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[2022-02-21] 科兴制药(688136):科兴制药与安泰维合作开发抗新冠病毒药物
■上海证券报
目前，全球范围内多款新冠口服药相继获批上市、紧急使用，国产新冠口服药也屡屡取得新的进展。
2月20日晚，科兴制药公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(下称“深圳科兴”)与深圳安泰维生物医药有限公司(下称“安泰维”)签署合作协议。根据协议，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。
SHEN26用于治疗新冠及其他病毒感染，是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前已完成实验室开发，正在进行临床前药学和工艺开发，并提交了相关专利申请。SHEN26已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。
据披露，安泰维是一家从事抗病毒药品研发和销售的生物制药公司，主要研究领域包括由冠状病毒、人类免疫缺陷病毒、肝脏病毒等病毒引起的相关疾病，如新型冠状病肺炎、艾滋病、乙型肝炎等。公司主要股东包括李官官(持股64%)、郭德银(持股36%)。
安泰维核心成员是张绪穆和郭德银，张绪穆现任南方科技大学坪山生物医药研究院院长，主要研发方向为药物化学、抗肿瘤及抗病毒小分子药物研发、手性药物绿色合成等;郭德银为中山大学医学院教授，现任中国微生物学会病毒学专业委员会主委，主要研发方向为冠状病毒感染致病机制与免疫调控机理，病毒基因治疗与抗病毒药物筛选等。
本次合作费用包括首付款、研发里程碑款，合计人民币1亿元。其中，首付款2000万元用于项目启动及取得安泰维10%股权，公司将在药品获得中国紧急使用授权或正式批准上市后支付最后一笔研发里程碑款。
[2022-02-20] 科兴制药(688136):科兴制药合作开发抗新冠病毒小分子口服药
■上海证券报
科兴制药公告，公司全资子公司深圳科兴于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司(简称“安泰维”)签署《SHEN26项目合作协议》，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。
[2022-02-13] 科兴制药(688136):科兴制药人促红素注射液新增适应症及新增规格获批
■上海证券报
科兴制药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司药品人促红素注射液在原批准适应症及规格的基础上，新增“治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血”适应症以及新增36000IU/1ml/支规格。在治疗“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”时，大规格的人促红素产品，可以显著降低用药频率，在疗效等同的前提下，提高患者用药依从性。
[2022-01-24] 科兴制药(688136):重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜-深度研究
■信达证券
"研发+海外商业化"双轮驱动,公司发展未来可期。
科兴制药专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。凭借真核细胞技术、原核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术体系以及重组蛋白分泌表达平台、蛋白质药物产业化平台、长效重组蛋白平台、微生态制剂研发及产业化平台、菌种技术平台五大技术平台,公司积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者;另一方面,公司利用20多年海外商业化优势,坚持"三高一快"标准加快产品引进,进一步丰富抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合,引领海外商业化平台新模式,成为中国制药企业出海"专家",打造新增长引擎。?主营业务稳步增长,在研项目储备丰富。
2017-2020年公司分别实现营业收入6.16、8.91、11.91、12.20亿元,年复合增速约为25.60％,呈现稳步增长态势。虽然在疫情等不利因素的影响下增速有所放缓,但依普定、赛若金等核心产品市场份额仍得到了进一步巩固并保持着市场领先地位。研发方面,公司持续加大投入力度,围绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型、拓展适应症及长效化产品,以实现提升现有产品的协同效果以及增强现有产品的市场竞争力。目前公司拥有包括人促红素注射液36000IU临床项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目、人干扰素α2b喷雾剂项目、长效生长激素项目(Fc融合蛋白)等在内的9个在研项目,涉及抗病毒、肿瘤与免疫、血液等不同领域。
加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显。
公司拥有20多年海外商业化经验,与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,公司已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前公司已通过巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入并实现销售。
公司和浙江海昶生物于今年4月签署了合作协议,就HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化等方面进行合作,并最终取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。公司于6月还获得了泰州迈博太科药业的注射用英夫利昔单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病等)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进,公司在国际市场的核心竞争力将得到进一步提升。
盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为12.31、14.17和16.29亿元,同比增长0.9％、15.1％、15.0％;归母净利润分别为1.01、1.57和2.10亿元,同比增长-27.3％、55.3％、33.6％,对应2021-2023年EPS分别为0.51、0.79、1.06元,PE分别为56/34/25倍。
风险因素:原材料成本上升风险、产品研发进度不及预期风险、行业政策变化风险、新冠疫情等不确定性风险。
[2022-01-24] 科兴制药(688136):科兴制药与美国上市的科兴生物无股权关系
■证券时报
科兴制药(688136)在互动平台表示，公司与美国上市的科兴生物(SVA.US)无股权关系、无关联关系。
[2022-01-11] 科兴制药(688136):科兴制药与苏州东曜签署贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可
■证券时报
科兴制药(688136)1月11日晚间公告，公司于2022年1月11日与苏州东曜签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，授予公司就标的药品在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可。公司支付苏州东曜首付款及研发里程碑款总金额为3000万元。
[2021-11-29] 科兴制药(688136):科兴制药一只“壁虎”的科创主义
■上海证券报
这里，是深圳南山区粤海街道，是深圳“夜生活”最热闹的区域。每天晚上10点后，这里经常灯火通明，外卖小哥忙碌地穿梭于各个楼宇之间，出租车、网约车络绎不绝。这里，集聚着金融科技、新一代信息技术、生物医药等高新技术产业，近百家上市公司落户于此。
2020年12月，科兴制药从这里出发一路走上科创板的舞台。伴随公司上市满一年，《科创中国》调研活动走进科兴制药，层层解码“科创兴国、精益制药”背后的创新奥秘。
创业18载，科兴制药董事长邓学勤一直追求“科创主义”。“科创是科兴制药的第一生产力，上市后我们将科创上升为一种主义、信仰，进一步提升了我们对科技创新的认知。”他说，公司将不遗余力地坚持技术创新，围绕临床未被满足的需求，攻克疾病难题，守护人类健康。
“吃透”重组蛋白药物
重组蛋白药物在抗病毒、肿瘤与免疫、血液等疾病领域具有不可替代的治疗作用，经过30多年的发展，已成为现代生物制药领域最重要的产品之一。手握人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)两款拳头产品，科兴制药在重组蛋白药物领域树立了“硬招牌”。
据邓学勤介绍，人促红素主要用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人，同时可用于外科围手术期的红细胞动员。在他看来，首发优势是该产品一路领先的关键。“公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，是首家采用预充式注射器包装的产品，并且拥有不含人血白蛋白专利配方。”
科兴制药的人干扰素α1b则具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用。据悉，该产品是“中国干扰素之父”侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度。同时，也是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应证广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。2020年初，面对新型冠状病毒蔓延的严峻形势，科兴制药第一时间响应号召，驰援500多万支注射用人干扰素α1b(赛若金)到全国抗疫一线，为疫情防控提供了药品支持。
根据米内网数据，2017年至2020年，“依普定”在国内人促红素的市场占有率连续四年排名第三，并且市场占有率逐年稳步提升;“赛若金”在2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%。
近年来，重组蛋白类药物的研发风向逐渐向单克隆抗体、双克隆抗体药物转变，随着阿达木单抗、PD-1单抗等一批明星产品上市，重组蛋白药物也迎来产业春天。作为先行者、领跑者，科兴制药如何在日益激烈的市场竞争中一路领先?
在邓学勤眼中，重组蛋白药物的临床价值还有很大的挖掘空间。“我们正在以重组蛋白技术为基础，向新型蛋白、新型抗体、核酸药物等方面进行研发。”
他对重组蛋白药物有着清晰的规划：首先，公司将深耕现有蛋白品种的市场价值，开拓新适应症、新剂型;其次，公司将加强新型重组蛋白药物(长效化、靶向化)的研发立项;再次，公司还将通过对外合作的方式(产品引进、合作研发)强化蛋白平台的发展。
邓学勤告诉记者，人促红素注射液10000IU、人促红素注射液36000IU已分别完成所有受试者入组、发补资料提交，两个规格均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。目前，国内仅有1款人促红素36000IU上市，该规格产品市场前景广阔。同时，公司也在积极推进人生长激素、长效生长激素等研发，有望在安全性、成本控制等方面实现突破。
精耕大健康市场
从临床需求出发，一直是邓学勤精益制药的初心。由此，他将目光投向微生态制剂这一新兴赛道。
“实际上，人类很多底层疾病都是源于身体内的微生态失衡，但现阶段对其研究还不够深入。不过，国际市场已经敏锐地捕捉到该领域的技术潜力和临床价值。我们希望加快开发这一新兴市场，共享万亿级的大健康市场。”邓学勤告诉记者。
不仅要在产品线上精耕细作，更要靠创新模式步步为营。相比单打独斗，强强联合不失为药物研发的良策，往往能够高效激发创新的火花。目前，科兴制药正在积极布局生物药前沿技术，以技术转让、合作开发等方式，对接和引进临床前及临床阶段的创新项目，完善研发管线布局。
根据战略规划，公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。今年4月27日，公司和浙江海昶生物医药技术有限公司就复杂注射制剂HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化、技术转移及产业化方面进行合作，并最终实现科兴制药取得HC007的技术及在除美国市场外的上市许可。
“HC007将丰富公司的抗肿瘤产品管线，满足国内国际更多肿瘤患者需求，使公司成为抗肿瘤药物研发、生产、销售的专业公司。”邓学勤告诉记者，目前公司正在筹建的上海研发中心有望今年底正式挂牌启用。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研发团队，聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作。
坚守“科创主义”
深圳南山区是中国科创因子最活跃的区域之一，诞生于此的科兴制药与生俱来就携带着科创基因。“当年，我们起名为‘科兴’似乎就是冲着科创板来的。”邓学勤向记者分享了上市近一年来公司发生的一系列新变化。
“最明显的变化是，公司整体信心更强了，员工干劲更足了，同时强化了对自身科创属性的理解。我们上市后提出了‘科创主义’，将科创提升到全新的高度。”邓学勤坦言，上市后成为公众公司，面对投资者的诸多期待，公司的压力也日益增加。不过，外部的压力也形成了内部的动力，能够促使科兴发展得更快一些。
栽下梧桐树，引得凤凰来。记者注意到，今年上半年，公司研发投入增长44.85%，主要是因为引进了一批高层次研发人才，包括新药研发、动物药效药代等关键人才，其中硕士以上研发人员同比增长53.33%。
“我们为研发人才设计了清晰的、长远的发展通道，提供了具有市场竞争力的薪酬，基于研发项目周期长的特征，完善了以研发项目为核心的激励制度和其他配套激励政策，极大激发了研发人员的潜能。”邓学勤说，人本创新是科兴制药品牌支柱之首。
走进科兴制药，随处可见一个紫色的形似壁虎的标志。邓学勤告诉记者，这是根据科兴制药的品牌理念特别定制的，蕴藏了三重涵义。“一是自愈力。将断尾求生并能迅速自愈的壁虎作为视觉意象，特指生物药最突出的优势——自愈力。二是敏锐度。壁虎常以敏锐的捕捉和反应能力著称，药企只有保持对医患需求的敏锐，才能为其创造价值。三是希望。壁虎谐音‘辟祸’，预示疾病痊愈，为人们带来健康的希望。”
[2021-10-27] 科兴制药(688136):科兴制药前三季度研发投入超去年全年 同比增长78.54%
■证券时报
科兴制药(688136)发布2021年三季报。2021年前三季度，公司实现营业收入8.96亿元，同比增长0.54%;归属于上市公司股东的净利润7531万元。公司研发投入7567万元，同比增长78.54%，前三季度研发投入已超2020年全年研发投入。
[2021-09-26] 科兴制药(688136):科兴制药子公司与东南大学签署合作协议
■上海证券报
科兴制药公告，全资子公司深圳科兴药业于2021年9月26日与东南大学签署合作协议，双方拟联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”，在细胞外囊泡递药技术产业化的研究开发、产学研联合、高新技术成果转化、人才培养等方面开展全方位、多层次的合作。本次合作将推动国内外泌体载药技术向产业化的发展，联创实验室将获得稳定可靠的商业化规模的生产工艺和质量控制方法，并开发外泌体载药-递送-释放技术。公司基于此技术平台，可应用于核酸药物的研发及开发其他新型药物，进一步丰富公司的产品管线，提升在研产品的技术含量和创新性。
[2021-09-03] 科兴制药(688136):科兴制药拟2亿元认购私募基金份额
■上海证券报
科兴制药公告，公司拟出资20,000万元认购重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业(有限合伙)的基金份额。标的基金目标募集规模不超70亿元，基金管理人招银国际资本为招商银行全资附属机构，投资领域为医药健康、新能源、高端制造、消费升级、TMT、节能环保等行业。
[2021-08-17] 科兴制药(688136):科兴制药国内终端覆盖增长 海外商业化平台能力凸显
■中国证券报
8月17日晚，科兴制药发布2021年半年报，公司实现营业总收入5.95亿元，同比增长5.16%。
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局，致力于用生物技术服务全球患者。
公司表示，上半年业绩增长主要得益于公司几款产品市占率均实现稳步提升。根据米内网统计的数据结果显示，2020年，“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%;“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第三，且市场占有率不断提升;公司产品“白特喜”在国内短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名从2017年的第十一上升至2020年第七;“常乐康”在国内益生菌市场占有率第十左右。
报告期内，公司通过和中国领先生物药企业的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质创新药和生物药走向国际市场，提升公司的国际影响力。目前已获得复杂注射制剂HC007除美国市场外的商业化权益，以及生物类似药注射用英夫利西单抗在全球大部分国家和地区的独家商业许可权益。
科兴制药拥有20多年商业化经验，其营销网络遍布海内外。与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比，科兴制药已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前科兴制药已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入并实现销售，是同行出海的先行者，手握30多份海外国家和地区的药品准入证书也算是行业中的佼佼者，二十几年来海外商业化能力的积势蓄能已达井喷。
在中国市场，公司作为国内最早的基因工程药物产业化企业之一，科兴制药多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。在实施精细化管理和广覆盖思路下，科兴制药营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超18000家，其中医院超6500家，第三终端超7500家，药店超4000多家，与2020年末相比增加超2000家。
上市后公司以更加开放合作的心态进行海外战略布局的调整，提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外营销平台的战略价值。上半年，围绕短中长期战略规划，公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合，进展快速，目前已成功引进两个高品质药品。
今年上半年科兴制药更加聚焦于生物药主航道，持续优化产品管线。公司现有9个在研项目，围绕已上市产品进行深度开发，开发新剂型，拓展适应症及长效化产品，也逐步立项生物制品创新药开发项目，累计3个生物制品创新药在研项目，开辟了新的技术领域和产品管线，提升了公司整体研发竞争力。报告期内，公司研发投入约4243万，研发人才持续引进，不断提升人才结构，硕士以上研发人员同比增加53.33%。
[2021-07-23] 科兴制药(688136):科兴制药启动英夫利西单抗出海首批17国注册与销售
■中国证券报
记者7月23日从科兴制药获悉，公司目前已迅速启动CMAB008(英夫利西单抗)的海外市场商业化工作，首批共包括巴西、印度、埃及、印尼等17个海外国家的注册。7月23日，科兴制药与迈博太科就英夫利西单抗海外市场商业化合作首批注册国家确认及技术资料交接仪式已在泰州圆满举行。
英夫利西单抗商品名为类停，是迈博太科第一个上市产品，在海外商业化道路上，迈博太科寻求以合作形式以期达到快速出海。而科兴制药近几年的海外商业化实力和成果备受行业肯定，其多年来积极布局海外市场，海外销售网络体系持续扩大，出口海外国家三十多个。
英夫利西单抗是科兴制药引进的又一商业化阶段的抗体药物，该合作有助于该公司进一步扩充产品管线，完善公司市场布局，双方合作属于强强联合。同时，通过多年的国际化运作，科兴制药也已摸索出一套成熟、有效的海外商业化经验，可有力推动中国高品质生物药走出国门，服务全球患者。
今年7月14日，英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请获NMPA批准。主要用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。这是国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。根据FiercePharma网站数据，2020年，英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元，排在全球药品销售额前20名。
[2021-06-29] 科兴制药(688136):科兴制药获英夫利西首仿药区域独家代理许可
■中国证券报
科兴制药6月29日晚公告称，公司与泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》，由公司独家代理CMAB008在全球除中国大陆、欧洲、北美洲、日本外的所有国家和地区独家商业许可。
根据公告，CMAB008为一种重组抗TNF-alpha 嵌合单克隆抗体，是用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎的英夫利西单抗生物类似药，预计2021年取得中国大陆的药品上市许可。
据了解，英夫利西单抗的原研药类克(Remicade)是第一个在美国上市的TNF-α单抗，2014年以后，多个抗体类药物专利期满，生物类似药的研发成为近年来医药界的热点，但目前国内英夫利西单抗的生物类似药还在申请上市中。从时间看，迈博太科最早申请，预计2021年取得中国大陆的药品上市许可，有望成为国内英夫利西单抗首个生物类似药。
近年来科兴制药积极布局海外市场，海外销售网络体系持续扩大，目前合作国家已超过30个，其海外商业化能力在行业内备受青睐。今年4月26日，科兴制药与海昶生物就肿瘤药物HC007达成合作，负责该药物在除美国以外的全部区域的开发和商业化权益。通过多年的国际化历程，科兴制药已摸索出一套成功的海外商业化经验，将有力地推动中国高品质生物药走出国门，服务全球患者。
[2021-06-03] 科兴制药(688136):科兴制药提示风险 公司与北京科兴中维不是同一家公司 公司已上市产品、在研产品不包含疫苗产品
■上海证券报
科兴制药6月3日早间公告，公司股票交易于2021年6月2日涨停，对此公司提示股票交易风险。
据公司了解及国家药品监督管理局官网显示，新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)附条件获批上市的为北京科兴中维生物技术有限公司。公司与北京科兴中维生物技术有限公司不是同一家公司，与北京科兴中维生物技术有限公司无股权关系、无关联关系，敬请广大投资者注意投资风险。
目前公司已上市产品、在研产品不包含疫苗产品，公司主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售，主要上市产品包括重组蛋白药物人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)。
[2021-04-26] 科兴制药(688136):科兴制药与海昶生物签署药品合作协议
■证券时报
科兴制药(688136)4月26日晚公告，公司与海昶生物签署了药品合作协议，海昶生物将其研发产品管线中研发代号为HC007的除美国市场外商业化权益转让给公司，双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作。科兴制药根据具体合作的研发及商业化、产业化和持证权益转让进度向海昶生物支付累计不超过7000万的签约金和里程金;同时按双方约定的条件及方式向海昶生物支付销售权利金。
[2021-02-26] 科兴制药(688136):科兴制药业绩快报2020年净利润1.39亿元
■证券时报
科兴制药(688136)2月26日晚间发布业绩快报，2020年营业收入为12.20亿元，同比增长2.48%;净利润1.39亿元;基本每股收益0.93元。报告期内，公司受疫情影响整体增速有所放缓但销售继续保持增长态势。
[2020-12-14] 科兴制药(688136):国内重组蛋白药物领军企业科兴制药今日登陆科创板
■中国证券报
科兴生物制药股份有限公司(简称“科兴制药”)12月14日在科创板上市，股票简称为“科兴制药”。公司此次发行4967.53万股新股，发行价格为22.33元/股，发行市盈率为27.76倍。募集资金将主要用于药物生产基地改扩建项目、研发中心升级建设项目和信息管理系统升级建设项目，将进一步推动公司生物药战略的实施，为公司打造新的资本平台奠定基础。
完整的生物药研发体系
资料显示，科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前公司主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”，产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力。近年来公司依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定发展，已成为国内重组蛋白药物的领军企业。
财务数据来看，公司销售规模和盈利能力保持快速增长态势。公司2017、2018年、2019年及2020年上半年营业收入分别为6.15亿元、8.90亿元、11.90亿元和5.66亿元;归属于母公司股东的净利润分别为5939.16万元、9416.36万元、1.59亿元和9454.67万元。
招股书显示，公司经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。公司拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌等三大技术方向，构建了菌种技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等五大核心技术平台。公司技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”。截至招股说明书签署日，公司拥有各类专利36项，其中发明专利24项。
独特的产品市场竞争力
公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，可以满足不同适应症及患者用药个性化的需求，有利于提升公司产品的市场竞争力。出口方面，公司对外销售的产品包括重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，已经通过了巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家的市场准入并实现销售，其中重组人促红素产品依普定的出口额和出口量连续多年领先国内同类产品。
此外，公司的“重组人干扰素α1b”被列入工信部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》，在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版，明确指出：目前没有确认有效的抗病毒治疗方法;可试用α-干扰素雾化吸入。今年2月曾驰援武汉抗击疫情，同样在2003年非典中立下战功。这些竞争优势提升了公司的行业影响力和品牌影响力，为公司带来较为稳定的商誉和市场收益，同时也为公司持续研发创新发展奠定基础。
加大生物药研发创新投入力度
公司董事长邓学勤在日前举行的网上路演中详细介绍了公司的药物创新研发能力。他表示，公司在长期发展过程中始终坚持“人本创新”，从洞察临床需求出发，以自主创新为主，构建了“菌种技术平台”、“重组蛋白产业化技术平台”、“微生态制剂研发及产业化技术平台”、“重组蛋白分泌表述技术平台”和“长效重组蛋白技术平台”。公司依托上述核心平台，一方面支撑现有产品的产业化，保障产品市场竞争实力;另一方面通过构建较为完整的药物研发创新体系，支持在研项目研发，推进“近期-中期-远期”的产品线规划。
随着健康中国2030战略和“一带一路”战略的全面推进，发达经济体医药市场增速回升，新兴经济体医药市场需求强劲，我国医药工业仍将保持较高速发展态势。科兴制药作为首批生物药商业化的企业，其在研产品中有两种拟按照生物制品创新药申报，在开拓新市场和适应症上存在较大优势。据公司董事、总经理赵彦轻介绍，未来公司也将持续拓展国际销售市场，目标实现海外60个以上国家/地区的注册与市场准入。
在产品研发方面，公司本次募集资金重点投向科技创新领域，包括药物生产基地改扩建项目、研发中心升级建设项目和信息管理系统升级建设等项目，进一步提高产品质量、优化生产效率;扩展现有产品的剂型，丰富完善产品功能和品类;加快科技创新产品的市场推广步伐，夯实发展基础。
展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，继续聚焦生物制药主航道，加快推进抗病毒、血液、肿瘤与免疫、消化等治疗领域和生物创新药的研发进程，推动生物制药高品质发展，并在产业化、商业化、人才及组织管理等方面持续推进，保障生物药发展战略落地，打造创新型生物医药的标杆企业。
[2020-12-02] 科兴制药(688136):科兴制药中签号出炉 共有33879个
■证券时报
科兴制药(688136)12月2日晚间披露网上中签结果，中签号码共有33879个，每个中签号码只能认购500股科兴制药股票。
[2020-12-01] 科兴制药(688136):科兴制药精益制药、精益用药、守护健康 成为高品质生物药的领导者
■上海证券报
——科兴生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
科兴生物制药股份有限公司董事长 邓学勤先生
科兴生物制药股份有限公司董事、总经理 赵彦轻先生
科兴生物制药股份有限公司董事、副总经理 崔 宁女士
科兴生物制药股份有限公司副总经理 马鸿杰女士
科兴生物制药股份有限公司董秘、财务总监 王小琴女士
中信建投证券股份有限公司投资银行部总监 张星明先生
中信建投证券股份有限公司投资银行部高级副总裁 徐新岳先生
科兴生物制药股份有限公司
董事长邓学勤先生致辞
尊敬的各位投资者、各位网友、各位嘉宾：
大家好!
欢迎各位参加科兴制药首次公开发行A股并在科创板上市网上投资者交流会。在此，我谨代表科兴制药，向参加此次网上路演的朋友们表示热烈欢迎，向关心和支持公司发展的广大投资者和各界朋友致以诚挚的谢意!
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，公司聚焦生物药主航道，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发。
科兴制药自成立以来，在生物药领域深耕20余年，目前已形成完整的生物药研发体系，覆盖了从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化全过程的医药创新能力。公司拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌等三大技术方向，构建了重组蛋白、长效重组蛋白、微生态等多个核心技术平台。截至招股意向书披露之日，公司拥有各类专利36项，其中发明专利24项。
未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，围绕“临床未被满足的需求”进行研发创新，丰富产品管线，同时在产业化、商业化、对外合作和企业管理等方面持续推进，保障生物药发展战略落地，服务广大患者。
今天，衷心地感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供的网上路演平台，让广大朋友更加全面、深入地了解科兴制药。也期望朋友们能够提出意见和建议，大家的关心和支持是公司未来持续健康发展的源泉与动力。
此次科兴制药科创板首发上市，开启了公司发展的新征程。未来我们将借助资本市场平台，登高望远，实现产业和资本的良性互动，努力创造更加优异的业绩，回报广大的投资者朋友、回馈社会!
面向未来，新起点实现新发展，新启程体现新担当，我们将一如既往，开创科兴制药更加美好的明天。谢谢大家!
中信建投证券股份有限公司
投资银行部总监张星明先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好!
作为本次科兴生物制药股份有限公司首次公开发行A股并在上交所挂牌上市的保荐机构和主承销商，我们非常高兴能够参加今天的网上投资者交流会并与大家深入交流。我谨代表中信建投，向今天所有参加网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，公司专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发。截至2020年11月10日，科兴制药已拥有各类专利36项，其中发明专利24项;公司在研生物药项目8项，其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品2项;成功构建了菌种技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。
近年来，科兴制药各产品销量稳步提升，赛若金、依普定市场占有率均位列前三;业务蓬勃发展，2019年营业收入达到11.9亿元，2017年至2019年年复合增长率达39%;盈利能力不断提高，2019年净利润1.6亿元，2017年至2019年年复合增长率超过64%。
作为本次科兴生物制药股份有限公司科创板发行的保荐人和主承销商，中信建投郑重地向广大投资者推介这样一家具备极强实力与发展前景的企业，并相信这样一家运作规范、具有巨大成长潜力的企业非常值得投资者持续关注和投资。我们对科兴制药未来的发展充满信心，相信通过增强资本实力，科兴制药能够更好地发挥自身优势，产生更大的经济效益，给广大投资者带来满意的回报。我们也将继续秉承勤勉、诚信的原则，切实履行保荐人的应尽义务，进一步促进科兴制药在资本市场上的健康发展!
最后，预祝科兴生物制药股份有限公司本次发行取得圆满成功!谢谢大家!
科兴生物制药股份有限公司
董事、总经理赵彦轻先生致结束词
尊敬的各位投资者以及各位网友、各位嘉宾：
大家下午好!
今天，非常高兴能够通过上证路演中心和中国证券网交流平台，与各界朋友就公司的经营发展进行深入的交流和沟通。在此，我代表公司，感谢大家热情参与，同时还要感谢上证路演中心、中国证券网及所有中介机构为本次网上路演取得圆满成功所付出的努力。
通过今天的网上路演，相信大家对公司所处行业、主营业务、核心竞争力及发展战略都有进一步的认识和了解，也感谢大家在交流过程中提出的中肯意见。未来，公司将进一步夯实创新技术能力、聚焦生物制药主航道，致力于成为创新型生物医药的标杆企业。
本次网上路演虽已近尾声，但公司与广大投资者朋友沟通与交流的大门一直敞开。欢迎大家通过各种方式与我们进行互动和交流。
公司以本次首发上市为契机，将继续努力，坚持股东价值最大化，立足做成长型和价值创造型企业，加快发展步伐，持续提升价值，用更好的业绩回报股东的认可与期望。
最后，再次感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供的这次互动交流机会，再次感谢为本次网上路演服务的工作人员和参与此次交流的投资人。
期待我们携手共进，共创美好未来!谢谢大家!
经营篇
问：请介绍公司的主营业务情况。
赵彦轻：公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前公司的主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”“重组人干扰素α1b”“重组人粒细胞刺激因子”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。
问：请介绍公司的生产模式。
崔宁：公司主要采取以销定产的生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各类规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。
问：公司有无境外销售?主要销售的国家有哪些?
赵彦轻：公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售，出口销售的产品包括重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌。公司设立外销部门负责出口销售市场的拓展。报告期内，公司上述产品出口到巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家。
问：公司有哪些核心技术平台?
马鸿杰：截至招股说明书签署日，公司核心技术平台分别有菌种技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、长效重组蛋白技术平台和中药技术平台。
问：请介绍公司核心技术的情况。
马鸿杰：公司以“精益制药、精益用药、守护健康”为使命，在长期发展过程中，始终坚持“人本创新”，从洞察临床需求出发，以自主创新为主，构建具备核心技术的生产经营能力和可持续创新的研发能力，已形成原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术三大技术方向。公司技术中心于2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“山东省蛋白质药物工程实验室”。
问：请介绍公司的合作研发情况。
马鸿杰：公司目前进行委托的研究主要在非临床药效学、药代和毒理研究以及临床研究。另外，公司为加快产品开发进程，在项目多、专业研发人员相对较少情况下也会进行少量药学委托研究，委托研究得到的所有成果、技术和知识产权均归公司所有。2019年，公司与深圳大学医学院通过创办联合实验室模式建立合作关系，联合实验室的建设重点与合作科研方向将围绕益生菌的研究、开发与产业化及相关平台的建设开展。
问：最近几年公司的营业收入是多少?
王小琴：2017年度、2018年度、2019年度、2020年1月到6月，公司的营业收入分别为61584.01万元、89061.17万元、119076.63万元、56618.69万元。
问：请介绍报告期内公司主营业务收入的构成情况。
王小琴：报告期内，公司主要收入来源为重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子以及酪酸梭菌二联活菌的销售，上述产品的销售收入占主营业务收入的比例分别为99.44%、98.88%、99.09%和99.38%。公司形成了相对丰富的产品结构，有利于提升公司的盈利能力和抗风险能力。
问：最近几年扣除非经常性损益后归属母公司股东净利润是多少?
王小琴：2017年度、2018年度、2019年度、2020年1月到6月，扣除非经常性损益后归属母公司股东净利润分别为7362.80万元、10829.67万元、16018.49万元、9447.30万元。
问：税收优惠政策调整对公司经济效益会产生什么影响?
王小琴：报告期内，公司享受的相关税收优惠占当期利润总额的比例分别为11.89%、11.47%、10.40%和8.90%，整体保持相对稳定，公司对税收优惠不存在重大依赖情形。
问：公司的研发费用是多少?
王小琴：报告期内，公司的研发费用分别为3234.74万元、4267.68万元、4616.97万元和2929.19万元，呈持续上升趋势，占营业收入比例分别为5.25%、4.79%、3.88%和5.17%。公司研发费用主要包括职工薪酬、委外研发费用、材料及燃料费和折旧摊销费用，上述费用合计占研发费用的比例分别为90.20%、93.36%、92.73%和92.79%。
发展篇
问：公司未来的发展战略是什么?
邓学勤：展望未来，公司将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦生物药发展战略，并在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。在研发方面，公司基于目前具有优势地位的产品，持续深耕重组蛋白药物和微生态制剂，加快推进现有研发项目进程，并在抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域布局包括抗体药物在内的生物创新药立项研发，按“近期—中期—远期”计划开发出多个新的拥有完全自主知识产权的创新药物;在产业化方面，公司将加快产业化技术研究并提升生产自动化和智能化水平;在市场营销方面，公司将持续推进营销精细化布局，扩大终端覆盖，提升产品市场占有率和市场竞争力，并进入欧美等发达国家市场;在人才及组织方面，公司将持续加大培养并引进生物制药领域高端人才力度，持续优化人才结构，加强内控体系建设，提升组织效能。
问：请介绍公司的经营理念。
邓学勤：公司秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的理念，致力于高品质生物药的发展及其临床价值的持续提升，守护人类健康。
问：请介绍公司的经营目标。
赵彦轻：公司致力于高品质生物药的发展及其临床价值的持续提升，守护人类健康，成为高品质生物药的领导者。
问：请介绍公司的技术开发计划。
马鸿杰：公司构建了先进的核心技术平台，现有重组蛋白类生物药、微生态制剂均按研发计划推进中。与此同时，公司在抗病毒、血液、肿瘤与免疫和退行性疾病领域，进行生物创新药的立项研发。通过现有产品的深耕，以及在研产品和未来立项产品的布局，公司储备了梯队化、系列化、递进式的生物药物在研项目。
问：近期公司的市场布局情况如何?
赵彦轻：公司根据医药市场环境调整研发战略，着力聚焦具有优势技术沉淀的生物药主航道，并采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的产品战略，按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品线，后续将持续加大生物药研发创新投入力度。
问：公司未来打算如何开展海外市场业务?
赵彦轻：公司将在抗病毒领域进一步巩固现有产品的市场领先地位。公司核心产品在国内细分市场已占据重要地位，未来将通过加大已有渠道的患者渗透及下沉销售渠道等方向进一步巩固并提升市场份额。同时，公司将持续大力发展国际市场，努力实现获得海外60个以上国家或地区注册与市场准入的目标。
问：公司正在进行的研发项目有哪些?
马鸿杰：截至招股说明书签署日，公司正在进行的主要研发项目有重组人促红素注射液10000IU临床项目、重组人促红素注射液36000IU临床项目、重组人干扰素α1b(突变)吸入溶液、重组人干扰素α2b喷雾剂、重组人干扰素α2b泡腾胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、肠溶性双歧杆菌微胶囊+酪酸梭菌制剂和重组人生长激素等。
问：影响公司收入的因素主要有哪些?
赵彦轻：公司收入受产品单价和销量影响，报告期内，公司产品销售单价基本稳定，销量是影响收入的主要因素。受我国经济发展水平、人口数量的增长、居民健康意识的增强、医疗保障条件的提高、公司产品(重组人促红素注射液、注射用重组人干扰素α1b)进入国家基本药物目录的外部因素，以及公司加强了营销管理团队建设，积极拓展销售渠道，布局渠道下沉，销售人员和终端覆盖各级医院数量均大幅增长的内部因素影响，报告期内，公司各主要产品销量均实现了大幅增长。
问：公司对于行业未来的发展趋势有什么看法?
邓学勤：全球医药行业近10年来保持稳步增长。根据Evaluate Pharma(医疗健康领域全球领先的行业及市场调研公司)统计，2010年至2018年，全球药品销售额由7220亿美元增长到8640亿美元，年均复合增长率为2.27%;2024年，全球药品销售额将增长至1.22万亿美元，2019年至2024年复合年增长率预计为6.79%。
我国医药工业大力实施健康中国战略，全面推进供给侧结构性改革，总体运行态势明显向好，工业增加值、主营业务收入等主要经济指标均保持快速增长，在工业各行业中继续发挥着领跑作用。随着国内健康消费升级及多项政策红利不断，我国医药工业仍将保持较高速发展态势。
问：公司对于医药行业面临的机遇有什么看法?
邓学勤：1)我国医疗卫生总支出不断提升。预计到2030年，中国医疗卫生总支出将达到15.8万亿元，2023年至2030年的复合年增长率约7.8%。2)人口增长、老龄化使得药品需求不断增加。3)相关政策将进一步扩大药品市场需求规模，同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。
发行篇
问：请介绍公司控股股东及实际控制人的基本情况。
王小琴：公司控股股东为深圳科益医药控股有限公司，实际控制人为邓学勤先生。科益控股直接持有科兴制药88.43%的股份，为公司控股股东;邓学勤持有正中投资集团99.0099%的股权，并通过深圳正中易胜投资有限公司持有正中投资集团0.9901%的股份，合计控制正中投资集团100%的股权，正中投资集团直接持有科益控股100%股权，因此，邓学勤为科兴制药实际控制人。
问：请介绍公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员直接或间接持有公司的股份情况。
张星明：截至招股说明书签署日，公司董事长邓学勤通过直接持股99.01%正中投资集团直接持有科益控股100%股份，即通过科益控股实际支配科兴制药88.43%的股份表决权;公司董事、监事、高级管理人员赵彦轻、崔宁、黄凯昆、马鸿杰、王小琴、何社辉、柏江涛、田方方通过深圳裕早间接持有公司股份;朱玉梅、肖娅、温佳通过深圳恒健间接持有公司股份。
问：本次发行前公司总股本是多少?
王小琴：公司发行前总股本为14902.5350万股。
问：公司本次发行股数及比例是怎样的?
徐新岳：本次科兴制药拟发行新股4967.5300万股，发行股份占本次发行后公司股份总数的比例为25.00%。
问：公司对本次募投项目的资金如何安排?
徐新岳：发行募集资金扣除发行费用后，将按轻重缓急顺序投资于以下项目：药物生产基地改扩建项目、研发中心升级建设项目、信息管理系统升级建设项目、补充流动资金。
问：本次募集资金对公司经营规模会产生怎样的影响?
王小琴：2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的加权平均净资产收益率分别为34.69%、21.90%、23.00%和11.95%。募集资金到位后，公司的净资产将大幅增加，由于募集资金投资项目需要经历建设期和收回投资期，因此短期内公司净资产收益率会有所下降。但随着募投项目的投产以及效益的实现，公司主营业务收入和利润水平将大幅增长，未来公司盈利能力和净资产收益率水平将稳步提高。
[2020-12-01] 科兴制药(688136):医药创新实力强大科兴制药网上路演展蓝图
■上海证券报
11月30日下午，科创板拟上市公司科兴制药在上证路演中心举行网上路演。在3个小时的交流中，科兴制药董事长邓学勤携一众高管有问必答，从公司主营业务、核心竞争力及发展战略等方面立体呈现公司原貌。
“科兴制药科创板首发上市，开启了公司发展的新阶段和新征程。”邓学勤在致辞时表示，未来公司将借助资本市场平台，登高望远，实现产业和资本的良性互动，努力创造更加优异的业绩。
资料显示，科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发。
科兴制药现有重组蛋白药物“重组人促红素”依普定、“重组人干扰素α1b”赛若金、“重组人粒细胞刺激因子”白特喜、微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”常乐康四大重磅产品。其中，在国内短效重组人干扰素注射剂市场以及重组人促红素市场，赛若金、依普定市场占有率均位列前三。
在介绍公司“科创含金量”时，邓学勤表示，科兴制药目前已形成完整的生物药研发体系，覆盖了从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程的医药创新能力。公司拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌等三大技术方向，构建了重组蛋白、长效重组蛋白、微生态等多个核心技术平台。
此次网上路演，科兴制药的国际市场拓展情况亦是投资者关注的话题。据科兴制药董事、总经理赵彦轻介绍，科兴制药外销部门负责出口销售市场的拓展，出口销售的产品包括重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌。报告期内，公司上述产品出口到巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家。未来公司将持续大力发展国际市场，目标实现海外60个以上的国家/地区的注册与市场准入。
据招股书显示，科兴制药此次科创板IPO拟公开发行股票数量不超过4967.53万股，拟募集资金17.05亿元，将用于药物生产基地改扩建项目、研发中心升级建设项目、信息管理系统升级建设项目和补充流动资金。
展望未来，邓学勤表示，科兴生物将围绕“临床未被满足的需求”进行研发创新，丰富产品管线，同时在产业化、商业化、对外合作和企业管理等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。
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