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[2022-01-25] 福安药业(300194):福安药业旗下产品注射用头孢美唑钠通过一致性评价
■上海证券报
福安药业25日午间发布公告称，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用头孢美唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告，注射用头孢美唑钠适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属等引起的各类感染，包括败血症、急性支气管炎、肺炎、胆囊炎、腹膜炎膀胱炎、肺脓肿等。
福安药业表示，注射用头孢美唑钠目前国内各类规格生产批文共64个，生产厂家27家，庆余堂为第七家通过药品一致性评价的企业。注射用头孢美唑钠通过一致性评价，将进一步提高药品质量，有利于提高其药品的市场竞争力。
[2022-01-13] 福安药业(300194):福安药业多索茶碱注射液获药品注册证书
■上海证券报
福安药业1月13日午间公告称，全资子公司只楚药业旗下药品多索茶碱注射液近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。
公告称，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。根据国家药监局相关信息平台显示：截至目前，多索茶碱注射液产品已有16家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
[2022-01-11] 福安药业(300194):福安药业子公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
■上海证券报
福安药业公告，公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用奥美拉唑钠主要作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等。
[2021-12-20] 福安药业(300194):福安药业注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价
■上海证券报
福安药业12月20日午间公告称，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(下称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用氨曲南通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，注射用氨曲南主要适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等。
福安药业表示，截至目前，该品种上述三个规格国内批文有65个，涉及生产厂家35家。庆余堂系国内第二家通过一致性评价的厂家。该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。
[2021-11-22] 福安药业(300194):福安药业子公司收到盐酸氨溴索注射液药品补充申请批准通知书
■证券时报
福安药业(300194)11月22日晚间公告，子公司收到盐酸氨溴索注射液药品补充申请批准通知书。
[2021-09-16] 福安药业(300194):福安药业注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书
■证券时报
福安药业(300194)9月16日晚间公告，全资子公司只楚药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，药品名称：注射用艾司奥美拉唑钠。上述产品获得注册批件将进一步丰富公司产品种类，提升公司在相关产品的市场竞争力。
[2021-09-09] 福安药业(300194):福安药业克林霉素磷酸酯注射液获药品注册证书
■证券时报
福安药业(300194)9月9日晚间公告，全资子公司广安凯特近日收到国家药监局签发的克林霉素磷酸酯注射液的药品注册证书。克林霉素磷酸酯注射液主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病，包括扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等。
[2021-08-30] 福安药业(300194):福安药业注射用替加环素通过仿制药一致性评价
■上海证券报
福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用替加环素通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替加环素主要适用于18岁及以上成年患者复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)、复杂的腹腔内感染(cIAI)、社区获得性细菌性肺炎的治疗。
[2021-08-04] 福安药业(300194):福安药业盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品盐酸氨溴索注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
[2021-06-29] 福安药业(300194):福安药业盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
■上海证券报
福安药业6月29日午间公告披露，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡药业”)于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品盐酸昂丹司琼注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸昂丹司琼注射液主要适用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心和呕吐，亦适用于预防和手术后恶心呕吐。
福安药业表示，截至目前，持有该产品生产批文的厂家较多，天衡药业该产品通过一致性评价，将进一步提升公司的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。
[2021-06-24] 福安药业(300194):福安药业两款药品拟中选第五轮集采
■上海证券报
福安药业6月24日午间公告 公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(简称“人民制药”)、福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)参与了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。人民制药产品注射用艾司奥美拉唑钠、庆余堂产品注射用头孢他啶拟中选该次集中采购。
[2021-06-08] 福安药业(300194):福安药业美国大麻项目已按计划投产
■证券时报
福安药业(300194)在互动平台表示，美国大麻项目已按计划投产，其业绩承诺实现情况将在各业绩承诺期结束后进行审核并披露。
[2021-05-17] 福安药业(300194):福安药业枸橼酸托瑞米芬片通过仿制药一致性评价
■证券时报
福安药业(300194)5月17日晚间公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。另外，全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。
[2021-05-11] 福安药业(300194):福安药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
■证券时报
福安药业5月11日午间披露，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用头孢他啶通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据披露，注射用头孢他啶为抗感染药物，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。除公司外，持有注射用头孢他啶药品批文的国产厂家有81家，目前该药品已有10家通过药品一致性评价的企业。公司表示，该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平、提高产品的市场竞争力。
[2021-04-30] 福安药业(300194):福安药业罗库溴铵注射液通过仿制药一致性评价
■中国证券报
福安药业4月30日盘后公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据公司介绍，罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
福安药业表示，除公司外，持有罗库溴铵注射液药品批文的国产厂家有7家，公司系第二家该药品通过药品一致性评价的企业。罗库溴铵注射液通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。
[2021-04-26] 福安药业(300194):福安药业出口原料药主要有庆大霉素、头孢唑肟钠、替卡西林钠、替加环素等
■证券时报
福安药业(300194)4月26日在互动平台表示，公司原料药产品主要包括庆大霉素、头孢唑肟钠、拉氧头孢钠、吉西他滨等等，其中出口原料药主要有庆大霉素、头孢唑肟钠、替卡西林钠、替加环素等。
[2021-03-30] 福安药业(300194):福安药业2020年实现净利润2.09亿元 拟10派0.5元
■中国证券报
福安药业3月30日晚发布2020年度报告，公司2020年实现营业收入23.68亿元，同比下降14.83%;实现归属于上市公司股东的净利润2.09亿元，同比下降28.5%;基本每股收益0.18元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.5元(含税)。
对于业绩下降原因，公司称主要系2020年受疫情影响，初期人员返工、物流受阻，复工复产时间较往年延迟，部分疫情重点区域公司未能按时开工，产品生产、销售因疫情而受到不利影响，原料药销售收入减少，后期疫情在全球范围暴发，对公司出口业务亦造成一定影响;同时，随着医保目录调整，公司部分药品退出国家医保目录或部分省级医保目录，该部分产品本期销量同比减少。
公司在做好防疫工作的同时，积极开展复工复产工作，尽最大努力减少疫情对公司生产经营的影响，同时也积极履行社会责任，通过捐赠物资方式支援抗击疫情。并且公司近年新获批产品随着市场推广和开发销量开始增加，优化公司产品结构的同时，有效地缓解了医保目录调整对公司销售的影响。
在2021年经营计划中，福安药业表示，将继续推动在研项目研发、注册取得进展，筛选优质研发项目进行立项、研究。推进药品一致性评价工作，争取更多产品获得一致性评价通过，取得市场竞争优势。同时，继续从国内、国外市场两个方向加强市场拓展工作，加强销售队伍建设，提高销售人员的专业水平，完善销售渠道。对于新产品采取具有针对性的营销方式，积极寻找潜在客户，挖掘产品市场潜力。
[2021-03-22] 福安药业(300194):福安药业注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价
■证券时报
福安药业(300194)3月22日晚间公告，全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司的产品注射用头孢米诺钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢米诺钠为抗感染类药物。
[2021-03-01] 福安药业(300194):福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
■证券时报
福安药业(300194)3月1日晚间公告，子公司福安药业集团湖北人民制药近日收到药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该药物主要适用治疗口腹疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，急性胃或十二指肠溃疡出血低危患者。
[2021-01-27] 福安药业(300194):福安药业美国大麻项目预计3月底前完成建设并投产
■证券时报
福安药业(300194)1月27日在互动平台表示，美国大麻项目目前仍在建设中，目前正在进行内部装修、设施、设备安装等工作，预计2021年3月底前完成建设并投产。
[2020-12-30] 福安药业(300194):福安药业消旋山莨菪碱、利巴韦林新纳入医保目录
■证券时报
福安药业(300194)12月30日晚间公告，公司产品消旋山莨菪碱、利巴韦林新纳入《医保目录》，洛美沙星退出《医保目录》。
[2020-12-28] 福安药业(300194):福安药业调整控股子公司业绩承诺
■中国证券报
福安药业12月28日晚公告，公司当日召开董事会审议通过了《关于调整控股子公司业绩承诺的议案》。本次业绩承诺调整是在美国疫情对项目建设影响的客观原因下，基于公平原则，对业绩承诺起止期间进行的适当调整，本次调整对公司当期业绩不会产生重大影响，也不存在损害公司及全体股东利益的情形。
公告显示，2019年9月5日，公司召开董事会审议通过了《关于签订<股权购买和增资协议>的议案》。协议各方约定，公司或公司指定的子公司作为买方和增资方，通过受让老股和增资相结合的方式，取得Red Realty LLC51%的股权和对应的各项股东权利和权益。
本次交易总对价为7300万美元，其中受让原股东所持标的公司32%股权对价为3300万美元，同时由公司对标的公司进行增资对价4000万美元。截至2020年7月31日，公司已向交易对手方、标的公司累计支付全部股权转让款和增资款合计7300万美元，本次对外投资已完成交易。其中增资对价主要用于医用大麻种植和生产基地建设、医用大麻及CBD生产和研发设施购买、标的公司营运资金和其他生产经营用途。根据双方签署的《股权购买和增资协议》，卖方对标的公司2020年-2022年业绩进行了承诺，承诺2020年-2022年标的公司净利润分别为600万美元、2200万美元和3000万美元。
医用大麻种植和生产基地建设项目原计划2020年9月30日完成建设并投入使用，截至目前项目主体结构已经建设完成，内部设施、设备安装、装修尚未完成。
自美国新冠肺炎疫情暴发以来，始终未得到有效控制，并且随着时间推移逐渐失控。随着美国疫情持续加剧，内华达州政府大楼有限度开放，在岗工作人员减少，行政审批效率大幅下降。项目所需土地规划、建筑主体设计方案、环评等一系列行政许可需分阶段逐步审批，但因项目建设所需行政审批未能按预定时间获得许可，同时有参与项目建设、设计人员感染新冠病毒，导致建设进度滞后于预期完工时间。
综上所述，预计标的公司无法实现2020年承诺净利润。目前，美国公司团队正在积极克服疫情给项目建设带来的实际困难和工期损失，与政府和相关部门保持沟通，确保项目各环节的顺利推进，预计于2021年3月31日前完成内部装修和设备安装，并开始投产。
公告称，上述事项在主协议签订时各方无法预见且难以避免。公司及子公司福安(天衡)美国有限公司就业绩调整方案与卖方SHI YUAN ZHU、保证人TING HE于12月28日签署了《关于Red Realty LLC之股权购买和增资补充协议》，业绩承诺调整事项及所签署的补充协议在董事会审议通过后，尚需经公司股东大会审议通过后生效实施。
卖方对标的公司2021年4月1日至2023年6月30日的业绩进行承诺，调整后的业绩承诺为2021年4月1日至2021年6月30日、2021年7月1日至2022年6月30日和2022年7月1日至2023年6月30日标的公司净利润分别为600万美元、2200万美元和3000万美元。除了对业绩承诺期和相关数据进行调整之外，业绩承诺补偿机制等其他事项均保持不变。
[2020-05-29] 福安药业(300194):福安药业员工持股计划拟减持不超2.9923%股份
■上海证券报
福安药业公告，持公司股份80,400,000股（占公司股份总数6.7579%）的股东福安药业（集团）股份有限公司－第一期员工持股计划拟三个月内，通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过35,600,000 股（占公司股份总数的2.9923%）。
[2020-05-22] 福安药业(300194):福安药业,股东拟减持不超2.99%股份
■证券时报
福安药业(300194)5月22日晚公告，持股5%的股东亚地投资计划15个交易日后的三个月内，通过大宗交易、集中竞价交易等方式减持不超3560万股，占公司总股本的2.99%。
[2020-05-21] 福安药业(300194):福安药业股东亚地投资拟减持不超2.9923%股份
■上海证券报
福安药业公告，持公司股份59,600,000股（占公司股份总数5.0096%）的股东重庆亚地投资有限公司计划自公告日起15个交易日后的三个月内，通过大宗交易、集中竞价交易等方式减持公司股份不超过35,600,000 股（占公司股份总数的2.9923%）。
[2020-05-15] 福安药业(300194):福安药业盐酸昂丹司琼片申报一致性评价获受理
■证券时报
福安药业(300194)5月15日晚间公告，近日，子公司福安药业集团宁波天衡制药收到国家药监局下发的盐酸昂丹司琼片一致性评价受理通知书。盐酸昂丹司琼片主要适用细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐。盐酸昂丹司琼片申报一致性评价获受理后，后续将进入立卷审查、技术审评及审批程序。
[2020-03-27] 福安药业(300194):福安药业2019年扭亏为盈,实现净利润2.93亿元
■中国证券报
福安药业（300194）3月27日晚披露2019年年度报告。2019年公司实现营业收入27.81亿元，同比增长4.18%；实现归属于上市公司股东的净利润2.93亿元，上年同期为亏损3.6亿元；基本每股收益0.25元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.5元(含税)。
年报显示，报告期公司制剂产品营业收入和销售毛利稳步增长。同时，本期公司参股的联营企业重庆富民银行股份有限公司经营业绩增长，公司确认投资收益同比增加，使得公司扭亏为盈，在扣除2018年计提商誉减值因素后，公司总体经营业绩亦实现增长。
报告期，公司积极启动药品一致性评价工作，获得了盐酸氨溴索注射液、盐酸托烷司琼注射液药品注册批件。注射用氨曲南、枸橼酸托瑞米芬片、注射用头孢他啶、注射用克林霉素磷酸酯、注射用替加环素、多索茶碱注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等药品的一致性评价获得受理。
目前，公司已搭建完成化学制药全产业链，业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药等多个类别。
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。目前公司在已有抗感染类别药物的基础上，着力开发更多专科用药，如阵痛麻醉、呼吸系统、消化系统以及生殖系统疾病用药等，努力实现多种疾病领域的广泛覆盖，不断增加公司整体市场竞争力。
在发展战略中，福安药业表示，根据目前的化学制药行业发展格局和趋势，公司将继续立足主业，围绕主业延伸和拓展产业链条，专注药品研发，不断丰富公司药品种类，提高抗风险能力和核心竞争力，不断巩固和扩大市场份额，争取规模优势。另一方面，公司也将积极推动在医药新兴领域和具备市场潜力的产品投资，抓住市场机遇和前沿产品，助力公司经营业绩提升。
[2020-02-27] 福安药业(300194):福安药业2019年净利润2.92亿元,扭亏为盈
■中国证券报
福安药业（300194）2月27日晚披露业绩快报。2019年，公司实现营业总收入27.97亿元，同比增长4.79%；实现归属于上市公司股东的净利润2.92亿元，同比扭亏为盈，上年同期为亏损3.6亿元；基本每股收益0.25元。
公告称，2019年公司归属于上市公司股东的净利润与上年同期比较实现扭亏为盈，扣除上年同期计提商誉减值影响后，本期归属于上市公司股东的净利润同比增长18.35%。业绩变动主要原因有三个：一是上年公司计提全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司商誉减值准备6.07亿元，造成上年净利润亏损；二是本期公司制剂产品营业收入和销售毛利稳步增长；三是本期公司参股的联营企业重庆富民银行股份有限公司经营业绩增长，公司确认投资收益同比增加。
[2019-12-16] 福安药业(300194):福安药业,枸橼酸托瑞米芬片一致性评价获国家药监局受理
■证券时报
福安药业(300194)12月16日晚间公告，公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药监局下发的枸橼酸托瑞米芬片一致性评价受理通知书。枸橼酸托瑞米芬片主要适用于绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。枸橼酸托瑞米芬片一致性评价获得国家药监局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，如顺利通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。
[2019-11-05] 福安药业(300194):福安药业收到注射用头孢他啶一致性评价受理通知书
■上海证券报
福安药业公告，公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢他啶一致性评价受理通知书。注射用头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。注射用头孢他啶一致性评价获得国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作。
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