≈≈药明康德603259≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务
公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供全方
位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，
公司致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任，
以客户为中心的宗旨，公司通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率
，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域
。
报告期内，公司通过全球30个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国
家的超过5,220家客户（活跃客户）提供服务。公司始终恪守最高国际质量监管标准
，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发
行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力
。公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐，持续强化公司独特
的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满
足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。
截至本报告期末，公司共拥有28,542名员工，其中9,179名获得硕士或以上
学位，1,149名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下：
公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公
司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。
（二）经营模式
公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美
国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产
的整个流程,服务区域包括中国，美国，欧洲及其他区域。
（三）公司所处行业基本情况
公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属
于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快
更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO
（合同检测、研发和生产）等领域。目前，全球大多数医药研发服务公司集中于新药
研发的某一阶段，如临床前CRO、临床试验CRO、CDMO等。此外，还有包括公司在内的
为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式的新药研发
生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从
早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质
的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目
发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。
公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬
勃发展和行业发展方向的共同推动下，公司的主营业务有着巨大的发展机会：
首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程
度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市
场规模仍然将保持增长。
其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球
医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周
期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有
望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一
方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经
成为医药创新的重要驱动力。这些中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研
发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不
同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务
，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据2021年6月最新的Frost&S
ullivan报告预测，全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的
3,129亿美元，复合年增长率约6.9%。
再者，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将
保持快速增长。我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿
制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创
新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测，中国医药行业
研发投入将由2021年的298亿美元增长至2026年的551亿美元，复合年增长率约13.1%
。
中国医药研发服务行业，尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公
司，有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据Frost&Sull
ivan报告预测，中国医药研发投入外包比例将由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%
，全球医药研发投入外包比例将由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。同时报告预
测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模
将由2021的985亿人民币增长到2026的3,006亿人民币，年平均增幅约25%。根据Frost
&Sullivan2021年6月的最新市场调研报告，本公司在中国药物发现外包市场，中
国临床前和临床外包市场以及中国小分子CDMO市场这三个细分市场的市场份额排名均
为国内第一，在全球细胞和基因治疗CDMO这个细分市场的市场份额排名为全球第四。
二、经营情况的讨论与分析
（一）经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入人民币1,053,655.79万元，同比增长45.70%
。其中，中国区实验室服务实现收入人民币548,732.50万元，同比增长45.17%；CDMO
服务实现收入人民币359,867.09万元，同比增长66.49%；美国区实验室服务实现收入
人民币65,887.57万元，同比下降15.71%；临床研究及其他CRO服务实现收入人民币78
,253.08万元，同比增长56.51%。从2018年第一季度至本报告期末，本公司保持了连
续13个季度的销售收入环比增长（2020年一季度由于新冠疫情除外），今年一季度和
二季度销售收入环比增长分别为4.9%和12.8%。
报告期内，公司来自海外客户收入80.35亿元，同比增长45%；来自中国客
户收入25.01亿元，同比增长48%。公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服
务，保持很强的客户粘性。公司来自原有客户收入96.88亿元，同比增长42%；来自新
增客户收入8.49亿元。得益于公司全球“长尾客户”战略持续发力以及其他客户渗透
率继续提高。来自于“长尾客户”和中国客户收入75.70亿元，同比增长54%；来自于
全球前20大制药企业收入29.67亿元，同比增长29%。公司横跨药物开发价值链的独特
定位，使得公司能够“跟随分子”并实现更大的协同效应。使用公司多个业务部门服
务的客户贡献收入86.31亿元，同比增长40%。
三、可能面对的风险
(1)医药研发服务市场需求下降的风险
公司的业务依赖于客户（包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、
虚拟公司，以及学者和非营利研究机构等）在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械
的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医
药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求
持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不
利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外
包需求，并对公司业务造成不利影响。
(2)行业监管政策变化的风险
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业
务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政
策法规对医药研发服务行业实施监管，监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生
产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规
已经形成较为成熟的体系；在中国，国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况
逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国
家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产
生潜在的不利影响。
(3)医药研发服务行业竞争加剧的风险
目前，全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临
的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门，其中多数为
国际化大型药企或研发机构，这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能
力、客户覆盖度。
除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争，他们
或拥有更雄厚的资金实力，或拥有更有效的商业渠道，或在细分领域拥有更强的研究
实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势，或将面临医
药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
(4)业务合规风险
公司一贯重视合规经营，已逐步建立了相对完善的内部控制制度，要求公
司业务人员遵守国家相关法律法规，依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的
内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运
营，但由于公司控股子企业数量较多，若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业
或各部门的监管有效性不足，导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务
所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门
提出的或新增的监管要求，公司的经营将面临一定程度的不利影响。
(5)境外经营及国际政策变动风险
公司于境外新设或收购了多家企业以推进其境外业务的发展，多年来已积
累了丰富的境外经营经验。报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例较大。公
司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上
需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进
行。如果发生以下情形，例如境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政
治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或
其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持
续发展带来潜在不利影响。
(6)核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存
和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关
系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持
久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励
机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技
术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
(7)业务拓展失败的风险
公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长
。为了不断满足市场需求并把握发展机遇，公司需要投入大量的资本和资源，在全球
范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预
见的延误，或者公司未能实现预期增长，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景
产生不利影响。
(8)汇率风险
报告期内，公司主营业务收入以美元结算为主。报告期内，人民币汇率波
动幅度较大，2021年上半年和2020年上半年，公司的汇兑损益分别为7,819.75万元损
失和8,135.92万元收益。若人民币未来大幅升值，可能导致部分以外币计价的成本提
高，客户订单量或将因公司以外币计价的服务价格上涨而相应减少，同时本公司所持
美元资产以及H股配售募集的美元资金兑换成人民币资金而产生汇兑损失，进而直接
影响公司的盈利水平。
(9)市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值，例如已上市公司股权
及非上市投资标的权益、可转股债券的衍生金融工具部分、远期外汇合约及生物资产
等，在每个报告期末根据其公允价值确定，公允价值的变动计入当期损益。其中，公
司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融
资产，其价值受市场波动影响较大，于报告期末，本公司持有该部分资产的余额为人
民币946,725.00万元。在2021年上半年和2020年上半年，本公司持有的上市公司股权
及其他非上市标的权益的公允价值变动分别为收益人民币125,138.44万元和收益人民
币58,769.03万元，两年价值变动差异为人民币66,369.41万元。公司密切关注所投资
上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允
价值确认相关投资的价值，公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价
值，特别是所持有上市公司股份的价值，可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化，从
而可能导致公司的净利润产生大幅波动，进而对公司的业绩产生一定影响。
(10)突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力，可能对公司经营造成影响。
公司已经制定业务连续性计划，在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期，及时
、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复，使公司业务能够可行和稳定的继续发
展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响，可能对公
司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研
发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化
、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满
足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学
规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”
，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，
在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，
持续驱动业务增长。在新冠疫情期间，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势
，及时通过全球联动，保障业务连续性，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户
的广泛认可。未来，公司将继续在中国和海外持续投资能力和规模建设，更好地赋能
全球医药创新。
（二）发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新
公司致力于运用最新的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从
理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，建立了竞争对手难以复
制的护城河，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新
的发展机遇。过去几年，伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，全球和中
国医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来，公司将持续大力投入，进一步加强对
于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物（ADC）、双抗、细胞和基因治疗等
新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。
此外，公司还通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿
科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，帮助客户提高研发效率，在最大程度
上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户
解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。
（三）基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过内生和外延
双方面发展，完善赋能平台
公司经过了20年的高速发展，积累了丰富的行业经验。公司为国际及国内
领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新
的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续的能力和规模建设，以及战
略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。
在内生建设方面，公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期
内，公司子公司合全药业积极推进国际化布局，于报告期内宣布在美国特拉华州建设
制剂和原料药生产基地，预计将于2024年正式投入运营，将成为合全药业在美国建设
的第二个基地，同时也是公司在全球范围布局的第八个研发生产基地；公司子公司药
明生基于上海临港的细胞治疗及基因产品的研发生产基地开始动工建设，设计产能15
,300平米，建成后将成为公司在中国境内除无锡惠山之后的第二个细胞及基因疗法的
生产基地，可向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒
生产的全方位、一体化定制服务。
在外延并购方面，公司的并购战略尤其注重对本公司所处产业链的整合从
而提升现有服务能力，同时扩大全球布局以进一步提升服务全球客户的业务能力。在
这一战略的指导下，公司在报告期内完成了对英国OXGENE的收购，OXGENE独特的腺相
关病毒生产新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案，可以显著提高
细胞和基因疗法产品的生产效率并降低成本，公司将利用OXGENE的独特技术赋能全球
产能，为客户提供更具竞争力的服务和产品。这一并购大大加强了本公司在细胞与基
因疗法领域的CTDMO技术能力，技术转移也正在积极开展中，将同时提升中美两地子
公司在该领域服务客户的能力。在拓宽全球布局方面，2021年2月，公司子公司合全
药业宣布收购百时美施贵宝于瑞士库威的生产基地，该基地拥有先进的生产能力，能
够大规模商业化生产胶囊和片剂，该工厂将成为合全药业在欧洲的首个生产基地，进
一步拓展合全药业全球产能布局，服务全球客户。
（四）庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈
公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2021年1-6月，公司新增客户超过1,
020家，合计为来自全球30多个国家的超过5,220家客户提供服务，覆盖所有全球前20
大制药企业。报告期内，全球前20大制药企业占公司整体收入比重约28.2%。随着公
司赋能平台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平
台，帮助降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的
参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提
高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的
生态圈。
全球新冠疫情持续下，公司积极通过线上与全球客户积极沟通、紧密合作
，助力客户在新冠疫情期间“在家”推进新药研发项目的进展。报告期内，公司共举
办7场线上活动，包括药明康德全球论坛、药明康德健康产业论坛、罕见病日公益音
乐会及罕见病公益系列论坛，累计邀请109位行业顶尖意见领袖，110多位患者及志愿
者的参与，聚焦行业未来的重大挑战和机遇，探讨全球创新合作，分享行业最新的突
破性进展。公司线上论坛总注册人数超过6900人。罕见病公益系列活动直播观看量超
过900万人次。报告期内，公司还推出“药明直播间”线上活动，完成29场直播，涉
及11个系列，涵盖公司7个业务部门/板块，覆盖超过20个海外国家和地区、中国34个
省级行政区，合计观看数量超过7万人次。
（五）管理层团队经验丰富，富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军
的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业
投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰
富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方
面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发
展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响，迅速调整经营模式、提高决策速度和
灵活性以匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展，并成为全球医药健康生态圈
的领导者。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入1,653,543.15万元，同比增长28.46%。其中
，中国区实验室服务实现收入854,582.41万元，同比增长32.02%；CDMO服务实现收入
528,205.36万元，同比增长40.78%；美国区实验室服务实现收入151,659.67万元，同
比下降2.96%；临床研究及其他CRO服务实现收入116,885.22万元，同比增长9.98%。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，新冠疫情对公司在全球的运营带来一定的挑战。得益于公司全
体员工的共同努力和全球客户的大力支持，公司克服了疫情带来的影响，收入和经调
整非《国际会计准则》净利润延续高速增长的趋势，赢回了2020。一方面、公司及时
、高效地执行了业务连续性计划，保证公司各个运营基地和员工的健康和安全；另一
方面，公司发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续
性，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。
公司继续坚持“长尾”战略和CDMO商业模式，并取得卓越成绩。报告期内
，公司新增客户超1,300家，活跃客户超过4,200家。与此同时，公司充分发挥“一体
化、端到端”的研发服务平台优势，加强上下游服务部门之间的客户转化，从“跟随
项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，各个业务板块间的协同性进一
步增强。
公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘
性。报告期内，公司来自原有客户收入1,550,387.60万元，同比增长32.1%；来自新
增客户收入103,155.55万元。
公司“长尾客户”战略持续发力、大型制药企业渗透率继续提高。报告期
内，公司来自于全球“长尾客户”和中国客户收入1,110,810.58万元，同比增长28.3
%；来自于全球前20大制药企业收入542,732.57万元，同比增长28.8%；公司加强客户
转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性。报告期内，使用公司多个业务部门服务
的客户贡献收入1,435,227.31万元，同比增长27.6%。
公司持续推进能力和规模建设。报告期内：
公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性
原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日
益增长的需求；2020年1月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进
一步提高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和
商业化生产能力。
公司的无锡惠山基地完成质粒生产扩建，可向全球细胞和基因治疗客户提
供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制
服务。同时公司在报告期内全面完成中美两地腺相关病毒（AAV）悬浮和贴壁双工艺
平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设以支持全球客户。报告期内，公司
成功与多家国际领先的细胞基因疗法生物技术和制药客户达成战略合作协议，同时与
国内长期业务合作伙伴达成里程碑合作，为其细胞治疗产品提供生物制品上市申请（
BLA）相关文件交付等服务，加速客户新药产业化进程。
2020年7月，公司位于成都的研发中心正式投入运营，进一步增强公司中国
区实验室服务的产能，赋能95家全球客户。
公司子公司广东春盛生物科技发展有限公司通过AAALAC完全认证和广东省
高新技术企业认证。
报告期内，公司各业务板块营业收入情况如下：
（1）中国区实验室服务
报告期内，公司中国区实验室服务实现收入854,582.41万元，同比增长32.
02%。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一。一
方面，公司帮助全球客户推动重大医药产品研发进程；另一方面，公司以国际领先的
实力为国内小分子新药研发行业赋能。公司中国区实验室在第二季度全面复工后，市
场需求强劲，海外客户订单增长较快，收入保持快速增长。
在小分子化合物发现服务方面，公司每天进行逾12,600个化学反应，报告
期内，助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利，和客户共同发表多篇学
术论文；公司拥有行业领先的传染性疾病药物发现平台，并及时、高效地建立了针对
新冠病毒的小分子药物发现服务，从2020年3月开始赋能全球客户，报告期内，累计
服务于77家全球客户；公司构建的DNA编码化合物库（DEL）化合物分子约900亿个。
报告期内，公司进一步优化资源配置，将DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质
结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到命中化合物发现平台
，充分赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”
，持续驱动公司中长期业务发展。报告期内，公司一体化靶标到命中化合物发现平台
赋能超过500家全球客户，同比增长超过350%。
在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、
生物分析服务、分析化学和测试服务一系列相关业务。此外，公司发挥一体化平台优
势，通过WIND（WuXiIND）服务平台，将API合成、制剂开发、药效、药代、安全性评
价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务
，加速客户新药研发进程。报告期内，WIND平台签约100个服务项目，并通过eCTD（
药品电子通用技术文档）的方式，为众多国内外合作伙伴成功进行FDAIND申报，获得
FDA的许可，进入临床研究。
在中国地区细胞和基因治疗产品CTDMO服务方面，报告期内，公司加强管理
销售和业务拓展，新客户数量和在手订单均不断增长。在业务运营方面，公司进一步
提高了生产效率和厂房利用率，在疫情下按时完成客户项目节点；同时公司也通过优
化现有质粒和慢病毒载体工艺，进一步降低成本，提高服务竞争力。在服务平台方面
，公司进一步加强细胞和基因治疗产品工艺开发和生产的能力，在报告期内，公司成
功地启动了细胞疗法CTDMO服务平台，协助多个客户，为2个II/III期临床试验项目提
供服务。同时，贴壁培养腺相关病毒服务平台正式投入运营、悬浮培养腺相关病毒服
务平台也开始建立。
此外，公司还为国内客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品
上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。报告期内助力客户完成33个研究性
新药的IND申报工作，并获得30个项目的临床试验批件（CTA）。截止2020年12月31日
，公司已累计助力客户完成118个项目的IND申报工作，并获得87个项目的临床试验批
件，其中有2个项目处于III期临床试验；9个项目处于II期临床试验；60个项目处于I
期临床试验。
（2）CDMO服务
报告期内，公司CDMO服务实现营业收入528,205.36万元，同比增长40.78%
。公司拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一，是中国第一个通过美
国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台，同时获得美国、中国、欧盟
、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准，为以上国家和地区提供
创新药原料药及GMP中间体的商业化生产。
公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随药物分子发展阶段扩大
服务”策略。通过与客户在临床前期阶段建立紧密的合作关系，不断为公司带来新的
临床后期以及商业化阶段的项目，助推公司CDMO服务收入持续快速增长。报告期内，
公司CDMO服务项目所涉新药物分子575个，其中临床III期阶段45个、已获批上市的28
个。2020年12月，公司合作伙伴诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼正式获批，这也是公
司CDMO板块第一个CMC一体化的商业化生产项目，公司控股子公司合全药业为该款创
新药提供了从原料药、喷雾干燥制备固体分散体到片剂以及包装的一体化、端到端支
持。
公司CDMO服务在多项新技术能力和产能上都有了长足的发展，收入贡献增
长迅速。（1）公司不断提升流体化学技术平台，今年多个临床后期和商业化项目应
用流体化学技术进行大规模生产。（2）公司进一步扩大高活性药物原料药的产能，
常州新建高活性原料药实验室及车间已投产，这是继金山之后公司建成的第二个高活
性原料药研发生产基地，将高活性原料药的年产能提高至百公斤级。（3）公司继续
加强寡核苷酸和多肽类药物CDMO能力建设，2020年1月，公司位于常州的寡核苷酸公
斤级生产车间正式投入运营，寡核苷酸原料药单批合成最大规模上升到1摩尔，能够
更好地满足客户日益增长的需求。（4）2020年6月，合全药业位于常州基地的大规模
多肽原料药生产车间正式投入运营，共有7条生产线，能够满足合作伙伴从临床前到
商业化的需求。在报告期内，成功完成了第一个工艺验证研究（PPQ）项目。
报告期内，公司在常州投资建设的新药生产和研发中心项目以及生产和研
发一体化项目正在持续推进，泰兴基地动工在即，将为公司的商业化生产项目提供产
能支持，更好地满足客户日益增长的需求。
（3）美国区实验室服务
报告期内，公司美国区实验室服务实现收入151,659.67万元，同比减少2.9
6%。美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品工艺开发、生产和测试一体化服
务（CTDMO），以及医疗器械检测服务。公司美国区实验室运营受到当地新冠疫情影
响，收入阶段性下降。主要原因是（1）由于当地新冠疫情的影响，美国地区的实验
室和工厂运营效率暂时下降；（2）由于政府强制封锁和旅行限制，部分客户到访被
延迟或取消；（3）新冠疫情导致医疗器械报告(MDR)生效的时间表延长一年，影响了
公司的医疗器械检测服务业务；（4）由于部分客户的临床试验失败、项目终止，影
响了公司的细胞和基因治疗产品CTDMO业务。
报告期内，公司细胞和基因治疗CTDMO服务收入小幅下降，但是客户需求仍
然十分强劲。公司继续加强细胞和基因治疗CTDMO服务的能力，并于2020年1月推出腺
相关病毒一体化悬浮培养平台、于2020年5月推出CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平
台，助力客户提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。报告期内，公司美国区实验
室为36个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服务，包括24个I期临床试验项目和
12个II/III期临床试验项目。
报告期内，公司医疗器械检测服务受到当地新冠疫情影响，效率有所下降
，但收入仍然实现稳定增长。虽然受新冠疫情影响，欧盟医疗器械法规（法规（EU）
2017/745）生效的时间表推迟了一年，但法规仍将持续提高医疗器械的认证标准。我
们相信，公司有能力在未来几年抓住这一市场机遇，赋能更多全球客户。
（4）临床研究及其他CRO服务
报告期内，公司临床研究及其他CRO服务实现收入116,885.22万元，同比增
长9.98%。虽然公司在中国和美国的临床开发业务的执行和新订单的签订严重受到新
冠疫情影响，收入增长阶段性放缓，但是公司在手订单仍然实现强劲增长，其中临床
试验服务（CDS）订单增长超过48%、现场管理服务（SMO）订单增长超过41%。自2019
年7月并购PharmapaceInc.以来，公司数据统计与分析业务延续了较好的发展势头，
中、美两地数据统计与分析业务均保持高速增长。报告期内，公司继续推进全球范围
内的网点布局以及临床中心建设。截至报报告期末，公司临床试验服务（CDS）团队
拥有约800人提供专业临床试验服务；公司现场管理服务（SMO）团队拥有超过3,300
人，分布在全国约150个城市的近1,000家医院提供临床中心管理服务。
报告期内，公司临床试验服务（CDS）团队在中国和美国两地为合计超过13
0个项目提供临床试验开发服务。公司助力客户完成6项新药上市注册临床试验，1项
在中国获得上市批准。包括为国内制药企业一款全球首创治疗2型糖尿病新药提供临
床试验服务，并取得核心研究正面结果；为跨国制药企业完成一款用于肺动脉高压的
新药临床研究，并获得FDA批准上市；为其他多项肿瘤和慢性疾病提供临床试验服务
，并成功完成新药上市申报。
报告期内，公司现场管理服务（SMO）团队为多项创新药提供临床试验服务
，助力客户完成17个药品和医疗器械产品的核查并获批上市，包括国内首次采用真实
世界证据方法支持上市的某“青光眼引流管”器械项目、中国首款贝伐单抗生物类似
物、中国首款在欧盟上市的单抗产品曲妥珠单抗生物类似物，全新机制的肠道炎症疾
病新药维得利珠单抗，全新机制的中国胰腺内分泌瘤创新药索凡替尼。据统计，自20
15年7月22日国家食药监局发布开展药物临床试验数据自查核查的公告以来，公司共
有50多个临床研究项目接受了核查，全部顺利通过，充分反映了公司现场管理服务（
SMO）的高质量标准。尤其值得一提的是公司现场管理服务（SMO）团队在疫情初期就
迅速反应制定防疫计划和工作指导原则，为员工和合作医护提供充足的防护物资，最
终无临床研究协调员(CRC)或入组患者感染新冠病毒，因疫情导致的受试者脱落率低
于0.05%，最大程度减少了疫情对项目质量的影响，为客户挽回损失。在疫情最严重
的期间迎难而上，迅速组织员工志愿参与抗新冠药物在武汉的临床研究项目。
报告期内，公司实现综合毛利628,215.57万元，较2019年同期增长25.29%
；实现主营业务毛利627,063.92万元，较2019年同期增长25.14%。其中中国区实验室
服务实现毛利359,438.74万元，同比增长29.34%；CDMO服务实现毛利217,702.33万元
，同比增长45.27%。美国区实验室服务实现毛利32,871.80万元，同比减少30.77%；
临床研究及其他CRO服务实现收毛利17,051.04万元，同比减少34.03%。主营业务毛利
率较去年同期下降1.02百分点，主要原因有（1）美国区实验室服务受新冠疫情的影
响，运营效率下降以及政府强制封锁和出行受限，导致收入和毛利率阶段性下降；（
2）临床研究及其他CRO服务同样广泛受到疫情影响，病人招募和项目开展延迟导致毛
利率阶段性下降。
（1）中国区实验室服务
报告期内，公司中国区实验室服务实现毛利359,438.74万元，同比增长29.
34%。毛利率下降0.87个百分点，主要由于公司受到汇率波动及原材料价格上涨等因
素影响导致毛利率下跌。
（2）CDMO服务
报告期内，公司CDMO服务实现毛利217,702.33万元，同比增长45.27%，毛
利率上升1.28个百分点，主要是由于公司提高生产效率，业务成本规模化效应体现，
主营业务平稳发展，毛利率稳中有升。
（3）美国区实验室服务
报告期内，公司美国区实验室服务实现毛利32,871.80万元，同比下降30.7
7%，毛利率下降8.71个百分点，主要是当地新冠疫情加重受到较大负面影响，由于新
冠疫情大流行导致的收入下降以及我们对细胞和基因治疗业务的持续投资。我们继续
扩大我们的能力，并已在宾夕法尼亚州费城完成了我们新的先进测试设施的第一阶段
。该设施将为我们的外部测试业务提供额外的能力，并完全支持我们在CTDMO业务中
提供的集成测试。
（4）临床研究及其他CRO服务
报告期内，公司临床研究及其他CRO服务实现毛利17,051.04万元，同比下
降34.03%，毛利率下降9.73个百分点。其中，公司现场管理服务（SMO）实现毛利11,
293.25万元，同比下降11.0%，毛利率下降7.12个百分点，主要由于SMO受新冠疫情影
响，研究中心启动和新患者入组等大部分项目进度受到影响；同时，现场管理服务(S
MO)加大人员投入，巩固市场领先地位，员工数量同比增加28.7%。但是随着全国疫情
得到有效的控制和下半年公司“赢回2020”策略的实施，下半年现场管理服务（SMO
）业务顺利恢复到疫前水平，帮助全年业务仍然实现较好的盈利。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属
于医药研发服务行业，与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关。
首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程
度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市
场规模将保持持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测，全球制药市场的规模已
由2016年的11,536亿美元增长至2020年的13,841亿美元，复合年增长率约4.7%；预计
至2024年将增长至16,395亿美元，2020年至2024年的复合年增长率约4.3%。
其次，伴随着制药行业规模的增长，预计全球医药行业研发投入将保持稳
定增长，外包比例将进一步提升。根据Frost&Sullivan报告预测，全球医药行业
研发投入已由2016年的1,567亿美元增长至2020年的1,908亿美元，复合年增长率约5.
0%；预计至2024年将增长至2,270亿美元，2020年至2024年的复合年增长率约4.4%。
与此同时，伴随着大型制药企业将更多的寻求外部合作以提高研发效率、降低研发成
本，以及越来越多的中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公
司通过外部合作推进研发进程，全球研发投入外包比例将进一步提升。根据Frost&am
p;Sullivan报告预测，全球医药研发投入外包比例已由2016年的36.3%提升至2020年
的40.7%，预计至2024年将提升至50.6%。
再次，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将
保持快速增长。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）
、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进，将带动
国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan报告预测，中国医
药行业研发投入已由2016年的119亿美元增长至2020年的253亿美元，复合年增长率约
20.8%；预计至2024年将增长至476亿美元，2020年至2024年的复合年增长率约17.1%
。中国医药研发服务行业，尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有
望受益于中国新药研发投入的快速增长。根据Frost&Sullivan报告预测，中国医
药研发投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%，预计至2024年将提升
至47.6%。
(二)公司发展战略
公司的愿景是成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台
，“让天下没有难做的药，难治的病”。公司为全球生物医药行业提供全方位、一体
化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，公司致力
于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任，以客户为
中心的宗旨，公司通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，让更多
的新药、好药早日问世，造福全球病患。
当前，医药健康产业正步入前所未有的黄金时代，知识与数据交融，科技
与医疗融合，未来的新药研发模式将迎来崭新的定义和深远的变革，一个以患者为中
心的医疗健康创新生态圈正在形成。在数据与技术的驱动下，越来越多的科学家、工
程师、企业家、医生和病人将参与研发创新的各个环节。未来，公司将始终坚持：1
、在全球范围内拓展业务板块的服务规模和服务能力；2、通过内部创新与外部并购
布局前沿科技领域，用全球领先的科学技术为客户赋能；3、增加客户转化率并不断
开拓新客户；4、引进优秀人才，助力公司高速增长；5、加强生态圈建设、完善赋能
平台。
(三)经营计划
2021年，公司将继续坚持能力与规模建设，立足前沿科技，不断完善一体
化赋能平台，让任何人、任何公司都能通过药明康德的平台，实现他们自己的创新梦
想。
（1）平台建设
一方面，公司将持续加强研发服务平台能力和规模的建设。公司计划在南
通建设药物安全性评价和测试实验室、在武汉扩建化学实验室、在常熟建立化学研发
中心和工艺放大生产车间、在上海临港建设细胞和基因治疗实验室和生产基地、在常
州扩建原料药生产基地、在泰兴建设原料药生产基地、在无锡扩建制剂研发和生产基
地、在美国建设原料药和制剂生产基地、在美国费城扩建细胞和基因治疗配套的测试
实验室等。此外，如果有合适的机会，公司也将通过并购增强自身CRO和CDMO的服务
能力。
另一方面，公司将进一步发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势，
增强客户转化，随着客户研发项目的不断推进，从“跟随项目发展”到“跟随药物分
子发展”，扩大服务。
（2）客户战略
公司致力于通过高品质、高效率的服务，以及严格的知识产权保护，进一
步提升客户满意度。此外，公司将继续通过多元化的渠道，不断拓展国内外的新客户
，尤其是长尾客户。公司通过不断降低医药研发行业的进入门槛、吸引更多的参与者
加入新药研发行业，并为更多的客户赋能，帮助他们取得成功。
（3）质量与合规
公司始终恪守最高国际质量监管标准，重视合法合规经营。公司在质量控
制、安全生产、知识产权保护、销售管理、财务会计管理、业务连续性计划等方面制
定了相关的管理制度。2021年，公司将持续不断完善SOP，并坚持执行，防范事故发
生，促进各项业务良性发展。
（4）创新发展
公司将继续运用最新的科学技术，赋能全球医药创新。公司拥有全球领先
的新药研发平台和丰富的尖端项目经验，密切跟随新药研发科学技术发展的最前沿。
公司将持续大力投入，进一步加强对于靶向蛋白降解技术(PROTAC)、寡核苷酸药、多
肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住
新的业务机遇，赋能全球医药创新。
以此为基础，公司通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等
前沿科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，帮助客户提高研发效率，在最大
程度上降低新药研发的门槛。
公司将坚定推进数字化转型，致力于充分利用数据，指引效率提升。公司
将在合全药业数字化试点的基础上，继续拓展其他各个业务部门的数字化建设，并对
当前实现数据的业务价值模式进行进一步的迭代、优化。
（5）人才梯队
公司将继续引进、培养并保留业内最优秀的人才。具体举措包括（1）加强
奖励、激励和荣誉体系的改革力度，以结果为导向，建立公平、透明的绩效评估体系
；（2）提供切实的晋升机会；（3）提供技术及管理方面的培训；（4）提供具有市
场竞争力的薪酬待遇，进一步完善中长期激励机制。
（6）企业文化
公司将继续秉承“诚实敬业，共苦共享；做对的事，把事做好”的核心价
值观，坚决贯彻“客户第一、正直诚信、精益求精、高效执行、跨界合作、变革创新
”的行为准则，并在“促发展，奖竞赛，迎竞争”的九字方针指引下，不断提高核心
竞争力。
(四)可能面对的风险
（1）医药研发投入增长放缓的风险
公司的业务依赖于客户（包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、
虚拟公司，以及学者和非营利研究机构等）在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械
的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医
药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求
持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不
利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外
包需求，并对公司业务造成不利影响。
（2）行业监管政策变化的风险
医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括公司业
务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等，该等监管部门一般通过制订相关的政
策法规对医药研发服务行业实施监管，监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生
产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规
已经形成较为成熟的体系；在中国，国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况
逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国
家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产
生潜在的不利影响。
（3）医药研发服务行业竞争加剧的风险
目前，全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临
的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门，其中多数为
国际化大型药企或研发机构，这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能
力、客户覆盖度。
除了上述成熟的竞争对手以外，公司还面临来自市场新入者的竞争，他们
或拥有更雄厚的资金实力，或拥有更有效的商业渠道，或在细分领域拥有更强的研究
实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势，或将面临医
药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
（4）业务合规风险
公司一贯重视合规经营，已逐步建立了相对完善的内部控制制度，要求公
司业务人员遵守国家相关法律法规，依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的
内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运
营，但由于公司控股子企业数量较多，若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业
或各部门的监管有效性不足，导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务
所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门
提出的或新增的监管要求，公司的经营将面临一定程度的不利影响。
（5）境外经营及国际政策变动风险
公司于境外新设或收购了多家企业以推进其境外业务的发展，多年来已积
累了丰富的境外经营经验。报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例较大。公
司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上
需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进
行。如果发生以下情形，例如境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政
治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或
其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持
续发展带来潜在不利影响。
（6）核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存
和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关
系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持
久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励
机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技
术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
（7）业务拓展失败的风险
公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长
。为了不断满足市场需求并把握发展机遇，公司需要投入大量的资本和资源，在全球
范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预
见的延误，或者公司未能实现预期增长，可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景
产生不利影响。
（8）汇率风险
报告期内，公司主营业务收入以美元结算为主。报告期内，人民币汇率波
动幅度较大，2020年、2019年和2018年，公司的汇兑损益分别损失41,111.62万元、
收益2,066.78万元和收益3,100.23万元。若人民币未来大幅升值，可能导致部分以外
币计价的成本提高，客户订单量或将因公司以外币计价的服务价格上涨而相应减少，
同时本公司所持美元资产以及H股配售募集资金兑换的美存款可能产生汇兑损失，进
而直接影响公司的盈利水平。
（9）市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值，例如已上市公司股权
及非上市投资标的权益、可转股债券的衍生金融工具部分、远期外汇合约及生物资产
等，在每个报告期末根据其公允价值确定，公允价值的变动计入当期损益。其中，公
司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融
资产，其价值受市场波动影响较大，于报告期末，本公司持有该部分资产的余额为人
民币671,720.65万元。在2020年和2019年，本公司持有的上市公司股权及其他非上市
标的权益的公允价值变动分别为收益人民币110,441.76万元和损失人民币18,018.42
万元，两年价值变动差异为人民币128,460.19万元。公司密切关注所投资上市公司的
股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。由于公司定期根据市场公允价值确认相
关投资的价值，公司预期公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值，特别是
所持有上市公司股份的价值，可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化，从而可能导致
公司的净利润产生大幅波动，进而对公司的业绩产生一定影响。
（10）突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力，可能对公司经营造成影响。
公司已经制定业务连续性计划，在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期，及时
、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复，使公司业务能够可行和稳定的继续发
展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响，可能对公
司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
四、报告期内核心竞争力分析
（一）全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台
公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研
发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化
、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满
足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发展的科学
规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”
，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，
在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，
持续驱动业务增长。
在新冠疫情期间，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势，及时通
过全球联动，保障业务连续性，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户的广泛认
可。未来，公司将继续在中国和海外持续投资能力和规模建设，更好地赋能全球医药
创新。
（二）发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新
公司致力于运用最新的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从
理念变为现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，建立了竞争对手难以复
制的护城河，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新
的发展机遇。过去几年，伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，全球和中
国医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来，公司将持续大力投入，进一步加强对
于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物（ADC）、双抗、细胞和基因治疗等
新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。
此外，公司还通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿
科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，帮助客户提高研发效率，在最大程度
上降低新药研发的门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户
解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。
（三）基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过内生和外延
双方面发展，完善赋能平台
公司经过了20年的高速发展，积累了丰富的行业经验。公司为国际及国内
领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新
的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续的能力和规模建设，以及战
略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。
在内生建设方面，公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期
内，公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药
生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日益增长
的需求；2020年1月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提
高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化
生产能力；公司的无锡惠山基地完成质粒生产扩建，可向全球细胞和基因治疗客户提
供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制
服务。同时公司在报告期内全面完成中美两地腺相关病毒（AAV）悬浮和贴壁双工艺
平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设以支持全球客户。2020年7月，公司
位于成都的研发中心正式投入运营，进一步增强公司中国区实验室服务的产能，赋能
全球客户。
在外延并购方面，公司先后收购了AppTec、Crelux、辉源生物、WuXiClini
calDevelopment、PharmapaceInc.、南京明捷生物医药检测有限公司等多家优质公司
，并在收购后对其业务与公司现有业务体系进行整合，进一步完善公司新药研发生产
服务产业链布局、增强上下游板块间的协同效应。2020年9月，公司收购的南京明捷
生物医药检测有限公司，进一步整合拓展公司药物质量分析服务规模，为多元化的客
户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量分析检测服务。
（四）庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈
公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2020年，公司新增客户超过1,300家
，合计为来自全球30多个国家的超过4,200家客户提供服务，覆盖所有全球前20大制
药企业。报告期内，全球前20大制药企业占公司整体收入比重约32.8%。公司客户粘
性强，2015至2020年12月31日，公司前十大客户保留率100%。报告期内，公司来自于
原有客户的收入占比为93.8%，来自于新增客户的收入占比为6.2%。随着公司赋能平
台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助
降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加
入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提高研发效
率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的生态圈。
2020年，面对新冠疫情带来的全球挑战，公司有效应对疫情的影响，并肩
负起更大的责任，为全球医药研发创新赋能。公司通过线上持续与全球客户积极沟通
、紧密合作，助力客户在新冠疫情期间“在家”推进新药研发项目的进展。报告期内
，公司共举办11场线上论坛，包括药明康德全球论坛、新型冠状病毒论坛、罕见病论
坛等，累计邀请131位行业重磅讲员，探讨对行业创新的理解，回顾行业经验聚焦重
大挑战和机遇，展望前沿科技带来的颠覆性突破，并与全球观众分享了各自的经验教
训以及独到见解。公司线上论坛总注册人数超过16,600人。报告期内，公司还推出“
药明直播间”线上活动，完成63场直播，涉及14个系列，涵盖公司7个业务部门/板块
，覆盖超过20个海外国家和地区、中国33个省级行政区，合计观看数量超过18万人次
。
（五）管理层团队经验丰富，富有远见和抱负
公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军
的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业
投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰
富、视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方
面有独到而敏锐的认知。在公司管理层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发
展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响，迅速调整经营模式、提高决策速度和
灵活性以匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展，并成为全球医药健康生态圈
的领导者。
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