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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务
公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及
中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。
（二）主要产品及其用途
（三）经营模式
1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素
选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制
度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在
供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检
验部门检验合格后方能入库使用。
2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存
情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家
药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部
门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安
全。
（四）报告期内开展的主要工作
3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到
医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加
各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药
商业公司采购公司中标的药品。1、深化营销体制改革。报告期内，公司持续推进制
剂营销改革，突破部分区域改革“中梗阻”问题，将改革落实到每个销售人员。以“
五朵金花”为主体，通过科普短视频、抖音、微信公众号等公共平台持续对外宣传，
提升传播度和知名度。上半年，王氏保赤丸销售收入为6800万元，较去年同期增长56
.6%，季德胜蛇药片销售收入为4300万元，较去年同期增长6%。原料药销售方面，加
强营销人员考核，针对印度疫情较为严重的客观现实，积极抢占国际市场份额。
2、推进重点项目工作。公司申报的“中医传统制剂方法（王氏保赤丸制作
技艺）”被列入国家级非物质文化遗产代表性项目名录扩展项目名录，提升了公司产
品的知名度与美誉度。鲁化森萱年产6000吨二氧戊环项目已开工新建。南通公司积极
推进西三废扩容改造。亳州保和堂二期工程通过消防验收，正在办理不动产权证；污
水处理系统升级改造，公司趁鲜加工能力在亳州处于领先地位。宁夏森萱试生产各项
工作稳步推进。陇西保和堂在陇西、漳县、岷县、渭源布局有机生产基地670亩。
3、推进产品研发与技术创新。中成药研究方面，完成与上海长海医院李兆
申院士合作的王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良的循证医学研究的试验工作；与美
国哈佛大学合作开展的“王氏保赤丸改善肠胃功能评价及机理研究”相关论文已在《
Biomedicine&Pharmacotherapy》杂志发表；与北京大学合作开展的王氏保赤丸
的药理、毒理作用研究的试验已经基本结束；完成与南京中医药大学合作开展的王氏
保赤丸对急性酒精损伤小鼠醒酒护肝/胃作用及机制探讨试验。与上海中医药大学合
作开展的大柴胡颗粒药理试验，已完成了大柴胡颗粒对ANIT诱导肝内胆汁淤积影响的
预试验工作。配合南通市中医院张楠主任完成“季德胜蛇药片治疗急性痛风性关节炎
随机对照双盲研究及机制初探”的临床试验样品-季德胜蛇药片和安慰剂的试制工作
。原料药方面，完成了采用丁酰乙酸乙酯为原料进行了丙硫合成路线的设计，目前已
经开始工业化试生产；完成了保泰松精制放大工艺；完成了与正大天晴合作项目来特
莫韦的中试工作。在专利申报方面，集团母公司申报2项发明专利，森萱医药申报1项
发明专利，金丝利申报了8项实用新型专利。
4、抓好合规管理。在质量管理工作上，上半年集团及各子公司严格按照GM
P和ISO要求进行管理，未发生重大质量事故，无质量原因退货，市场抽检合格率为10
0%。森萱医药完成了甲磺酸沙非胺CDE平台注册申报工作。在安全、环保工作上，上
半年公司死亡、重伤事故为零；火灾、爆炸事故为零；职业病、急性中毒事故为零，
建立健全了安全、环保、质量体系运行月报制度；组建了集团监控中心，开展四不两
直安全检查、安全夜查，形成了有效的约束机制。森萱医药“五位一体”信息平台获
得南通市安全信息平台建设二等奖及安全生产积分加分的奖励。南通森萱、鲁化森萱
、东力化工完成了安全生产许可证换证工作。
5、强化内部管理。报告期内完成各项内控制度修订审批15个。通过资金管
理中心对集团母子公司进行资金集中管控，对大额资金使用加大了监管力度；对应收
款项进行了全面梳理，按照进度要求完成各项清理工作。持续加强了内审工作。强化
人才队伍建设，持续推进党委一号工程，成立了人才发展千万激励基金，用于支持人
才的引进、培养。实施青蓝工程，继续开展以师带徒、专业技能培训、技能比武等工
作，实施激励工程，通过以岗定薪、以聘定薪、以技定薪调整优化企业内部分配结构
，使关键岗位、艰苦岗位、高素质紧缺人才的薪酬水平适当提高上去。
6、抓好党建品牌及党风廉政建设。一着不让抓好党史学习教育主题活动，
组织举办了“学党史、传家风”专题讲座；落实全面从严治党的各项要求，制定了全
面从严治党主体责任清单、纪委监督责任清单和《党风廉洁建设目标管理责任书》等
；大力创建“融心精进”党建品牌，以“五化强五力产业争先锋”为党建工作标准，
创建了精华“融心精进”党建品牌和“一核两单三基四联”党建工作方法。
二、核心竞争力分析
一、独家产品品种优势
公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季
德胜蛇药片被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密；正柴胡饮颗粒
仅公司与中国中医科学院实验药厂持有生产批件。以上三种药物均被评为2010年江苏
省名牌产品，且正柴胡饮颗粒剂、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018
版）。
王氏保赤丸是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙，王氏第19
代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先
生生前监制的纯中药胃肠动力药，并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其
能够调节肠道菌群、双向调节胃肠功能。由天津中医药大学第一附属医院牵头11家临
床医院完成儿童功能性消化不良循证医学研究；由上海长海医院李兆申院士团队牵头
15家临床医院完成王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良循证医学研究，循证医学研究
治疗效果达到西药标准品同等效果，且更为安全。王氏保赤丸临床主要用于儿童、成
人消化系统和呼吸系统疾病，被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释
义》，用于治疗儿童小儿厌食症，2018年被列入江苏省流感诊疗方案，2020年入选江
苏省中医药防治秋冬季疫病的专家共识。“王氏保赤丸制作技艺”2021年6月入选国
家级非物质文化遗产代表性项目名录。
季德胜蛇药片为国家绝密级工艺、配方，是根据中国医学科学院特约研究员，
著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。其具有独特
的解毒止痛功效，除了传统的抗蛇毒作用，还具有抗病毒、抗癌毒、抗过敏、镇痛及
镇静作用，用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗，被列入由中华中医药学会主编的《中
医临床诊疗指南释义》，用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。
正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮
”方，上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒的中
成药品种。先后获得了多项国家级奖项，为全国中医医院急诊科（室）必备中成药。
2015年被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册中用
于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒。
公司产品正柴胡饮颗粒入选国家卫健委发布的流感诊疗方案，正柴胡饮颗粒、
金荞麦片（胶囊）、王氏保赤丸入选《江苏省中医药防治秋冬疫病的专家共识》。
二、纵向一体化优势
公司紧跟“健康中国”国家战略，形成了中成药制剂及中药饮片、化学原料药
及中间体、生物制药及研发三大板块，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到
下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。
三、良好的声誉优势
公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡
颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝
库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批
中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品
牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供
需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。
四、质量管控优势
公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质
量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质
量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药
生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严
格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质
量管理体系持续、稳定的运行。
公司苯巴比妥等4个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了
美国FDA零缺陷现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。
五、企业文化优势
在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华
药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高
素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工
作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把
握行业前沿态势。
公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨
，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长
率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。
三、公司面临的风险和应对措施
1、国家法规及产业政策变动风险
（1）新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》体现全生命周期监管理
念、鼓励创新和满足临床急需，落实“四个最严”要求。新药典、新用药目录的实施
带来很多不确定性因素。7月2日，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版
《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）》。根据公告，新药典将自2020年
12月30日起实施，新药典对于中药要求33种禁用农药不得检出。而药农种植中药材的
时候，已经习惯了使用农药，未来药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问
题，中药生产企业将夹在种植和监管部门之间，承受不可预料的农残检测压力。
（2）疫情仍然没有结束，很多省市地区出台了药店禁止销售感冒退热产品的规
定，我公司正柴胡饮颗粒、王氏保赤丸、金荞麦片（胶囊）都因有治疗感冒退热的作
用而受到限制，影响销售。
2、原材料采购风险
公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺性、
人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风
险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏损的
风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购策略
，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产生大
幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩
造成不利影响。
3、产品销售价格下降风险
随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价
及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随着医
疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可能会
因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部分产
品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不利影
响。
4、药品研发风险
公司每年都投入较多资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、获得
药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法规的
日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失
败的风险。
5、安全、环保风险
公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，可能
存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全、环
保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失
修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。
6、人才不足的风险
随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不能满
足经营需要的风险。
7、营业规模扩大引致的管理风险
随着公司经营规模的扩张，公司控股或参股公司在持续增加，对子公司的有效
管理是公司持续发展的保证，人力资源管理、营销拓展、风险管控等方面均对公司提
出了更高的要求。尽管公司已有较为完善的法人治理结构和组织构架，拥有较为健全
的运营体系，基本能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、营销、技术开发
等方面储备了一定的人才，但如果不能有效配置，调动其积极性和创造性，将影响公
司的运营能力和发展动力，可能会给公司带来管理风险。
8、商誉减值导致利润下滑风险
截至2021年6月30日，公司合并财务报表中商誉的账面余额为1.68亿元。如东力
企管在未来经营状况恶化，将有可能产生商誉减值，从而减少公司净利润。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年面对新冠疫情与行业洗牌叠加的影响，公司上下齐心、积极应对、
攻坚克难，一手抓发展，一手抓风险化解，运行质量呈现稳中有进,稳中向好的发展
态势。
报告期内，集团实现合并销售收入12.81亿元，同比增长10.71%，实现归属
于母公司净利润1.11亿元，去年同期亏损3.94亿元。报告期内完成的主要工作有：
1、抢抓宝贵政策机遇，资本市场深耕发展
2020年4月1日,子公司金丝利药业在全国股转系统成功挂牌，成为公司第二
家新三板挂牌企业。
2020年7月27日，子公司森萱医药成功在新三板“精选层”公开发行股票并
上市，募集资金3.24亿元，成为新三板第一批精选层挂牌企业，改善了股本结构并提
高了核心竞争力。
2、创新营销方式改革，销售渠道逐步拓宽
公司制剂销售分公司启动营销改革，2020年5月试点，9月全面铺开，以利
润考核为中心，对销售组织架构进行调整。对销售渠道进行多样探索，通过与南通各
大医院签订战略合作推动南通市场销售突破；推进多品种代理工作，积极洽谈大柴胡
颗粒、正柴胡饮合剂等品种的全国代理工作；推进直播营销，优化营销结构。积极拓
展电商业务，与1药网、东莞弘康公司及山东新华电商合作开展线上销售业务，逐步
分区域合作拼多多和阿里健康等大型主流线上平台；南通季德胜组建新媒体部，推进
拼多多、抖音以及快手等电商营销。
对销售的产品进行架构调整，制剂销售在聚焦王氏保赤丸为代表的一线品
种时，积极布局大柴胡颗粒、西莱美等二线品种；原料药销售在聚焦特色原料药五氟
尿嘧啶、苯巴比妥为代表的一线品种时，积极培育丙硫氧嘧啶、二氧五环等相关二线
品种梯队，架构的调整为未来十四五期间精华制药销售量持续增长打下基础。
2020年销售回款同比增长19%,应收账款下降9%,存货下降11%。主产品季德
胜蛇药片、王氏保赤丸销售均突破1亿元，公司销售质量稳步提升。
3、突出有效投资抓手，项目建设落地见效
森萱医药子公司宁夏森萱投资年产2000吨G盐、4000吨氨基K酸、4000吨氟
系列及其配套原料产品工程建设项目已经投产。东力（南通）化工有限公司超临界氧
化处理工程设备已完成验收并正式投产，处理能力每天处理量废水总量5至6吨。东力
（南通）化工有限公司尾气氧化处理工程进入专项评价和安全设计，尾气氧化设备基
础制作完成，安装调试进行中。
4、勤练内功夯实基础，管理体制全面优化
一是持续推进制度管理，修订了一批管理规章制度。二是持续推进质量管
理，紧盯新标准、新法规的实施，及时识别相应的质量风险点，采取相关控制措施，
进行相应的变更。2020年产品市场抽检合格率100%，自检完成率100%，缺陷整改率10
0%。2020年8月，集团母公司通过正柴胡饮合剂GMP符合性现场检查，2020年9月底江
苏森萱顺利通过省药监局对吡罗昔康、非那西丁更换场地、磷酸氯喹恢复性生产的GM
P符合性检查，接受外部审计11次。三是持续推进安环管理，实现死亡、重伤事故为
零；火灾、爆炸事故为零；职业病、急性中毒事故为零；完成环保、职业卫生合规管
理的安全年度目标。四是持续加强内审工作，全年完成了六个内审项目。
5、加强技术科技引领，品牌形象稳步提升
技改方面，制剂生产公司根据销售需求实施了正柴胡饮全自动包装3克生产
线调试、生产；完成保赤丸扩产技术改造项目，王氏保赤丸二代自动灌装设备、王氏
保赤丸铝塑包装联动线完成调试、试产。森萱医药先后完成了苯巴比妥车间等多个车
间的改造工作。研发方面，公司加强核心产品研发投入，提升核心产品的品牌价值，
加大核心产品资源配置的集中度。王氏保赤丸研发二次开发方面，公司与二军大长海
医院李兆申院士主持的王氏保赤丸治疗成人消化性不良医学研究已经完成，各项数据
表明王氏保赤丸部分功效优于国际西药品牌；由哈佛大学牵头王氏保赤丸改善肠胃功
能评价及机理研究已经完成，继续推进与北京大学合作开展的王氏保赤丸作用机理研
究和安全性研究。在蛇药片二次开发方面，推进与二军大开展毒虫咬伤研究和软膏新
剂型开发，进行基础药理研究。与上海中医药大学合作完成对大柴胡颗粒胆道淤积作
用机制研究方案的论证。亳州保和堂“方便食品”在安徽省食品安全企业标准备案服
务平台备案生效。原料药研发与一致性评价方面，强力攻关国内原料药CDE平台注册
工作，同时加大海外注册力度，拓展新兴市场，增加自营出口；加快苯巴比妥、丙硫
等剂型一致性评价。高企申报方面，集团母公司、子公司南通森萱、南通东力、金丝
利均获得高新企业证书，为企业的经营发展提供有力支撑。专利方面，2020年公司共
计取得16项发明专利证书。南通公司被列为2020年省小巨人（制造类）名单。集团母
公司、东力公司被认定为江苏省技术中心。2020年南通公司5-氟尿嘧啶绿色结晶技术
成果通过新技术鉴定。品牌建设方面，王氏保赤丸制作技艺进入文化旅游部第五批国
家级非物质文化遗产代表性传承技艺名单。社会责任方面：年初在新冠疫情最为严重
的时候，全体员工放弃休假，加班加点积极组织抗疫药品正柴胡饮颗粒的生产，创造
了日产60万袋正柴胡饮颗粒的记录。当获知磷酸氯喹片对防治新冠有效时，又积极开
展攻关，拿出合格产品支持抗疫前线。同时，积极履行社会责任，向各级养老机构和
武汉、四川等十多个医卫部门送去了精华的援助药品，在国际社会急需援手时，向伊
朗送去及时雨。得到江西省鄱阳相关部门求援的信息后，调集20箱15万片国家级非遗
药品季德胜蛇药片支援当地政府的抗灾，无偿调运35箱“王氏保赤丸”支持当地村级
医疗机构的建设。12月19日精华制药被健康报评选为2020年度社会责任优秀企业。
6、党建引领固本强基，塑造卓越管理团队
党建方面，集团党委注重“政治引领”，全面加强党的政治建设，强化党
委全面从严治党主体责任，落实“一岗双责”。加强党员干部作风建设。组织学习苏
州“三大法宝”，南通“发展四问”、“精华四问”等要求“争当狼性干部”。严格
落实“三会一课”制度等。廉洁建设方面，层层签订廉政责任状，积极开展“510思
廉日”系列活动，坚持执行“三重一大”制度，坚持按制度办事。人才队伍建设方面
，通过抓经营管理人才、技术技能人才和销售人才三支队伍加强人才队伍建设；通过
内培外引强化人才的使用。牵头抓总培训工作，制定年度全系列培训计划，分层级、
分专业组织全员学习培训，加大培训力度，丰富培训方式，促进人才素质素养、技能
本领的提升。组织开展重点班次。自主开展职称评定，改革岗位机制，以适应业务拓
展需要，促进人才的成长。
二、核心竞争力分析
一、独家产品品种优势
公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸
和季德胜蛇药片被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密；正柴胡饮
颗粒仅公司与中国中医科学院实验药厂持有生产批件。以上三种药物均被评为2010年
江苏省名牌产品，且正柴胡饮颗粒剂、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（
2018版）。
王氏保赤丸为国家机密级工艺、配方，是根据清代南通名医王臚卿祖传九
世秘方，并由其嫡孙，王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北
京中医药大学终身教授王绵之先生监制的纯中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈
佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而双向调节胃肠功能。临床主要用于儿
童、成人消化系统疾病及儿童呼吸系统疾病，被列入由中华中医药学会主编的《中医
临床诊疗指南释义》，用于治疗儿童小儿厌食症，2018年被列入江苏省流感诊疗方案
。
季德胜蛇药片为国家绝密级工艺、配方，是根据中国医学科学院特约研究
员，著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。其具有
独特的解毒止痛功效，除了传统的抗蛇毒作用，还具有抗病毒、抗癌毒、抗过敏、镇
痛及镇静作用，用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗，被列入由中华中医药学会主编的
《中医临床诊疗指南释义》，用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。
正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴
胡饮”方，上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒
的中成药品种。先后获得了多项国家级奖项，为全国中医医院急诊科（室）必备中成
药。2015年被列入由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册
中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒。
公司产品正柴胡饮颗粒入选国家卫健委发布的流感诊疗方案，正柴胡饮颗
粒、金荞麦片（胶囊）、王氏保赤丸入选《江苏省中医药防治秋冬疫病的专家共识》
。
二、纵向一体化优势
公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增
长，通过实施并购重组、加快外延扩张，形成了中成药制剂及中药饮片、化学原料药
及中间体、生物制药及研发三大板块，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到
下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。
三、良好的声誉优势
公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大
柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医
药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有
一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公
司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定
的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。
四、质量管控优势
公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强
化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产
品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原
料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定
了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保
证质量管理体系持续、稳定的运行。
公司苯巴比妥等4个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通
过了美国FDA零缺陷现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。
五、企业文化优势
在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴
中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一
支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发
等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准
确把握行业前沿态势。
公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业
宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润
增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。
三、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
中国是医药行业全球最大的新兴市场，党的十九大报告提出“实施健康中
国战略”，“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，以习近平同志为核心的党中
央把中医药发展上升到国家发展战略高度，国家也先后出台了《中华人民共和国中医
药法》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030
）》、《中医药发展“十三五”规划》、《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改
革的意见》、国家药监局《关于促进中药传承创新发展的实施意见》、国务院办公厅
《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》从提高中药产业发展活力等七大方
面推动中医药特色发展。
近年来，国内仿制药一致性评价、国家集采、药品上市许可持有人制度等
政策相继落地，医保控费不断加强，行业政策处于不断变化之中。
（二）公司发展战略
深入贯彻《关于促进中医药传承创新发展的意见》精神，聚焦“五朵金花
”传世中药主业为主，特色化学原料药及化学制剂为辅的“双轮驱动”的发展战略，
依托品牌力和渠道力，致力于成为以传世中药为核心特色的全国现代医药企业。
中成药：以学术推广为抓手，以三个终端建设为渠道，以与医联体、学会
媒体合作为载体，以提高药品质量标准为保障，加快两个非遗产品品牌宣传和适应症
的拓展，做大王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、大柴胡颗粒、金荞麦片五
个传世中药品种。
中药饮片：推进实施“集中加工+集中仓储+集中贸易”的道地中药材规模
化无硫加工，聚焦半夏、亳白芍、亳白术、亳菊花等核心品种的加工经营，开展道地
中药材的集中贸易；开展陇西有机种植基地建设，着重当归、党参、黄芪药食同源产
品的加工经营。
原料药：抢抓国家对化工园区整顿的机遇，做好公司化学原料药及中间体
的产业布局；推进一增一减战略布局，增加高端原料药生产销售比例，降低化工原料
和中间体的比重；充分利用DMF注册制，开发1-2个国内已上市的仿制药实现传统原料
药向高端仿制药转型升级；形成1个单体规模超亿元品种。
化学药：以精华特色西药品种为基础，打造西莱美片、苯巴比妥片、丙硫
氧嘧啶片三个经典药品，潘生丁片、去痛片、吡罗昔康片三个特色药品。
（三）2021年工作计划
1、坚持聚焦主业不动摇
公司将更多的资源配置，更多的人力资源、资金、技改项目实施向主业投
入。围绕十四五规划，调整公司产业结构，聚焦主业，清退与主业无关业务，规范企
业发展和治理，发展“中成药+原料药及化学制剂与中间体”：以中成药制剂为基础
，向上游进一步壮大中药饮片；利用特色原料药优势发展化学制剂，探索向创新药、
生物医药转型机遇，清退非主业业务，全面优化产业布局。继续聚焦主业主责，重点
发展王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、金荞麦片、大柴胡颗粒等“五朵金
花”。继续保持在原料药市场上的优势地位。
2、推进营销改革抢机遇
在制剂销售上，进一步深化营销改革，招聘电商人员，摸索电商模式，大
力发展电商业务。OTC深入拓展与九州通等一线商业公司的战略合作，携手推进大型
连锁药店的销售工作。线上线下分包装相互配合，真正做到多元化发展。持续关注并
开拓西莱美片等产品的国外业务，力争成为新的业务增长点。杜绝商业贿赂，强化市
场运作的合规性，保持产品的市场库存及批号管理，协调公司的正常、合理的库存，
有效协调生产计划的有序、科学、合理地运行。强化应收款的管理、强化市场货物批
号的追踪、强化市场药品不良反应的监测。强化对销售人员的管控，不能形成“以包
代管”的格局。
在原料药销售上，抢抓国家对化工园区整顿的机遇，抓住并做好国内、国
际市场双循环，做精原料药，做大新材料,做专中间体，布局仿制药、专利药。加强
产业链延伸和制剂原料药联动，巩固存量，发展增量。
在化学药销售上，以市场为突破口，加强与老客户的联系、沟通，采取市
场化经营模式，确保市场份额不降反升；开发新客户、新市场和产品的新用途，抢抓
一切新机遇，把市场做强做大。
在生物药销售上，民营医院和流通市场尽量稳住基本盘；第三终端降克和5
0万IU白介素双轮驱动，促进销量；成立专门的公立医院营销队伍，努力开拓公立医
院市场；推行试点营销绩效改革，分品种、分区域、分渠道进行绩效改革，毛利高的
品种以毛利为主要考核目标，毛利低的甚至亏损品种公司制定底价，以销量为主要考
核目标，多劳多得，提高工作积极性。
在日化品销售上，将目标锁定旅游人群，通过商务局的合作，积极探索门
店销售。
3、抓好项目建设促发展
一是苏欣养老公司新大楼投入使用，尽快提高入住率。二是尽快完成南通
东力废气处理工程验收，完成废水处理和新产品确定和落地，9月前完成消防泵房的
提升改造。三是做好鲁化森萱6000吨二氧五环项目的技术改造项目，将年产量由3000
吨增加至6000吨，预计投入985万元。
4、开展技术创新加力度
根据销售需求，对生产产品结构、品规进行调整。对一线产品、二线产品
进行合理布局，通过技术革新，不断打通销售所需产品的工艺路线，提高工艺技术水
平；要进行设备改造升级，围绕销售量的增加，提升自动化、智能化项目改造，提升
生产能力、生产效率。做好降本增效工作，通过节能降耗、产量增加、采购成本下降
等措施，摊低成本，为销售提供优质优价的富有市场竞争力的产品。
着力推进传统药品的二次开发。推进王氏保赤丸、季德胜蛇药片二次开发
；通过提升核心产品的品牌价值，加大核心产品资源配置的集中度。进一步提升王氏
保赤丸品牌功能、季德胜蛇药片等主打品种的销售额与美誉度。
在原料药开发方面，一是争取2021年完成氟尿嘧啶与天津金耀药业有限公
司合作的针剂一致性评价；二是2021年完成苯巴比妥、丙硫氧嘧啶的一致性评价；三
是开发1-2个高端仿制药。
原料药公司要利用现有GMP体系及产能优势，配合开发能力强的公司做仿制
药、专利药联合申报，作为仿制药、专利药的原料药生产协作单位。
在中药饮片方面，继续研发“药食同源”大健康新产品，开发康养新产，
坚持中医治未病，针对不同功能，与和食健康学院共同研发系列中草药足浴包。
5、全面从严治党不放松
党委围绕主目标做好引领工作，所有工作围绕开好局、起好步开展。通过
坚定政治方向，做到态度不能松，决心不能减，确保公司十四五规划落到实处。
进一步坚定理想信念，抓好意识形态责任落实。进一步压实工作责任，提
升党建主业意识。进一步深化党建品牌，推进品牌成果验收。进一步丰富活动载体，
开展建党100周年主题活动。进一步加强队伍建设，提高干部员工能力。
推进人才培养“一号工程”，加强销售、管理、技能三支人才队伍的培养
，通过“青蓝工程”等相关教育培训工作，加强对学历高的、有能力的、有想法、积
极进取的年轻人培养，力求让那些对企业忠诚，困难前面敢于冲锋陷阵的同志脱颖而
出。使他们尽快成为关键操作岗位技术骨干或走上管理岗位，提供晋升通道。
（四）可能面临的风险
1、国家法规及产业政策变动风险
（1）新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》体现全生命周期监
管理念、鼓励创新和满足临床急需，落实“四个最严”要求。新药典、新用药目录的
实施带来很多不确定性因素。7月2日，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020
年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）》。根据公告，新药典将自20
20年12月30日起实施，新药典对于中药要求33种禁用农药不得检出。而药农种植中药
材的时候，已经习惯了使用农药，未来药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农
残问题，中药生产企业将夹在种植和监管部门之间，承受不可预料的农残检测压力。
（2）疫情仍然呈散点多发态势，防疫之下的生活方式的改变将对医药市场
的环境带来变化，从行业数据分析，呈现下滑趋势；终端市场进入“慢增长”的阵痛
期，疫情期间很多省市出台了药店禁止销售感冒退热产品的规定，我公司正柴胡饮颗
粒、王氏保赤丸、金荞麦片（胶囊）都因有治疗感冒退热的作用而受到限制，影响销
售。
（3）2021年将开展新一轮的带量采购，更多品种将被纳入带量采购范畴。
数据表明：在4+7中标价基础上，竞标的品种平均降幅38%。伴随“4+7”扩围，未中
选药品临床替代范围将很快扩大到全国。
2、原材料采购风险
公司中成药制剂产品所用原材料为中药材，中药材由于其野生资源的稀缺
性、人工种植受气候环境以及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足
的风险；同时，随着原材料采购价格的大幅波动增加了公司采购成本及中药材贸易亏
损的风险。原材料价格波动会对公司的盈利能力产生较大影响，公司采取灵活的采购
策略，利用区域价格差异选购最佳性价比的原材料，但若未来公司主要原材料价格产
生大幅波动或供应量严重不足，而公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营
业绩造成不利影响。
3、产品销售价格下降风险
随着国家新医改方案的推出，以降低价格为主要导向的集中招标、药品零
加价及差别定价的管理制度出台，列入政府定价范围的药品价格将进行全面调整。随
着医疗体制改革的深入，国家可能继续扩大降价药品的范围，公司部分产品的价格可
能会因此降低。另外，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，也需要对部
分产品价格进行主动下调。产品销售价格下降可能会对公司的盈利水平产生一定的不
利影响。
4、药品研发风险
公司每年都投入大量资金用于药品的研发，药品从实验研究、临床研究、
获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批，随着国家监管法规、注册法
规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研
发失败的风险。
5、安全、环保风险
公司化学原料药、化工医药中间体生产需要遵循严格的安全、环保标准，
可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故，公司虽然自设立至今未发生重大安全
、环保事故，且制定了严格的安全生产管理规定，但仍存在因管理出现疏漏或设备老
化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。
6、人才不足的风险
随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司可能存在管理人才和专业人才不
能满足经营需要的风险。
7、营业规模扩大引致的管理风险
随着公司经营规模的扩张，公司控股或参股公司在持续增加，对子公司的
有效管理是公司持续发展的保证，人力资源管理、营销拓展、风险管控等方面均对公
司提出了更高的要求。尽管公司已有较为完善的法人治理结构和组织构架，拥有较为
健全的运营体系，基本能满足目前的经营规模和发展需要，并且在管理、营销、技术
开发等方面储备了一定的人才，但如果不能有效配置，调动其积极性和创造性，将影
响公司的运营能力和发展动力，可能会给公司带来管理风险。
8、商誉减值导致利润下滑风险
截至2020年12月31日，公司合并财务报表中商誉的账面余额为1.68亿元。
如东力企管在未来经营状况恶化，将有可能产生商誉减值，从而减少公司净利润。
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