场景”的一线市场团队，从传统的产品销售升级为用户场景体验交互者
，提升用户覆盖范围，增强用户粘性，创造用户最佳体验。
截至2020年底，公司国内经销网络超200家，海外经销网络超400家，与超4
00个售后服务商合作，并与WHO、联合国儿童基金会（UNICEF）建立了长期持续的合
作关系，产品及解决方案应用于全球120余个国家和地区，通过与用户的持续交互，
及时感知用户痛点，满足用户需求。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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