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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司
主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和
视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心
产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时公司
正在筹备彩色软性接触镜(简称“彩瞳”)产品上市销售,并持续研发有晶体眼人工
晶状体、硅水凝胶软性接触镜等高端产品,以增强公司在手术及视光领域的产品布局
。
报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下:
(一)公司主要业务
1、人工晶状体
公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人
工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌
握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发
及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人
工晶状体产品上市以来,已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,000多家医院,
并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家
。
2、角膜塑形镜
公司2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品
注册证的生产企业。公司利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面
积累的技术优势,创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非
球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,目前该设计方法已
经获得了中国和美国的发明专利授权,在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表
现出一定优势,得到广大医生和用户的认可。该产品应对目前日益严重的青少年近视
问题,具有良好的市场前景。
(二)公司主要经营模式
1、研发模式
公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临
床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究(从市场调研至型式检验统称为产品开
发阶段)。公司产品研发周期较长:Ⅱ类医疗器械研发周期大约需2-3年,Ⅲ类医疗
器械研发周期大约需4-6年。
公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成
产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程,激发研发人员全面提升自我能力的热
情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。
2、采购模式
为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、
采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察
制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。公
司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用
、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,每年对供应商进行业绩跟踪,实现动态
管理。
3、生产模式
公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产
品销量情况及产品生产周期,对当年人工晶状体的需求予以预计并排产,通常拟定保
证现有存货可以满足公司3-6个月左右的销售需求不受影响。角膜塑形镜通常定制化
加工,按单生产。
4、质量管理模式
公司按GMP、ISO9001、ISO13485及欧盟标准、韩国KGMP规范建立了全面的
质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得
了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节
,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。
5、销售模式
公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。
(1)直销模式
直销模式下,公司借助学术推广,并通过销售人员渠道开发、维护和产品
推介等实现产品销售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具
体的合作细节。
(2)经销模式
经销模式下,公司在与经销商签署合同前,通常公司销售运营部首先审核
经销商资质,再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后,再将公司产品销
售给医疗机构。医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。
(三)行业概况及趋势
我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会
(IAPB)2019年发布的《World Report on Vision》,一项基于中国人口特征的研究
估计,2020年中国患白内障人群(45-89岁)预计达到1.32亿人,其中年龄相关性白
内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人群(45-
89岁)预计达到1,332万人。根据卫健委发布《2018年全国儿童青少年近视调查结果
》以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,我
国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少
年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医
疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;
群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。
在人工晶状体方面,随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高,2012
至2018年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90%,至2018年约为370万例,对
应CSR(百万人口手术率)为2662,但仍与全球许多国家有较大差距。根据《Catarac
t Surgical Rate and Socioeconmics:A Global Study》报告,2011年法国、美国
等发达国家的CSR已达10,000,澳大利亚已达到9,500,印度CSR超过5,000。由于其对
材料和技术的精细化程度要求高,目前全球市场主要集中在几家大型国际医疗器械企
业中,全球眼外科市场排名前四的企业分别为:爱尔康(美国)、强生视觉(美国)
、蔡司(德国)和博士伦(美国),我国人工晶状体行业进口品牌占据绝大多数市场
份额、国产化率较低。从眼外科具体产品分布来看,人工晶状体目前单焦点人工晶状
体市场占比较大,超过50%,但是未来多焦点、散光矫正等其他类型人工晶状体增速
将更快。我国随着人口老龄化加剧,全国人均可支配收入亦呈增长态势,居民健康意
识不断增强,将推动医疗健康支出的增加,人工晶状体需求将呈现长期增长态势。同
时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和价格竞争优势的国产人工
晶状体厂商带来新的机遇。
在角膜塑形镜方面,根据《国民健康视觉报告》,2012年我国近视总人口
约4.5亿,每年近视增长率约为6%,预计到2020年近视人口将达7亿,患病率近50%。
根据卫健委发布的《2018年全国儿童青少年近视调查结果》数据显示,我国青少年(
从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生
为72%,高中生为81%。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计,2015年我国
角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%,但目前角
膜塑形镜在全国8-18岁近视青少年中的渗透率仍处于较低水平。未来随着电子信息和
移动互联网时代的到来,电子信息化、可视化和网络化科技引领人们进入了全新的信
息时代,人们用眼强度远远高于过去任何时期,用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大
幅增加,屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长,终端需求呈现低龄化和个性化的
趋势。另一方面,随着新材料、新技术和新设计的不断出现以及国家监管力度的不断
加强,整个行业将会朝着品牌化、专业化、规范化的方向发展,最终推动角膜塑形镜
更加安全和有效。
(四)公司所处行业地位及其变化情况
公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人
工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌
握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发
及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。自从20
14年7月公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶状体后,目前已拥有20个产品型号
等一系列产品上市,其中散光矫正型人工晶状体作为“创新产品”通过国家药监局注
册审批,国家药监局在其官网发布“在国产人工晶状体中尚属首创,为国产器械在高
端人工晶状体领域的一大进步”。公司“普诺明”等系列人工晶状体产品上市以来,
已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,000多家医院,并且已出口至德国、法国
、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家。2015年至今,公司产品
密集入选中国政府对非洲和“一带一路”国家“光明行”医疗援助项目,为20多个国
家的患者带来光明,打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面
。
2019年3月公司取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品
注册证的生产企业。“普诺瞳”角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另
外一项核心产品,创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非
球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,对解决我国儿童青
少年近视率不断攀升,近视低龄化、重度化日益严重的现象具有重要意义,目前该设
计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权,欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请
正在实质审查过程中。
公司以研发创新为本,拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验
室,是“国家眼科诊断与治疗设备工程技术中心”合作单位,作为牵头单位承担国家
重点研发计划“新型高分子眼科功能性植入材料的研发和应用”项目,还承担了国家
火炬计划、科技部创新基金、北京市重大科技成果转化和产业项目、北京市高精尖产
业发展资金项目和北京市科技计划项目等国家级和北京市级科研课题。公司先后入选
北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)、中关村前沿技术企业。人工晶状体产
品获得北京市科学技术二等奖、“2015年我国眼科十大成就”、“中国侨界贡献(创
新成果)奖”和北京市发明创新大赛发明创新金奖等,先后入列科技部《创新医疗器
械产品目录》、《北京市新技术新产品(服务)》、《中关村创新医疗器械产品目录
》,科技部第二批国家科技计划重点科技成果转化项目等。2020年公司入选北京市(
市级)和工信部(国家级)专精特新“小巨人”企业。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司作为研发主导型的公司,拥有高分子医用材料合成技术、生物材料测
试、高端屈光性光学设计、复杂机械结构设计、超精密加工技术,以及医疗器械临床
试验与研究方法、产品无菌及质量安全、风险控制等技术,突破了诸多国外的专利限
制,形成了一系列平台技术,不仅用于开发公司已形成的人工晶状体、角膜塑形镜等
产品,并且可向多方向延伸拓展,开发具有国际前沿技术水平的眼科医疗器械产品和
其它医疗领域的产品。
(1)医用高分子材料技术
材料是决定植入类医疗器械成败的关键,是其核心关键技术之一。公司在
合成高分子化学、高分子物理和高分子加工工艺的方面具有丰富的人才储备和完善的
实验设备,在人工晶状体、角膜塑形镜(硬性角膜接触镜)等材料方面,是国际上少
数几家具有自主材料开发能力的眼科生产企业。公司研制的疏水性丙烯酸酯人工晶状
体材料,较亲水性材料能够降低PCO(后发障)发生率、晶状体混浊率,提高眼内生
物相容性与稳定性,力学支撑性能更好;公司研制的角膜塑形镜材料具有高透氧性,
能提高佩戴安全性和舒适性。
(2)眼科透镜光学设计技术
人工晶状体、角膜塑形镜等都是一种精密的光学透镜,为了能在眼内清晰
成像,对其光学设计要求很高。光学是实现眼科透镜成像功能的关键,是其核心关键
技术之一。公司拥有高水平的光学研发设计团队,在多年的产品开发中凝练了丰富的
设计经验与设计技巧,在国际上率先提出“高次非球面”、“中国人眼模型”、“基
弧非曲面的角膜塑形镜”等概念,并成功应用于产品设计;在EDOF景深扩展、连续视
程实现等技术方面已站在国际前沿。
(3)眼科植入物的功能性结构设计技术
植入性人工器官用来置换病损器官,暂时或永久补偿其全部或主要生理功
能,尤其在眼睛这种非常微小的器官,要求眼内植入物必须精巧,机械结构设计是其
核心技术之一。公司人工晶状体支撑结构设计技术,根据人工晶状体在囊袋内需要保
证的压缩力、轴向位移、接触角等位置稳定性要求,结合材料软硬特性,进行襻形、
形态、尺寸设计,并开展体外模拟,保证晶状体在囊袋内获得优秀的力学性能,支撑
力足够但又不至于对囊袋造成损伤;预防PCO设计技术,通过360°连续全方边、高后
凸面形、略前倾襻设计技术切断后囊上皮细胞移行,降低PCO发生,提高术后远期效
果;微切口设计技术,通过材料折射率、光学区大小、主体直径、襻形设计的综合考
量降低人工晶状体体积,使晶状体能够顺利通过微切口植入,降低患者术后散光,提
高晶状体安全性;可调节人工晶状体设计技术,通过探索囊袋施加的压力与人工晶状
体襻的变形之间的关系,进行人工晶状体襻形厚度局部渐变设计,使其植入后具有一
定的屈光度调节能力,从而为患者提供一定的中程视力与近视力。
(4)超精密加工技术及配套工艺
人工晶状体和角膜塑形镜都是非常精密的光学医疗器械,重量约为0.02g,
厚度约0.2~0.8mm,光学部直径约6mm,对加工工艺的要求极高。特别的,软性可折叠
的柔性材料给复杂面形的高精度加工带来额外难点,涉及超低温冷冻切削及表面精度
控制技术与工艺。公司产品普遍采用超精密机床加工技术,表面加工精度达到10纳米
以下,以实现非球面表达式的第10阶高阶项;环曲面用于矫正人眼散光,面形为非旋
转对称结构,涉及三轴自由曲面的设计与加工工艺;衍射多焦光学面型涉及多重结构
设计方法,高度差达到亚微米级,需要实现非连续变化的超精细面形设计与加工,以
及后续特殊的不破坏衍射面结构的抛光工艺。
(5)表面改性技术
表面改性是指采用某种工艺手段使材料表面获得与其基体材料不同形态结
构和性能的一种技术。表面改性的处理目的是既能发挥基体材料的基本性能,又能改
善材料表面的亲水/疏水性、润滑性、生物相容性、硬度等,是各种医疗器械尤其是
植介入类产品的重要技术手段。公司的人工晶状体、角膜塑形镜、手术器械、手术刀
、囊袋张力环等产品均采用了不同的表面改性技术。人工晶状体表面的肝素改性技术
,在人工晶状体表面接枝了一层纳米级肝素分子,降低术后炎症反应、细胞和色素在
晶状体表面沉积等风险,提高产品的生物相容性。角膜塑形镜的低温大气等离子体处
理技术,在不改变材料高透氧系数的前提下赋予角膜接触镜表面较高的亲水性,提高
镜片配戴舒适性和安全性。
公司核心技术及其先进性在报告期内未发生重大变化。
2.报告期内获得的研发成果
(1)产品注册及上市情况
境内方面,单件式疏水性非球面人工晶状体AW-UV已于2021年6月经国家药
品监督管理局批准取得三类《医疗器械注册证》,正式上市销售;彩色软性亲水接触
镜(Focus、Moist、Color Eye)已分别于2021年3月、4月经国家药品监督管理局批
准取得三类《医疗器械注册证》,获准在境内销售;“Surface PLUS”等离子镜片护
理仪和“清睐”硬性角膜接触镜冲洗液也于报告期内上市销售。
境外方面,2021年1月在泰国取得了散光矫正人工晶状体注册证书、2021年
5月在哥伦比亚取得了预装式非球面人工晶状体注册证书、在巴西取得了一次性人工
晶状体植入系统和手术刀的注册证书。
(2)产品获奖情况
2021年1月非球面散光矫正型人工晶状体和角膜塑形镜两款产品获得了北京
市新技术新产品认定。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
本期研发投入总额较上年同期增长98.57%,主要为公司研发项目不断增加
,同时加大在研项目投资力度,以推进研发成果尽早转化,持续保持公司技术优势。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
本期研发投入资本化比重为23.70%,较上年同期增加5.50个百分点,主要
因为本期非球面三焦散光矫正人工晶状体新进入临床试验阶段,增加资本化研发投入
,同时公司加快推进前期已开展临床项目进度,其中多焦点人工晶状体、多功能硬性
接触镜护理液已进入产品注册阶段,综合导致本期研发投入资本化比重有所增加。
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
二、经营情况的讨论与分析
公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业,主要产品覆盖手术
和视光两大领域,核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。
2021年上半年公司实现营业收入20,628.75万元,同比增长99.16%。其中:
手术类产品实现销售16,030.41万元,同比增长73.51%;视光类产品实现销售4,575.3
1万元,同比增长316.86%。实现归属于母公司所有者的净利润9,144.88万元,同比增
长143.61%。营业收入具体构成情况如下:
2021年上半年随着人工晶状体带量采购政策逐步落地,促进了公司终端客
户数量的持续增加,其销量也保持着稳定增长;随着国外客户对公司人工晶状体产品
技术和质量的逐渐认可,国际销售收入也大幅提升。角膜塑形镜行业市场总量整体处
于上升时期,角膜塑形镜业务凭借独特的产品设计,随着公司加强市场推广,品牌影
响逐步提升,销量持续快速增长。
2021年上半年研发投入总额2,790.97万元,同比增长98.57%。公司定位于
研发主导型企业,在研项目较多,持续加大研发投入可有效保障公司研发进度。本报
告期内单件式疏水性非球面人工晶状体AW-UV获批上市,非球面衍射型多焦人工晶状
体、多功能硬性接触镜护理液进入产品注册阶段;有晶体眼人工晶状体、眼用透明质
酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验,非球面三焦散光矫正人工晶状体新增进入临
床试验阶段。
2021年上半年公司完成了对江苏天眼医药科技股份有限公司(以下简称“
天眼医药”)55%股权的收购,天眼医药已分别于2021年3月、4月获得国家药监局三
项彩色软性亲水接触镜注册证,并且于2021年7月获得了江苏省药监局的生产许可证
。目前天眼医药正在积极进行生产准备,预计将于2021年8-9月正式投入生产。同时
公司自主研发的高透氧硅水凝胶隐形眼镜也在正常推进中。
2021年上半年公司为员工实施了股权激励,计划授予激励对象45万股限制
性股票,报告期内已向82名员工授予40.20万股限制性股票。本次股权激励涵盖了公
司主要的技术骨干和业务骨干,将有助于公司长期稳定发展。
2021年上半年公司持续加强市场拓展和技术推广,充分利用行业大型学术
展会进行品牌宣传与技术推广,并举办“爱博(眼谷)角膜塑形训练营”、“步步为
赢-散光训练营”等学术活动,增加技术培训和一线销售人员,保障公司产品使用效
果和用量的提升。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
(一)核心竞争力风险
1、技术更新及产品升级的风险
公司作为研发主导型的公司,拥有高分子医用材料合成、生物材料测试、
眼科透镜光学设计、眼科植入物的功能性结构设计技术、超精密加工技术及配套工艺
、表面改性技术,以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全控制等平
台技术,形成了专利体系壁垒。技术创新能力是公司核心的竞争优势,若公司未来由
于研发投入不足、技术人才缺失或创新机制不灵活等原因,未能保持在相关领域的技
术先进性,研发或产品注册周期较长等特点,无法及时推出满足市场需求的新产品,
将对公司经营业绩产生消极影响。
2、技术泄密及人才流失的风险
医疗器械行业属于技术密集型行业,拥有核心技术及高素质的研发人员是
公司生存和发展的根本。公司已组建稳定的研发团队,并与核心技术人员签订了保密
和竞业限制协议。但若发生上述人员大规模离职或私自泄露机密的情况,将对公司经
营和可持续发展造成较大影响。
3、知识产权风险
作为研发创新型公司,知识产权是公司的核心资产之一。公司取得了大量
的研发成果,多数研发成果已经通过申请专利的方式获得了保护,部分研发成果尚处
于专利的申请过程中。公司设有专门的知识产权部门,与国内外著名的知识产权律所
建立合作关系,定期对同行业公司和相关技术领域的专利进行检索和分析,建立专利
预警机制。公司存在部分核心技术被竞争对手侵权或恶意诉讼的可能性。
(二)经营风险
1、产品单一的风险
公司以人工晶状体产品为起点,目标是开发眼科全系列产品,成为国内眼
科医疗领域的创新型领军企业。虽然公司角膜塑形镜销量处于快速增长,收入占比逐
渐提升,但公司目前营业收入仍主要依赖于人工晶状体,报告期内人工晶状体收入占
比在70%以上。如果公司在未来产品线拓展过程中进展缓慢,业务布局不够广泛,将
对公司经营业绩的可持续性产生不利影响。
2、产品质量及潜在责任风险
公司的核心产品人工晶状体属于高风险植入类医疗器械,产品的使用效果
不仅取决于产品质量,而且与患者自身情况、临床手术操作有关,存在手术失败甚至
给患者带来人身伤害的风险。另一核心产品角膜塑形镜主要使用者为青少年,对验配
规范性和配戴者卫生护理要求严格。公司报告期内未发生重大产品质量事故和纠纷情
况,但如果未来公司产品出现质量问题,或患者在使用公司产品后出现意外状况,则
有可能对公司提出索赔、诉讼等要求,对公司的声誉、财务和经营产生不利影响。
3、业务规模扩大带来的管理风险
公司经营规模持续扩大,公司的资产与人员规模都在持续增长。公司目前
经营规模仍相对较小,但随着募集资金投资项目的实施,公司运营资产规模和人员规
模将会大幅增长,这对于公司管理制度提出了更高的要求。若公司管理层无法满足公
司业务、人员增长时所需要的更加高效与专业的管理机制,将对公司的经营效率和盈
利水平产生消极影响。
4、经销商管理的风险
公司经销收入占比较高,随着公司经营规模的增加,对公司在经销商管理
等方面的要求不断提升,经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善
、违法违规等行为,或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形,可能对公司
的业务、品牌、经营情况产生一定的影响。
5、应收账款减值风险
随着收入增长,公司应收账款账面价值逐年增加。若公司的客户经营情况
发生重大不利变化,导致支付款项能力下降,可能对公司未来业绩产生不利影响。
6、存货减值风险
公司存货账面价值较大。若市场需求发生一定改变、市场竞争加剧或公司
不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理并且有效的控制存货规模,可能导致存
货积压,存在一定的存货跌价风险,将对公司经营业绩产生不利影响。
7、无形资产减值的风险
公司的无形资产主要由土地使用权、专利权、计算机软件及非专利技术构
成,对于技术相关无形资产,若市场环境发生变化、技术更新换代等因素致使无形资
产发生减值,将对公司盈利状况造成不利影响。
8、研发支出资本化风险
公司开发支出在研产品成功完成首例临床入组并使用后的研发投入资本化
形成,相关研发投入自产品取得注册证后停止资本化,开发支出转入无形资产进行摊
销。若公司项目开发失败,或开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预
计的经济利益,将形成资产减值损失,进而会对公司的业绩产生影响。
9、税收优惠的风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》及《中华人民共和国企业所得税法
实施条例》的规定,高新技术企业享受15%的企业所得税税率的税收优惠。公司报告
期内享受15%的所得税率。若公司未来不能通过高新技术企业资格重新认定,或者国
家取消高新技术企业享受企业所得税优惠的政策,则公司不能享受高新技术企业税收
优惠政策,进而对公司业绩造成不利影响。
10、募集资金投资项目无法达到预期收益的风险
本次公开发行募集资金主要用于产能扩大及自动化提升、高端眼科医疗器
械设备及高值耗材的研发试验、营销网络建设及信息化建设项目,涉及较大规模的固
定资产投资和开发支出。募投项目建成后,每年新增的折旧和摊销将在一定程度上影
响公司的净利润和净资产收益率。虽然公司募集资金投资项目预期收益良好,预计项
目带来的利润增长可以抵消上述折旧和摊销费用的增加,但如果项目达成后无法实现
预期销售,可能面临项目投产后新增产能无法及时消化的风险,将对公司的经营业绩
产生不利影响。
(三)行业风险
1、新产品市场推广的风险
公司需要对医疗器械相关产品进行市场推广,除其本身的适用范围外,还
有医生的使用习惯、品牌的影响力等因素,目前国产品牌的市场认可度与国外产品相
比还比较低。公司通过组织或参加行业会议、学术研讨会等方式向医院、医疗器械经
销商介绍公司产品原理、特点、应用效果等。若公司未来新产品市场开发效果不佳、
市场推广时机选择不当或经销商经营管理不善等,可能会对公司经营和盈利能力产生
不利影响。
公司的另一核心产品角膜塑形镜产品于2019年3月取得产品注册证。该产品
应对国内日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景,但目前公司的角膜塑形
镜上市时间较短,仍然处于市场推广和销售渠道建设的前期阶段。如果该产品的市场
推广和销售增长未达到预期,不能形成品牌影响力和一定的市场占有率,或者整体角
膜塑形镜产品的市场渗透率在未来几年达不到预期,将会影响公司的业绩增长和盈利
水平。
2、市场占有率较低的风险
我国人工晶状体市场长期被进口产品占据,公司产品虽然已实现部分进口
替代,但总体而言市场占有率仍然偏低,在境外市场占有率更低。若公司不能在国内
市场和全球市场提升公司影响力及产品竞争力,不能有效、快速提高市场占有率,将
会对公司长期经营和盈利能力产生不利影响。
3、市场竞争加剧风险
我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一,年龄相关性眼病患
病率逐年提高,青少年屈光不正等问题日益突出。眼科医疗器械行业已成为我国医疗
卫生行业发展较快的领域之一,其良好的市场前景和经济回报吸引众多竞争者进入该
领域,投资国内眼科初创企业和并购海外眼科公司的行为日渐增多,大型跨国企业也
更加重视开拓中国市场。因此虽然市场容量不断增加,但竞争强度将会加剧。若公司
未来在日趋激烈的市场竞争中,未能准确判断行业的发展趋势,技术升级不及时,新
产品市场需求未达预期等,可能在日益激烈的市场竞争中面临因竞争优势减弱而导致
经营业绩下降的风险。
4、市场增速放缓的风险
自2018年下半年起,受国家实施城镇居民与农村合作医疗的医保政策整合
调整过渡,以及部分省市医保优化调整支出结构影响,低端白内障手术量增长率出现
阶段性放缓。该影响是全国地域范围内的,对产业的上下游包括厂家和终端医院均有
不同程度影响。另外随着白内障手术日益从复明性手术向屈光性手术转变,可提高视
觉质量的中高端人工晶状体使用量越来越多,但这类产品的病人自付比例较高,医保
限制较多,使用人群相对较少。若未来中国白内障市场未能按预期保持较高速增长,
可能会对公司经营和盈利增长产生不利影响。
(四)宏观环境风险
1、带量采购政策风险
2019年7月,国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》,总体要求是理
顺高值医用耗材价格体系,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具
有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽、京津
冀+黑吉辽蒙晋鲁(3+N)、西部10省联盟、河南、云南、广东、广西、上海等地已开
始实行人工晶状体带量采购。
目前公司整体中标情况良好,但如果公司产品未来不能参与或者在带量采
购谈判中不能中标,则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的
市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标,而中标价格(进院价格)大幅度降
低,则可能影响公司产品的出厂价格,从而影响公司产品的毛利率。
如果公司不能采取正确的应对策略,抓住采购方式转变带来的市场调整机
会,有可能在未来竞争格局中处于不利局面。
2、两票制政策风险
2016年12月,国务院医改办会同其他8部门联合印发《关于在公立医疗机构
药品采购中推行两票制的实施意见(试行)》,药品流通领域的两票制已经大规模展
开。2018年3月,国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化
公立医院综合改革的通知》,提出要持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材
分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销两票制。2019年12月5日,国家医疗保障
局公告《对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》(医保函[2019]84号),
考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的复杂性,关于高值
耗材“两票制”问题有待进一步研究。
医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制
地区为安徽省和福建省,涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体A1-UV。公司
目前在“两票制”地区采用直销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户
为医院及配送商,经销模式下,公司通过经销商向“两票制”制度影响的医院进行销
售。如“两票制”在全国大范围推广,与目前公司的经营模式相比,公司直销模式业
务收入占比将提高,公司需要更多的通过符合配送资质及条件的配送商向受政策影响
的公立医院客户销售产品,由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术支持与服
务等活动,配送商仅承担配送服务,公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前
有大幅增加。
3、行业监管的风险
公司属于医疗器械行业,受到国家药监局等行业主管部门的严格监管。国
家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则,对公司的产品注册进度和生产销
售管理产生重要影响。如果公司因对法律法规的理解偏差或执行错误,则可能导致产
品注册失败或大幅度晚于预期,甚至受到有关部门的处罚,生产经营许可可能会被暂
停或取消,影响公司的经营和财务状况。
4、疫情及自然灾害对公司生产经营影响
全球新冠疫情仍未得到全面控制,国内新冠疫情也存在偶发,加上区域性
自然灾害,对公司出口及国内销售产生一定负面影响,若疫情或自然灾害无法短期得
到控制或出现反复,则公司营收和盈利水平存在下降的风险。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
(1)创新优势
公司是研发创新型公司,拥有包括国家特聘专家、北京市科技新星等一批
科研骨干和高分子、光学、机械、临床医学、质量管理等领域的专业技术人员,对医
疗器械前沿科技和眼科技术发展趋势有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生
产管理、营销网络建设等方面经验丰富。公司研发体系健全,团队稳定,核心技术人
员在公司服务多年。公司专注于眼科医疗领域的产品研发,在人工晶状体产品上不断
更新迭代,做深做细,技术与国际基本实现同步,局部领先。同时扩展研发不同类别
的眼科医疗产品,优先开发市场规模大、技术和应用场景紧密相关的产品,最终形成
全系列眼科医疗产品。
(2)产品优势
公司的人工晶状体产品具有较高的性价比,产品技术达到国际先进水平,
价格明显低于同类进口产品,并且形成自主知识产权,符合国家高值耗材医疗改革的
政策方向,在各级招标过程中具有竞争优势。公司按照相关标准在研发、临床与注册
、采购、生产、销售及售后等各环节建立并实施严格的质量控制程序,产品质量可靠
稳定,上市以来获得临床医生的普遍认可,迅速占领市场,打破了进口产品在中高端
人工晶状体领域的垄断局面。根据中国人眼角膜Q值设计的人工晶状体,在像差矫正
功能上进行了优化,更适合中国患者使用。
公司的角膜塑形镜产品采用创新性的基弧非球面设计,拥有全球专利布局
,能提供优化的周边离焦,使近视控制效果更稳定,并且在验配成功率、角膜点染率
、碎片率等方面表现出一定优势,得到广大医生和用户的认可。
(3)服务优势
人工晶状体和角膜塑形镜具有繁多的型号和规格,医生需要根据患者的病
情和付费意愿选择不同档次、不同设计的产品,而且需要根据患者的光学测量结果选
择合适的型号和参数,因此医院经常出现备货不全、特殊参数产品缺货的情况。公司
是本土企业,全部研发和生产环节都在国内开展,受进出口关税、政策、运输等的影
响较小,在产品交货期和型号规格完整方面具有明显优势,能够满足不同手术医生和
不同患者的需求。公司销售团队服务意识强,始终把患者的利益放在首位,在紧急需
要时能够做到当天送货。公司研发团队与临床医生保持密切交流,在新产品的研发设
计、临床试验和产品推广阶段充分听取临床医生的意见,根据他们的合理意见对产品
做最优化设计修改,为医生提供真正临床好用的产品。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业,主要产品覆盖手术
和视光两大领域,核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。公司2020年度克服疫情困难
,取得良好发展成绩。
2020年度公司实现营业收入27,304.87万元,同比增长39.88%,其中:“普
诺明”等系列人工晶状体同比增长24.70%,“普诺瞳”角膜塑形镜同比增长479.59%
。实现归属于母公司所有者的净利润9,655.83万元,同比增长44.80%。
2020年第一季度受新冠疫情及春节假期影响,终端医疗机构的白内障手术
和角膜塑形镜验配业务大幅减少,公司营业收入和归属于母公司所有者的净利润同比
大幅下降。第二季度随着国内疫情好转,市场逐渐恢复,公司营业收入和归属于母公
司所有者的净利润恢复快速增长。第三季度、第四季度公司营业收入和归属于母公司
所有者的净利润较上年同期相比增幅均超过50%。人工晶状体带量采购政策促进了公
司终端客户数量的持续增加,其销量也保持着稳定增长。角膜塑形镜业务随着公司加
强市场推广,凭借独特的产品设计,品牌影响逐步提升,销量快速增长,角膜塑形镜
(含试戴片)全年销量突破10万片。
2020年度研发投入总额3,992.02万元,同比增长39.28%。公司克服疫情困
难,持续加大研发投入,有效保障了公司研发进度。其中:预装式非球面人工晶状体
A1UL22、A1UL24、A1UL28于2020年5月19日经国家药品监督管理局批准取得《医疗器
械注册证》(国械注准20203160517);非球面衍射型多焦人工晶状体已通过国家药
品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序;多功能硬性接触镜
护理液等护理产品已完成临床试验,准备申报注册;有晶体眼人工晶状体、眼用透明
质酸钠凝胶正在稳步推进临床试验。
2020年度公司持续加强市场拓展,尤其角膜塑形镜的销售团队建设,持续
增加一线销售人员及技术培训人员,保障公司产品使用效果和用量的提升。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
1、技术更新及产品升级的风险
公司作为研发主导型的公司,拥有高分子医用材料合成、生物材料测试、
眼科透镜光学设计、眼科植入物的功能性结构设计技术、超精密加工技术及配套工艺
、表面改性技术,以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全控制等平
台技术,形成了专利体系壁垒。技术创新能力是公司核心的竞争优势,若公司未来由
于研发投入不足、技术人才缺失或创新机制不灵活等原因,未能保持在相关领域的技
术先进性,研发或产品注册周期较长等特点,无法及时推出满足市场需求的新产品,
将对公司经营业绩产生消极影响。
2、技术泄密及人才流失的风险
医疗器械行业属于技术密集型行业,拥有核心技术及高素质的研发人员是
公司生存和发展的根本。公司已组建稳定的研发团队,并与核心技术人员签订了保密
和竞业限制协议。但若发生上述人员大规模离职或私自泄露机密的情况,将对公司经
营和可持续发展造成较大影响。
3、知识产权风险
作为研发创新型公司,知识产权是公司的核心资产之一。公司取得了大量
的研发成果,多数研发成果已经通过申请专利的方式获得了保护,部分研发成果尚处
于专利的申请过程中。公司设有专门的知识产权部门,与国内外著名的知识产权律所
建立合作关系,定期对同行业公司和相关技术领域的专利进行检索和分析,建立专利
预警机制。公司存在部分核心技术被竞争对手侵权或恶意诉讼的可能性。
(四)经营风险
1、产品单一的风险
公司以人工晶状体产品为起点,目标是开发眼科全系列产品,成为国内眼
科医疗领域的创新型领军企业。虽然公司角膜塑形镜销量处于快速增长,收入占比逐
渐提升,但公司目前营业收入仍主要依赖于人工晶状体,报告期内人工晶状体收入占
比在80%以上。如果公司在未来产品线拓展过程中进展缓慢,业务布局不够广泛,将
对公司经营业绩的可持续性产生不利影响。
2、产品质量及潜在责任风险
公司的核心产品人工晶状体属于高风险植入类医疗器械,产品的使用效果
不仅取决于产品质量,而且与患者自身情况、临床手术操作有关,存在手术失败甚至
给患者带来人身伤害的风险。另一核心产品角膜塑形镜主要使用者为青少年,对验配
规范性和配戴者卫生护理要求严格。公司报告期内未发生重大产品质量事故和纠纷情
况,但如果未来公司产品出现质量问题,或患者在使用公司产品后出现意外状况,则
有可能对公司提出索赔、诉讼等要求,对公司的声誉、财务和经营产生不利影响。
3、业务规模扩大带来的管理风险
公司经营规模持续扩大,公司的资产与人员规模都在持续增长。公司目前
经营规模仍相对较小,但随着募集资金投资项目的实施,公司运营资产规模和人员规
模将会大幅增长,这对于公司管理制度提出了更高的要求。若公司管理层无法满足公
司业务、人员增长时所需要的更加高效与专业的管理机制,将对公司的经营效率和盈
利水平产生消极影响。
4、经销商管理的风险
公司经销收入占比较高,随着公司经营规模的增加,对公司在经销商管理
等方面的要求不断提升,经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善
、违法违规等行为,或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形,可能对公司
的业务、品牌、经营情况产生一定的影响。
5、应收账款减值风险
随着收入增长,公司应收账款账面价值逐年增加。若公司的客户经营情况
发生重大不利变化,导致支付款项能力下降,可能对公司未来业绩产生不利影响。
6、存货减值风险
公司存货账面价值较大。若市场需求发生一定改变、市场竞争加剧或公司
不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理并且有效的控制存货规模,可能导致存
货积压,存在一定的存货跌价风险,将对公司经营业绩产生不利影响。
7、无形资产减值的风险
公司的无形资产主要由土地使用权、专利权、计算机软件及非专利技术构
成,对于技术相关无形资产,若市场环境发生变化、技术更新换代等因素致使无形资
产发生减值,将对公司盈利状况造成不利影响。
8、研发支出资本化风险
公司开发支出在研产品成功完成首例临床入组并使用后的研发投入资本化
形成,相关研发投入自产品取得注册证后停止资本化,开发支出转入无形资产进行摊
销。若公司项目开发失败,或开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预
计的经济利益,将形成资产减值损失,进而会对公司的业绩产生影响。
9、税收优惠的风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》及《中华人民共和国企业所得税法
实施条例》的规定,高新技术企业享受15%的企业所得税税率的税收优惠。公司报告
期内享受15%的所得税率。若公司未来不能通过高新技术企业资格重新认定,或者国
家取消高新技术企业享受企业所得税优惠的政策,则公司不能享受高新技术企业税收
优惠政策,进而对公司业绩造成不利影响。
10、募集资金投资项目无法达到预期收益的风险
本次公开发行募集资金主要用于产能扩大及自动化提升、高端眼科医疗器
械设备及高值耗材的研发试验、营销网络建设及信息化建设项目,涉及较大规模的固
定资产投资和开发支出。募投项目建成后,每年新增的折旧和摊销将在一定程度上影
响公司的净利润和净资产收益率。虽然公司募集资金投资项目预期收益良好,预计项
目带来的利润增长可以抵消上述折旧和摊销费用的增加,但如果项目达成后无法实现
预期销售,可能面临项目投产后新增产能无法及时消化的风险,将对公司的经营业绩
产生不利影响。
(五)行业风险
1、新产品市场推广的风险
公司需要对医疗器械相关产品进行市场推广,除其本身的适用范围外,还
有医生的使用习惯、品牌的影响力等因素,目前国产品牌的市场认可度与国外产品相
比还比较低。公司通过组织或参加行业会议、学术研讨会等方式向医院、医疗器械经
销商介绍公司产品原理、特点、应用效果等。若公司未来新产品市场开发效果不佳、
市场推广时机选择不当或经销商经营管理不善等,可能会对公司经营和盈利能力产生
不利影响。
公司的另一核心产品角膜塑形镜产品于2019年3月取得产品注册证。该产品
应对国内日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景,但目前公司的角膜塑形
镜上市时间较短,仍然处于市场推广和销售渠道建设的前期阶段,短期内在公司主营
业务收入中占比较小。如果该产品的市场推广和销售增长未达到预期,不能形成品牌
影响力和一定的市场占有率,或者整体角膜塑形镜产品的市场渗透率在未来几年达不
到预期,将会影响公司的业绩增长和盈利水平。
2、市场占有率较低的风险
我国人工晶状体市场长期被进口产品占据,公司产品虽然已实现部分进口
替代,但总体而言市场占有率仍然偏低,在境外市场占有率更低。若公司不能在国内
市场和全球市场提升公司影响力及产品竞争力,不能有效、快速提高市场占有率,将
会对公司长期经营和盈利能力产生不利影响。
3、市场竞争加剧风险
我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一,年龄相关性眼病患
病率逐年提高,青少年屈光不正等问题日益突出。眼科医疗器械行业已成为我国医疗
卫生行业发展较快的领域之一,其良好的市场前景和经济回报吸引众多竞争者进入该
领域,投资国内眼科初创企业和并购海外眼科公司的行为日渐增多,大型跨国企业也
更加重视开拓中国市场。因此虽然市场容量不断增加,但竞争强度将会加剧。若公司
未来在日趋激烈的市场竞争中,未能准确判断行业的发展趋势,技术升级不及时,新
产品市场需求未达预期等,可能在日益激烈的市场竞争中面临因竞争优势减弱而导致
经营业绩下降的风险。
4、市场增速放缓的风险
自2018年下半年起,受国家实施城镇居民与农村合作医疗的医保政策整合
调整过渡,以及部分省市医保优化调整支出结构影响,低端白内障手术量增长率出现
阶段性放缓。该影响是全国地域范围内的,对产业的上下游包括厂家和终端医院均有
不同程度影响。另外随着白内障手术日益从复明性手术向屈光性手术转变,可提高视
觉质量的中高端人工晶状体使用量越来越多,但这类产品的病人自付比例较高,医保
限制较多,使用人群相对较少。若未来中国白内障市场未能按预期保持较高速增长,
可能会对公司经营和盈利增长产生不利影响。
(六)宏观环境风险
1、带量采购政策风险
2019年7月,国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》,总体要求是理
顺高值医用耗材价格体系,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具
有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽等省份
已率先开展高值耗材带量采购等试点工作,京津冀+黑吉辽蒙晋鲁(3+N)、西部10省
联盟、河南、云南等人工晶状体联合带量采购已确定中选企业,预期高值耗材带量采
购将在全国大范围推进。
目前公司整体中标情况良好,但如果公司产品未来不能参与或者在带量采
购谈判中不能中标,则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的
市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标,而中标价格(进院价格)大幅度降
低,则可能影响公司产品的出厂价格,从而影响公司产品的毛利率。
如果公司不能采取正确的应对策略,抓住采购方式转变带来的市场调整机
会,有可能在未来竞争格局中处于不利局面。
2、两票制政策风险
2016年12月,国务院医改办会同其他8部门联合印发《关于在公立医疗机构
药品采购中推行两票制的实施意见(试行)》,药品流通领域的两票制已经大规模展
开。2018年3月,国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化
公立医院综合改革的通知》,提出要持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材
分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销两票制。2019年12月5日,国家医疗保障
局公告《对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》(医保函[2019]84号),
考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的复杂性,关于高值
耗材“两票制”问题有待进一步研究。
医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制
地区为安徽省和福建省,涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体A1-UV。公司
目前在“两票制”地区采用直销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户
为医院及配送商,经销模式下,公司通过经销商向“两票制”制度影响的医院进行销
售。如“两票制”在全国大范围推广,与目前公司的经营模式相比,公司直销模式业
务收入占比将提高,公司需要更多的通过符合配送资质及条件的配送商向受政策影响
的公立医院客户销售产品,由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术支持与服
务等活动,配送商仅承担配送服务,公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前
有大幅增加。
3、行业监管的风险
公司属于医疗器械行业,受到国家药监局等行业主管部门的严格监管。国
家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则,对公司的产品注册进度和生产销
售管理产生重要影响。如果公司因对法律法规的理解偏差或执行错误,则可能导致产
品注册失败或大幅度晚于预期,甚至受到有关部门的处罚,生产经营许可可能会被暂
停或取消,影响公司的经营和财务状况。
4、新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产经营影响
若全球疫情持续蔓延,无法短期得到控制或出现反复,则公司营收和盈利
水平存在下降的风险。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
三、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业总收入273,048,714.72元,同比增长39.88%,其
中角膜塑形镜随着销量快速增长,收入占比持续增加。营业成本为43,935,693.27元
,同比增长57.25%,除销量增长影响外,公司随着生产场地增加而固定成本相应增加
,同时阶段性控制人工晶状体产量等影响单位成本增长,综合导致营业成本增长较高
。
四、公司未来发展的讨论与分析
(一)公司发展战略
公司以研发创新为本,始终坚持对产品研发、技术创新的持续投入,以高
分子医用材料合成技术、生物材料研制、高端屈光性光学设计、复杂机械结构设计、
超精密加工技术为主的核心技术平台为基础,以人工晶状体为核心的手术系列产品和
以角膜塑形镜为核心的视光系列产品为起点,在巩固国产人工晶状体行业领导地位的
同时不断扩大角膜塑形镜的市场份额,提升中国自主品牌价值,打破国际厂商垄断市
场的局面,逐步实现相关领域的进口替代。
公司中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品,包括植入类眼科耗材、
手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等产品,覆盖白内障、屈光不正、青光眼
、眼底病变等诸多领域,成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。
(二)经营计划
1、持续扩大销售和产品培训团队,继续加大市场推广力度
根据公司销售任务及产品推广计划,为保持销售持续增长,加强对客户的
技术支持、产品应用培训,适应产品推广需求,公司将持续扩大销售和产品培训团队
,同时通过专业会议展览、线上线下学术交流等形式不断提高公司品牌知名度。在保
障境内业务继续快速增长的同时,持续关注境外疫情影响,加强与境外(尤其欧洲)
合作伙伴、专家的合作,增强公司产品在境外的影响力,寻找时机继续扩大公司出口
业务。
2、继续加大研发投入,多管线布局研发项目
基于公司现有技术平台和研发体系,重点研发眼科高值耗材、高端医疗设
备及先进的生物材料,延伸公司产品结构、提高公司自主创新能力,丰富材料研究及
知识产权等技术储备,从而为提升公司整体实力、提高市场占有率提供保障。
一是继续推进人工晶状体和角膜塑形镜等核心产品的升级迭代,保持公司
的技术领先优势。未来几年,公司将紧随白内障手术日益从复明性手术向屈光性手术
转变的趋势,在高端屈光性人工晶状体方面推出几款具有国际创新意义的产品;在角
膜塑形镜方面,研发具有更明确作用机理和达到个性化精准控制近视发展的第二代角
膜塑形镜产品。
二是完善人工晶状体和角膜塑形镜的周边配套产品,为医生和患者提供完
整的产品解决方案,加快推进粘弹剂、硬镜护理液、润滑液、酶清洁剂等配套产品的
临床和注册审批。
三是通过自主研发、技术合作及投资并购等策略,布局具有良好市场前景
、能够有效解决临床痛点的眼科领域创新产品,继续发挥公司在眼科耗材方面的优势
,同时弥补公司在眼科设备、眼科药品等的缺失,尽快完善公司在眼科领域的全产品
线布局。
3、加快推进人才兴企战略,培育和引进优秀人才
为实现公司发展目标,公司将继续加强人才引进与培养,在现有人才队伍
基础上,继续引进营销及学术推广、研发、临床、生产、综合管理等方面的专业化人
才。建立适合企业发展和个人发展相结合的人力资源薪酬体系,通过有效的激励手段
,不断完善现有人力资源体系,构建高素质人才梯队,打造员工与公司利益分配共享
的利益共同体。
4、收购兼并与对外扩张规划
随着公司规模的扩大,在条件具备时,公司将寻求与主业发展相关的眼科
技术或资源作为收购、兼并对象,以整合市场资源,达到低成本扩张、完善技术体系
、产品和服务布局、提高市场占有率、延长产品线、降低运营成本和提高服务质量等
目标,从而进一步拓展并扩大公司产品国内外市场占有率,增强核心竞争力,促进公
司进一步发展。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
(1)创新优势
公司是研发创新型公司,拥有包括国家特聘专家、北京市科技新星等一批
科研骨干和高分子、光学、机械、临床医学、质量管理等领域的专业技术人员,对医
疗器械前沿科技和眼科技术发展趋势有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生
产管理、营销网络建设等方面经验丰富。公司研发体系健全,团队稳定,核心技术人
员在公司服务多年。公司专注于眼科医疗领域的产品研发,在人工晶状体产品上不断
更新迭代,做深做细,技术与国际基本实现同步,局部领先。同时扩展研发不同类别
的眼科医疗产品,优先开发市场规模大、技术和应用场景紧密相关的产品,最终形成
全系列眼科医疗产品。
(2)产品优势
公司的“普诺明”等人工晶状体系列产品具有较高的性价比,产品技术达
到国际先进水平,价格明显低于同类进口产品,并且形成自主知识产权,符合国家高
值耗材医疗改革的政策方向,在各级招标过程中具有竞争优势。公司按照相关标准在
研发、临床与注册、采购、生产、销售及售后等各环节建立并实施严格的质量控制程
序,产品质量可靠稳定,上市以来获得临床医生的普遍认可,迅速占领市场,打破了
进口产品在中高端人工晶状体领域的垄断局面。根据中国人眼角膜Q值设计的人工晶
状体,在像差矫正功能上进行了优化,更适合中国患者使用。
公司的“普诺瞳”角膜塑形镜产品采用创新性的基弧非球面设计,拥有全
球专利布局,能提供优化的周边离焦,使近视控制效果更稳定,并且在验配成功率、
角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优势,得到广大医生和用户的认可。
(3)服务优势
人工晶状体和角膜塑形镜具有繁多的型号和规格,医生需要根据患者的病
情和付费意愿选择不同档次、不同设计的产品,而且需要根据患者的光学测量结果选
择合适的型号和参数,因此医院经常出现备货不全、特殊参数产品缺货的情况。公司
是本土企业,全部研发和生产环节都在国内开展,受进出口关税、政策、运输等的影
响较小,在产品交货期和型号规格完整方面具有明显优势,能够满足不同手术医生和
不同患者的需求。公司销售团队服务意识强,始终把患者的利益放在首位,在紧急需
要时能够做到当天送货。公司研发团队与临床医生保持密切交流,在新产品的研发设
计、临床试验和产品推广阶段充分听取临床医生的意见,根据他们的合理意见对产品
做最优化设计修改,为医生提供真正临床好用的产品。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内,本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据,维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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