≈≈海利生物603718≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:22.02.23)
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最新提示:1)2021年年报预约披露：2022年04月29日
2)预计2021年年度净利润5300万元至6300万元,增长幅度为493.73%至605.
75% (公告日期：2022-01-29)
3)02月23日(603718)海利生物:海利生物关于全资子公司产品获得医疗器
械注册证的公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
2021年中期利润不分配,不转增
2)2020年末期以总股本64400万股为基数,每10股派0.042元 ;股权登记日:2
021-06-30;除权除息日:2021-07-01;红利发放日:2021-07-01;
机构调研:1)2018年07月19日机构到上市公司调研(详见后)
●21-09-30 净利润:3655.20万 同比增:438.39% 营业收入:2.67亿 同比增:36.82%
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主要指标(元) │21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.0568│ 0.0408│ 0.0210│ 0.0100│ --
每股净资产 │ 1.5631│ 1.5541│ 1.6508│ 1.6434│ 1.6143
每股资本公积金 │ 0.1008│ 0.1007│ 0.2123│ 0.2121│ 0.1902
每股未分配利润 │ 0.3604│ 0.3461│ 0.3323│ 0.3136│ 0.3106
加权净资产收益率│ 3.5700│ 2.5900│ 1.2600│ 0.8400│ 0.6400
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按最新总股本计算│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益 │ 0.0568│ 0.0408│ 0.0209│ 0.0139│ 0.0105
每股净资产 │ 1.5631│ 1.5541│ 1.6508│ 1.6434│ 1.6143
每股资本公积金 │ 0.1008│ 0.1007│ 0.2123│ 0.2121│ 0.1902
每股未分配利润 │ 0.3604│ 0.3461│ 0.3323│ 0.3136│ 0.3106
摊薄净资产收益率│ 3.6310│ 2.6257│ 1.2647│ 0.8435│ 0.6530
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A 股简称:海利生物 代码:603718 │总股本(万):64400 │法人:张悦
上市日期:2015-05-15 发行价:6.81│A 股 (万):64400 │总经理:陈晓
主承销商:海通证券股份有限公司 │ │行业:医药制造业
电话:86-21-60890892 董秘:浦冬婵│主营范围:兽用疫苗的研发、生产、销售以及
│服务
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公司近五年每股收益(单位:元) <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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年 度 │ 年 度│ 三 季│ 中 期│ 一 季
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2021年 │ --│ 0.0568│ 0.0408│ 0.0210
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2020年 │ 0.0100│ --│ 0.0027│ --
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2019年 │ 0.0200│ 0.0363│ 0.0243│ 0.0100
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2018年 │ 0.0300│ 0.0722│ 0.0498│ 0.0300
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2017年 │ 0.1800│ 0.1300│ 0.0800│ 0.0800
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[2022-02-23](603718)海利生物:海利生物关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－013
上海海利生物技术股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：α2-巨球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证编号：沪械注准 20222400011
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号
包装规格： R1：1×15mL、R2：1×3mL；R1：2×15mL、R2：1×6mL；
R1：1×20mL、R2：1×4mL；R1：1×40mL、R2：1×8mL；
R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：1×20mL；
R1：5×50mL、R2：1×50mL；R1：1×100mL、R2：1×20mL；
校准品（可选配）：6 水平×1mL；6 水平×0.5mL；
质控品（可选配）：2 水平×1 mL；2 水平×0.5mL。
主要组成成分：试剂 R1：0.1mol/L PB 缓冲液、PEG、表面活性剂；试剂 2：
抗体致敏胶乳（抗人α2-巨球蛋白抗体）、0.1mol/LPB 缓冲液、表面活性剂、稳定剂；校准品/质控品：α2-巨球蛋白、牛血清白蛋白、PB 缓冲液、稳定剂。
预期用途：供医疗机构用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：试剂盒 2～8℃，18 个月。
校准品/质控品 2～8℃，24 个月。
批准日期/生效日期： 2022 年 02 月 16 日
有效期至： 2027 年 02 月 15 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 41 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官方网站数据查询信息，截至公告日国内外同行业有部分厂家已取得α2-巨球蛋白测定试剂盒的医疗器械注册证书。例如，北京九强生物技术股份有限公司、德国西门子医学诊断产品有限公司、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司等有同类产品。
三、对公司业绩的影响
近年来，公司致力于“动保+人保”的双轮驱动战略，正在形成“双主业”共同发展格局，尤其深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术。此次获证的α2-巨球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量。α2-巨球蛋白在尿液样本中的出现与增高情况，可以反映肾小球病变程度，通常用于临床医院及医学检验中心为肾脏的早期损害提供有价值的辅助诊断。捷门生物生产的上述测定试剂盒，可以测定人尿液样本，试剂盒包含校准品和质控品，方便客户定标和质量控制。
该产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。该产品的上市进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 2 月 23 日
[2022-02-22]海利生物(603718):海利生物α2-巨球蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证
▇证券时报
海利生物(603718)2月22日晚间公告，全资子公司捷门生物相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称：α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。
[2022-02-08](603718)海利生物:海利生物关于二级子公司获得《药品经营许可证》的公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－012
上海海利生物技术股份有限公司
关于二级子公司获得《药品经营许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）下属全资子公司上海彩音生物科技有限公
司（以下简称“彩音生物”）于 2022 年 1 月 30 日获得上海市药品监督管理局颁发
的《药品经营许可证》，证书主要内容如下：
一、基本情况
企业名称：上海彩音生物科技有限公司
社会信用代码：91310113055081602J
注册地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 42 号 201 室
法定代表人：张海明
企业负责人：曹梅
质量负责人：李涛
经营范围：药品类体外诊断试剂
经营方式：批发
仓库地址：恒永路 328 弄 53 号 101 室、102 室；恒永路 328 弄 6 号 201 室、
203 室
许可证编号：沪 AT0000310
有效期至：2027 年 1 月 29 日
三、对公司的影响
近年来，公司致力于“动保+人保”的双轮驱动战略，正在形成“双主业”共同发展格局，尤其深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术。药品经营许
可证的取得需要较高软、硬件的要求，此次彩音生物获批药品类体外诊断试剂经营证书，体现了行业监管部门的认可，有助于全资子公司捷门生物在体外诊断试剂业务领域拓展新的重要业务分支渠道，也为捷门生物在体外诊断领域做实基础、转型升级提供了坚实的保障。在实际运营过程中可能面临运营管理风险、行业政策风险等方面的风险因素，目前尚无法预测上述业务对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 2 月 8 日
[2022-02-08](603718)海利生物:海利生物关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－011
上海海利生物技术股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：尿液多项校准品
注册证编号：沪械注准 20222400011
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
包装规格：1×0.5mL、3×0.5mL、6×0.5mL、20×0.5mL；1×1mL、3×1mL、6×1mL、20×1mL；1×3mL、3×3mL、6×3mL、20×3mL； 1×5mL、3×5mL、6×5mL、20×5mL。
主要组成成分：重组蛋白（β2-微球蛋白、α1-微球蛋白、视黄醇结合蛋白）、高值原料（尿微量白蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白 G）、PBS 缓冲液、氯化钠、表面活性剂、保护剂、稳定剂。
预期用途：该产品配套捷门生物生产的β2-微球蛋白、α1-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白 G 测定试剂盒使用，用于定量测定人尿液样本中β2-微球蛋白、α1-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白、转铁蛋白、免疫球蛋白 G 时的校准。
产品储存条件及有效期：2～8℃避光储存，有效期 2 年。
批准日期/生效日期： 2022 年 01 月 27 日
有效期至： 2027 年 01 月 26 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 21 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官方网站数据查询信息，截至公告日国内外同行业有部分厂家已取得同类尿液多项校准品的医疗器械注册证书。例如，德国西门子医学诊断产品有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司等有同类产品。
三、对公司业绩的影响
近年来，公司致力于“动保+人保”的双轮驱动战略，正在形成“双主业”共同发展格局，尤其深耕人用体外诊断试剂（IVD）领域的产品和技术。此次获证的尿液多项校准品包含项目为：免疫球蛋白 G、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白，可与全资子公司捷门生物生产的相应试剂配套使用。该产品为液体剂型，并提供多种规格，方便医疗机构在样本检测前进行校准定标。该产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。该产品的上市进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 2 月 8 日
[2022-01-29](603718)海利生物:海利生物2021年年度业绩预增公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－009
上海海利生物技术股份有限公司
2021 年年度业绩预增公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“上市公司”）预计 2021
年年度实现归属于上市公司股东的净利润将在 5,300 万元到 6,300 万元之间，
比上年同期增加 4,407.34 万元到5,407.34 万元，同比增长493.73%到605.75%。
预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润将在 2,100 万元到
2,900 万元之间，比上年同期增加 3,591.53 万元到 4,391.53 万元，同比增长
240.80%到 294.43%。
一、本期业绩预告情况
（一）业绩预告期间
2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日。
（二）业绩预告情况
1、经财务部门初步测算，公司 2021 年年度实现归属于上市公司股东的净利润
将在 5,300 万元到 6,300 万元之间，比上年同期增加 4,407.34 万元到 5,407.34
万元，同比增长 493.73%到 605.75%。
2、预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润将在 2,100 万元到2,900万元之间，比上年同期增加3,591.53万元到4,391.53万元，同比增长240.80%到 294.43%。
（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
（一）归属于上市公司股东的净利润：8,926,612.41 元。归属于上市公司股
东的扣除非经常性损益的净利润：-14,915,286.88 元。
（二）每股收益：0.0139 元。
三、本期业绩预增的主要原因
2020 年由于受新冠肺炎疫情、非洲猪瘟疫情的双重影响以及子公司停产的影响，公司总体业务下滑，整体业绩处于较低水平，但疫情对公司业务的长期发展不会造成重大影响。非洲猪瘟疫情使养殖户主动提高了对防疫的重视程度，带动了整体对疫苗使用的需求，因此 2021 年随着相关疫情的缓解，公司各项业务逐步恢复。2021 年营业收入相比去年同期增长约 34%，尤其是因停产改造亏损严重的控股子公司杨凌金海生物技术有限公司在恢复生产后，2021 年销售迅速恢复，收入增长超过 170%，亏损额大幅减少，使得公司总体业绩实现了较大幅度的增长，公司主营业务呈现出健康发展的势头。
四、风险提示
1、公司投资参股的上海药明海德生物科技有限公司（持股比例 30%）和 WuXiVaccines (Cayman) Inc.,（持股比例 30%）2021 年年度的财务汇总尚未结束，故相关对外投资的损益尚不能完全确定。
2、除上述对外投资损益影响尚不确定外，公司不存在其他影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的 2021 年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 1 月 29 日
[2022-01-29](603718)海利生物:海利生物关于公司上海厂区停产搬迁的公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－010
上海海利生物技术股份有限公司
关于公司上海厂区停产搬迁的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 1 月 28 日起
正式关闭上海厂区生产线，相关产能将主要转移到全资子公司山东海利生物
技术有限公司（以下简称“山东海利”）。由于涉及异地搬迁，按国家规定需要
获得农业农村部等相关主管部门重新批准后才能生产销售，一般需要 6-9 个
月时间且具有不确定性，敬请广大投资者注意风险。
公司上海厂区目前已经完成了 2022 年销售备货，同时将获得政府补偿款，
因此上海厂区异地搬迁对于 2022 年整体业绩不会产生重大负面影响，但生
产跨省转移可能受到政府审批、新冠疫情等不可抗力影响，存在转移后的生
产线投产日期难以确定、产品市场可能出现脱销等风险，对后续经营可能产
生一定负面影响，敬请广大投资者注意投资风险。
根据上海市十四五建设“五个新城”规划，上海海利生物技术股份有限公
司位于上海市奉贤区金海公路 6720 号、6670 号（即上海市奉贤区金海街道 16 单
位 16-01 地块）上的土地、厂房、设施及附属物等被列入政府征收范围。据此，
公司于 2020 年 9 月 25 日、2020 年 10 月 12 日分别召开第三届董事会第二十
次会议和 2020 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于拟签署国有土地上非居住房屋征收补偿协议的议案》，与上海市奉贤区金海街道办事处（征收方）、上海市奉贤区第一房屋征收服务事务所有限公司（征收实施单位）签署了《上海市奉贤区金海街道 16 单元 16-01 地块国有土地上非居住房屋征收补偿协议》（以下
简称《补偿协议》），详见公司分别于 2020 年 9 月 26 日、2020 年 9 月 27 日、
2020 年 10 月 13 日在指定信息披露媒体上披露的《上海海利生物技术股份有限
公司关于拟签署国有土地上非居住房屋征收补偿协议的公告》及补充公告（公告编号：2020-070、2020-074）、《上海海利生物技术股份有限公司 2020 年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2020-076）。公司本次被征收地块为母公司生产经营所在地，涉及产品 2020 年及 2021 年半年度及三季度收入及占同期合并报表占比情况如下：
2020 年度 2021 年半年度 2021 年前三季度
营业收入（元） 113,464,533.44 63,356,072.59 86,227,685.41
营业收入占合并 43.79% 37.68% 32.26%
报表的比例（%）
为尽量减少此次动迁不可抗力对公司生产经营影响，公司于 2020 年 9 月
25 日召开的第三届董事会第二十次会议审议通过了《关于拟设立全资子公司的议案》，成立全资子公司山东海利用于实现上海厂区的产能转移，具体详见公司
于 2020 年 9 月 26 日在指定信息披露媒体上披露的《关于拟设立全资子公司的
公告》（公告编号：2020-071）。同时，2021 年公司控股子公司杨凌金海生物技术有限公司（以下简称“金海生物”）开始筹建二期工程，进一步承接上海厂区相
关新产品的梯度转移。根据政府征收《补偿协议》，公司于 2022 年 1 月 28 日起
正式关闭上海厂区生产线，相关设备开始陆续搬迁至山东海利和金海生物。
公司上海厂区异地搬迁是服从政府规划而做出的生产布局调整，为保持公司 生产经营的持续稳定，避免搬迁对公司及投资者造成重大影响，公司努力利用 过渡期进行了积极的准备，具体如下：
1、自上海厂区明确搬迁后，公司一边积极开展动迁前期准备工作，一边在生产
线最后关停前保持生产和人员稳定，目前已顺利完成 2021 年生产任务和2022
年销售备货计划，产品销售和营销体制正常，但由于产品效期对储备量有制
约及疫情影响等原因，预计 2022 年母体销售收入相比 2021 年将有所下降。
2、山东海利生产车间目前已经通过 GMP 静态验收，预计 2022 年一季度进行
GMP 动态验收，通过后即可完成生产许可证异地搬迁全部手续。相关产品由
于批准文号批件转移涉及跨省，按国家规定需要获得农业农村部等相关主管
部门重新批准后才能生产销售，一般需要 6-9 个月时间且具有不确定性，敬
请广大投资者注意风险。
3、金海生物二期工程前期环评等准备工作已基本完成，拟在 2022 年一季度正式
开工建设，后续涉及净化安装、车间 GMP 验收等相关工作，短期内尚不能产
生效益，敬请广大投资者注意风险。
2022 年，公司处在承上启下，布局调整的特殊时期，上海厂区异地搬迁由于有销售备货和政府补偿，对于 2022 年整体业绩不会产生重大负面影响，但生产跨省转移可能受到政府审批、新冠疫情等不可抗力影响，存在转移后的生产线投产日期难以确定、产品市场可能出现脱销等风险，对后续经营可能产生一定负面影响，敬请广大投资者注意投资风险。目前公司正在积极推动人用 IVD 业务和畜类高附加值动物疫苗品种的发展，以上海厂区搬迁为契机，优化产品结构，降低禽类及其它较低附加值动物疫苗品种的占比，以新产品、新技术、新业务的迭代，保持公司整体业务的发展。
公司董事会将持续关注上述事项的进展情况，及时履行信息披露义务。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 1 月 29 日
[2022-01-28]海利生物(603718):海利生物2021年净利润预增494%-606%
▇上海证券报
海利生物发布业绩预告。预计2021年实现归属于上市公司股东的净利润将在5,300万元到6,300万元之间，同比增长493.73%到605.75%。2021年随着相关疫情的缓解，公司各项业务逐步恢复。2021年营业收入相比去年同期增长约34%，尤其是因停产改造亏损严重的控股子公司杨凌金海生物技术有限公司在恢复生产后，2021年销售迅速恢复，收入增长超过170%，亏损额大幅减少，使得公司总体业绩实现了较大幅度的增长。
[2022-01-28]海利生物(603718):海利生物公司上海厂区1月28日起停产搬迁
▇证券时报
海利生物(603718)1月28日晚间公告，公司于当日起正式关闭上海厂区生产线，相关产能将主要转移到全资子公司山东海利。由于涉及异地搬迁，按国家规定需要获得农业农村部等相关主管部门重新批准后才能生产销售，一般需要6-9个月时间且具有不确定性。
[2022-01-22](603718)海利生物:海利生物关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－008
上海海利生物技术股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证编号：沪械注准 20212400619
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号
包装规格：R1：1×12mL、R2：1×4mL；R1：1×15mL、R2：1×5mL；
R1：1×24mL、R2：1×8mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；
R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；
R1：2×30mL、R2：1×20mL；R1：3×50mL、R2：1×50mL；
R1：3×100mL、R2：1×100mL；R1：3×200mL、R2：1×200mL；
校准品（可选配）：6 水平×0.5mL；6 水平×1mL。
主要组成成分：试剂 R1：PB 缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂；试剂 R2：
抗体致敏乳胶（羊抗人免疫球蛋白 G 抗体>100mg/L）、PB 缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂；校准品：免疫球蛋白 G、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂。
预期用途：供医疗机构用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为 18 个月。
批准日期/生效日期： 2021 年 12 月 29 日
有效期至： 2026 年 12 月 28 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 53 万元。
产品名称：尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证编号：沪械注准 20212400620
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号
包装规格：R1：1×16mL、R2：1×4mL；R1：1×20mL、R2：1×5mL；
R1：1×32mL、R2：1×8mL；R1：1×40mL、R2：1×10mL；
R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：1×80mL、R2：1×20mL；
R1：2×40mL、R2：1×20mL；R1：4×50mL、R2：1×50mL；
R1：4×100mL、R2：1×100mL；R1：4×200mL、R2：1×200mL；
校准品（可选配）：6 水平×0.5mL；6 水平×1mL。
主要组成成分：试剂 R1：PB 缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂；试剂 R2：
抗体致敏乳胶（羊抗人尿微量白蛋白抗体>100mg/L）、PB 缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂；校准品：尿微量白蛋白、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂。
预期用途：供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为 18 个月。
批准日期/生效日期： 2021 年 12 月 29 日
有效期至： 2026 年 12 月 28 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 36 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官方网站数据查询信息，截至公告日国内同行业有部分厂家已取得同类胶乳增强免疫比浊法的医疗器械注册证书。例如，湖南海源医
疗科技股份有限公司、苏州博源医疗科技有限公司等具有同类产品。
三、对公司业绩的影响
免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量；尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，该两项产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。免疫球蛋白 G 和尿微量白蛋白作为重要的免疫功能出现异常或由炎症反应引起肾脏受损的检测指标，通常用于临床医院及医学检验中心的炎症、肾病、肝病等的疾病情况。捷门生物生产的上述测定试剂盒，可以测定人尿液样本，试剂盒包含校准品，方便客户定标使用。
以上两个产品的上市进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 1 月 22 日
[2022-01-22](603718)海利生物:海利生物关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告(2022/01/22)
证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2022－008
上海海利生物技术股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证编号：沪械注准 20212400619
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号
包装规格：R1：1×12mL、R2：1×4mL；R1：1×15mL、R2：1×5mL；
R1：1×24mL、R2：1×8mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；
R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；
R1：2×30mL、R2：1×20mL；R1：3×50mL、R2：1×50mL；
R1：3×100mL、R2：1×100mL；R1：3×200mL、R2：1×200mL；
校准品（可选配）：6 水平×0.5mL；6 水平×1mL。
主要组成成分：试剂 R1：PB 缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂；试剂 R2：
抗体致敏乳胶（羊抗人免疫球蛋白 G 抗体>100mg/L）、PB 缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂；校准品：免疫球蛋白 G、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂。
预期用途：供医疗机构用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为 18 个月。
批准日期/生效日期： 2021 年 12 月 29 日
有效期至： 2026 年 12 月 28 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 53 万元。
产品名称：尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证编号：沪械注准 20212400620
注册人名称：上海捷门生物技术有限公司
注册人住所：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号、53 号
生产地址：上海市嘉定区恒永路 328 弄 6 号
包装规格：R1：1×16mL、R2：1×4mL；R1：1×20mL、R2：1×5mL；
R1：1×32mL、R2：1×8mL；R1：1×40mL、R2：1×10mL；
R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：1×80mL、R2：1×20mL；
R1：2×40mL、R2：1×20mL；R1：4×50mL、R2：1×50mL；
R1：4×100mL、R2：1×100mL；R1：4×200mL、R2：1×200mL；
校准品（可选配）：6 水平×0.5mL；6 水平×1mL。
主要组成成分：试剂 R1：PB 缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂；试剂 R2：
抗体致敏乳胶（羊抗人尿微量白蛋白抗体>100mg/L）、PB 缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂；校准品：尿微量白蛋白、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂。
预期用途：供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为 18 个月。
批准日期/生效日期： 2021 年 12 月 29 日
有效期至： 2026 年 12 月 28 日
研发投入：截至目前，该产品累计已发生的研发投入约为 36 万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官方网站数据查询信息，截至公告日国内同行业有部分厂家已取得同类胶乳增强免疫比浊法的医疗器械注册证书。例如，湖南海源医
疗科技股份有限公司、苏州博源医疗科技有限公司等具有同类产品。
三、对公司业绩的影响
免疫球蛋白 G 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中免疫球蛋白 G 的含量；尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，该两项产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。免疫球蛋白 G 和尿微量白蛋白作为重要的免疫功能出现异常或由炎症反应引起肾脏受损的检测指标，通常用于临床医院及医学检验中心的炎症、肾病、肝病等的疾病情况。捷门生物生产的上述测定试剂盒，可以测定人尿液样本，试剂盒包含校准品，方便客户定标使用。
以上两个产品的上市进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类，有利于满足不同的市场需求，对公司未来发展具有积极作用，但短期对业绩不会产生重大影响。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海海利生物技术股份有限公司董事会
2022 年 1 月 22 日
★★机构调研
调研时间:2018年07月19日
调研公司:西南证券,西南证券,华泰证券,华泰证券,天风证券,中银基金,上海易正朗投资管理有限公司,国融证券,国融证券,华金证券,金库资本,阿特列斯资本,阿特列斯资本,西格投资管理中心（有限合伙）
接待人:董事会秘书、副总裁:浦冬婵,证券事务代表:梁霞,常务副总经理:周伟
调研内容:调研活动主要内容：
一、介绍公司及捷门生物基本情况
二、问答交流环节
1、问：药明生物为何选择海利生物来合作成立合资公司？
答：海利和药明还是有渊源的，早在海利上市的时候，药明的董事长李革博士就曾担任过海利的独立董事。海利以及实控人共同发起设立的产业投资基金上海润瓴投资合伙企业（有限合伙），上海药明康德新药开发有限公司是合伙人之一。海利实控人与药明也有共同投资，例如海利实控人张海明先生与无锡药明康德一期投资企业（有限合伙）同为苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙）的合伙人；与上海药明康德新药开发有限公司又同为苏州通和二期创业投资合伙企业（有限合伙）的合伙人。所以双方是有合作基础的，本次合资公司主要从事人用疫苗（包括癌症疫苗）的CDMO业务，海利虽然是从事的动物疫苗业务，但和人用疫苗也有一定的相通之处，且相比药明生物对国内的相关政策更加熟悉，所以才有了本次合作。
2、问：设立合资公司的初衷是什么？
答：合资公司设立的初衷是通过这个平台把国外好的疫苗产品和技术引进中国，合资公司将采用的是CDMO模式，不能等同于普通的代加工、贴牌生产，其过程中所需的体系、技术、生产工艺、环境设备、洁净等因素都具有严格的标准和高门槛。通常能够为客户提供CDMO业务的企业，其生产体系需要经过包括FDA在内的政府审查，企业的项目管理、生产、流程优化、安全环保（EHS）和信息安全能力也需要接受各个客户的审计。虽然CDMO提供的是服务，并非真正拥有客户产品的知识产权，但是CDMO核心在于“D”，即“Development”，在给客户提供服务的同时其本身的创新和工艺改进的能力，能在其服务的过程中帮助研发型的企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。且药明生物本身面对的客户就有很多包括阿斯利康等这样国际化的制药企业，因此在将CDMO模式运用到人用疫苗领域时，合资公司将打造的必然是能够符合国际客户需求的，国际化标准的人用疫苗CDMO服务平台，我们也希望通过该平台提供的疫苗是具备国际化、高标准技术水平以及质量管理水平的，是真正安全有效的疫苗产品。
3、问：药明生物是合资公司的控股方，不知在各方面有何储备？
答：众所周知药明生物是以大分子药领域的CDMO业务为主的，而小分子药由于同业竞争的问题他们没法涉足，所以从药明生物未来业务拓展的需求来说，选择疫苗作为新的切入点拓展也是经过深思熟虑的。从储备上来说，药明生物有众多的科学家资源，和国内外200多家制药企业都有良好的合作关系，虽然未真正开展过人用疫苗业务，但是无论在产品还是人员技术上都有涉足，且在筹备阶段也与主要合作伙伴就需求问题进行了洽谈和沟通。但毕竟是新设公司，真正运营和业务开展所需的人才、技术的构建、培育还需要一定的时间，同时涉及研发、生产的相关实验室及场地也尚待建设，也需要时间，肯定是存在不确定性的。
4、问：疫苗研发的CDMO需求相比传统单抗等生物药CDMO需求偏小，如何解决？
答：疫苗是品种为王的产业，不在于产品线多，有重磅产品就足够。相比发达国家，一些国际疫苗市场的重要品种在我国仍未上市或比例严重偏低，同时多联疫苗品种也十分有限，目前国内十分鼓励新型的疫苗研发，所以在国内二类疫苗市场还是有机会和市场空间的。
5、问：合资公司是新设，且毕竟无论海利还是药明之前未曾真正开展过人用疫苗业务，如何应对风险？
答：合资公司作为药明生物和海利生物两家上市公司目前在“人用疫苗”领域的唯一研发和技术平台，且“人用疫苗”是两家公司业务拓展的重要方向，所以必然会得到双方无论在资金、人才团队、政策等各方面资源的倾斜和支持，且由于采用的是CDMO的业务模式，可以在一定程度上降低风险，一是这种模式药明生物有丰富的成功运作经验，二是相对原研来说，这种模式能有效降低单一产品的研发风险。结合两家公司的优势资源，对合资公司的未来发展我们还是有信心的。
6、问：和药明未来还会有其他合作吗？
答：未来的其他合作现在都是不确定的，但我们非常希望以此为契机，未来能和药明有更多、更深入的合作，至少合资公司的成立是个不错的开始，我们先立足于眼前共同把合资公司做好。
7、问：捷门生物今年发展的情况如何，海利收购后对捷门有何帮助，对完成对赌业绩有信心吗？
答：被海利收购后，捷门的发展达到了一个新的高度，客户、资金以及各种资源都给捷门很多支持。以前的捷门以研发、生产为主，销售一直是短板，海利收购后，大大开拓了捷门的渠道，帮助捷门拿到了迪安诊断、利德曼这样上市公司的长期采购订单。同时，捷门的产品线也得到丰富，以前只有免疫比浊一个平台，现在粒子和荧光平台都得到延伸，并且有了时间分辨荧光免疫定量分析产品这样的仪器产品。我们对捷门未来的发展非常有信心，对完成对赌业绩也很有信心。
8、问：公司未来在“人保”这块业务的规划是如何的？
答：公司在“人保”领域的拓展已逐步开始清晰，一条主线是IVD行业，以捷门生物为主要载体，协同之前参与投资的序康医疗、裕隆生物，未来还是会沿着这条主线打造一个围绕IVD行业的上下游平台，让公司参与投资的企业能发挥更大的协同效应，从而产生更大的价值；另一条主线就是以合资公司为平台的“人用疫苗”领域。同时，公司和实控人共同参与投资设立的产业基金上海润瓴投资合伙企业（有限合伙）目前也完成了募资并开始运作，会积极寻找生命健康领域内的优质项目，为上市公司未来在“人保”领域的拓展做储备。
(一)龙虎榜
【交易日期】2021-03-24 非ST、*ST和S证券连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%的证券:
累计涨幅偏离值:22.39 成交量:10889.80万股 成交金额:175308.84万元
┌───────────────────────────────────┐
｜ 买入金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜华泰证券股份有限公司总部 ｜5380.79 ｜-- ｜
｜中国国际金融股份有限公司上海黄浦区湖滨｜3345.59 ｜-- ｜
｜路证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券｜3178.32 ｜-- ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜中信证券股份有限公司总部(非营业场所) ｜2622.75 ｜-- ｜
｜中信证券股份有限公司嘉善晋阳西路证券营｜2478.35 ｜-- ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
├───────────────────┴───────┴───────┤
｜ 卖出金额排名前5名营业部 ｜
├───────────────────┬───────┬───────┤
｜ 营业部名称 ｜买入金额(万元)｜卖出金额(万元)｜
├───────────────────┼───────┼───────┤
｜华泰证券股份有限公司总部 ｜-- ｜5478.13 ｜
｜招商证券股份有限公司深圳深南东路证券营｜-- ｜2498.63 ｜
｜业部 ｜ ｜ ｜
｜中国中金财富证券有限公司北京宋庄路证券｜-- ｜2409.99 ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
｜中国国际金融股份有限公司上海黄浦区湖滨｜-- ｜2307.90 ｜
｜路证券营业部 ｜ ｜ ｜
｜东北证券股份有限公司长春同志街第三证券｜-- ｜1693.54 ｜
｜营业部 ｜ ｜ ｜
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
｜交易日期 ｜成交价｜成交数量｜成交金额｜ 买方营业部 ｜ 卖方营业部 ｜
｜ ｜格(元)｜ (万股) ｜ (万元) ｜ ｜ ｜
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
｜2019-02-12｜11.01 ｜829.16 ｜9129.05 ｜财通证券股份有｜国泰君安证券股｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜限公司杭州解放｜份有限公司上海｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜东路证券营业部｜江苏路证券营业｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜部 ｜
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
的股票没有利害关系,本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，维赛
特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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