≈≈海翔药业002099≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主营业务
公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业。医药板块业务涉
及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企
业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。医药板块聚焦抗感染、降糖、心血管、兽
药等领域形成产品集群，以外沙厂区和川南药业两个核心厂区为基点，建有通过中国
、美国、欧盟、日本等官方cGMP认证的现代化医药生产基地，拥有“中间体+原料药+
制剂”全产业链一体化生产平台。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体
的研发、生产及销售。
报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、主要业绩驱动因素、所属
行业发展情况等均未发生重大变化。具体可参见2020年年报。
（二）报告期经营情况
报告期内，全球疫情反复供应链受创，国内相关原辅材料供应紧张价格剧
烈波动，人民币汇率持续波动，给公司业务造成不利影响。公司积极克服阶段性困难
，稳定生产经营、落实战略规划，稳步推进各项目建设，加深全产业链竞争优势、加
速制剂布局，同时加强CMO/CDMO国内外合作拓展，丰富产品管线和客户群体。
2021年1-6月公司实现营业收入11.89亿元，同比下降9.10%，医药板块实现
销售收入6.79亿元，其中CMO/CDMO业务收入1.15亿元，染料板块实现销售收入5.10亿
元。剔除员工持股计划摊销影响后，2021年1-6月公司实现归属母公司净利润1.67亿
元，同比下降37.13%，其中医药板块实现0.49亿元，染料板块实现1.18亿元。2021年
上半年，影响公司净利润同比下降的主要因素有：（1）员工持股计划摊销1.13亿元
；（2）原材料价格上涨及汇率波动影响；（3）产能利用率较去年同期有所下降。
1、医药板块
2021年上半年医药板块核心产品需求旺盛库存紧张，但受部分原辅料供应
紧张、中间体产能爬坡影响，医药板块收入和利润下滑，下半年公司将积极优化产能
布局，扩增产量，保证公司主要产品的市场供应。报告期内公司继续围绕培南系列等
核心产品完善扩建上游核心中间体产能布局，无菌API车间已完成车间改造，无菌粉
针剂车间正在进行设备安装调试，制剂二期多剂型车间进入主体工程建设阶段，上述
项目将于今明两年陆续投产，为公司可持续发展提供支持。
2021年上半年公司CMO/CDMO业务实现收入1.15亿元。报告期内公司着力加
强CMO/CDMO能力建设，继续深耕小分子CMO/CDMO领域，承接跨国药企商业化产能转移
，对接创新药企工艺研发和规模化生产需求。上海酶生物工程实验室、川南多功能中
试车间陆续完工并投入使用，CMO/CDMO团队结构、产能规模、服务能力等综合实力进
一步提升，潜在项目及客户数量保持增长态势，与海外客户多项CMO/CDMO项目在洽谈
阶段，与国内客户2项特色原料药战略合作进入商业化实施阶段。
医药研发完成小试、中试、工艺优化项目15项，完成2种酶的小试制备和中
试研究，部分产品生产成本显著降低；新开展降糖类、心血管类3个仿制药制剂品种
的小试研究，目前共计9个制剂项目在研，其中部分已完成或正在开展BE试验。
2、染料板块
2021年上半年P-3R产品市场需求旺盛，满负荷生产，但染料板块整体销售
低迷，染料整体产能利用率低于往年正常水平，后续将积极开拓市场，同时寻求增加
小品种染料销售规模。报告期内台州前进15500吨活性染料产业升级及配套项目部分
完成验收并投产，蒽醌系列新品种进入中试阶段，计划下半年实现工业化生产。公司
重视品牌与质量体系建设，20个产品通过ZDHC(有害化学物质零排放)认证，品牌价值
进一步提升。
报告期内公司持续加大EHS方面投入，染料板块环保投入超8000万元，并且
持续提升生产过程的自动化、智能化装备水平，实现人员简化，改善工作环境，保障
安全生产。多个厂区加快产业建设项目规划和布局，形成产品前后端发展及资源化利
用一体化产业链条，对原有环保设施优化提能，投建废水预处理车间、新增废水处理
设施、新增废水日处理能力4000吨，确保生产废水达标排放；完善废气RTO处理设施
、有机废气排口VOCS及恶臭在线监测系统，提升有机废气处理效率及无机废气多级处
理能力，确保废气排放符合规范要求。报告期内公司重点完成振港染料环保整改，完
善厂区雨水建设及监测设施，振港染料已于今年4月恢复生产，目前具备满负荷生产
能力。
3、其他事项
公司旗下产业基金北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）重点布局
生物制药、创新药及创新诊疗方法等生物医疗领域，于2021年新增多个投资项目，其
中：
（1）北京中海生物科技有限公司是一家兽用生物制品综合解决方案服务商
，致力于打造兽用生物制品的研发、生产、销售、第三方检测和新兽药注册服务的全
产业链服务体系。产业基金投资3000万元人民币。
（2）中科启源（深圳）生物科技有限公司是一家致力于中国人群高丰度的
HLA-A11相关TCR-T产品研发的企业，具备专有的TCR筛选平台，掌握HLA-A11的TCR靶
点筛选和验证技术，目前已研发布局全新的肝细胞癌和乙肝临床治疗方案，并成功筛
选10余个TCR，着手储备HBV、HPV、肺癌和头颈癌等多病种的研发布局。产业基金投
资2000万元人民币。
（3）诺未科技(北京)有限公司是一家聚焦新一代抗肿瘤DNA疫苗技术研发
的创新企业，研发布局了靶向GPC3的DNA肿瘤疫苗（针对肝癌及癌前病变）、靶向HPV
16/18的DNA疫苗（针对已感染HPV人群、HPV导致的癌前病变和癌症）两款Firstincla
ss生物新药以及一类生物新药自体记忆性淋巴细胞注射液，后续计划启动临床IND申
报工作。产业基金投资3000万元人民币。
2021年6月，公司参与投资新设台州富宏股权投资合伙企业（有限合伙），
专项投资于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司，公司作为有限合伙人以自有资金认
缴1亿元出资，占合伙企业认缴出资的64.10%。
二、核心竞争力分析
公司核心竞争力在报告期内无重大变化，具体可参见2020年年报。
三、公司面临的风险和应对措施
1、汇率波动风险
公司产品以外销为主，交易多以美元等外币结算，人民币汇率变动会影响公司
主营业务收入及汇兑损益，从而影响公司净利润。公司在报告期内与银行等金融机构
开展了以套期保值为目的的外汇衍生品交易业务，能够抵御一定的外汇波动风险。
2、行业政策风险
近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理力度
不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、带量采购等一系列医药政策的实施，将
彻底改变医药行业的现有格局，并对整个医药行业未来的发展产生深远的影响。
3、原材料价格波动的风险
随着公司经营规模的不断扩大，所需的原材料数量持续增长。原材料价格如发
生大幅波动，这将直接导致公司可能不能及时向下游转嫁成本，从而成本上升，利润
率下降，也有可能面临原材料供应不足的风险，对公司生产经营造成不利的影响。
4、环保政策和环保管理风险
公司在生产经营过程中会产生一定的污染废物，会对自然环境产生不同程度的
影响。随着整个社会环保意识的增强，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法
规颁布和实施，国家在环保方面提出了更高的要求，并加大了环保执法力度，从而致
使公司进一步加大环保投入，影响公司的盈利水平。虽然公司已严格按照环保法律法
规和环保标准的要求进行处理和排放污染废物，但公司未来仍有可能因为未能及时满
足环保新标准而受到相关部门处罚；其次，公司虽然拥有完善的环保管理体系和配备
了较完备的环保设施，但仍然不能排除因人为操作不当或设备故障等其他不可控因素
而存在环保漏洞，倘若环保事件出现，将对公司正常生产经营造成一定的负面影响。
5、安全生产风险
公司现有产品生产过程中的原料包含易燃、易爆化学品、腐蚀性或有毒物质，
部分生产工序为高温、高压环境，对操作要求较高，如设备及工艺不完善、物品保管
及操作不当则可能造成安全事故。尽管公司拥有相应的安全生产许可证，一贯重视安
全生产，配备较完备的安全设施，制定了较为完善的事故预警、处理机制，整个生产
过程处于受控状态，发生安全事故的可能性很小，但仍然不排除因生产操作不当或设
备故障等其他因素，导致意外事故发生的可能，从而影响公司生产经营的正常进行。
6、人才缺乏及流失的风险
随着公司规模的不断扩大，新项目的不断拓展，以及新产品的持续研发，都需
要增加相应的管理人才和专业技能人才。人才储备不足以及现有岗位人才的流失都有
可能导致人才资源不能满足生产经营的需求。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
（一）公司2020年总体经营情况
2020年受全球经济下行和染料行业终端需求低迷影响，公司2020年度经营
业绩较上年有所下滑，实现营业收入24.59亿元，同比下降16.39%，实现归属母公司
净利润3.27亿元，同比下降57.57%。医药板块实现销售收入15.14亿元，同比下降6.7
0%，剔除员工持股计划摊销费用、汇兑损益影响后，实现净利润1.78亿元，同比下降
39.43%，其中培南系列保持良好增长势头；染料板块实现销售收入9.45亿元，同比下
降28.32%，剔除员工持股计划摊销费用、汇兑损益影响后，实现净利润2.29亿元，同
比下降51.70%。
报告期内，公司新启动无菌API车间、无菌粉针剂车间、二期多剂型制剂车
间等项目建设，同时改扩建上游中间体产能，完善全产业链布局；持续扩充研发团队
，增强研发实力，大力拓展CDMO/CMO业务，深入参与全球医药产业链合作。
公司在染料板块继续围绕蒽醌系列染料延伸产业链，扩建和完善中间体产
能配套，加快项目建设，打造优势产品集群，同时持续优化现有产品生产工艺，节能
降耗提升三废处理能力；计划投建新生产基地，优化产业布局，分散生产经营风险，
扩大产能，为公司可持续发展注入新动力。
（二）公司2020年度主要工作回顾
1、医药板块
（1）深耕优势领域提质增效，加速新项目建设
2020年，公司提前做好培南系列产能规划，改扩建上游配套中间体产能，
培南系列新产能逐步释放，突破产能瓶颈限制，收入保持稳定增长趋势，报告期内同
比增长15.39%，市场份额进一步提升。启动无菌API车间、无菌粉针剂车间、二期多
剂型制剂车间等项目建设，布局新业务。短时间内建立医疗器械质量管理体系，一次
性使用医用口罩取得中国和欧盟CE认证证书。
（2）稳步推进产品研发及药品注册，提升发展潜力
盐酸克林霉素胶囊（0.15g，0.3g）通过一致性评价（或视同通过一致性评
价），实现一致性评价“零突破”，泮托拉唑钠肠溶片完成BE实验并递交国内注册申
请，完成柳氮磺胺吡啶、伏格列波糖等原料药国际国内市场首次注册、注册变更、递
交注册申请12件；完成瑞格列奈片、伏格列波糖片、利伐沙班等原料药、中间体、制
剂多个产品的研究开发，后续将根据计划安排启动注册报批程序。
（3）加速拓展CMO/CDMO业务，构筑未来业绩增长点
疫情期间国际商务交流受限，公司采取线上视频会议、电话会议等模式，
积极保持与客户的沟通和交流，努力拓展新客户。持续深入优化完善销售管理流程，
提升业务人员素质，提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务，积极提升
公司品牌影响力和市场份额。同时，川南CMO中心完成扩建，上海新增570平方米实验
室投入运行，定制服务的承接能力大幅提升。报告期内，公司CMO/CDMO业务增长势头
较好，各个项目有序开展，与多家国际制药巨头的合作粘度加强，现有商业化合作项
目十余项，与BI新合作项目即将进入商业化供货阶段，其他新合作项目正在循序推进
中。2020年公司CMO/CDMO实现营业收入2.35亿元，较上年同期增长15.69%。
（4）强化生产管理、优化质量治理体系
公司持续开展GMP规范、工艺规程等培训，建设高效稳定的执行团队，树立
全员GMP意识，对药品从研发到生产、从仓储到物流等各个环节进行严格把关，全过
程控制合规化流程，持续完善、优化质量管理体系。2020年受疫情影响，检查频率低
于往年，外沙厂区和川南厂区接受GMP官方/第三方检查18次、客户审计27次，内部多
次开展模拟FDA飞行检查。
2、染料板块
（1）拓展蒽醌系列优势产品集群
报告期内，全球疫情反复致使终端市场需求大幅减少，染料行业持续低迷
，公司染料板块遭受一定冲击。面对行业大环境不景气的局面，染料板块增加研发投
入，加快项目建设，助推产品创新：依托蒽醌系列核心中间体优势延伸产业链，扩建
完善中间体产能配套，完成新产品技术研发、小试、中试十余项，发挥全产业链竞争
优势，拓展多色种、系列化优势产品集群；完成1-氨基蒽醌等核心中间体工艺改进，
生产效率、品质均有所提升，“三废”排放大幅减少，经济效益持续提升；染料项目
建设稳步推进，多个项目通过了试生产审查，顺利通过浙江省禁化武办组织的现场视
察，完成浙江制造复审，新增15个染料产品通过了Blue Sign认证，提升产品国际市
场形象；计划投建新生产基地，优化产业布局、分散生产经营风险、扩大产能，为公
司可持续发展注入新动力。
（2）贯彻绿色发展理念，提升环保安全风险管理
在安全和环保常态化严密监管的大环境下，染料板块加大资金投入，坚持
走清洁化、绿色化的可持续发展道路：新建树脂吸附系统、多效蒸发设备、电解设施
、无机废气处理设施、RTO有机废气处理设施等多套预处理、末端处理设施，新建固
体废物仓库，对污水站物化系统、生化系统进行改造，提升前端预处理和末端“三废
”处理能力；持续优化改进生产工艺，强化各车间副产品、废水的回收套用，提升副
产物产量及质量，减少废水及固废等污染物的排放；继续完善管理机制，全面落实主
体责任，夯实基础管理，开展内部综合性检查和各类专项检查，对发现的安全隐患进
行整改，降低安全风险；热平衡实验室获得CNAS认可证书，全年完成各厂区重点与非
重点工艺反应安全风险等级评估53个，提升生产各个环节的安全风险管理。
3、深挖研发潜力，积极推动技术和产品创新
2020年，公司不断扩充研发团队，优化研发体系，在上海新组建酶生物工
程研发团队，开发绿色酶法工艺，替代三废较多的化学法工艺，降低成本及三废排放
。启动台州分院的研发大楼设计改造，为员工创造更优质的工作环境，满足公司日益
旺盛的研发团队扩张及创新需求；优化研发团队与其他部门沟通协作的渠道，与高校
开展合作研发提升研发效率，加快研发产出。通过新产品开发及老产品持续技改为“
中间体+原料药+制剂”一体化发展战略赋能。公司全年研发投入约1.32亿元，同比增
长7.69%，完成小试、中试、工艺优化项目28项，在研项目15个，提交发明专利申请5
项，获得授权专利8项，研发硕果累累。
4、管理升级广纳才，提升管理效率和人均效能
公司持续完善各项规章制度，提升规范运作水平；完成IT治理，构建完善
的信息化组织体系，完善办公信息化和智能化系统建设，优化和规范业务流程，提升
公司整体运营管理效率；组织开展素质教育、技能提升、决策能力等多方面的教育培
训活动，注重提升基层员工技能水平；进一步明确各岗位的工作职责及考核细则，以
内部培养与外部引进相结合的方式扩充人才梯队，不断解决队伍新老更替问题；管控
人员编制，提高了人均效能；实施2020年员工持股计划，完善员工、股东的利益共享
机制，进一步促进和保障管理人员及核心技术团队长期稳定，为未来快速发展提供稳
定的智力支持。
5、内生外延，坚持产业赋能为导向
根据公司战略布局与未来规划的需要，公司与国家信息中心旗下的北京国
信中数投资管理有限公司共同设立产业基金，产业基金将围绕产业发展需求寻找具有
协同效应的投资标的；调整下属子公司股权及资产结构，梳理业务构架与管理层级，
发挥各业务模块专业化优势，促进公司持续健康稳定发展。报告期内，川南药业完成
存续分立，剥离环保业务至新设全资子公司奇联环保，奇联环保已完成危险废物经营
许可证换证工作，具备对外承接危险废物收集、贮存、焚烧处置等相关资质。
主要原材料的采购模式
原材料价格较上一报告期发生重大变化的原因
能源采购价格占生产总成本30%以上
主要能源类型发生重大变化的原因
注：染（颜）料中间体只统计对外销售部分，未统计生产领用。
《年产10000吨对氨基苯甲醚、800吨对硝基苯酚、210吨镍金属、32吨铂炭
催化剂技改项目》报告期内已经取得环评批复。
《年产10000吨DK-QJYXK、1000吨DK-QJSJ1-1技改项目》于2021年3月取得
环评批复。
报告期内上市公司出现非正常停产情形
1、2020年8月，公司合并报表范围内子公司振港染料收到台州市生态环境
局椒江分局出具的《责令限制生产决定书》。
2021年4月，振港染料向台州市生态环境局椒江分局递交了《建设项目停产
限产后申请恢复生产备案表》并收到同意符合复工的意见。
2、根据江苏省盐城市委市政府于2019年6月14日发布的《盐城市化工产业
安全环保整治提升实施方案》，要求对盐城市化工园区内所有化工生产企业进行安全
环保整治提升。瓯华化工配合有关部门已按照《方案》要求进行停产并做好安全环保
排查评估，同时根据评估结果制定并实施了“一企一策”整治方案，目前正在整改中
。
相关批复、许可、资质及有效期的情况
从事石油加工、石油贸易行业
从事化肥行业
从事农药行业
从事氯碱、纯碱行业
从事化纤行业
从事塑料、橡胶行业
二、核心竞争力分析
（一）医药板块
1、一体化生产平台及生产能力
公司建有多条化学合成（设独立培南区块）生产线、原料药及中间体CMO中
心、生物发酵车间、固体制剂车间（片剂、胶囊剂）、多功能中试车间等功能齐全的
现代化生产基地，拥有中间体、原料药、制剂的完整生产能力；搭建了一支精通全球
主流市场药证法律法规、具有丰富国际合作经验兼备实务操作能力的专业项目团队；
能够供应符合国内外cGMP标准的多种类产品，具备为国内外客户提供涵盖药品全生命
周期的多元化CDMO/CMO服务的能力，是国内领先的接轨国际高端市场“中间体+原料
药+制剂”一体化生产平台。
目前公司在一致性评价及带量采购的政策背景下，依托独特的特色原料药
、中间体优势向下游制剂拓展，专注仿制药制剂领域，布局培南无菌原料药及无菌粉
针剂领域。同时积极扩展特色原料药品种，研发技术含量高的特色产品，探索改良型
新药，围绕优势领域形成产品集群优势，深入强化“中间体+原料药+制剂”一体化战
略。
2、与国际接轨的质量体系
公司一直秉承质量即是企业生命的理念，严格按照cGMP标准，结合客户的
质量要求，建立了系统、完善的质量管理体系。公司原料药生产场地多次通过中国、
美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、德国BGV、巴西ANVISA、英国MHRA、
意大利AIFA等官方的cGMP检查，固体制剂生产线通过了中国和欧盟EDQM官方的cGMP检
查，拥有国际国内API注册批件近60件，国际国内制剂注册批件8件，其中通过一致性
评价（视同通过一致性评价）2件。公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的
特色原料药企业之一，在全球享受有良好的国际声誉，被辉瑞评为一级外部供应商、
中国地区仅有两家“LowRisk”企业之一。
3、全球布局的营销网络
公司不断整合各项资源，聚焦核心产品，开展创新业务合作模式，在全球
建立多元化的销售渠道和稳定客户关系。公司建有一支国际化营销团队，并在德国多
特蒙德设立销售公司，积极开拓国际合作，加大与国际制药巨头合作力度，持续关注
前沿技术以便更好、更快的了解国际市场变化。公司的特色原料药远销美国、欧洲、
日本、印度等多个国家和地区，多个品种在全球高端市场占据重要份额，与BI、Pfiz
er、SunPharma、Meiji、SANOFI、Novartis、GSK等国际医药巨头保持长期合作。
（二）染料板块
1、全产业链经营
台州前进一直贯彻全产业链的经营理念，向上下游不断延伸以完善产业链
，已经形成从基础化学原料、中间体到商品化染料的完整产业链。台州前进拥有充足
关键中间体配套产能，可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响，在成
本控制、质量稳定性方面具有显著优势。
台州前进以溴氨酸、氨基油、1-氨基蒽醌等关键中间体为核心，持续扩大
产能和市场份额；开发蒽醌分散染料、蒽醌酸性染料等产品，不断整合、延伸产业链
，打造系列化产品管线，强化巩固市场地位。台州前进已围绕蒽醌系列染料发展了多
色种、系列化的产品集群，今后还将加大内部研发投入或进行外部并购，持续丰富产
品序列，提高市场份额和盈利水平。
2、技术及工艺优势
台州前进拥有与产品相关的16项技术专利，主持制定5项国家标准和11项行
业标准，KN-R是“浙江制造”200多个标准中唯一入选的染料品种。台州前进的KN-R
采用后酯化法生产工艺，原料单耗低，质量、性能高，溶剂可以有效回收，大幅度降
低废水排放量。台州前进还将通过加大节能环保设备技术改造力度来降低能耗、减少
污染，不断研发节能环保型染料产品来调整产品结构和提升品牌影响力。
（三）研发平台优势
公司企业技术中心被认定为“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后
工作站、浙江省级院士专家工作站，建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，
已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利57项、PCT专利4项、
浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗工艺
，减少排放和污染。
公司建有多个特色技术平台，在原料药研发方面，有生物酶发现及发酵、
膜分离、超低温反应、酶催化、手性催化氢化反应、微通道连续化反应、绿色氧化及
氯化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等特色技术平台。在制剂研发方
面，已建立难溶性药物制剂技术及肠溶制剂技术平台，未来还将建立更多的技术平台
，打造特色产品线。
（四）安全生产和EHS管理体系优势
公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化
、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上，降低
物料暴露污染风险，大幅改善工作环境。生产现场积极推行精细化管理，以先进的合
成装备、丰富的合成经验，快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化
、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂、废盐等，
一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝，节约资源，降低生产成本，建立源
头减排、过程控制、末端治理、综合利用的绿色发展长效机制。近年来，公司坚持环
保先行，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套RTO
废气处理设施，新建固体废物焚烧炉投入运营并取得对外营业资质，三废处理能力持
续提升，切实履行公司的社会责任。
（五）团队及员工激励体系优势
拥有技术全面、业务能力强的技术和管理团队一直是公司重要的核心竞争
力。公司十分注重人才梯队培养，拥有科学合理的人才内部培养和选拔机制，建有针
对技术研发人员、营销人员、项目团队等不同类型人才的绩效考核制度和奖励机制；
结合各项激励方式，构建了长效激励机制，让员工与公司共享经营成果，吸引和留住
优秀人才，先后实施了股票期权激励计划（2010年）、限制性股票激励计划（2015年
）、员工持股计划（2020年），累计激励核心技术人员、业务骨干近千人次，为公司
持续稳定健康发展奠定了坚实的基础。
三、公司未来发展的展望
（一）2021年工作计划
1、强化总部职能和风险管控
进一步强化总部层面在采购、销售、财务、法务、人力资源管理和重大投
资等方面的作用，不断增强总部的战略研究和规划调控能力，降低运营成本，提高运
营效率。认真梳理公司各管理层面的风险点，建立与公司业务内容相配套的风险事件
库，制定公司重大风险管控方案，细化重大风险管控措施，落实重大风险管控职责。
2、加快项目建设进程
进一步完善管理体系建设，加快工程项目建设，集中优势资源拓展产业链
条以及加速产业转型升级，加快推进各厂区车间基建、研发中心、无菌原料药、南洋
涂新厂区产能及环保处理设施、南洋涂二期、外沙厂区制剂生产线等重大项目的建设
。
3、提高产品研发投入和研发转化效率
积极构建开放、协同、高效的共性技术研发平台，不断优化科技基础设施
建设，逐步健全需求为导向、企业研究院为主体的产学研一体化的创新机制，加大创
新支持力度，形成有效的创新激励机制。在做好老产品技改的同时，布局新产品，加
强新产品新技术的应用转化，加快研发转化效率。大力推进抗感染、降糖、心血管、
消化道、精神神经等大领域规划研发项目，积极落实具有原料药优势的制剂研发产品
储备规划。
4、提升质量体系和EHS综合水平
紧跟政策法规的变化，与国内外药政法规接轨，推进质量体系建设，加强
质量管理力度，加强法规的学习与消化，持续开展质量文化建设，确保合规高效开展
质量管理工作。做好产品的注册维护和注册申报工作，加快注册申报进程。各级各部
门协力推进EHS体系建设，深化EHS意识培训，牢固确立绿色发展理念，强化环保整治
提升工作，保障生产经营合法合规有序运行。
5、加强人才建设
遵循人力资源市场化配置规律，进一步开展人才梯队建设，完善公司各层
次人才职称结构和各岗位人员配置标准，逐步试行适度的流动性和竞争性，促进人才
的活力。同时加强组织架构的梳理和完善，完善人力资源体系，积极推进人力资源制
度体系建设，为公司长期发展助力。
6、找寻新的生产基地
为优化产业布局、分散生产经营风险、扩大产能，计划投建新生产基地，
为公司可持续发展注入新动力。
（二）可能面临的风险
1、汇率波动风险
公司产品以外销为主，交易多以美元等外币结算，人民币汇率变动会影响
公司主营业务收入及汇兑损益，从而影响公司净利润。若人民币持续单边升值，将会
对公司的经营业绩产生不利影响。
2、业绩波动风险
公司染料行业的发展周期与下游纺织印染行业的发展周期息息相关，纺织
印染行业的市场景气度会对公司染料板块的业绩产生直接的影响。当下，国内外经济
形势仍有多方面不稳定因素的存在，如果全球经济持续向下衰退，势必将导致纺织品
产市场需求量下降，公司也将受到国内外下游产业对染料需求下降的影响，最终对公
司未来的业绩产生不利影响。
3、行业政策风险
近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理
力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、带量采购等一系列医药政策的实施
，将彻底改变医药行业的现有格局，并对整个医药行业未来的发展产生深远的影响。
4、原材料价格波动的风险
随着公司经营规模的不断扩大，所需的原材料数量持续增长。原材料价格
如发生大幅波动，这将直接导致公司可能不能及时向下游转嫁成本，从而成本上升，
利润率下降，也有可能面临原材料供应不足的风险，对公司生产经营造成不利的影响
。
5、环保政策和环保管理风险
公司在生产经营过程中会产生一定的污染废物，会对自然环境产生不同程
度的影响。随着整个社会环保意识的增强，新《环境保护法》等越来越严格的环保法
律法规颁布和实施，国家在环保方面提出了更高的要求，并加大了环保执法力度，从
而致使公司进一步加大环保投入，影响公司的盈利水平。虽然公司已严格按照环保法
律法规和环保标准的要求进行处理和排放污染废物，但公司未来仍有可能因为未能及
时满足环保新标准而受到相关部门处罚；
其次，公司虽然拥有完善的环保管理体系和配备了较完备的环保设施，但
仍然不能排除因人为操作不当或设备故障等其他不可控因素而存在环保漏洞，倘若环
保事件出现，将对公司正常生产经营造成一定的负面影响。
6、安全生产风险
公司现有产品生产过程中的原料包含易燃、易爆化学品、腐蚀性或有毒物
质，部分生产工序为高温、高压环境，对操作要求较高，如设备及工艺不完善、物品
保管及操作不当则可能造成安全事故。尽管公司拥有相应的安全生产许可证，一贯重
视安全生产，配备较完备的安全设施，制定了较为完善的事故预警、处理机制，整个
生产过程处于受控状态，发生安全事故的可能性很小，但仍然不排除因生产操作不当
或设备故障等其他因素，导致意外事故发生的可能，从而影响公司生产经营的正常进
行。
7、人才缺乏及流失的风险
传统行业的结构性转变和新兴产品市场的迅猛发展，使得行业核心人才的
竞争将日益激烈。尽管公司在多年的研发、生产和运营实践中，培养了一批研发技术
人才、专业技术员工以及经营管理人才，建立起了相对稳定的中高层人才队伍，但随
着公司规模的不断扩大，新项目的不断拓展，以及新产品的持续研发，都需要增加相
应的管理人才和专业技能人才。人才储备不足以及现有岗位人才的流失都有可能导致
人才资源不能满足生产经营的需求。
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